《医院药品入库验收检查作业准则.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院药品入库验收检查作业准则.docx（7页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、目录章页别迭第1章总则1.1 依据1-11.2 目的1-11.3 适用范围1-1第2章入库验收2.1 验收流程2-12.2 验收凭证2-12.3 验收内容2-12.4 药品拒收2-22.5 暂缓办理入库2-22.6 其它2-2第3章附则3.1 实施与修订3-1附表一药品验收记录B-11.1 依据中华人鼾和国药品管理去、中华人K共和国药典、中国药品监督管理局颁布的药品标准、进口药品管理办法J等相关法律、法规和规章精神，订定本作业准则。1.2 目的为防止假、劣药进入医院保证药品质量，融I临床安全用药，订定本作业准则。1.3 适用范围凡药品的入库验收、检查等相关作业，悉依本作业准则执行。2.1 验收
2、流程药品入库时首先进入待验区，由药库人员根据验收凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录(见附表一)合格后方可办理入库手续。2.2 验收凭证(1)国产药品：发票、药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格证明、药品信息变更证明文件；(2)进口药品：发票、经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的进口药品检验报告书、药品通关证明、药品信息变更证明文件；(3)以上凭证均需加盖配送商公章或质检部门公章；(4)首次入库品种，应同时提交配套首营资料备案留存；2.3 验收内容(1) 数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或
3、破损应做好原始记录,并与采购处联系，及时查明原因；原因未查明前不得入库，原因查明后报告药库组长确定后办理入库。(2)质量验收A.查看药面也装是否完成，通用名、商品名、生产厂家、批号、效期、包装量、说明书等信息是否完整；B.查看药品外观有无漏液、娜、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；C.嗅药品有无异味、串味；D,听药品包装内有无异常撞击声；经过看、触、听、嗅等外观检查手段，发现异状则蝴收该批药品。1.2 包装验收药品外包装必须印有药品名称、规格、商标“易碎”等储运图示标志、特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签，标签应符合药品生产质量管理规范的有关要
4、求。1.3 凭据核对药师需对入库相关凭据进行核对，并逐一签章确认；A.国产药品：依据药品质量检验报告核对药品批准文号、通用名、生产厂家、检验结果；胶囊剂需核对重金属铭含量是否超标，胶囊主成分含量；B.进口药品：依据药品质量检验报告核对药品批准文号、通用名、生产厂家、检验结果；胶囊剂需核对重金属铭含量是否超标，胶囊主成分含量；通关文件、注册批件或再批件(至少一份在效期内，若均已过效期，则坚持该药品送检时间是否在上述期限之内)1.4 药品拒收具有如下情况的药品，药师不得办理入库：(1)进口药品无通关证明；(2)无检验合格证明；(3)药品外观信息不一致：包括通用名、商品名、生产厂家、批号、效期、配送
5、商；(4)检验合格证明中信息不一致：包括通用名、商品名、生产厂家、批号、效期、批准文号；(5)效期小于6个月,特殊情形除外；1.5 暂缓办理入库具有如下情况的药品，药师不得自行办理入库，但可将药品暂存药库待验区：(1)药品信息(外观、名称、商品名、剂型等)变更，但无药品信息变更证明文件；(2)药品价格信息不一致；药师需将相应信息告知药库组长后，待相应证明文件补充完整或价格调整后，方可办理入库1.6 其它麻醉药品、精神类药品、毒性药品、放射性药品、易制毒药品依据国家有关规定进行入库验收；3.1实施与修订本作业准则经院务会审核后，自颁布日起实施，修订时亦同。附表一药品验收记录项次检验单号收料单号材料编号品名规格数量有效期步日期批号批准文号生产F商供货商购进日期入库人A附有检验证明外包装完整、无污损数量正确包装规格无误储存条件合理药品最小单位字迹印刷清晰药品性状符合说明书描述验收结论心验日期检验人员备注1234一、表单类别：人工表单二、功能：药品入库检验记录。三、使用部门：药剂科。四、使用时机：药师办理药品入库时。药品入库验收检查作业准则五、使用方法：药师填写药品单号、收料单号、材料编号、药品名称、规格、数量、厂牌、批号、有效期等信息。六、资料保存期限：药品效期期满1年以上，不得少于3年2016年03月08日第1次修订药品入库验收检查作业准则B-12016-
