delta环境禁用物质追溯程序.doc

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1、制定部门GP管理小组制定日期2006.8.28生效日期2006.9.1总 页 数6受控状态分 发 号修 订 履 历修订状态修订日期修订内容提要修订页修订单号备注B2007-1-5增加管控流程图5 批 准 审 核 制 定官柳岸 1.目的:对公司出货至Delta的原材料、半成品及成品进行管控,并制定全面的追溯体系。2.适用范围:公司出货至Delta的原材料、半成品、成品的标示和可追溯性管理。3.权责:3.1 GP管理小组的责权:3.1.1 制定和维护本追溯系统,并对本追溯系统拥有最终解释权。3.1.2 对本追溯系统的真实性、持续性负责。 3.1.3 对相关部门进行稽查(可授权QC进行),并督促责任

2、部门进行改善。 3.2 IQC的权责:3.2.1 入料时,进行“绿色追踪编码”的初始化管控。3.2.2 督导仓库对原料批进行标识。3.2.3 对原料批进行留样管控。 3.3 IPQC、FQC的权责:3.3.1 对制程内的“绿色追踪编码”进行管控,防止产线混料。3.3.2 稽核产线、包装组对“绿色追踪编码”的标识是否正确。3.4 OQC的权责:3.4.1 对“绿色追踪编码”进行出货检查。3.5 仓库组的权责:3.5.1 在IQC的指导下,对入料原料进行“绿色追踪编码”标识,区分。3.5.2 协助QC及GP管理小组对在库的原料、半成品、成品进行管控。 3.6 产线(成型课)的权责:3.6.1 在“

3、流程纸”上标识“绿色追踪编码”。3.6.2 对原料按“绿色追踪编码”(或Lot NO)进行实时区分,防止混料。3.7 包装组的权责:3.7.1 根据客户的要求,对“绿色追踪编码”进行最终标识。4.定义: 4.1 “绿色追踪编码” :73C004A,Delta提供的用以标识供应商原料批变化的固定格式的编码,其中73C004是盈勤固定的供应商编码,A为年份最后一位数字代码,则为对应原料批变化的流水号。4.2 Lot NO:在本文件中特指由原料厂商提供的原料批号。5.作业内容:5.1 入料作业管制5.1.1 原料入料时,IQC根据环境物质进料检验程序进行作业,将原料厂商提供的Lot NO转换成Del

4、ta所要求的“绿色追踪编码”,并在相应的台帐进行登记;同时IQC根据相关规定将原料按来料批进行留样。5.1.2 仓库组在IQC的具体指导下,对IQC指定的已检验合格的原料按照每个单独包装进行“绿色追踪编码”标识;仓库组对IQC移交的留样样品进行妥善保管,并单独立项进行管控。5.2 仓储、发料作业管制5.2.1 仓库组负责对在储原料按照Lot NO进行堆放,并保证储位、物料标示与实物相符。5.2.2 仓库组在发料时应尽量做到同一生产指令单只发放同一Lot NO的原料。5.2.3 因特殊情况确实不能满足5.2.2要求时,仓库组可在向GP管理小组提出申请后,于同一生产指令单发放2个不同的Lot NO

5、的原料(最多不能超过2个)。5.2.4 仓库组在执行5.2.3后,有义务向产线原料领用部门(成型课)进行特别的交待,防止产线混料。5.2.5 仓库组在执行5.2.2、5.2.3的同时,须将发料记录登记于相关电子表格中,并实时共享。5.3 在制品作业管制5.3.1 成型课在领出原料后,须按照单独包装上的“绿色追踪编码”(或Lot NO)整齐的堆放于指定区域,不得混料。5.3.2 成型课在生产过程中,须按照“绿色追踪编码”(或Lot NO)进行投料,待一个整的“绿色追踪编号”(或Lot NO)使用完后方可投入下一批次。5.3.3 成型课在前一个Lot NO使用完,新的Lot NO投放过程中,炮管中

6、存在的两种不同LOT NO原料的“绿色追踪编码”以新的Lot NO为准。5.3.4 成型课在生产过程中,其生产批号的变更首先以“绿色追踪编码”(或Lot NO)为基准,当“绿色追踪编码”(或Lot NO)发生变更时,生产批号必须进行相应的变更。 5.3.5 成型课负责将生产过程中所投放原料对应的“绿色追踪编码”,清楚的标示于制程流程卡上指定的位置。5.3.6 制程流程卡上的“绿色追踪编码”、“生产指令单号”、“生产批号”一经登记,严禁任何部门和个人随意篡改、涂画,IPQC和FQC负责对此项进行重点监控。5.3.7 用于Delta的原料、半成品、成品,产线必须保证严格遵照生产指令单所指定的要求进

7、行作业,不得擅自进行更改、挪用、拆借,IPQC和FQC负责对此项进行重点监控。5.4 包装作业管制5.4.1 包装组负责将“制程流程卡”上的“绿色追踪编码”与网络上的仓库组提供的电子表格进行比照,确认OK后将最终的“绿色追踪编码”标示于Delta指定的部位(最小包装和产品外箱)。5.4.2 对于尾数并袋的,其标识“绿色追踪编码”的原则是:并袋包装中有几种Lot NO就标示几种“绿色追踪编码”。5.4.3 FQC负责稽核包装组标识的“绿色追踪编码”是否符合Delta要求,并对包装组就“绿色追踪编码”所反映的问题进行确认、报告。5.5 出货检作业管制5.5.1 OQC在出货检查时,将“绿色追踪编码

8、”做为必检项目进行控制。6.追溯体系管制6.1 追溯性标识和记录6.1.1 QC应依据环境物料检验程序、环境物质进料检验程序执行检验,并将检验结果登记于相关的检验报表上。6.1.2 生产过程中按5.3执行。6.1.3 成品按5.4做好标识工作。6.2 追溯管制作业6.2.1 当Delta有追溯需要时(例如环境禁用物质超标),我司可根据客户反馈的 料号 “绿色追踪编码”生产指令单号(或生产日期)来追溯制程流程卡,通过制程流程卡实现整个生产过程的追溯,直至追溯到该批产品的原料来料记录和留样。6.2.2 为保证该追溯系统的真实性、持续性,GP管理小组应不定期的对追溯系统进行稽查。7.“绿色追踪编码”

9、管控流程图 入库前,FQC按管控表稽核出货前,OQC按管控表稽核全检组按制程流程卡,将“绿色追踪编码”输入管控表格中产线周转,继承“绿色追踪编码”按“绿色追踪编码”使用,并记录于制程流程卡上按“绿色追踪编码”发料,并登记于电子表格中原料入料IQC转换“绿色追踪编码”仓库组按单独包装张贴“绿色追踪编码”仓库组成型课制程产线部门全检组包装组包装组将“绿色追踪编码”填写于产品的内外标签上FQCOQC产品出货8.关于“再生料(二次料)” 8.1为满足中达对二次原料的环境管控要求,同时简化我司制程对塑胶产品原料批号的管控流程,经与客户协商后,我司承诺自2007年1月10日起,对出货中达的所有塑胶类产品均不使用二次料。 8.2 对于出货其他客户的产品有使用二次料的,使用部门和仓库必须建立详尽的管控制度,对二次料的拌料、入库、领用全过程实施登记。9.相关文件9.1 环境物质进料检验程序9.2 环境物料检验程序10.记录10.1 制程流程卡10.2 不使用二次料承诺书

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