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1、XXXXXXXX有限公司新产品开发控制程序文件编号：版 本：编 制：审 核：批 准：XXXXXX有限公司 发布文件履历版本修订日期修订人员修订内容1. 目的本流程目的是为了使产品开发过程规范可控，有效缩短产品开发周期、减少产品开发成本、提高产品开发质量和产品的竞争力。2. 范围本程序适用于XXXXXXX产品的所有前装产品的开发。3. 定义3.1 新产品分类a) 全新产品（A类）：公司从未有过的、采用新创意、新技术原理设计的全新功能或全新性能品质的产品。b) 改良品（B类）：在批量生产的产品基础上,对产品通过改良或改型来满足客户要求作设计改型的产品；或在结构、材料、工艺某方面有所突破并比原有产品
2、有明显改进，从而显著提高了产品性能、降低了材料和生产成本的产品。3.2 特殊特性a) 客户需求指明的重点控制特性；b) 影响产品安全的特性；c) 政府法律法规要求特性；d) 重要的过程控制特性；e) FMEA分析严重度、RPN值高并采取了建议措施的项目；f) 特殊特性项目在相应文件中用“”表示，客户有要求按照客户要求表示。3.3 物料清单(BOM)：产品所需的所有零件物料的总清单。3.4 防错：一种在产品设计和开发阶段和制造过程中防止制造不合格产品的方法。3.5 项目小组由项目部或项目经理从研发部、销售部、采购部、财务部、品质部、生产部等部门按项目的要求组成的小组。必要时，可由供应商和顾客方面
3、代表参与，其功能主要在于进行产品质量先期策划，确保产品以所要求的步骤按时完成。4. 职责4.1 销售部1） 制作市场调研报告,需求规格书；2） 新产品开发市场可行性评估；3） 项目可行性评审；4） 新品开发合同签署。4.2 项目管理部1） 主导组建项目小组，明确项目组成员工作任务与职责；2） 项目经理负责整个产品项目开发的计划、组织、协调与控制，包括项目进度计划，产品各阶段目标计划书及产品信函的编制与更新，项目的报告与总结，费用的跟踪与控制等；3） 按照项目进度计划确定并组织产品开发各阶段的评审及相关会议，将开发设计阶段所产生的所有记录及资料收集和整理，并形成APQP资料目录。4.3 研发部1
4、） 技术可行性分析评估，产品安全与法律法规评估；2） 新产品开发成本核算，材料成本评估；3） 技术协议签订；4） 制作产品设计方案，设计方案评审；5） 制定初始物料清单、初始产品特殊特性清单；6） 制定总成图、原理图、结构图、PCB LAYOUT图等；7） 制作系统DFMEA（结构DFMEA、线路DFMEA），产品特殊特性的制定；8） 提供制定工程规范、物料规范、检验规范的技术资料；9） 零部件样品申请及确认；10） 跟进工程样机、试生产、可靠性测试申请与试验，输出试验报告；11） 制定产品履历表、样机履历表。4.4 工程部1） 关键器件清单、初始流程图,参与制定生产准备进度情况计划/报告书、
5、设定设计品质目标。2） 编制场地平面布置图、仪器设备需求计划；3） 编制工程样机流程图、过程特殊特性清单、过程FMEA、控制计划、制造BOM、设计工装图纸、工艺评审及过程设计审核；4） 初始和正式物料清单(BOM)；5） 参与制定生产准备进度情况计划书；6） 制定样机、试产控制计划、防错计划书；7） 手板功能、过程样机制作、调试、评审。4.5 采购部1) 制定关建物料采购计划并寻找和调查其供应商，新平台、新方案关键物料的供应商定点需上报采购管理委员会进行裁定；2) 根据设备需求计划编制采购计划；3) 负责协助新产品开发物料成本的核算；4) 组织供应商工程审核并选定供应商。4.6 财务部：负责项
6、目的投资成本与利润的控制，并在重大节点提供财务分析报告和评估项目进展过程中存在的财务风险及机会，同时负责项目的费用管理及产品定价。4.7 品质部1) 组织策划新产品（包括零部件）生产过程质量监控,制定物料检验规范；2) 收集设计开发整个过程质量信息形成质量问题履历表，并跟踪改善完成情况；3) 负责供应商PPAP策划，供应商物料PPAP批准；4) 负责主导编制设计品质目标书，参与制定生产准备进度情况计划/报告书。4.8 生产部负责组织新品试生产和批量生产，编制作业指导书，生产员工培训，参与制定生产准备进度情况计划/报告书。5. 工作流程6. 流程描述序号过程描述文件与记录授权人/批准人一、计划和
7、立项阶段1市场调研研发部根据公司的经营战略目标和研发部的年度新品开发计划书以及顾客期望，对顾客需求进行调查，将调查结果记录在市场调研报告中，收集客户需求信息填写需求规格书。年度新产品开发计划市场调研报告需求规格书研发部副总销售部副总2市场评估研发部按营销管理控制程序的规定进行作业，进行市场评估，将市场调研报告呈报销售部负责人审批。若通过，将市场调研报告同需求规格书及客户提供的相关技术资料转交项目管理部进行可行性分析；若未通过，则由研发部回复客户，终止该事项。市场调研报告需求规格书销售部副总3可行性分析与审批项目部接收到研发部提交的已批准通过的市场调研报告后，组织相关部门进行可行性分析。3.1
8、技术可行性分析与产品安全、法规评估项目部组织研发部相关人员对技术可行性分析和产品安全、法律法规评估。3.2 新产品开发成本可行性分析项目部组织研发部、采购部、财务部、品质部、生产部对开发成本进行评估，将评估的结果记录在新产品开发成本可行性分析报告中。3.3 新产品开发费用报价技术可行性分析与开发成本可行性分析完成后，项目部召集相关部门将开发各项费用进行统计，并制作开发费用报价单。3.4 可行性与开发费用报价审批可行性分析完成后，项目部将新产品开发成本可行性分析报告与开发费用报价单呈报给营销副总与财务副总审批。审批通过后，执行下一步流程，审批不通过时，可终止该项目，或重新进行可行性分析。技术可行
9、性分析；产品安全与法律法规评估报告；新产品开发成本可行性评估表；开发费用报价单4客户确认研发部将开发费用报价单及可行性分析等相关资料与客户约定时间前交客户处，并与客户沟通，取得客户批准信息；若客户有异议，应及时将内容或信息反馈相关部门，技术中心依客户要求调整方案，再次提交，直至客户批准或放弃。开发费用报价单5签订技术协议客户对开发费用报价确认通过后，研发部应与客户沟通签订技术协议适宜，客户提供技术协议后，研发部将技术协议转交给项目部，项目部组织研发部相关人员对技术协议进行审核与签订。技术协议6成立项目组由项目部组建项目小组，项目小组应包括项目部、研发部、研发部、采购部、品质部、生产部、财务部相
10、关人员。项目小组成员名单7制定项目进度计划项目经理负责编制项目进度计划，并组织项目组实施。项目进度计划表 8设计方案书经技术分析后，确定现有平台方案是否满足需求。如果选用现有平台（改型品），研发部将使用现有的PCB板及五金结构件（客户有要求的零件除外），制定产品设计方案书；如果没有现有平台对应（新产品），系统开发部主导，产品开发部门协同（如需要），按照客户输入要求制定出一套全新的产品设计方案书。设计方案书9确定设计品质目标品质部根据客户需求、技术协议等确定设计品质目标，并制定设计品质目标书。设计品质目标书10制定初始物料清单、初始过程流程图、初始产品特殊特性清单研发工程部根据产品设计方案书编制
11、初始产品特殊特性清单、初始物料清单、关键器件清单/性能、初始流程图等文件。特殊特性符号应在DFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识“”。若客户有要求按客户的格式及标识。初始物料清单；关键器件清单；初始过程流程图；产品和过程初始特殊特性清单11计划和立项阶段评审项目部组织项目组对立项阶段输出资料进行评审，以及经验教训的总结。设计开发评审报告二、产品设计和开发阶段/ET阶段12编制和评审DFMEA项目经理组织项目组相关成员按照FMEA手册规定及客户要求由研发工程部制定DFMEA，各相关成员提供支技数据。编制完成后项目成员对DFMEA进行评审,（按设计FMEA检查清单进行评审）评
12、审通过后会签下发，NG重新修订在进行评审。注：如客户要求审批时需提交客户批准。DFMEA；DFMEA检查清单13防错设计研发工程部结合以往设计开发经验及客户要求制定产品的防错清单。产品防错计划书14图纸设计研发工程师对产品设计方案开展可制造性和可装配性分析，考虑设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差、性能要求及环保制定产品图样、3D数据及规范的设计。且特殊特性项目需列在总成图上，用“”表示。若客户有要求按客户的格式及标识。设计的图纸包括总成图、制作原理图、结构图、PCB layout、软件代码等工程图样/规范15图纸评审研发部组织技术评审组专家和产品经理对设计图纸进
13、行评审，评审方式和管理按技术评审管理办法进行，评审内容应包括：设计/功能的要求、部件/子系统/系统的工作循环、计算机模拟的结果、DFMEA、可制造性/装配设计的评价。研发部将评审结果记录在设计评审报告中。不可行，重新进行图纸制作；可行，由硬件工程师制定线路图。其中，研发工程部负责对PCB板及关键五金、关键塑胶件图纸评审，并将评审结果记录在PCB工艺验证表、五金零件工艺验证表、塑胶、压铸零件工艺验证表中，并发给工程师改善。设计开发评审报告16确定正式物料清单（BOM）研发工程部在初始物料清单的基础上进行完善，确定正式的物料清单（BOM）。物料清单（BOM）17新零件供应商选择与新物料的采购研发采
14、购部寻找新物料新供应商，并制定供应商评定表，主导相关人员参加进行供应商调查/工程审核，将结果记录在供应商考评表/供应商工程检查表。供应商选定后，研发采购部根据采购进度计划要求供应商制定供应商新品开发主日程表，按此计划提交零件及资料。采购进度计划供应商评定表18物料承认研发部对新物料进行验证，并制定物料承认书，物料承认书由研发工程师与品质部工程师共同签订。物料承认书19设备、工装、量具、试验设备清单与配置计划研发工程部根据流程图及产品要求确定新设备、工装、量具、试验设备清单并制定设备、仪器配置计划设备、工装、试验设备清单；设备、仪器配置计划20确定产品和过程特殊特性清单研发工程部在产品和过程初始
15、特殊特性清单基础上进行完善，制定正式的产品和过程特殊特性清单。产品和过程特殊特性清单21生产准备进度情况计划项目经理组织项目组成员制作生产准备情况计划。生产准备进度情况计划与报告书22制定样机控制计划研发工程部根据流程图、设备、量具清单、产品管控特点等制定手板样机控制计划。样机控制计划23手板样机制作、调试与评审研发工程部依照控制计划制作和调试手板样机，并与研发部、产品验证部一起对手板样机进行评审。设计开发评审报告24手板样机确认如有必要，或根据客户的要求，研发部将评审通过的手板样机给研发部，由研发部提交给客户确认。不合格，修订本阶段相关资料和样机，再送样直至合格。 /25产品设计和开发阶段评
16、审与小组可行性承诺项目经理组织项目小组成员进行产品设计和开发阶段评审会，评审的内容应包含项目成本、绩效、质量、资料等，产品经理对阶段性评审结果负责，并编制阶段性评审报告和小组可行性承诺。根据评审结果：NG，针对问题进行改善，再评审；直到通过后方可进入下一阶段。阶段性评审报告；小组可行性承诺三、过程设计和开发阶段26制定过程设计进度计划研发工程部在产品设计和开发阶段评审后，确定过程设计和开发阶段任务，并制定过程设计进度计划。过程设计进度计划27编制工艺文件研发工程部根据相关试制文件，制定工程样机的过程流程图，并按过程流程图检查清单逐项检查；制定过程特殊特性清单；按潜在失效模式（FMEA）管理办法
17、制定过程FMEA及试产控制计划；必要时，对一些重要工装编制工装图纸。且特殊特性项目需用“”标示，若客户有要求按客户的格式及标识。过程流程图；PFMEA；试生产控制计划28确定车间工序布局研发工程部根据产品生产工序流程，与生产部共同确定工序、工位布局、场地规划，并制定场地平面布局图。场地平面布局图29编制作业指导书研发工程部根据工程部编制的过程流程图、控制计划及相关设计图纸编制生产作业指导书。作业指导书30编制包装规范研发部根据客户要求或类似产品包装要求，制定包装规范。包装规范31编制检验规范品质部根据技术协议、控制计划、PFMEA等文件编制产品检验规范。检验规范32编制可靠性试验计划产品验证部
18、根据技术协议、控制计划的要求制定产品可靠性试验计划。可靠性试验计划33零件样品申请研发部提出工程样机制作的零件样品申请，按计划进行采购或外发。零件样品申请表34工程样机制作（PP试产）按照项目进度计划研发工程部安排制作工程样机，完成模具样机制作与调试，技术中心测试工程师完成相关的检验，并将问题点记录在质量问题履历表中。/35DV试验产品验证部填写可靠性试验申请书，同样机提交实验室按照DV计划要求实施验证。将试验结果填写在DV试验报告中，如有不良问题点则填写在新产品设计阶段问题点履历，若客户有要求则按客户格式记录，例如是日产项目则按客户要求记录在质量问题履历表中，并反馈给项目经理及设计工程师，设
19、计工程师将问题点进行分析改善，并将成功的改善对策编制在经验教训履历表中。DV试验报告36工程样机评审与问题汇总、检讨项目经理主导工程样机评审，项目小组成员完成对模板样机的评审，设计工程师将结果记录在设计评审报告中。项目管理工程师编制生产准备进度情况计划/报告书。设计工程师将设计中发现的问题填入新产品设计阶段问题点履历，若客户有要求则按客户格式记录，例如是日产项目则按客户要求记录在质量问题履历表中；并将总结出的经验教训编制成册，记录在经验教训履历表中；并检查过往的经验教训在设计中的活用是否防止再发，将经验教训活用情况记录在经验教训活用检查表中。评审不合格，重新制作工程样机及调试。 设计开发评审报
20、告；质量问题履历表；新品试产问题点总结报告37工程样机客户确认如必要时或根据客户的要求，技术中心提交模板样机给营销部门再交客户确认。不合格，重新制作样机，再送样。合格，由研发部填写样机确认表交项目经理。样机确认表38试产通知项目管理部项目管理工程师拟制试产通知单下发相关职能部门做好准备。试产通知39供应商PPAP策划品质部SQE根据产品物料重要性，对各供应商物料的PPAP提交要求进行策划，并将提交要求发送到各供应商。物料PPAP提交策划与跟踪表40仪器设备配置申请工程部依照仪器设备清单为试生产申请所需的仪器和设备。仪器、设备购置申请表41编制MSA计划与初始过程能力研究计划品质部PQE依照控制
21、计划上要求的仪器制定测量系统分析计划，按照特殊特性清单制定初始过程能力研究计划。MSA计划表42更新生产准备进度情况计划与报告项目部结合本阶段的实施情况，更新生产准备进度情况计划与报告。生产准备进度情况计划与报告43过程设计和开发阶段评审项目经理组织项目小组成员进行过程设计和开发阶段评审会，项目小组进行样机评审及验证(应包含项目成本、绩效、质量、资料等）。研发工程部对阶段性评审结果负责，并编制阶段性评审报告。项目管理工程师负责将评审报告进行归档并编制生产准备进度情况计划/报告书。根据评审结果：NG，针对问题进行改善，重新进行工程试产，再评审。通过后，则提交阶段性评审报告授权人批准。阶段性评审报
22、告四、产品和过程确认阶段/IP阶段44试生产准备确认试生产前需要确认以下方面是否已准备就绪：a) 试生产品质关键控制点是否已策划（品质部）b) 试生产通知是否已批准下发（生产部）c) 试生产设备、工装、量具、文件、人员配置和人员培训是否已准备充分（品质部、生产部）/45供应商PPAP提交、批准与试生产物料的采购品质部依照供应商PPAP策划，要求供应商提交PPAP并批准，如不通过，则要求供应商重新提交或更换供应商。如通过，品质部通知采购部进行试产物料的采购，且要求供应商提供物料的材料/性能试验报告。供应商PSW46测量系统分析品质部依照测量系统分析计划的安排对量具进行测量系统分析。MSA报告47
23、试生产/IP试生产生产部按照作业指导书进行试生产，品质部依照检验规范实施产品检验。/48PV试验产品验证部对试生产产品进行PV试验，试验的结果记录在PV试验报告中。PV试验报告49初始过程能力研究品质部按照初始过程能力分析计划实施过程能力研究。初始过程能力研究报告50更新PFMEA与制定量产控制计划在试生产过程中，对于发现的问题进行总结，并更新PFMEA，在试生产控制计划的基础上，进行完善，制定量产控制计划。PFMEA；（量产）控制计划51PPAP资料收集与样机准备项目部按照PPAP等级3的要求或客户要求准备相关资料和合格样机给到研发部。PPAP资料52客户PPAP批准研发部向客户提交PPAP
24、资料与样机，如通过，进入量产，如不通过则需要相关责任人重新制作PPAP资料与样机。PSW53更新生产准备进度情况计划和报告试生产后，项目部需及时更新生产准备进度情况计划和报告。生产准备进度情况计划和报告54产品和过程确认阶段评审/IP阶段评审项目经理组织项目小组成员进行产品和过程确认阶段评审会，项目小组进行样机评审及验证(应包含项目成本、绩效、质量、资料等）。项目经理对阶段性评审结果负责，并编制阶段性评审报告。项目管理工程师负责将评审报告进行归档并编制生产准备进度情况计划/报告书。根据评审结果：NG，针对问题进行改善，重新进行试生产，再评审；通过后，则提交阶段性评审报告授权人批准。（IP）阶段
25、性评审报告五、反馈、评定和纠正措施阶段/MP阶段55批量生产生产部和品质部依照生产过程控制程序作业指导书、检验规范实施生产与检验。作业指导书；检验规范56持续改进与纠正措施a) 生产过程中发现的异常按照再发防止控制程序执行。b) 品质部主导开展批量生产中的持续改进活动/57出货判定品质部QA负责出货判定，判定不合格时，按照不合格品控制程序对不合格品进行处理。/7. 引用文件下列文件对于本文件的引用是必不可少的，凡是注明版本的文件，仅该版本适用于本文件。凡是不注版本的引用文件，其最新版本适用于本文件。XX-QP-014 生产过程控制程序XX-QP-006 再发防止控制程序XX-QP-004 持续
26、改进程序XX-QP-016 仓库管理控制程序8. 记录与表格序号表格编号表格名称1XX-QP-01市场调研报告2XX-QP-02需求规格书3XX-QP-03技术可行性分析4XX-QP-04新产品开发成本可行性评估表5XX-QP-05产品安全与法律法规评估报告6XX-QP-06开发费用报价单7XX-QP-07项目小组成员名单8XX-QP-08项目进度计划表9XX-QP-09设计方案书10XX-QP- 10设计品质目标书11XX-QP- 11物料清单BOM（初始、试产、量产）12XX-QP- 12关键器件清单13XX-QP- 13过程流程图（初始、试产、量产）14XX-QP- 14过程流程图检查表
27、15XX-QP- 15产品和过程特殊特性清单（初始、试产、量产）16XX-QP- 16阶段性评审报告17XX-QP- 17经验教训活用管理库18XX-QP- 18DFMEA19XX-QP- 19产品防错计划书20XX-QP- 20设计开发评审报告21XX-QP- 21设备工装和试验设备清单22XX-QP- 22设备仪器购置计划23XX-QP- 23生产准备进度情况计划与报告书24XX-QP- 24小组可行性承诺25XX-QP- 25过程设计进度计划26引用表格场地平面布局图27XX-QP- 26场地平面布局图检查清单28XX-QP- 27控制计划（样机、试产、量产）29XX-QP- 28控制计
28、划检查清单30XX-QP- 29可靠性试验计划31XX-QP- 30零件样品申请表32引用表格DV试验报告33引用表格质量问题履历表34XX-QP- 31新品试产问题点总结报告35XX-QP- 32样机确认表36XX-QP- 33试产通知书37XX-QP- 34物料PPAP提交策划与跟踪表38XX-QP- 35MSA计划表39XX-QP- 36初始过程能力研究计划表40XX-QP- 37MSA报告41引用表格PV试验报告/品质提检报告42XX-QP- 38初始过程能力研究报告43XX-QP- 39产品质量策划总结和认定报告44引用表格材料材质/性能报告45引用表格工程图样（总成图、原理图等）46引用表格供应商开发、评审计划47引用表格作业指导书48引用表格包装标准书49引用表格检验规范书50引用表格生产测试报告51引用表格QA检验记录9. 附件无
