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1、加强狂犬免疫预防措施控制中国人间狂犬病,俞永新(中国药品生物制品检定所 北京),疫苗质量提高和保证 扩大暴露前免疫 暴露后正确免疫和处理 推广应用皮内接种法 防制中的基础研究,一 疫苗质量提高和保证,WHO推荐的狂犬病疫苗,中国现用的狂犬疫苗,证明对当地流行的野毒株具有保护性定期检查毒种的抗原一致性和纯度,对毒种的要求,疫苗质量保证措施,停止生产无佐剂疫苗 鼓励生产冻干疫苗 疫苗出厂效价应2.5IU 厂家制定内控标准应高于2.5IU（动物效力检定变差大，在25400）国家检定部门实行批签发 加大抽检力度（使用部门送检）,纯化地鼠肾细胞佐剂与无佐剂疫苗的抗体应答,疫 苗 观察人数 抗体阳转率（）
2、和GMT 0天 7天 14天 45天 佐剂苗 37 0 8.1 67.5 100(0.1)(1.2)(16.5)无佐剂苗 31 0 45.2 100 100(0.4)(2.3)(17.5)*GMT。按0、3、7、14、28天接种方案，每次1.0 ml。,疫苗效价偏低，接种后有可能出现早死现象,早死现象,二 扩大暴露前免疫,暴露前 0、7、21天（肌内，皮内均可）优点对自己未觉察的暴露提供免疫保护 暴露后只注射2针 不必注射抗血清,在重点疫区推广应用暴露前免疫措施特别是儿童,抗体产生快，对暴露后免疫不及时的严重咬伤者或潜伏期短的病人更有效,纳入EPI的可行性,三 暴露后正确免疫和处理,伤口充分消
3、毒处理 疫苗接种0、3、7、14、28天 抗血清注射,WHO推荐的暴露后治疗指南,与蝙蝠有过接触的人除非本人 肯定未被咬、抓伤或黏膜暴露,蝙蝠引起的人狂犬病,免疫低下者II类暴露 应联合应用抗血清,孕妇，婴儿，老人，病人 暴露后不应作为禁忌,暴露后长时间（比如数月后）也应该按新暴露时同样处理,对被接种过疫苗的动物咬伤后 仍应接种疫苗 疫苗接种不正确 疫苗质量差 动物健康差 接种一针不能产生持久的保护,再 暴 露 后,伤口局部消毒 疫苗接种（0、3天）不必注射抗血清,贵州安龙21例（2004.2-5）暴露后处理,贵州安龙9例注射疫苗的情况,以下人员仍应全程免疫,暴露前和暴露后所用的疫苗效价无法证
4、实者 免疫回忆应答无法确认者（免疫低下的人）全程免疫后1年未加强免疫者 加强免疫超过3年者,抗血清正确应用,与疫苗同时联合应用马抗血清 40 IU/Kg 人免疫球蛋白 20IU/Kg尽量多用于伤口浸润注射,不得增多用量只能一次注射,不应多次注射不应提早于疫苗注射可以在疫苗接种后7天内注射,联合应用抗血清者，在全程疫苗注射完毕后不必再加强注射23剂疫苗,狂犬病疫苗免疫后抗血清(ERIG)延迟注射的中和抗体水平,III级严重暴露 B.II级暴露 C.健康志愿者疫苗接种：0、3、7各2部位；28、90各1部位，每部位0.1ml,国内外狂狼或狂狼犬集中伤人使用狂犬病疫苗效果,国 年 咬使 疫苗合用抗血
5、 单用疫苗后 未用疫苗 伤用 清后无效病例 无效病例 未按规定使用 人疫头 头 四肢 四肢 头 头 四肢 过迟使用等別 份 数苗重 轻 驱干 驱干 重 轻 驱干伤 伤 重伤 轻伤 伤 伤 轻伤伊1954 29 脑组织 1/12 0/1 0/4 3/4 0/1 0/7朗 疫苗中1981 31 地鼠肾 0/110/2 3/3 0/1 0/131/1国 细胞疫苗中1982 27 地鼠肾0/130/68/8国 细胞疫苗,泰国总结19791988年应用 细胞疫苗11例失败病例，其中未合并应用RIG5例，6例应用RIG中5例未作浸润注射,19881994在泰国发生14例失败病例，其中3例应用RIG，7例头
6、局部多处咬伤的儿童,免疫失败病例的调查,暴露后处理是否正确？疫苗是否为低效价？病人免疫状况是否免疫低下，CD4+低于300/mm3？是否为新出现的或从前未知的狂犬病病毒变异株？,推广应用皮内接种法的免疫程序,皮内多点法,天 0 3 7 14 30 90剂量 2 2 2 0 1 1(0.1-0.2ml)8 0 4 0 1 1,优 点 节省约2/3疫苗量 抗体产生早,人类抗狂犬病免疫程序,-暴露前/后 接种时间（天）d0 d3 d7 d14 d21 d28/30 d90-暴露前 im.1ds-1ds-1ds-暴露前 id.0.1ml-0.1ml-0.1ml-暴露后 im.1ds 1ds 1ds 1
7、ds-1ds-暴露后2-1-1im 2ds.-1ds-1ds-暴露后2部位id.2X0.1ml 2X0.1ml 2X0.1ml-0.1ml 0.1ml暴露后8部位id.8X0.1ml-4X0.1ml-0.1ml 0.1ml-im.示肌内，id.示皮内，ds 示剂量,五 防制中的基础研究,动物狂犬病传染源和流行病学研究,野生动物狂犬病调查和监测，摸清国内主要动物狂犬病病原宿主，流行动态。健康家养动物（犬）狂犬病病毒带毒率调查。,柳州株与其他野毒株核苷酸差异,对疫苗生产毒株的分子和生物学特征研究疫苗免疫后抗体动态（早期抗体和持久性）和细胞免疫的研究。710天 110年深入研究当前生产用毒株与野毒株
8、间基因同源性、抗原性关系和免疫保护性。,疫苗质量的基础研究,狂犬病毒G基因核苷酸同源性,有计划地开展暴露前、暴露后皮内多点法的人体应用，总结皮内多点法的优点和在国内推广应用的可能性。探讨在缺乏抗血清时应用皮内8点法免疫方案的效果。,免疫方法和策略研究,狂 犬 病 专 家 的 三 点 建 议,1 伤口清洗的紧迫性和好处应大力宣传，动物实验表明伤口用肥皂水洗可增加50%的生存率。在新德里观察到经伤口处理过的病人只有1%死亡。这是一种价廉而有效的方法，应大力提倡。,2 采用产生免疫最快的疫苗免疫方案，包括于0天多部位皮内接种，最适宜的方法是8点接种法。,3 暴露前免疫。对暴露前接种者于暴露后只注射2针疫苗。由于快速产生抗体，所以没有必要合并注射抗血清。据调查尚无暴露前接受过疫苗接种而在暴露后加强免疫的人患狂犬病。因此如经济条件许可应将疫苗免疫纳入儿童的EPI。,谢 谢!,
