太原关于成立化学制剂公司可行性研究报告.docx

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1、太原关于成立化学制剂公司可行性研究报告xxx有限责任公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 市场分析16一、 我国化学药品制剂行业发展概况16二、 我国医药行业市场规模和发展趋势17第三章 公司筹建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度26第四章 项目

2、建设背景及必要性分析30一、 行业发展的有利因素和不利因素30二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高

3、口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。30三、 心脑血管类药物发展概况33四、 大输液行业发展概况35第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施39第六章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事44三、 高级管理人员48四、 监事50第七章 项目选址方案52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 创新驱

4、动发展55四、 社会经济发展目标56五、 产业发展方向56六、 项目选址综合评价60第八章 项目环境影响分析61一、 编制依据61二、 环境影响合理性分析61三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析65五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析67七、 营运期环境影响67八、 环境管理分析68九、 结论及建议69第九章 风险评估分析71一、 项目风险分析71二、 项目风险对策73第十章 建设进度分析75一、 项目进度安排75项目实施进度计划一览表75二、 项目实施保障措施76第十一章 项目投资分析77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建

5、设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十二章 经济效益86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十三章 总结97第十四章 附表99主要经济指标一览表99建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102流动资金

6、估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建筑工程投资一览表111项目实施进度计划一览表112主要设备购置一览表113能耗分析一览表113报告说明我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位

7、企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。xxx有限责任公司主要由xx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资890.50万元，占xxx有限责任公司65%股份；xx集团有限公司出资480万元，占xxx有限责任公司35%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资45721.89万元，其中：建设投资35110.55万元，占项目总投资的76.79%；建设期利息848.59万元，占项目总投资的1.86%；流动资金9762.75万元，占项目总投资的21.35%。项目正常运营每年营业收入95000.00万元，综合总成本费用75287.51万元，净利润14438.10万元，财务内部收益率24

8、.77%，财务净现值23614.07万元，全部投资回收期5.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1370万元三、 注册地址太原xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学制剂相关业务（

9、企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xx有限公司和xx集团有限公司发起成立。（一）xx有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量

10、管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15661.5312529.2211746.15负债总额8599.086879.266449.31股东权益合计7062.455649.965296.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入58644.8146915.8543983.61营业利润13003.29

11、10402.639752.47利润总额11669.019335.218751.76净利润8751.766826.376301.27归属于母公司所有者的净利润8751.766826.376301.27（二）xx集团有限公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本

12、、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15661.5312529.2211746.15负债总额8599.086879.26

13、6449.31股东权益合计7062.455649.965296.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入58644.8146915.8543983.61营业利润13003.2910402.639752.47利润总额11669.019335.218751.76净利润8751.766826.376301.27归属于母公司所有者的净利润8751.766826.376301.27六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立化学制剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由心脑血管疾病是重要的慢性病之一，具有随年龄的增长发病率上升的趋势。环境的恶化

14、、多油多脂的饮食结构以及长时间、高强度工作、少运动的生活方式亦导致心脑血管疾病发病率上升。根据广州标点的预计，到2022年，我国心脑血管疾病化学药市场销售额在1,432亿元左右，20172022年复合增长率在11.70%左右。加快构建现代产业体系，积极融入新发展格局坚持把发展经济着力点放在实体经济上，把扩大内需同深化供给侧结构性改革有机结合起来，坚定不移实施工业强市战略，产业链、产业群并重，补短板、锻长板并举，产业转型和消费升级互促共进，努力建设在全国有重要影响力的新型工业城市和具有三晋特色的国际消费中心城市。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约95.00亩。项目拟定

15、建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx公斤化学制剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积118608.62，其中：生产工程71773.71，仓储工程19191.79，行政办公及生活服务设施13119.60，公共工程14523.52。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资45721.89万元，其中：建设投资35110.55万元，占项目总投资的76.79%；建设期利息848.59万元，占项目总投资的1.86%；流动资金9762.75万元，占项目总投资的21.35%。（七）经济效益（正常经营年份）1、

16、营业收入（SP）：95000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：75287.51万元。3、净利润（NP）：14438.10万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.60年。5、财务内部收益率：24.77%。6、财务净现值：23614.07万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第二章 市场分析一、 我国化学药品制剂行业发展概况1、化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2

17、011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。2、化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计，2015年和2016年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元，年均复合增长率12.23%。3、化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业

18、竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。4、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。5、化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端是药品销售的主要市场。根据米内网的统计数据，我国城市公立医院化学药销售额由2014

19、年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。二、 我国

20、医药行业市场规模和发展趋势1、我国医药行业的基本情况近年来，随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国医药行业保持稳定增长。2011年至2016年，我国医药工业销售收入由15,707亿元增长至29,636亿元，年均复合增长率达到13.54%，利润总额由1,577亿元增长到3,216亿元，年均复合增长率达到15.32%。医药行业呈现规模、效益双增长的态势。2017年1-6月，医药制造业主营业收入为14,516.40亿元，同比增长12.60%。利润总额为1,596.30亿元，同比增长15.90%，利润增速高于收入增速。2、我国药品市场终端规模我国药品市场终端主要包括三大终端，分别是第一终

21、端为公立医院终端（包括城市公立医院和县级公立医院）、第二终端为零售药店终端（包括实体药店和网上药店）、第三终端为公立基层医疗终端（包括城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院）。三大终端不含民营医院、村卫生室以及私人诊所。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。

22、此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企

23、业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资890.50万元，占xxx有限责任公司65%股份；xx集团有限公司出资480万元，占xxx有限责任公司35%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司

24、生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

25、五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通

26、工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核

27、收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，

28、制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配

29、套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、熊xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有

30、限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、毛xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、余xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3

31、月至今任公司董事。5、孟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、林xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、任xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任

32、公司独立董事。8、范xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公

33、积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东

34、大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大

35、现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独

36、立董事应该对此发表明确意见。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场规模随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全，全社会对医疗健康服务的需求逐步增加，推动医药市场规模持续增长。为提高居民的生活质量，近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计，2006-2016年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至46,344.90亿元，复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。（2）国家产业政策支持二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求

37、，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫

38、生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。（3）居民可支配收入增长和人口结构性变化带动医药行业的发展随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2016年，城镇居民可支配收入33,616元，扣除价格因素实际增长5.6%，农村居民人均可

39、支配收入12,363元，扣除价格因素实际增长6.2%。医疗保健作为人类的最基本需求，具有较强的刚性特点，收入的增加和人民生活水平的提高，直接促使居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品需求。根据国家统计局数据，2016年末我国城镇化率达到57.35%，城镇常住人口达到79,298万人，与2012年相比，常住人口城镇化率提高了4.78个百分点，年均提高1.20个百分点，城镇常住人口增加8,116万人，年均增加2,029万人。预计城镇化率2020年、2030年将分别达到60%和66%，到2030年我国将新增城镇人口将超过10亿人。根据历史数据来看，城镇居民卫生费用支出是农村居民的34倍，城

40、镇化进程将扩大人口卫生需求规模。根据国家统计局2016年国民经济和社会发展公报数据显示，我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占比为16.7%，其中65周岁及以上人口数为15,003万人,占比为10.8%。伴随着老龄化社会而来的，是心脑血管、肿瘤、糖尿病等老年性疾病发病率的日趋提高，人口老龄化加速带动医药市场的需求。2、不利因素（1）行业集中度低，行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平。近年

41、来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓，且区别于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。（2）研发投入低，创新能力弱企业研发投入少、技术创新能力弱、高素质人才不足、创新体系及激励机制不健全、重原料药轻制剂、重药品轻药包材等问题一直制约着我国制药行业的发展。根据国家统计局的统计数据，2016年我国规模以上工业医药

42、制造业企业研究与试验发展经费仅441.5亿元，占相应营业收入的比例仅为1.72%。医疗与健康关系着社会和谐、经济发展与政治稳定，疾病防治、健康水平已经成为衡量一国发展的重要指标之一，各国纷纷加大了医学科研投入经费，但无论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。三、 心脑血管类药物发展概况1、心脑血管疾病介绍心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心血管疾病包括心脏病、高血压、高脂血症等。脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内

43、血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病，一般分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病两类。2、心脑血管药物市场规模近年来，随着我国老龄人口的逐渐增多和人们健康意识的增强，我国心脑血管用药人群不断扩大，我国脑血管用药市场保持稳定的增长态势。脑血管疾病用药主要包括化学药和中成药两类，其中化学药是主流，在脑血管化学药当中，也分为脑保护剂化学药和其他脑血管化学药。从2010年至2016年，我国脑血管化学药市场销售额保持稳定的增长，由2010年的295.34亿元上升至2016年的726.85亿元，复合增长率达到16.19%，增长速度较快。3、心脑血管药物市场前景心脑血管疾病是重要的慢性病之一，具有随年龄的增长发病

44、率上升的趋势。环境的恶化、多油多脂的饮食结构以及长时间、高强度工作、少运动的生活方式亦导致心脑血管疾病发病率上升。根据广州标点的预计，到2022年，我国心脑血管疾病化学药市场销售额在1,432亿元左右，20172022年复合增长率在11.70%左右。四、 大输液行业发展概况1、大输液产品的特点及分类大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进

45、入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对较高。2、大输液行业市场规模在化学药品制剂行业中，大输液是最重要的制剂之一，由于其具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，临床用途十分广泛。2013年至2015年，我国大输液药物医院市场规模分别为646亿元、725亿元和814亿元，年均复合增长率12.25%。大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定，深受企业重视；同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80年

46、代中期仅能生产几亿瓶，发展到产量已达100多亿瓶，成为世界第一。目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩，近年来生产规模有所收缩。预计未来几年大输液行业生产规模仍将保持下降的趋势，到2018年降至122.72亿瓶/袋左右；2019年，行业产量将开始恢复增长，到2021年，生产量将达到约125.43亿瓶/袋。3、大输液行业竞争格局在大输液行业，欧、美、日等国家市场集中现象非常明显，输液生产企业数量少、规模大，如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场；在欧洲，大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领；在日本，大冢公司占有50%左右的市场份额。但在我国，大输液生产企业数量众多，规模较小，行业集中度偏低。近几年，随着药品价格下降，生产成本上升，规模较小的企业难以维持，行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略，使得大输液行业市场集中度有所提升。2011年至2015年，我国大输液市场集中度逐年提高，前20名生产企业的市场集中度由56.07%增长至62.11%。4、大输液行业发展趋势及特点首先，行业集中度上升。随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购，药品中标价不断降低，产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过