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1、2020大中华减重与代谢手术数据库年度报告（全文）摘要目的统计分析中国多地区2020年度减重与代谢手术开展情况。方 法基于大中华减重与代谢手术数据库数据登记工作，统计分析2020年度各地区开展减重与代谢手术情况，并对病人人口学信息、肥 胖相关疾病、手术信息等进行统计学描述和分析。结果2020年度来自18个省、自治区及直辖市共38家中心上传临床数据至大中华减 重与代谢手术数据库，登记有效病例3693例。术前体重指数（BMI） 为37.2 （ 22.9，87.5）。女性病人2975例（80.6%），年龄中位数 为31（12,74）岁；男性病人718例（19.4%），年龄中位数为32 （14,66）
2、岁。胃袖状切除术（SG）占84.88%、Roux-en-Y胃旁 路术（RYGB）占5.88%、胃袖状切除联合空肠空肠旁路术（SG-JJB） 占5.74%、单吻合口胃旁路术（OAGB）占1.60%、胃袖状切除术联 合单吻合口十二指肠回肠旁路术（SADI-S）占1.38%、胆胰分流并十 二指肠转位术（BPD-DS）占0.17%、胃袖状切除联合袢式十二指肠 空肠旁路术（SG-Loop DJB）占0.02%、其他手术方式占0.33%。25% 的病人在术前合并2型糖尿病，58.3%的病人术前合并阻塞性睡眠呼 吸暂停低通气综合征，22.2%合并多囊卵巢综合征，9.5%合并反流性 食管炎。结论大中华减重与代
3、谢手术数据库的搭建为我国减重代谢手术的大数据登记工作奠定了坚实基础。基于目前数据，尽管手术方式呈现多样性，LSG仍是本年度我国多地区减重与代谢手术的主流 术式。为不断推动我国减重与代谢外科数据平台建设，推进学科质量提升和 有序健康发展，2017年由大华北减重与代谢外科联盟牵头搭建完成 大华北减重与代谢手术临床资料数据库”，目前已连续发布两部年度 数据登记报告1-2。随着参与数据登记地区范围的持续扩大，2020 年5月，数据库升级为“大中华减重与代谢手术数据库”，截至2020年12月，共有72家中心开设数据上传账号，覆盖22个省、自治区 及直辖市。本文为第三版减重与代谢手术数据登记年度报告，希望
4、通 过本年度相关数据分析，能够为我国减重与代谢外科发展现状与趋势 提供数据，助力我国减重代谢外科健康发展。1资料与方法1.1 临床资料采用前瞻性、观察性数据库建立方案，基于大中华减重与代谢手术数据库数据登记工作，统计分析2020-01-01至2020-12-31各地区开展减重与代谢手术情况，并对人口学信息、肥 胖相关疾病、手术信息等进行统计学描述和分析。大中华减重与代谢 手术数据库研究方案已通过组长单位首都医科大学附属北京友谊医院 伦理委员会批准(NO.2018-P2-022-01 )，纳入数据库的病人均签署 知情同意书。本年度有效数据来自18个省、自治区及直辖市38家中心提供的 共计3693
5、例减重与代谢手术数据（表1），其中包含封面信息、基本信息、术前检查、手术情况、出院信息、术后随访等共8个模块，包含430个字段信息。表1 2020年度减重勺一代谢手术数据分布情况例（%）北京市721(19.5)河南省573(15.5)广东省501( 13.6)安徽省327-： 8.9)吉林省290( .9)1聊省224(64)山东省19753)湖北省173(45)陕西省50(4.1)上海市144(3.9)犬津市77(2.1)由叫省72( i .9 J湖南省70( L9)云南省59( LG河北省47( 1.3)新勰维吾尔自治区38( L0)黑龙江省28t0.8)浙江省*0.1）对啊实盼狷宗志1.
6、2统计学处理应用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析分析的一般原则：满足正态分布的计量资料采用均值士标准差描述， 满足非正态分布的计量资料采用中位数（最小值，最大值）描述。计 数资料和等级资料用例数（百分比）进行描述。在本文所涉及的分析 字段中，如有中心未提供相应字段的有效数据信息，则不被纳入分析 当中，且不会在图或表格中展示。2 结果2.1 人口学信息2.1.1 BMI 数据库中“BMI”字段有效数据的统计情况见图1。 基于整体有效数据，BMI中位数为37.2（ 22.9，87.5）；其中女性病 人BMI中位数为36.6（ 22.9，75.7），男性病人BMI中位数为40.8（23.9，
7、87.5）。最低BMI中位数为34.0 （云南省），最高BMI中 位数为40.7（天津市）；其中，术前BMI最高值为87.5（湖北省）。图I枷函g分布悄虹林）W中国买用外衔志从各地区不同性别术前BMI分级范围的分布情况比较可见，男性病人在各地区以m级肥胖（BMI 37.550.0 ）为主，女性病人在各地区以级（BMI 32.537.5 ）和山级（BMI 37.550.0 ）肥胖为主 （图2）。部分地区少数病人术前BMI50 ）以北京市、河南省、广东省、安徽省、吉林省等地报道 较多。Rh；ULFill A ft2.1.2 年龄数据库中年龄字段有效数据的统计情况见图3。基于整体有效数据，年龄中位数
8、为32 （ 12,74 ）岁；其中女性病 人年龄中位数为31（ 12, 74）岁，男性病人年龄中位数为32（14, 66）岁。按省划分，最小年龄中位数为 22岁（浙江省），最大年龄 中位数为38岁（上海市）；其中，最小术前年龄为12岁（广东省、 吉林省），最大为74岁（安徽省）。I岁 80-. 卧 格 5Q-BBS作地收病人术前年龄分布怡加溢31段从各地区不同性别年龄范围的分布情况可见，男性、女性病人在 各地区均以2040岁为主（图4）。部分地区少数病人术前年龄19 岁，部分地区（北京市、广东省、吉林省、四川省、湖北省、上海市、山西省）少数病人术前年龄Z 60岁。2.1.3 性别数据库中性别字
9、段有效数据的统计情况：女性病人2975例（80.6% ），男性病人718例（19.4% ）。2.1.4 经脐腹围数据库中经脐腹围字段有效数据的统计情 况见图5。最大经脐腹围中位数为122 cm （天津市），最小经脐腹围 中位数为107 cm （浙江省）；其中，经脐腹围最大值为223 cm （湖 北省）。2.1.5 病人来源数据库中病人来源字段有效数据的统计情况见图6。各地区以居住地为本省/市/自治区病人为主；除数据上传 归属地外，病人群体还有来自黑龙江省、辽宁省、江苏省、广西壮族 自治区、福建省、江西省、重庆市、甘肃省、贵州省、海南省、青海 省、西藏自治区及港澳台地区，覆盖全国。国霎用研的FT
10、iTF *.T K女南者 割南h用市I.A4i凯北布rani-fi1Jitt.fr Affifi-I .每2.2 肥胖相关疾病2.2.1 2型糖尿病数据库中 2型糖尿病字段有效数据的统计情况见图7。在3626例有效数据中，2233例（61.6%）病人术前 血糖水平正常，122例（3.3%）病人术前存在空腹血糖异常，366例 （10.1%）病人存在糖耐量异常，905例（25.0%）病人诊断为2型糖尿病。术前2型糖尿病占比最高地区为北京市（39.6%）。2.2.2 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS ）数据库中阻塞性睡眠呼吸暂停综合征字段有效数据的统计情况见图8。在 2947例有效数据中，
11、1717例（58.3%）病人术前合并OSAHS，包括轻度 822 例（47.9%）、中度 586 例（34.1%）、重度 309 例（18.0%）。上海市重度OSAHS高于其他地区，占所有术前进行睡眠呼吸监测病人的42%。2.2.3 多囊卵巢综合征（PCOS）数据库中“多囊卵巢综合征”字段有效数据的统计情况见图9。在2686例有效数据中，597例（22.2%）女性病人术前合并PCOS ；其中，河南省、北京市、安徽 省、山东省、云南省、湖南省、黑龙江省等术前合并 PCOS比例均 22.2%。XSnU4 却广亲舌. 13.6%瞄.4曦一w长眼宙北*il.MGS21山朱首is湖北占街院由节四阿省n上
12、海dr I 土袖S4.5%verill A； it B 6.J2.4.2 手术时间数据库中手术时间字段有效数据以手术麻醉单记录的时间为准。LSG平均手术时间为（13151）min、LRYGB 为（15347）min、LSG+JJB 为（14346）min、OAGB 为（133 46）min、SADI-S 为（18345）min，BPD-DS 为（18613） min，因LSG-loop DJB仅有1例，未做统计。3 讨论肥胖已成为全球公共健康危机，我国人群肥胖症患病率高，绝对患 病人数居世界首位（近9000万），是影响我国民生的重大疾病3-4。2019年发表于医学顶级期刊 A Cancer J
13、ournal for Clinicians研究 数据表明：近40年，体重过重的患病率不断增加且成全球化表现， 由此引发的各种癌症及其他疾病对国家造成了巨大的经济压力。5 据统计，全球约有2500万成年人符合减重与代谢手术指征（以 BMI40为标准）。在我国，经过逾20年的发展努力，目前减重与 代谢外科年手术量粗统计约为1170。例6,符合减重与代谢手术 指征并接受手术治疗的年例数比例全球最低，约为0.01% 7。根据2020年度数据报告，接受减重与代谢手术病人的BMI中位 数为37.2，年龄中位数为32岁，与2019年度数据相比均无明显变 化，提示病人群体仍以中青年为主，且术前已达到m级肥胖水
14、平8。 值得注意的是，本年度女性占80.6% , BMI中位数36.6 ；男性占19.4% ,BMI中位数40.8，性别组间差异较2019年度数据更为明显， 提示女性病人群体更倾向于以减重与代谢手术来治疗肥胖及相关代谢 性疾病，男性病人群体在接受手术治疗时肥胖程度高于女性。后续研 究可进一步探讨影响不同性别接受减重与代谢手术治疗的影响因素。减重与代谢手术在治疗肥胖相关代谢性疾病，如2型糖尿病，具有明确的有效性、安全性和成本-效益比优势9-11。在我国， 肥胖人群的糖尿病患病率已达到18.5% 12。2020年度报告提示， 25%的病人在术前存在明确的2型糖尿病病史，这一数据较2019年 度无显
15、著变化，提示接受手术的病人群体中合并2型糖尿病的比例更为显著。此外，2020年度数据显示，术前合并2型糖尿病病人平均 BMI为37.9，低于术前未合并2型糖尿病病人平均BMI水平39.2 ,后续研究可聚焦不同2型糖尿病血糖控制水平病人接受减重与代谢手 术的代谢特征及中远期疾病和并发症改善趋势。同时，2020年度对多种肥胖合并代谢性疾病的患病率做了统计报告，如高血压病、睡眠呼 吸暂停低通气综合征、多囊卵巢综合征、血脂异常、高尿酸血症、反 流性食管炎、脂肪性肝病等，期待更多研究能够关注上述重要合并症， 在减重与代谢手术治疗有效性和安全性方面进行探讨研究，以不断完 善手术适应证。在术式分布方面，LS
16、G仍为目前我国多数地区开展减重与代谢手 术的主要术式，与2019年度数据相比，比例略有升高。分析其原因， 可能与2020年度数据库包含新开展减重与代谢手术的中心，而LSG为这部分中心的主要开展术式。2020年度报告纳入了更丰富多样的术 式类型，除LSG和LRYGB夕卜，还包括胃袖状切除附加术式，例如 LSG-JJB、LSG-Loop DJB，以及SADI-S，且数据提示在不同省市及 自治区，不同术式所占比例仍存在明显差异。减重与代谢手术已被大量临床证据证实是治疗肥胖及其相关代谢 性疾病的有效手段13。2020年发表在医学顶级期刊 The New England Journal of Medic
17、ine 研究结果表明，与常规治疗相比，减 重手术可延长肥胖病人的预期寿命14。但通过本文数据可见，减 重与代谢手术技术在我国发展并不平衡，这与目前尚缺少基于我国人 群数据产生的高质量循证医学证据以及在此基础上深入开展的科学研 究有关。而基于一个持续优化且质控良好的数据登记工作将有助于突 破上述瓶颈，并可提供来自真实世界的临床疗效与病人健康获益信息， 帮助减重与代谢外科医生认识不同手术治疗方案有效性和安全性的临 床结局，寻找影响术后转归和生活质量的预测因素，最终能够不断深 化对于肥胖及肥胖相关代谢性疾病的认知，不断赋能减重与代谢外科 的创新与发展。本年度报告为第三版减重与代谢手术（2020年度）
18、临床数据分析 报告，与第一版（2018年度）和第二版（2019年度）相比，参与数 据登记的中心数量持续增加，截至 2020年12月共开设中心账号72 家，覆盖我国22个省/市/自治区。但目前数据登记工作有待进一步质 量提升，如优化数据库逻辑核查功能，以辅助提升数据录入质量；术 后中长期随访结局数据的跟踪核查，以基于真实世界数据充分评价手 术治疗的有效性和安全性；细化肥胖重要合并症或并发症的临床数据 信息采集架构（子数据库），以不断完善减重与代谢外科数据平台体 系。历时3年，大中华减重与代谢手术数据库将继续秉承初心，探索前行，以期通过逐步完善且质量提升的临床数据总结，反映我国减 重与代谢外科发展现状，探索基于我国人群数据的科学研究切入点，并为本学科领域的临床质量提升提供路径和依据。
