质量管理体系审核方法和技巧.ppt

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1、,欢迎！非常荣幸能与您共同探讨质量管理体系的有关问题,审核方法与技巧,2023/5/25,能 力,两个本领,学习知识和技能的本领,经证实应用知识和技能的本领,2023/5/25,学习过程,学,+,习,学习,=,知识,能力,不断练习,内化,（意识层）,（潜意识）,持续学习,=,精于不断改进,2023/5/25,第一节需要融会贯通的几个基本知识点,2023/5/25,1、质量,一组固有特性满足要求的程度。,含义,A 意味者能够满足顾客的需要从而使顾客满意的那些产品特征。,收益导向,高质量通常意味“花费更多”,B 意味着免于不良：没有那些需要重复工作（返工）或会导致现场失效、顾客不满投诉等的差错。,

2、成本导向,高质量通常会“花费更少”,质量,符合工作要求,领导需要的一些要求在工作规格中找不到,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望,2023/5/25,通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程。,管理是计划、组织、领导、控制的总和。负责让某项工作能够顺利按规定进行,含义：,1、管理主体 回答由谁管的问题；,2、管理客体回答管什么的问题；,3、组织目的回答为何而管的问题；,4、组织环境或条件回答在什么情况下管的问题。,2、管理,2023/5/25,结论：是为了建立和强化组织的核心利润源，谋取组织长期的、稳定的、增长的利润；,(1)

3、管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神需要；(4)管理的目的是求取最高的效率。,2023/5/25,体系若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。,管理体系,相互关联或相互作用的一组要素。,维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系列管理方法、机构、理念、人员的总称。,质量管理体系 QMS,在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,3、体系、管理体系、QMS,2023/5/25,实

4、施QMS的目的,需要证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；,为了增强顾客满意。,QMS的任务为顾客提供符合其要求的产品与服务，不断提高顾客的满意度。,2023/5/25,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,活动1,活动2,活动4,活动3,活动5,活动6,输入,输出,过程,过程的三个要素：,1）输入,2）输出,3）活动,有形的产品设备、材料和零件等；,无型的产品能源、信息和资金。,4、过程,2023/5/25,四个大过程,1）产品实现过程；,2）管理活动过程；,3）资源管理过程；,4）测量、分析和改进过程。,主过程,支持过程,四个过程分别由一系列不同的子过程组成,

5、2023/5/25,过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。,过程模式,2023/5/25,5、过程方法,系统地识别和管理工作所涉及的各个步骤,特别是各步骤之间的相互作用和关系,称为“过程方法”。它有点通常意义上的（谋划、策划）,含 义,a)从组织运作的总体角度来考虑；,b)可能涉及的所有过程;,c)各个过程排列的顺序与结构；,d)每一个具体的小过程。,具体识别每一个过程,1）确定输入的要求与条件；,2）预期的输出要求与标准；,3）为达到预期输出，所需开展的活动的规范；,4）相关的资源；,5）为达到预期输出，所需

6、的测量方法和验收准则。,2023/5/25,过程的分析方法,2023/5/25,章鱼图分析法,识别过程：实际上也就是对过程进行策划。尚未存在策划已经存在识别识别（两层含义）将一个大过程分解为若干个小过程 对已经存在的过程进行定义和分辩,2023/5/25,过程分析要点,7,强调主要、简化简单优先排列，资源主要,2023/5/25,提示,2023/5/25,PDCA循环一定要按顺序进行，它靠组织的力量来推动，像车轮一样向前进，周而复始，不断循环，如左图所示。,提示,2023/5/25,企业每个部门、车间、班组，直至个人的工作，均有一个PDCA循环，这样一层一层地解决问题，而且大环套小环，环扣一环

7、，小环保大环，推动大循环，如左图所示。,提示,2023/5/25,小结,方法和技巧来自对基本知识的正本清源式的理解和掌握；审核说白一些就是：看现状、找问题、查原因、寻对策、明方向；个人的经验：做好审核，先要全面了解工作，再最好能描述每个过程的流程，接下来确定关键节点，就会明白；要做什么？需要什么？从哪儿开始？会发生什么？谁会参与？职责权限？要配置那些资源？通过哪些程序？它都怎么监控？通过怎样统计技术进行评价？要保留那些？,2023/5/25,领导层的决心与员工的共识。全单位各部门、各阶层的共同参与、执行。积极的心态，彻底地实施。循序渐进，面面俱到。横向性整合，纵向性落实。持续性推动，形成良性循

8、环。,前提是这些都需要,Click to edit company slogan.,休息一下,2023/5/25,过程分析方法实际演练,输 入(要求是什么？)1质量手册/程序文件；2管理性作业文件、技术、表单、计划；3抽检或送样/检验规范国际/国家/行业标准、相关的法律法规；4文件编制/更改需求。5记录清单中的记录，标识，填写要求；6记录的贮存/保护/检索/借阅/复制要求；7质量记录的保存期及销毁要求。,过 程 管理过程文件和记录管理过程责任：综合办,如何做？(方法/指导书/程序/技术)1、文件控制程序。2、质量记录控制程序。,关键准则是什么？(测量/评估/绩效/指标)1、文件有效率；2、文件

9、的及时流转、准确传达率；3、记录填写符合率。,使用什么方式进行(材料/设备/装置)1、计算机；2、办公设备；3、内部网络；4、资料柜；5、文件夹；6、扫描仪。,输 出(将要交付的是什么？)1经审批、标识、发放并妥善保存的文件；2文件发放、更改、领用、销毁；3部门受控文件清单；4有效文件清单；5各部室文件。6记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。,由谁进行？(能力/技能/资格)1、办公室；2、管理者代表；3、其他各部门及分支局；4、认证监管处,2023/5/25,输 入(要求是什么？)1、检疫检验法规；2、管理计划；3、检疫检验能力；4、检疫检验标准、细则；5、相关方要求。

10、6、计划、工作调整通知；7、人、才、物短缺信息；8、相关方反馈信息。,过 程 主过程 检验检疫过程责任：卫、动植检处,如何做？(方法/指导书/程序/技术)1、卫检过程控制程序；2、基础设施控制程序3、人员安全及工作环境管理程序；4、监视和测量装置控制程序5、检疫检验管理程序；6、检验过程审核程序；7、控制计划、作业指导书等。,关键准则是什么？(测量/评估/绩效/指标)1、疫情公告；2、信息通报；3、疫情疫病分析率；4、率；5、重大安全事故次数；6、纠正预防措施关闭率/纪律检查。,使用什么方式进行(材料/设备/装置)1、检验设备；2、检疫设备；3、检验和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、

11、工位器具、材料等。,输 出(将要交付的是什么？)1、工作动态报表2、紧急情况报告：3、应急计划实施纪录；4、满足要求的检验检疫证明5、,由谁进行？(能力/技能/资格)1、卫检处；2、动植检处；3、机场办事处；4、分支局；5、办公室。,支持过程/相关过程1、文件和记录控制；2、人力资源管理和员工满意度分析3、基础设施管理；4、计量及实验室管理；5、采购管理；6、物资管理与追溯性控制；7、监视和测；8、不合格品控制。,过程分析方法实际演练,2023/5/25,输 入(要求是什么？)1、设施配置申请单；2、设备维护保养及使用说明书；3、完好设备标准；4、设施现场使用信息；5、设备预防和预见性维护/修

12、理计划；6、设备能力检修计划；7、需求计划；8、保养及使用寿命标准；9、现场使用信息。,过 程 支持过程 基础设施及环境管理过程责任：机关服务中心,如何做？(方法/指导书/程序/技术)1、基础设施控制程序；2、设备操作规程；3、设备维护标准。,关键准则是什么？(测量/评估/绩效/指标)1、设备利用率、达标率、完好率。2、因基础设施造成事故的次数；3、设备管理费用及改造计划。4、各部检查不符合项5、重大安全事故次数。,使用什么方式进行(材料/设备/装置)1、资金；2、备件；3、维修设备 3、车辆。5、,输 出(将要交付的是什么？)1、设施及设施清单；2、设施验收单；3、设备档案卡；4、设备维护/

13、修理记录；5、设备点检表；6、设备日常保养记录表；7、设备CMk分析报告；8、关键设备备件最低库存量标准及备件；9、工装图及工装鉴定表；10、上下场鉴定记录表；11、周期保养/维修记录。12符合要求的工作环境；13、特殊特性清单；14、产品安全性标识；15、员工三级教育卡；16、安全和工作环境检查记录；17、安全/环境问题整改通知书。,由谁进行？(能力/技能/资格)1、局长；2、分管局长；3、各分支局；4、办事处；5、服务中心；6、。,过程分析方法实际演练,2023/5/25,第二节审核、方法与技巧,2023/5/25,我们先巩固一下体系思想,2023/5/25,2.1、审核,审核,审核证据,

14、审核准则,一组方针、程序或要求。,审核发现,将收集到的证据对照准则进行评价的结果（符合/改进的机会）,审核结论,比较,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。,a)QMS标准；b)适用的法律法规和其他要求；c)质量方针、目标、指标；d)质量管理体系文件；e)合同要求；f)行业规范。,审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。,2023/5/25,1）审核的类型,2023/5/25,2)审核过程,计划和准备审核*收集资料*文件审核*编制检查表,跟踪 审核,*审核开始

15、*审核会议*现场审核*不符合报告*结束会议,审核报告,2023/5/25,3）内部审核的必要性,a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）,b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）,c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；,d）是质量管理体系标准要求；,e）在接受外审前，及时采取纠正或预防措施；,f）推动企业质量管理体系持续改进。,2023/5/25,4）审核原则,客观性,指审核员要以充分的证据为基础，公正、客观地评价审核对象，不能偏见、主观的给出审核结论。,独立性,是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系，无任何利益关系，在内审中一般来

16、说本部门人员不能审核本部门。,系统性,是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。是有计划、有步骤、有程序正规的活动。,基于证据的方法,得出的审核结论是可信的和可重现的。,2023/5/25,5）两个阶段说明,2023/5/25,6）审核种类与比较,2023/5/25,7）审核种类与比较,2023/5/25,8）内部审核活动的策划和实施,审核活动 程序,内部审核的启动,文件评审,现场审核活动的准备,现场审核活动,审核报告的编制、批准和分发,审核后续活动的实施,a)任命审核组长、组建审核组b)确定审核目的、范围和准则,确定与审核准则的符合性和充分性及文件的适宜性和可操

17、作性。,a)编制审核计划；b)审核组工作分配；c)准备工作文件。,a)举行首次会议；b)审核中的沟通；c)向导和观察员的作用和职责；d)信息的收集和验证；e)形成审核发现；f)准备审核结论；g)举行末次会议。,2023/5/25,小结：,对内审员像检验检疫这样的国家机关，其内部审核涉及方方面面，一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件：经过准则、审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训；熟悉本单位各室的质量管理体系和技术运作；业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。,2023/5/25,方法指引,所谓内审方法 能达到内审目标的内审方法很多，不能千篇一律，应

18、根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用。在许多情况下，一个有经验的内审员往往是多种方法并用。说直白一些，我个人认为，QMS的内审，其实并没有真正意义上拿来就用方法。它和一个人的工作思维一样，因个人看待问题、分析问题、处理问题的思维核能力不同，而有所不同。,2023/5/25,方法指引,经常用战略眼光看待问题的人，在分析问题和处理问题是，肯定往往比较宏观，其方法就可能是宏观评审。我叫他“现场扫描评审法”，它以全面观察现场现象为主，用自身所谓洞察力发现评审重点。大家知道，QMS是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出实施单位机体的健全、有效，同时也很容易反映出内在的缺陷、失调（控）。在具体审

19、核中，内审员从参观单位开始，就已经进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标，但每个内审员都要注意自己的分工情况，因为涉及体系的各个方面都是评审的对象。例如：实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。,2023/5/25,方法指引,对严谨、细致的人来说，它往往比较喜欢逐项评审。也就是按照认可准则的要求，对照评审核查表的相应内容，围绕一个项目（一个要素或一个部门）逐项对的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法，尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。对于平时有打破沙锅问到底的人来讲，可能追踪评审比较适合他

20、。该方法就是依据体系要素或工作间的相关性，由某一过程的起点 终点或某一点（内审员发现的可疑事实）开始，追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。,2023/5/25,方法指引,对于以点带面、往往发现或总结出事物核心的同志，重点发散评审就比较适用于他。这种方法就是以某个重点评审项目为中心，辐射整体范围，对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。在实际运用中，我们应该对体系的某些薄弱之处或疑点，有可能在关键时刻导致体系无效的因素和检测 校准程序的关键方面纳入核查表，作为现场评审的重点。综合评审在现场评审中应用最多、效果最好的是“综合评审”。这种方法是将以上几种评审技巧有机地组合应用

21、，以评审检查表为主线，以“逐项评审”项目和现场扫描发现的事实为中心，用“重点发散方法”向多方位展开“追踪评审”。,Click to edit company slogan.,休息一下,2023/5/25,2、审核方法之一,按标准条款或过程审核：以条款或过程为中心，按条款或过程安排审核计划；针对条款或过程要求展开审核；一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。优点：目标明确，便于和标准及体系文件对照；缺点：重复往返多，效率低，在部门较多的情况下，各部门会全程等候。,2023/5/25,按部门审核：按部门安排审核计划；针对部门职能所涉及到的活动进行；按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要

22、素/过程的要求。优点：效率高，减少一个部门的往返次数。缺点：要素过程的接口易遗漏，应加强审核小组间的沟通,2、审核方法：之二,2023/5/25,顺向追踪：从过程的始端查到过程的终端；例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。优点：系统性强、可观察接口、信息量大。缺点：可能费时,2、审核方法：之三,2023/5/25,逆向追溯从过程的终端查到过程的始端；例：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理；从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制；从设计输出查到设计输入。优点：针对性强，有利于发现问题 缺点：问题复杂时不易清理，信息量小，对审核员能力

23、要求高，应慎用。,2、审核方法：之四,2023/5/25,抽样按过程或部门（岗位）工作的流程，明确总体，从中随机抽样；,2、审核方法：之五,抽样 审核 评价审核准则总体 样本 审核证据 审核发现a)样本要有一定数量（如：从近半年的运行记录中抽取3-8个样本）b)分层抽样（典型性）c)样本要均衡（代表性）2)独立抽样,2023/5/25,提示：,方法要灵活应用 实际的审核往往是：1、“顺向”和“逆向”相结合；2、按部门和按条款/过程审核相结合；制定审核计划时，应按部门或按条款/过程审核相结合；确定抽样方式时，要“顺向”或“逆向”的结合运用。,2023/5/25,3、审核技巧概述,也是内审员的工作

24、技巧，它是内审员素质，思想方法的集中反映。运用得当不仅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，创造良好的工作气氛。通常先）确定现场评审重点，细化各要素评审计划内审组按分工的任务，结合所了解和掌握的实际情况，对各要素的考核的内容、范围、对象、步骤进行细化和具体化，以使评审工作更有针对性、更加有序地展开。）提问与查看相结合在提问时经常问及文件及实际情况，可查看具体有关文件的规定或提出查看现场。）选择正确的对象提问是获取信息常用的方法之一。因此，问题应向负责进行该项活动的个人提出，而不要向无关的部门或人员提问。,2023/5/25,4）注意观察易被遗忘的角落在现场参观或查阅文件、找证据中，不要忘记某些小“细

25、节”。如，有先进的设备，是否配有相关附件；有标准实验品管理程序，是否配有标准溶液管理记录。5）注意记录具体客观证据评审是对体系运作和技术能力验证、取证。在对文件资料的审查中，在现场评价各种检测 校准的活动中，应以事实为依据，保证证据确凿，对不符合项的事实要具体地记录，并可以追溯。6）创造一个良好的评审气氛为使评审顺利进行，应注意创造一个良好的、和谐而轻松的气氛，不要凌驾于别人之上。交谈时和气待人，并认真记笔记。凡要请对方出示文件或找一般工作人员谈话都应征得对方领导同意。如发现不符合项且需要对方领导认可的，要耐心说明理由。,3、审核技巧概述,2023/5/25,3、审核技巧,在实际审核中最关键的

26、活动就是收集与审核准则有关的信息，并对这些信息加以验证，以作为审核证据。,学会收集和甄选信息，并对信息加以佐证能力,2023/5/25,技巧之一、收集信息,概括起来就是：查规范 查执行 查记录 例如：查记录 查记录格式和形式是否规范；记录是否有可追溯性时间、地点、人物；记录的内容是否合理；验证记录效果；追查相关记录。,2023/5/25,技巧之二、交谈,审核面谈和日常工作交流一样，首先应始终牢记此次谈话的目的，此外要选择好对象；交流开始，要抓住本次面谈的要点。注意体会下面三句话您是怎样处理这件事情的？对那些没能满足要求的事您是怎样处理的？让我们从您发现这件事出现了不可接收的那刻开始吧。,202

27、3/5/25,技巧之二、交谈,比较这两个句子我可以看几份最近完成的动检记录吗？“把今年的动检记录给我看看。”,谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问,2023/5/25,技巧之二、交谈,分析下面几句话“为什么你仅做了一次强制性动检？“像这类强制性动检是从什么时候进行的？”“平时怎样控制这类动检活动过程？”“都有谁参加？”反之：“你们有检验控制程序吗？”“有”！；“这个程序是经过批准的吗？”“是的”；“这个程序包括软件吗？”“不包括”,2023/5/25,技巧之二、交谈,不建议使用“你不用红色笔标签吗？”“你必须用这种记录表吗？”“为什么不在这份文件上盖章呢？”“我想你

28、在这些文件被发放前审查过它们？”“我猜想你在管理评审会议之前发出过一份管理评审的日程表？”“我想所有的采购订单中都包含了要增加预选资格的内容。”,2023/5/25,技巧之二、交谈,体会：“你有什么资格做这项工作？”应说：做这一项工作的人需要什么样的资格？“做这个工作之前你进行了哪些培训？应说：你怎样学做这项工作的“什么是质量方针？”应说：“质量方针怎样影响你的工作”“为什么这台设备没有校正呢？”应说：“这台设备用来做什么的？”,2023/5/25,技巧之三、观察,观察主要针对文件、工具设备、产品、区域、数据、材料,2023/5/25,文件（1/3）,操作人员是否可以拿到有关文件文件是否离使用

29、地点最近；工作时间是否可以拿到；是否被锁起来等。他们对需要使用的文件是否理解。有无证据说明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰尘。有无证据文明文件正确地描述了具体的操作。,2023/5/25,产品（1/3）,产品状况（清洁的还是肮脏的，有无损坏，泄漏等）不干净的产品未必意味着控制不良，它取决于控制过程的特性。例如：生锈的铸件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，铁锈会在喷涂工序中被除去。,2023/5/25,产品（3/3）,产品标识（零件标记，修理状态，检验状态，生产工序号等）产品没有自带标识时，也可用他们的位置或者形态来识别，所以不能立即得出结论说这是不合格。产品的搬运和隔

30、离、容器、保护措施、起重设施等。生产车间的产品是如何贮存的？操作人员是怎样搬运的？观察具体的表现可以发现员工是否关心产品，对质量是否有承诺？,2023/5/25,产品（4/5）,产品包装（组件、半成品和最终产品）结合有关工业知识；例如：一些电子元器件零件防静电，但并非全部电子元器件都要求。对产品和人类产品危害的警示易碎产品有无保护措施？包装窗口摆放正确吗？,2023/5/25,工具和设备,用途-先弄清这些工具/设备的用途，因为它们可能会影响如产品或服务的交付质量；工具/设备的状况（是否清洁、是否完好等）-肮脏的设备可能表明被频繁的使用或者管理差；-留意废物可能遮蔽了作业指导书或者是工装夹具；标

31、识（型号、生产序列号、版号等）状态（校准状态、验收状态和修理状态等）-并非所有的测量设备都需要被校准确无误，这取决于它们的用途,2023/5/25,区域（1/2）,通常情况下他能反映后勤管理水平差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整洁的办公室也不一定预示着什么都受控。实验室布局和作业流程及信息传递的关系优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。而活动越多，搬运也就越多，从而会产品潜在的危害。,2023/5/25,产品或者信息流通中处于等侯状态的瓶颈这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。“瓶颈”可能对那些正在进行生产

32、的人造成压力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。贴出的告示它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示,区域（1/2）,2023/5/25,数据资料,用途-先确认数据资料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务的质量；-有效性（有无批准？状态如何？）；完整性-应注意是否限止数据的修改；准确性-应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。,2023/5/25,材料,用途先确认材料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务质量。状况（是否清洁、有无损坏等）-具

33、有有效期的材料有无过期，-有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化；标识（型号、批号等）注意如果只有一种类型的钢材，那么就没必要对每一件钢板进行标识；警示若对产品和人有危害，则应有警示。,2023/5/25,验证可按一下思路进行：,技巧之四、验证,2023/5/25,技巧之四、验证,2023/5/25,技巧之五、追根求源,追根求源是跟踪审核线索的重要步骤，在审核时我们首先应从信息或产品起源处展开；依次询问接下来的步骤直到最终阶段；再问有关的产出的流向和附代产生的文件记录。跟踪审核线索方式通过一系列如果怎么？开放型的提问，一般情况，连续七次提问“为什么”，通常就可以揭示出问题的根源。如：作业指示

34、不全面、不合法-有关人员怎么办？一名员工接到其他主管的指令要求其放行未完成的工作他将怎么做检查工作纪律和对质量的承诺。,2023/5/25,提示：,不应该对一些问题的根本原因所显露出的征兆视而不见。“征兆”就是由于不合格而产生出来可的观察到的现象，如：未被批准的文件、不合格产品、未执行的操作。通常，不符合或不合格的工作活动，存在的理由中会有一个主要的原因，在增值审核中，消除它是防止它再次发生的关键因素。,2023/5/25,技巧之六、分组协作,分组审核的好处扩大观察视野分组审核的好处相互佐证 分组审核的好处调整状态 分组审核的好处时间提醒 分组审核的好处专业互补,2023/5/25,提示：内审

35、注意事项,1）少讲、多看、多问、多听，不作咨询员、裁判员。内审员在现场的时间很有限，而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此，只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时，还应注意不作咨询员。内审员的任务是在调查是否符合，如果查出了不符合项，应由受评审方研究，提出纠正措施。内审员对此一般不能作出有关咨询。,2023/5/25,内审注意事项,2）不要只查文件，应查证各项规定是否得到真正的实施。单位已经建立了一系列的质量文件，各个层次的质量文件汇总起来内容比较多。内审员在审查质量文件是否符合“准则”的要求，是否合理，是否科学和具有系统性的同时，重点注意查证这些规定是否得到真

36、正的实施，执行的情况如何及其证据，以便对体系运行作出正确判断。,2023/5/25,内审注意事项,3）正确掌握标准尺度由于内审只是一种抽查，在有限的时间里不可能查得面面俱到，存在一定漏查的风险。因此，不能认为查得越严越好，对非重要的细节问题，应不挑剔、不扩张。反之，亦不可浮躁从事，“蜻蜒点水”。4）过程中不猜疑，不主观臆断 在实际审核过程中，要一切以事实为依据。对重要的、原则的问题要刨根问底加以核实，切忌半途而废或凭主观下结论。,2023/5/25,内审注意事项,5）注意内审计划与目标内审员对评审计划的实施应胸有成竹，不受其他因素的干扰。对过程中可能遇到诸如实验室负责人主动出示一大叠文件，表示

37、其体系及运作如何完美的情况，同时也出示某些无足轻重的缺陷的改进记录，表示整个质量体系控制得很完善，但实际可能有较大问题被掩盖。有时，还可能遇到某些负责人主动介绍有关体系运行情况，但评审所需信息、证据一点未涉及。遇到这种情况，应有礼貌地、机智地及时处置，通常可用所关心的新问题提问，将内审引入评审计划轨道。,2023/5/25,5、形成审核发现,方法 按审核任务的分工，汇总整理所收集的证据，比照审核准则，提出正面和负面的审核发现；审核组长汇总审核员提出的审核发现，特别对不同审核员对相同审核项目的审核发现进行分析和评审，以便对体系评价有共同的认识；如果审核中存在疑点和分歧，最终由审核组长作出决定，必

38、要时可进行补充或跟踪审核。,2023/5/25,6、判定不符合,1）形成不符合项的情况：文件规定不符合标准；（该说的没说到）现状不符合文件规定；（说到的没做到）效果不符合规定的要求。（做到的没效果）2）不符合的类型：（按严重程度分）有：严重 一般 观察项,2023/5/25,严重不符合 体系出现系统性失效。如体系要素缺失或某一要素、某一关键过程在多个部门重复出现失效现象，例如，在多个部门或多个活动现扬均发现有不同版本的文件同时使用，这说明整个体系文件管理失控；体系运行区域性失效（可能由多个轻微不符合组成）。如某一部门或场所的全面失效；造成非常严重的不良影响、事故或具有潜在的事故后果；组织违反法

39、律法规或其他要求的行为；,6、判定不符合,2023/5/25,一般不符合 对满足体系要素或体系文件的要求而言，是次要的、个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。观察项 虽然未构成不符合，但有变成不符合的趋热或可做得更 好，或是证据暂不足；需向受审核方提出，引起注意；观察项不纳入任何审核报告发给受审方；审核组保留观察项记录。,6、判定不符合,2023/5/25,案例演练,主要针对检查表的编制，因为它是审核前需准备的一个重要工作文件。检查表的类型 过程检查表；部门检查表；检查表的作用 1.始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点，以确保审核覆盖面的完整和代表性；2.紧扣审核主题，

40、确保审核计划兑现；3.减少审核偏见，提高审核效能；确定审核思路和审核策略，突出重点，照顾一般，提高审核的系统性和有效性。,2023/5/25,过 程 方 法 审 核 工 作 表,2023/5/25,2023/5/25,在检验化验室，审核员发现有一批标号为425 的枸杞，经检验后，判为不合格，审核员记录下来。然后审核员到送样库房，保管员说：库房没有不合格品。审核员进去后，发现标号为425的枸杞，整齐地堆放在一起，仓库后面有一个门是关着的，审核员进去后，发现有425标号的枸杞，堆放不整齐，没有标识，而且还有标号为525的枸杞，审核员一查包装袋的送样日期，这批425枸杞正是不合格的那一批。,审核发现案例,Click to edit company slogan.,谢谢你的支持和配合！,