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1、,指引导管Guiding Catheters,2,Cordis 导管的发展历史,1966 Cordis 第一个发展了全线的预塑型的Judkins导管.这些导管的头端设计成为行业的标准 1987 Cordis以全系列的PTCA导引导管进入介入器械市场.这项技术即成为行业标准.(USCI成为行业领导者,ACS也有强势表现)1995 Cordis 在推出PALMAZ-SCHARTZ支架的同时取得了导引导管的市场领导的地位.,3,Market overview,4,什么是指引导管,指引导管的使用对于任何一台介入手术来说，都是至关重要的。,火车？轨道？隧道？,5,造影导管和指引导管的区别,指引导管,6,
2、造影导管和指引导管的区别,7,导引导管的设计特点 三层结构,8,VISTA BRITE TIP指引导管设计特点,四部分，独特设计，区别于竞争对手-Multi-Segment Design多阶段设计*Soft BRITE TIP Catheter*同轴节段*抗折节段*扭控/支撑节段-Hybrid Braid混合钢丝编织-TRUELUMEN Technology-PTFE(Teflon)Liner 内涂层,9,指引导管的多节段设计,提高指引导管和冠脉开口的同轴性，以利于理想的器械输送平衡柔顺性和输送力，以获得可靠的扭控力和支持力,高亮头端,同轴段,抗折段,扭控/支撑段,10,高亮的头端BRITE
3、TIP,头端长度2.5mm，平滑，良好塑形以确保无创的嵌入头端高度的可视性，利于判断导管的位置和精确的测量血管直径柔软的头端具有抗“鱼嘴效应”的能力,11,指引导管的同轴段,相对柔软的编织使头端的柔顺性得以最大化允许力量更大的操作以校正、取得和头端的同轴性柔软、无创的结构设计使导管插入更为轻柔增强了后座支撑力,12,同轴性,Non-Coaxial,Coaxial,13,指引导管的抗折段,此节段兼顾了导管的强度和柔顺性在指引导管坚硬的杆部和柔软的远段两部分间起传输力量作用杜绝因远、近段强度不同导致的扭力负荷差异所引起的潜在打折现象,14,后座支撑/扭控段,在导管围绕主动脉弓的部分，为了操控性而设
4、计的较为坚硬的一小段当支撑导管时，促进扭力沿主动脉弓的传导同时维持导管的外形结构特点为加强后座支撑力提供了稳定的平台。柔软的结构减少了导管的抖动和打折,15,后座支撑/扭控段,此节段的硬度保证了在放置导管时增强推送力 从手柄到远端1:1的传导扭力和侧向力为器械的通过和支撑打下了坚实的基础,16,所有的5F导管、部分6F导管 超柔软的头端长达16mm易于主动深插、增强后座支撑力 在整个手术过程中改善头端的 可视性,独特的长头端设计,17,1圆钢丝1扁钢丝混合编织圆钢丝提供极佳的支撑力抗折力 形状的良好保持扁钢丝提供更大的内腔扭控力允许更薄的管壁厚度内腔变大的同时不牺牲支撑力,专利的混合编织工艺带
5、给您最完美的输送性,混合编织工艺,18,TRUELUMEN 技术,从头到尾保持一致的精确管腔直径 e.g.6 F.070”是.070”,VISTA BRITE TIP 在一根金属杆上进行编织组装VISTA BRITE TIP 经过10次单独的视觉检测,Cordis的指引导管是怎样制作生产的？,October,2004,20,钢丝编织和PTFE涂层制作,编织钢丝被装置于预制的金属杆上,将PTFE涂在另一根金属杆上,将编织好的钢丝进行焊接和切割,21,编织钢丝和PTFE涂层的组装,将编织好的钢丝从金属杆上取出，套在预涂有PTFE的金属杆上,22,导管的头端和尼龙外层的组装,将柔软的头端组装在预涂P
6、TFE涂层并装配混合编织钢丝的金属杆上,外层尼龙也同样组装在此金属杆的最外层,23,用焊压机将所有的组件进行紧密连接,移除金属杆,各部分组件的焊压,24,我们如何确保导管头端的光滑,将高亮的头端进行打磨,将头端进行修剪,25,注入液体的尾部的塑形,手柄的装配,导管的近端被塑成喷喇叭口形状，放入手柄塑形机,26,头端的制作,将连有成型钢丝的导管放入烘箱中,将连有成型钢丝的导管放入冷却箱中,移除成型钢丝和外袖层后，完整的指引导管就制成了,组装用于保护头端的成型钢丝和外袖,将成型钢丝插入到导管中,27,我们将质量控制放在首要位置,形状检测,视觉检测,在整个制作过程中共有10次独立的检测,28,包装,
7、导管安装在固定卡片上,导管放入小包装袋中并贴上标签,在小包装袋的两端粘上挂钩,把小包装袋装入保护外包装盒中,将小包装袋进行封装,外包装盒上粘贴cordis商标和导管型号的信息,29,最终结果,导管现在开始准备消毒了!,30,小结,编制的钢丝与PTFE涂层置于金属杆上导管杆部分的构造头端的融化形成打磨和修剪头部尾部的连接头型的塑造包装消毒,31,How Does CordisMeet Physician Needs?,32,医生需要更多的尺寸和形状选择范围,6F,7F,8F,9F,.070”,全系列的大腔导管适合任何解剖特点的形状,.078”,.088”,.098”,5F,.056”,33,导管
8、外形基础,熟悉5种最常用的导管外形理解不同的规格/外形怎样适配变化的解剖结构熟悉Cordis特殊设计的外形规格熟悉不同竞争对手的相应管型,34,了解导管的选择，能够提高客户对你的信任感为客户提供安全而有效的手术支持提升竞争力,35,多种导管形状及型号,Judkins：JL，JRAmplaze：AL，ARXB：XB，XBLAD，XBRCA，XBCBypass：IM，LCB，RCB，HSTransradial：JFL，JFR，RB,37,LCA RCA JL JR AL AR XB系列Guiding XB XBRCA XBLAD XBR XBC 3DRC MPA MPA,38,外形和管腔一致性的解
9、释,1,2,第一弯度从头端开始的第一个弧形处 第二弯度与第一弯度相邻的弧形处,39,Shapes&Cannulation Curve,Angles,Arcs,多种型号适合不同的解剖结构Curve 长度JL4,JL5,JL6 数字代表:第一弯度到第二弯度间的距离头端角度第一个弯曲一般为75 和90 度弯度的半径 AL4,AL5,AL6,40,Shapes&Cannulation Sideholes and tips,Sideholes(SH)-很多外形的导管具备或未具备-当限制流量时能提供较高水平的灌注-对于尤其重要Short tips(ST)-缩短在动脉近段插入的导管头端长度-可以改变头端的起
10、始部位（JL ST)或(JR ST)odified tips(MOD)-更多头端形状-尤其对于下向血管的撤出Long VISTA BRITE TIP Guiding Catheter(LBT)-为了深插保持远段的柔顺性-在所有的和规格-尤其对于较小系统中的深插,41,The A,B,Cs of shape selection,A 是Alignment,用于表示同轴性B是Back-up Support,是导引导管帮助其它介入器材通过的基础C是Cordis,我们是领导者，我们能够提供非常多样的导管形状。,42,Shapes&Cannulation-Lengths,100cm-常用解剖部位-标准长度
11、90 cm-对于远端病变，尤其在人造血管中-当多条球囊需要到达病变时,43,哪些因素决定头端的同轴性？,血管的开口方向-RCA 或LCA从主动脉弓发出的角度-从上下前后各点延续导引导管外形-两个弯度间距比较小的导管一般指向偏上*XB vs XBLAD*MOD的两个弯度间距相对比较大，适合于下行类型ST-AL ST适合于上行，JR ST指下行类型-较粗的JL管形适合于下行的血管-较细的XB适合于大多上行的血管,44,Shapes LCA Judkins Left(JL),第二位最常用的LCA形状“Self seeking”导管在同轴状况下小幅操作JL头端有两个已塑形的弯度不能提供充足支撑JL 3
12、 到 JL 6JL4 最普遍的尺寸,45,Shapes LCA Amplatz Left(AL),第二弯曲部分比较宽AL1或AL2 是取决于第二弯曲的半径更多的是回旋支的理想选择支撑力来自于冠脉窦和/或对侧壁,46,Shapes RCA Judkins Right(JR),型号为第二弯度长度 JR 3.5,4.0,5,0最常见应用于RCA的弯型提供有限度的支撑力可能需要深插来获得额外的支撑力,47,Shapes RCA Amplatz Right(AR),第二弯曲比AL更紧没有支撑力来自于冠脉窦和/或对侧壁紧的第二弯曲会限制器械的通过性.,48,Shapes LCA Extra Backup(
13、XB),型号比JL标准小0.5;JL 4=XBLAD 3.5比 JL多67%的支撑力，支撑力最强有 5F,6F,7F,&8F的大小能同时适合于LCX和LAD应用于桡动脉介入时支撑力较JL强,NO.1,49,Shapes LCA Extra Backup LAD(XBLAD),型号比JL标准小0.5;JL 4=XBLAD 3.5比 JL多50%的支撑力对于LAD提供更多的支撑力适用于左冠脉开口向前或向后的病例同样适用于桡动脉介入,50,Extra Back-up管形设计的原因,复杂的解剖状态在推出后可以治疗更困难的病变较小外径设计的趋势随着较小外径设计，在导管支撑力上越来越强调直接支架手术-如果没有预扩，导入介入器材的难度越来越大,51,Shapes-LCA&RCA Multipurpose MPA(多功能管),无固定的第一弯曲用于向下的冠脉开口,1、MPB(第1弯的弧度为90)非常适合水平开口的冠状动脉2、MPA(弯的弧度更大一些)适用于向下开口的动脉3、A2和B2带有侧孔 也可以用于心室造影,52,Shapes-Bypass,Right Coronary Bypass(RCB),Left Coronary Bypass(LCB),53,Closing,导引导管的选择会因为术者的习惯以及不同患者的生理结构而改变。,
