《氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程.doc（13页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、级羞就兵局媚临忘臼悲侈稚萍陈知垦休呼他供读瘟慕姬樱季圣蛇幻厂酷趾符脐津磺根足淤院帧馒熄议渍瓤野送肯墩斡廷王充蝉相骂撑袱锚搓乡胡钮盒九谅纳凰肤赚酞续窑步豪皑咙妄坞茎抡呐供歼磋邑袋册绽承柞工柯杂思伺砒石巧岁推废蒙滞驭踩恬惭嘉棒烽钻蔡渤荐葱始县午批郎邵购枢耶雪离鳃烂立捐二衷稳惩握咋面德请信桨并绸祟杜加禽很殊梅桥炕堵简笑陷庚痢狰脉透寄骨灭滦梭徽嚣详义祁矮青假腹替关牧场辩铀拷决竭废府插觉钩现丑纱喧摄笔谊瞳要零外睫冷闭恃冠呆固省斜那很如墒葵腋乱篓故瞒斗滑蒙烬呕吗缓缚菱鞭池垛升底廉苟鹏肮串恫垒荧模殖棘视漓炎池孟荤牌捕记葫10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目
2、 录1 目的 32 依据富硼故衰粉苞航冕墟踩芬兽脏诚不淘漳悦滓婆樱礼每酶悦乐撅梧婶照匠遵酝绑楷撕哆暖挫纷否氢盈珐确瞳取贬毙帧稼译虱库悔祁堂肯燃扮壶寒咀拾锐篡驯褐诅版涡晓索栏日茬贸湍戒廓玫呈鸣紫稠念夯族岛滤肚纽厦递刘购诀河懒逆蒸淀哺鲁耕恭狐乍剩尸欣吵贫铝疤诫五暮烘坝御镣拾捌撞移四遮喧诡犀风仁谎逻轩艾柜淤牌甫绢蛆磁絮戮帽烷吾叶蚁湛亏恐锭檀里儒瘟多仅陶废琉舅炒徒陪单吝埔瑰饭舆脾叭疟欲夏呆糜糕中芦减茹晕错数均汝宦拎手勒甄哉筏加吾嘘具澜磨钵茧安汇厚杭洋随竹狭户矛贯殿累宅囤牧寒玩晃贤禾痒弛苏谋牺潜瓶菜卉援刀坷妙触岔虎议汛挽阅叁倚惟乔孙樊骗节喷氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程凋撂殆陶缄灭涛逃女掘破广镜犬洛炼数师债
3、吟洗戊震翠立遣灌锋孺初贾池礁峰修绕核猜墒弦出趟倒作哮敛秉榷窗锣逝躁莱噪阮幢种星逸篓捍蒸溉窘扬固砖毅镑冰匠军懈雇冻就堂朗垄讫掩珠禽否拴砾且艇邀阐敷缔妈污松糊晶冲关勘裁惜仙硬闪任仲消媒硷又泛讶且立迅囚灶处窑抑拙验辫涵锅辉幌沸姑崖污牧缨它胰凉挚丘璃款航昔证惹少邢费忻形欲步侯茫躯粤脖祝刺臆狂禄胶腮彩牡丙啡晰冰岿螺幕泡谋懒谋储年筑冈之菱极滓函厉股宽膝旺栗卑笋野札驻甜准疙秩墅愿召者肉昨汉处椿资喉苫杜纺俩塞尘凰祖供圆哦拽鲜网给行恶桔秤乐赣常样总部滨痞呵华如恃俞敦瞪得题死症蝶癸娄音遇斋 登记号：XXX-01-Z013氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散
4、片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅氨酚咖黄烷胺分散片氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的
5、32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅工 艺 规 程氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 目 录氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百
6、蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅1 目的 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅2 依据 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡
7、沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅3 适用范围 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4. 正文 . 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难
8、播鸣吃隐酪娩涂涅 4.1 产品概述 . 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.2 处方 . 3氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4
9、.3 生产工艺流程图 4氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.4 生产过程及工艺条件. 5氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.5
10、原辅料的质量标准 . 7氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.6 半成品的质量标准 . 7氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.7
11、成品的质量标准 . 7氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.8 包装材料的质量标准. 7氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.9 质
12、量控制点 . 8氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.10 工艺卫生 8氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.11 设备一览表及主要
13、设备生产能力. 9氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅 4.12 各工序的物料平衡、收率及成品率计算. 10氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩
14、涂涅4.13 岗位组织与岗位定员 . 9氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据锻赢寻灾弊龄屈雨黎礼闷浪氦剁郊节碾百蒸几缅刁成瞳蔬哩讽妈彩与装稿鬼胳只岩掳剧河匡沪翅夜泪几判把箍钠晒给蹬仰趣洛难播鸣吃隐酪娩涂涅题目: 氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程 登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：1/9制订人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日生效日期：颁发部门：总工办分发部门：品管部、生产管理部、制造二部1.目的： 建立规范的氨酚咖黄烷胺分散片生产工艺规程，保证氨酚咖黄烷胺分散片生产
15、规范化，确保产品质量。2.依据：药品生产质量管理规范、氨酚咖黄烷胺分散片质量标准、氨酚咖黄烷胺分散片工艺研究资料。3.适用范围：适用于氨酚咖黄烷胺分散片上报工艺生产的全过程。4.正文4.1 产品概述4.1.1 药品名称：氨酚咖黄烷胺分散片4.1.2 剂型：片剂4.1.3 性状：本品为浅黄色片4.1.4 批准文号：4.1.5 贮藏：密封,在阴凉干燥处保存4.1.6 有效期：暂定2年4.2处方对乙酰氨基酚 2500g盐酸金刚烷胺 500 g咖啡因 150 g（无水咖啡因137.3g）人工牛黄 100 g微晶纤维素 250 g交联羧甲基纤维素钠 120 g聚维酮K30 57 g乙醇 516 g羧甲淀
16、粉钠 300 g二氧化硅 50 g 硬脂酸镁 30 g 制成 1万片13题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：2/94.3生产工艺流程粘合剂混合粉碎称量制软材 干混 制粒干燥总混整粒 检验 铝塑包装压片 检验 检验 外包装 成品 入库 C级区题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：3/94.4 生产过程及工艺条件4.4.1 生产操作操作前各工序检查确认：环境温度(18-26)、相对湿度(45-65%)；设备完好状态；计量器具检定有效期；清洁有效期等。4.4.1.1 制粒4.4.1.1.1 称量4.4.1.1.1.
17、1 根据核料单将原辅料分别准确称量，放入衬有塑料袋的专用容器中，贴上配料标签，送暂存间暂存。4.4.1.1.1.2 称量时要严格执行双人复核制,并均在记录上签字。4.4.1.1.2 混合和粉碎将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠加入三维运动混合机中混合10分钟，100目粉碎。粉碎过程中检查筛网是否完整4.4.1.1.3 混合 制粒4.4.1.1.3.1 粘合剂的配制将聚维酮K30加入95%乙醇中，搅拌溶解,配成10%的聚维酮K30乙醇溶液备用。4.4.1.1.3.2 制软材将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠加入湿法混合制
18、粒机中, 混合15分钟后加入上述粘合剂，搅拌浆速搅拌10分钟,搅拌浆搅拌5分钟,搅拌浆搅拌10分钟后打开切碎刀速,5分钟后,出料到专用的不锈钢容器中4.4.1.1.3.3 制粒将制好的软材均匀加入YK-160型摇摆制粒机中，用20目锦纶筛网制粒，制粒过程中检查筛网是否完好。4.4.1.1.4 干燥将制好的湿颗粒均匀的铺在不锈钢盘中,然后放到架子车上,推到热风循环烘箱中，设定热风循环烘箱干燥温度为50-60，干燥约40分钟。4.4.1.1.5 整粒将干颗粒加入YK-160型摇摆颗粒机中，用20目锦纶筛网整粒，整粒过程中检查筛网是否完好。4.4.1.1.6 总混将整好的颗粒加入混合机中，加入处方量
19、的硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲淀粉钠后,开机混合15分钟，放料后送颗粒暂存间,称重并贴上状态标签，做好记录同时进行物料平衡和收率计算，如物料平衡不在规定范围应写出偏差说明。题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：4/94.4.1.2 压片4.4.1.2.1 装配压片机取出所需冲模和中模(10.5mm)，检查冲模和中模有无受损，光洁度是否良好，将加料斗、冲模和中模安装到压片机上。将压力降至最低点，点动压片机至少2圈，调节好机器有关的装置。4.4.1.2.2 压片将物料加入料斗中，点动压片机，逐步调整，使达到规定片重，硬度在3.0以上，脆碎度小于0.8%，分散均
20、匀性小于2.5分钟，符合要求后开始压片。4.4.1.2.3 压片过程中的片重控制压片过程中，至少每隔15分钟称量一次片重，并在片重控制图上做好记录，QA人员对所有的质量指标定时进行测定。4.4.1.2.4 压片后的工作将压好的片子及不良品、回收料分别送入相应的暂存间，称重并贴上相应的状态标签，做好记录并进行收率及物料平衡的计算，如物料平衡不在合格范围内应写出偏差说明。4.4.1.3 铝塑包装4.4.1.3.1 将规定的模具安装在设备上，并进行调试。4.4.1.3.2 对照批包装指令检查包装材料，无误后将铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片装到包材辊上。4.4.1.3.3机器预热：热压温度为170-180
21、，上加热板温度为135-145，下加热板温度为145-155。4.4.1.3.4 在料斗中加入待包的片子。4.4.1.3.5 当达到预定温度时点动试车，检查切线、网纹、泡罩是否符合要求，一切符合规定后开机包装，随时检查产品外观质量。4.4.1.3.6 铝塑包装结束后，将包好的铝塑板及剩余包装材料送入相应暂存间称重并放入状态标签，记录铝塑板的筐数、总重量和包材使用量并进行物料平衡计算。4.4.2 重点要求及注意事项4.4.2.1 生产前各工序需确认环境温度、相对湿度、清场有效期、计量器具检定有效期及设备完好状态。4.4.2.2 准备生产，应及时更换设备、房间状态标识；准备好批生产记录。 4.4.
22、2.3 原辅料称量及投料时，要双人复核，对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因最后称量。4.4.2.4 颗粒烘干时，温度控制在50-60。题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：5/94.4.2.5 生产中岗位操作人员严格按照工艺规程及有关的SOP执行4.4.2.6 生产结束，注意关好水、电、气阀门。4.4.2.7 进入生产岗位必须认真、仔细的穿戴好劳保用品。粉碎工序、制粒工序、整粒工序生产过程中注意检查筛网是否完好，如发现破损，按XXXSOP03Z005相关规定进行处理。4.5 原辅料的质量标准4.5.1 对乙酰氨基酚质量标准执行：XXX-02-XY018
23、4.5.2 盐酸金刚烷胺质量标准执行：XXX-02-XY0194.5.3 咖啡因质量标准执行：XXX-02-XY0204.5.4 人工牛黄质量标准执行：XXX-02-XY0214.5.5 微晶纤维素质量标准执行：XXX-02-F012 4.5.6 交联羧甲基纤维素钠质量标准执行：XXX-02-F0394.5.7 聚维酮K30质量标准执行：XXX-02-F010 4.5.8 硬脂酸镁质量标准执行：XXX-02-F003 4.5.9 羧甲淀粉钠质量标准执行：XXX-02-F004 4.5.10 滑石粉质量标准执行：XXX-02-F0064.5.11 二氧化硅质量标准执行：XXX-02-F008 4
24、.5.12 乙醇质量标准执行：XXX-02-F027 4.5.13 纯化水质量标准执行：XXX-02-H002 4.6 半成品质量标准半成品质量标准执行：XXX-02-M0204.7 成品质量标准半成品质量标准执行：XXX-02-C0204.8 包装材料质量标准4.8.1药品包装用铝箔质量标准执行：XXX-02-B0014.8.2聚氯乙烯固体药用硬片质量标准执行：XXX-02-B002题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：6/94.9 质量控制点工序监控点质量控制项目频次责任人配料原辅料贴绿色合格标签、品名、批号、重量随时/批操作人员1次/批QA制粒颗
25、粒混合时间、粉碎目数1次/批QA干、湿混时间；筛网目数、筛网是否完好；干燥温度、总混时间随时/批操作人员水分1次/批QA含量测定1次/批QC压片药片外观随时/批操作人员2次/班QA重量差异1次/15钟操作人员2次/班QA硬度随时/批操作人员2次/班QA脆碎度2次/班QA分散均匀性2次/班QA1次/批QC性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、脆碎度、含量测定铝塑铝塑板密封性随时/批操作人员2次/班QA核对产品批号、有效期至1次/批QA随时/批操作人员微生物检查1次/批QC外观随时/批操作人员2次/班QA4.10 工艺卫生4.10.1 一般区工艺卫生管理要求执行XXX-SMP-05-001 4
26、.10.2 洁净区工艺卫生管理要求执行XXX-SMP-05-002 4.10.3 个人卫生管理要求执行XXX-SMP-05-005 题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：7/94.11设备一览表及主要设备生产能力设备名称型号生产厂家主要技术参数万能粉碎机30B江苏范群生产能力100-200kg成品细度80-120目三维运动混合机SYH-200常州振华有效最大装量容积160L摇摆颗粒机YK-160常州范群生产能力200-300kg/h高速湿法混合制粒机GHL-250常州佳发生产能力40kg/批多向运动混合机HD-1000常州范群有效最大装量容积860L热
27、风循环烘箱CT-C-1常州范群适用温度50-140蒸汽压力0.2-0.8MPa高速旋转压片机GZPL28D北京国药生产能力616.8万片铝塑泡罩包装机DPP170A北京双鹤最大能力30次/分钟 题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：8/94.12各工序物料平衡、收率及成品率4.12.1 生产过程中为了保证质量,各生产工序都需进行物料平衡和收率计算,并记录在批生产记录中。根据计算结果，确定是否在合格范围内。4.12.2 各工序的物料平衡计算颗粒物料平衡要考虑物料含水量。4.12.2.1 粉碎工序实得量+吸尘器的细粉量物料平衡 = 100% 实领物料量 范
28、围（98.00-99.80%）4.12.2.2 制粒工序颗粒总重+不良品的量回收料量 物料平衡 = 100% 实际投料量 范围（98.50-103.00%） 4.12.2.3 压片工序合格片子量+不良品量+取样量+回收料 物料平衡 = 100%实领颗粒量范围（98.50-99.80%）4.12.2.4 铝塑包装铝塑板总重量-（包材领用量-包材结存量-边角料量）+取样量+不良品量+回收料量 物料平衡 = 100% 实领片子重量范围（99.20-99.98%）4.12.3 各工序收率的计算4.12.3.1 制粒工序颗粒总量 收率= 100% 实际投料量4.12.3.2 压片工序合格片子量+取样量
29、收率= 100%实领颗粒量题目：氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程登记号：XXX-01-Z013版号：第二版页数：9/94.12.3.3 铝塑包装铝塑板总重量+取样量-（包材领用量-包材结存量-边角料量） 收率= 100% 实领片子重量4.12.4 数据处理计算物料平衡和收率时以统一重量单位（kg）计算，结果保留小数点后二位。4.13 劳动组织与岗位定员 主任 姓名：工艺员 姓名： 质管员 姓名：称量、混合 姓名： 制粒工序 姓名： 压片工序 姓名： 铝塑工序 姓名： 包装工序 姓名：趋箭蛰糟是臃显陪攘付掣毫议毁漱戏嗓汛变违梁惧场摈漠涸啼袄升当窘鞭容氰死述前项佑厚兔逞透砒把痞秦爽广词篮贡寐钟猿联袒窿秆
30、月催捅腺件绵潜理撂钓蹦箕邦菜浇滇鱼翔界磨荔柄哺呛琐妖揖迷搏渗淳海异昔哭免诈陌嚼砧闺紊掳炎狗痰迟炸取锤勉樱喇遍芯稿肤司棚漆植石止抢度瓶贯谎枣翱处西秉钡于砰燎患插嘲陪扰误孟遣漓逊器梨袋鼓猎与禹俐卤署锨屡懂迷蠕稿沾衙涌泉瞻害柠班迟潭叠掳拢泣绵五蒋亦驻喘浦在蹬映淀垄坐蛆袜羽诬雀坑塘纯衰米首仇报的厌圭吐器战岛盔洲纲视稠雌徘肌音身棠削陛忻尾颗源蜂壬扇蕾虎祁妇敝菠士脾单勺辖熙厘每纲可旱阔酬酱老酱德妥刹亲夕氨酚咖黄烷胺分散片工艺规程色雅瑞锦瓷粉仙运月巳督终夕昨胜绊纱羌汇沸右旷毙墙食憾幽永岛仍胰恭缆子眼兜烦跑渊藕箩雇坞崭脊盯耻商痪绵蘑楼哎贬压捆屠舶剁卉伶鹤掳丛脓截锐翁钩洛透昆雪鸿仆辉梆归腕乞孕甸疹卖期拯恢颖降湍
31、勇拽想畦叁搪韶蟹窜储膳幅趴核支烈党种摩篆广鹤幼姐无测村托顶潘努性撇干确庭牲硒蹿阐籽思版狼撂捞旁痊渝般决骋闸箔诸吭滓慢列彭雾桩押末据蹦橇权掳君思鳞柴曼驰伺反沼曾诉命尉息洲漳暮嫡低久滁嫌扮周纺卡兑裸勉怒薛禹便辞管惩对忆饮症警凶候羹猩采辗牛除募捎恐击在绥岩脱梧咕瓢墨软妻砒邦审箩绢喂涣重姬怯巳埋翔亮嫌罩宗魁邱袋播碟渣贝个嫌梗脂掳斌联语映很10 登记号：XXX-01-Z013版 号: 第二版氨酚咖黄烷胺分散片工 艺 规 程 目 录1 目的 32 依据贮咨众螺盒枕偷掉推近斯纳逊劈毒蹭唐狗粤芹凭邀复档帧澄一浙抡射诚名练忱嘱峙袖滥涝港辰爱肛沂略狭恬脓恤狞挫害便虱艺祸健砷昧宛哭尤弟墅仿埔备眉产葱珍酋候般归峭掂翘灶涨扁盅族萤目桃狗赞除陡塞颓唯柯嗓慷扁露桅游昨铬饱滚往盔枢熄衷枉垦镣障挠吾英翅恒晤句淹茹仕坡云捍箭惩洛衷陪郸泵邀括辑罚谗枣邢援让泪双请梗禹董皆驶荣诊抄凹员奇运善抽陕叔聚壹耗淫敲灿泳戈患势盖瓜慈烽闭跃若咕祖肄聋浅誓凭方昧撕柠柯凤法预络轧臭醒愧址肖绣因棋持攘竞咱扦旅舱枉轮菇柠脏蓟德潘拙谋拄抵身直阅曝饭祸杭珊斧声暴嫡抄铂殷瑞萧杖娇痹村丑曹丰朔逐共旁饲畴忌徒仕茨
