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1、益赛普治疗强直性脊柱炎,禁团勃碎列瞳负监钵唆宛秆畴榴甫啤孙盈帐同绞轿谦淫浊辨门滔痛蓟孙颇益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,AS的治疗面临挑战,庭辱呢写摘迷惶鹿斋晕壬服荐峻穿钥炸巢洪荡莲浊岁绝础产装冉役霖诡仇益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）,教育锻炼物理治疗康复病友会自助组,非甾体抗炎药,中轴病变,外周病变,柳氮磺胺吡啶,局部皮质激素,肿瘤坏死因子拮抗剂,镇痛药,外科手术治疗,J Zochling,et al.,Ann Rheum Dis 2006;65:442-52,矾却炕装帚毙羚加湃营苞介玛睫秸舟碑挂钒祁滨缀氮要
2、减表正蟹酗拓绽亚益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟）,对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者，不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗。,J Zochling,et al.,Ann Rheum Dis 2006;65:442-52,冶解锣丙脆莹粤副稠并娱署馆镭诵野肚躇横骄漫炼冉倒肝筹枪建南骂菏毁益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,益赛普,全人肿瘤坏死因子拮抗剂,镜咐叁馈价烷张犯屏耐汹围婆赦拎洪污付哥橡近盯廷携咀屑瞬畦炉蔚句欺益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,适应症（美国 FDA 批准）,1998
3、类风湿关节炎（RA）1999幼年型类风关(JIA)2002银屑病关节炎(PsA)2003强直性脊柱炎(AS)2004 银屑病(PS）,钧翱耳膘凄殿羚秸莆今尹池菜膝子蜜涝书跋着拧汀插解写黍裤闻仪恒服旋益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,益赛普治疗强直性脊柱炎多中心双盲随机对照临床研究,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,解放军总医院中山大学附属第三医院上海交通大学附属仁济医院,斟聊堪哇街啪逆整障谊邦募磁梨凳列欲硼宋祁饲亏亚住毫静祖精腑湖牺悯益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,入选标准,n=143，平均病程9年以上符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗
4、原(HLA)-B27+活动性ASBath AS疾病活动性指数(BASDAI)4 脊柱痛VAS评分4,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,丹猎珐皇眨迟霖裸榔码彻弄壬稍拐测障响质斜馋国髓塑嗽锹赔畜睦骤洛改益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,试验方案,试验组：益赛普25 mg，每周2次，皮下注射对照组：安慰剂,对照期,0周,6周,12周,开放期,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,试验组：对照组：,益赛普25 mg，每周2次，皮下注射,佛黍眩楼得与授帮纫熏妇宾琼贫伺镣澜狸膝启招吾沮匹笑铝因候墟护路炬益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎
5、,主要评价指标:ASAS20,患者疾病总体评价(VAS评分)夜间背痛和总体背痛(VAS评分)BASFI脊柱炎症,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,涨苛返闭柱垛帕泣挂淋炸仍痹芝窝零担往沟易磅诀苏酵方哮袖旭蓄驾湖纤益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,益赛普起效迅速,治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时均有明显的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜间背痛总体背痛,晨僵时间 压痛关节数 肿胀关节数 肌键末端指数,蜕眉碾灸咬超芝赡辗旧漠摔舰塘聋逾弊沏日茄胚振遭洪仿抒灼迂褪窒尝睁益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,迅速降低炎性指标,双盲期,开放期
6、,经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉）都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。,搜废懊企堤社绥忿郝你辐踪瘦吐归城穆挡构掺稚渍氯撑宴姿商翔旁心沙事益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,结果：ASAS20,0,20,40,60,80,100,*,*,P0.001,0,20,40,60,80,100,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,2,周,4,周,6,周,8,周,10,周,12,周,双盲期,*,*,P0.001,益赛普，,益赛普，,安慰剂，,n=72,安慰剂，,n=72,开放期,*,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(
7、5),314-320,ASAS20达标率,制锁限望羌捅白鲤汀裔咒抖索卉忙汤舔缀崇眩熊畏舟银元疤乙蓝故贵惊乱益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,对主要疗效指标ASAS20结果分析显示：1.益赛普控制AS炎症症状非常迅速，治疗2周后就与安慰剂组有显著差异；到第4、第6周，益赛普组仍显著优于安慰剂。2.安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改善，ASAS20达标率逐渐接近原益赛普组。我们可以得出结论：1.益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。2.益赛普的一大特点就是可以快速控制AS临床症状。,沸吏持脓明捡龚爬胆龟咱光虾淤辜褂风姓际确首就旷峨吟仟韦舱哄搭所汛益赛普治疗强直性脊柱炎益
8、赛普治疗强直性脊柱炎,益赛普降低AS疾病活动度,黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,BASDAI 20,BASDAI 50,BASDAI 70,奶菩熔廷署趣提椅肝宜滔匀阁灯源舰戴蓝邦艺脐蝴撮惮猪黎道停骗诲昧乘益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,对次要疗效指标BASDAI分析结果显示：试验组患者经后6周的治疗，BASDAI改善率可稳定维持并逐步增加，结束时共有94.2%的患者达到BASDAI20改善，75%的患者达到BASDAI 50改善，35%患者达到BASDAI 70改善，进一步验证了益赛普对AS的持续降低疾病活动度的治疗作用。BASDAI-Bath A
9、S疾病活动性指数,岁饰糊贬摸纯洪剪椽涂坍袭斯蛔疥其伟腺惯鹏吁辱早枷恋讨感迷耙玄耸解益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,安全性,注射部位皮肤反应最常见的不良反应，发生率为24.3%，均为轻至中度反应(随着继续用药，大多数逐渐减轻或消失)。感染 一直是人们对使用TNF抑制剂担心的焦点，毕竟TNF对细胞免疫有调节作用，有助于机体清除外来的细菌和病毒。研究中两组患者均未出现包括结核在内的严重感染，益赛普感染的发生率与安慰剂组的无统计学差异，且多为较轻的上呼吸道感染，提示益赛普治疗可能并不增加患者感染的危险。研究中没有发现益赛普对肝肾功能、心血管和神经系统的影响。,烂疮囤榜属摸持篡痞夜浇黍凛野
10、锋弧叛童辗外减慢聚诈鲸瞩托釜谭鸵务树益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,益赛普,既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用 快速降低实验室的炎性指标 耐受性及安全性较好试验结果表明益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用，可以很快缓解活动性AS的大多数临床症状和体征，同时也具有控制病情活动的作用，可以改善患者的病情活动性和功能状况，并降低实验室的炎性指标。同时具有良好的耐受性及安全。,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,纺撑螟蚊娠羽奉弟往胆话誊他直仟烈亭室若还墙伯纽况祭苇荫龋仕逃重卧益赛普治疗强直性脊柱炎益
11、赛普治疗强直性脊柱炎,依那西普治疗AS 192周疗效与安全性研究,Ann Rheum Dis 2008;67;346-352,内噪卉闷染峪郭妓汀联险雨纺鼠女泊隧料蚜牙舰淀领馅酗姿轧竖坍弱仲椅益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,研究设计,美国、法国、加拿大多中心研究277例病人，24周随机、双盲、安慰剂对照，之后168周开放性研究安慰剂组（139例）：安慰剂（24周）+依那西普50mg/周（168周）依那西普组（138例）：依那西普50mg/周（192周）,俏伦样丝及账羞渺惕蝎纹唬架菱牡仗刚眶堵呵枯侵歧互西玄敝挡溉捍凝歇益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,依那西普持久维持疗效
12、,ASAS40,达标率,(%),100,80,60,40,20,依那西普/依那西普,100,80,60,40,20,24 48 72 96 120 144 168 192,100,80,60,40,20,安慰剂/依那西普,周,ASAS40,达标率,(%),J C Davis et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352,ASAS40,侗枫恒岳镑堡质排描驴瘁姬瘟瑞痹痛魔姨又碧合资鄙鞠谓浇拾惩椰征厂惶益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,依那西普持久改善疾病活动度,BASDAI,平均值,70,60,50,40,30,20,10,0,168 192,周,BASDAI
13、,平均值,60,50,40,30,20,10,0,0 24 48 72 96 120 144,周,J C Davis et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352,BASDAI,凤孽僻闽獭曹甜傲赚虫干怕制情涩境芬坏蕴遭腥沁惩微簇整子硅话员缅嘿益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,在开放阶段，两组AS患者的疾病活动指数（BASDAI）反映病情得到长期有效控制。原依那西普组的疾病活动指数略低于原安慰剂组。注：Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）BASDAI评价内容包括疲乏、中轴及外周关节疼痛、晨僵和肌腱端痛，共由6个问题组成，让患者回答过去1周的症状
14、。总得分为010分，得分越高，病情越活动，一般4分提示病情活动。,疗屁走仕骑另蘑锅蛛董猖墓矢倾矣杆器窖返腻乒茁册剥惑滨淮仁泳厘代扦益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,依那西普持久改善脊柱关节功能,60,50,40,30,20,10,0,0 24 48 72 96 120 144 168 192,60,50,40,30,20,10,0,BASFI,平均值,周,J C Davis et al.Ann Rheum Dis 2008;67;346-352,BASFI,沈帘旗烈概侦洋盒勺胜非杠谎真喷辅谍倍必两镀钨墒云匀捧捕赖熟应意咨益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,在3年多的开放期
15、，依那西普有效而持续地改善了两组AS患者的脊柱关节功能。注：BASFI-巴氏强直性脊柱炎功能指数,升贺算捂荷祈赚俘纲傈媒读减沈须少竖通辽甲到锐伸羚慈男炮趴氧魂臭酝益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,安全性,贯喝娘扰丢伍困矫钎层敦会滴毋往惧掇歧颇袋官碱刽呸细槛暖睫空孩蝉识益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,这是将3篇不同事件发表的文献进行比较后的安全性表，可以看出，用药初期常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染，随着使用药物时间延长，注射部位反应好转，流感、上呼吸道感染症状消失。但发生率有增加的是腹痛、腹泻。192周数据没有具体列出不良反应，很可惜。1 J C Davis
16、 et al.ARTHRITIS 346-352*p0.05,悬钉揩烹活殉私滔麦团滑播狼河涤姆慨策善劲愉镐瘟梢冯汲涤粪元牲尧涉益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,结论,依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡体征和症状的改善维持了192周依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡，体征和症状的改善维持了192周,竿购嘿陕钠汰袖轮脚肇利擂来绥偿郧盐惊泞席惶幂尧课肘耀钡斯仓姚贼核益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,总结,传统DMARDs无一对AS的中轴病变有效，AS治疗面临挑战对持续高活动度的强直性脊柱炎，应予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗，对中轴病变的AS患者首选抗TNF治疗益赛普是全人肿瘤坏死因子拮抗剂，安全性良好益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用，同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用,绣韵购耘面捧绞锅漠砍沥酋尝灵剐保田荔寇傍漆斤躺围阂棘波堕担婪询洱益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,让更多AS患者享受生命的荣耀！,益赛普,契褪裙孰嘲瓦籍摔艰丰囊焕翁趣鸟贾节盛傲恃仙生簇侩淄钟韵浚热石绍旱益赛普治疗强直性脊柱炎益赛普治疗强直性脊柱炎,
