VAORC22HVACQQ(乳膏剂车间激素生产线厂房、空调净化系统验证记录).doc

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1、三九医药股份有限公司文件VA-OR-C22HVACQQ-01乳膏剂车间激素生产线厂房、空调净化系统验证记录目录记录1：与空调净化系统安装有关的工程图纸索引2记录2：测试仪器4记录3：关键仪器仪表5记录4：非关键仪器仪表6记录5：设备基本资料7记录6：空气净化系统设备清单（包括附属设备及备品备件）9记录7：润滑油一览表10记录8：空调净化系统材料检查表11记录9：电源连接情况检查表12记录10：热水检查表13记录11：冷冻水检查表14记录12：送回风管检查表15记录13：金属风管漏风情况检查表16记录14：空调柜密封性检查17记录15：公用设施检查表18记录16：洁净区的内表面检查记录19记录1

2、7：单机试运转记录20记录18：通风机的总风量、新风量及回风量的测定记录21记录19：系统防倒灌措施确认纪录22记录20：高效过滤器过滤效率测定记录表23记录21：房间换气次数测定记录25记录22：压差测定记录28记录23：温湿度测定记录29记录24：室内噪声测定记录30记录25：照度测试记录31记录26：自净时间测定记录33记录27：悬浮粒子测定记录34记录28：微生物测定记录37记录29：文件偏差日志38记录30：文件偏差记录38第41页/总41页记录1：与空调净化系统安装有关的工程图纸索引序号图纸名称设计单位图号图纸存放地点检查结果1设计文件分目录中国石化集团上海工程有限公司05532-

3、01C-616-修综合保障部有（ ）否（ ）2设计与施工说明中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-617-修综合保障部有（ ）否（ ）3设备一览表中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-618-修综合保障部有（ ）否（ ）4材料汇总表中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-619-修综合保障部有（ ）否（ ）5供热通风与空调工程图例（一）中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-620-1-修综合保障部有（ ）否（ ）6供热通风与空调工程图例（二）中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-620-2-修综合保障部有（ ）否（ ）7AHU-C1空调系统流程图

4、中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-621-1-修综合保障部有（ ）否（ ）8AHU-C3空调系统流程图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-621-3-修综合保障部有（ ）否（ ）9二层空调系统分区平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-630-3-修综合保障部有（ ）否（ ）10二层风口及空调设备平面布置图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-630-4-修综合保障部有（ ）否（ ）11二层吊顶内送风管平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-630-5-修综合保障部有（ ）否（ ）12二层吊顶内回风管平面图中国石化集团上海工程有限

5、公司05532-01C-630-6-修综合保障部有（ ）否（ ）13二层吊顶内排风管及新风管平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-630-7-修综合保障部有（ ）否（ ）14室顶空调平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-630-8-修综合保障部有（ ）否（ ）15房间风口及风量一览表中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-655-修综合保障部有（ ）否（ ）16二层空调配管平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-665-3-修综合保障部有（ ）否（ ）17二层空调冷凝水管平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-665-4-修综

6、合保障部有（ ）否（ ）18二层净化空调系统压差分布平面图中国石化集团上海工程有限公司05532-01C-672-修综合保障部有（ ）否（ ）检查人日期记录2：测试仪器序号仪器名称生产商型号校验证书编号校验日期校验到期日1气溶胶发生器2气溶胶光度仪3尘埃粒子计数器4尘埃粒子计数器5风速仪6风量罩7温湿度计8照度仪9噪声仪10风管漏风测试仪注释：验收标准：所有测试仪器均在校验有效期中。仪器的最近校验证书复印件在附件1中。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：符合验收标准：是（ ） 否（ ）审核： 日期：记录3：关键仪器仪表编号名称型号生产商数量校验证书存放地点检查结果1质量管理

7、部有（ ）否（ ）2质量管理部有（ ）否（ ）3质量管理部有（ ）否（ ）4质量管理部有（ ）否（ ）5质量管理部有（ ）否（ ）6质量管理部有（ ）否（ ）7质量管理部有（ ）否（ ）8质量管理部有（ ）否（ ）9质量管理部有（ ）否（ ）10质量管理部有（ ）否（ ）11质量管理部有（ ）否（ ）12质量管理部有（ ）否（ ）13质量管理部有（ ）否（ ）14质量管理部有（ ）否（ ）15质量管理部有（ ）否（ ）16质量管理部有（ ）否（ ）17质量管理部有（ ）否（ ）18质量管理部有（ ）否（ ）19质量管理部有（ ）否（ ）20质量管理部有（ ）否（ ）注释：验收标准：所有的关键仪

8、器仪表都必须处于最近的校验有效期中。所有的关键仪器仪表的最近校验证书都存放在质量管理部。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：符合验收标准：是（ ） 否（ ）审核： 日期：记录4：非关键仪器仪表编号名称型号生产商数量自检合格证存放地点检查结果1综合保障部有（ ）否（ ）2综合保障部有（ ）否（ ）3综合保障部有（ ）否（ ）4综合保障部有（ ）否（ ）5综合保障部有（ ）否（ ）6综合保障部有（ ）否（ ）7综合保障部有（ ）否（ ）8综合保障部有（ ）否（ ）9综合保障部有（ ）否（ ）10综合保障部有（ ）否（ ）11综合保障部有（ ）否（ ）12综合保障部有（ ）否（

9、）13综合保障部有（ ）否（ ）14综合保障部有（ ）否（ ）15综合保障部有（ ）否（ ）16综合保障部有（ ）否（ ）17综合保障部有（ ）否（ ）18综合保障部有（ ）否（ ）19综合保障部有（ ）否（ ）20综合保障部有（ ）否（ ）注释：验收标准：所有非关键仪器仪表均有自检合格证书。所有非关键仪器仪表的自检合格证书都存放在综合保障部。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：符合验收标准：是（ ） 否（ ）审核： 日期：记录5：设备基本资料编号：AHU-C1空调柜设备名称规格型号制造厂家固定资产编号出厂编号安装地点安装日期铭牌数据序号名称数据1234567操作手册存放地

10、点检查人日期编号：AHU-C3空调柜设备名称规格型号制造厂家固定资产编号出厂编号安装地点安装日期铭牌数据序号名称数据1234567操作手册存放地点检查人日期记录6：空气净化系统设备清单（包括附属设备及备品备件）序号名称型号生产厂家安装、存放地点12345678910111213141516171819202122232425检查人日期记录7：润滑油一览表序号加油部位润滑油名称润滑油型号类别123456789101112131415161718检查人日期记录8：空调净化系统材料检查表编号：AHU-C1空调柜部件名称检查结果结论空调箱体是（ ）否（ ）加热器是（ ）否（ ）表冷器是（ ）否（ ）挡

11、水板是（ ）否（ ）积水盘是（ ）否（ ）粗效过滤器是（ ）否（ ）中效过滤器是（ ）否（ ）编号：AHU-C3空调柜部件名称检查结果结论空调箱体是（ ）否（ ）加热器是（ ）否（ ）表冷器是（ ）否（ ）挡水板是（ ）否（ ）积水盘是（ ）否（ ）粗效过滤器是（ ）否（ ）中效过滤器是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录9：电源连接情况检查表编号：AHU-C1空调柜检查项目设计要求检查结果结论电压380，三相五线制是（ ）否（ ）功率22KW是（ ）否（ ）电源频率50HZ是（ ）否（ ）接地保护接地保护电阻4是（ ）否（ ）编号：AHU-C3空调柜检查

12、项目设计要求检查结果结论电压380，三相五线制是（ ）否（ ）功率5.5KW是（ ）否（ ）电源频率50HZ是（ ）否（ ）接地保护接地保护电阻4是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录10：热水检查表编号：AHU-C1空调柜检查项目设计要求检查结果结论热水压力0.4MPa是（ ）否（ ）管道连接直径60mm 是（ ）否（ ）热水进水温度60是（ ）否（ ）管道材料无缝钢管是（ ）否（ ）保温材料橡塑保温材料=20mm是（ ）否（ ）编号：AHU-C3空调柜检查项目设计要求检查结果结论热水压力0.4MPa是（ ）否（ ）管道连接直径32mm 是（ ）否（ ）

13、热水进水温度60是（ ）否（ ）管道材料无缝钢管是（ ）否（ ）保温材料橡塑保温材料=20mm是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录11：冷冻水检查表编号：AHU-C1空调柜检查项目设计要求检查结果结论冷冻水压力0.4MPa是（ ）否（ ）管道连接直径100mm 是（ ）否（ ）冷冻水进水温度7是（ ）否（ ）管道材料无缝钢管是（ ）否（ ）积水盘有无水封防倒灌装置有是（ ）否（ ）保温材料橡塑保温材料=20mm是（ ）否（ ）编号：AHU-C3空调柜检查项目设计要求检查结果结论冷冻水压力0.4MPa是（ ）否（ ）管道连接直径65mm 是（ ）否（ ）冷

14、冻水进水温度7是（ ）否（ ）管道材料无缝钢管是（ ）否（ ）积水盘有无水封防倒灌装置有是（ ）否（ ）保温材料橡塑保温材料=20mm是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录12：送回风管检查表检查项目设计要求检查结果结论风管材质0.51.2mm镀锌钢板是（ ）否（ ）风管走向详见设计院风管图纸是（ ）否（ ）风管清洁清洁记录见附件2是（ ）否（ ）风管安装时是否保持其内部清洁制作后风管内壁应清洁两端封口是（ ）否（ ）风管咬口处是否有泄漏通过黑暗背景下，卤素灯照射管内，无漏光现象发生。是（ ）否（ ）保温材料橡塑保温材料=20mm是（ ）否（ ）符合验收标

15、准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录13：金属风管漏风情况检查表序号分段表面积M（m 2）工作压力（Pa）允许漏风量Q允（m3/hm2）试验压力（Pa）试验压力下的漏风量Q0（L/s）实际漏风量Q（m3/hm2）12345计算公式：风管工作压力1500Pa时：Q= Q03.6/M风管工作压力1500Pa时：Q=Q0（P/P0）0.653.6/M式中：Q：工作压力下的漏风量，m3/hm2；Q0：试验压力下的漏风量，L/s；P：风管工作压力，Pa；P0：规定试验压力，500Pa；M：被检测风管面积，m2。注释：检测区段图示：见附件3。验收标准： Q Q允符合验收标准：是（ ） 否（

16、）检查：日期：复核：日期：记录14：空调柜密封性检查空调柜编号工作压力（Pa）额定风量Q额（m3/h）试验压力（Pa）试验压力下的漏风量Q0（L/s）实际漏风量Q（m 3 / h）AHU-C1180032400500AHU-C31500160001500计算公式：空调柜工作压力1500Pa时：Q= Q03.6空调柜工作压力1500Pa时：Q=Q0（P/P0）0.653.6式中：Q：工作压力下的漏风量，m3/h；Q0：试验压力下的漏风量，L/s；P：空调柜工作压力，Pa；P0：规定试验压力，500Pa。Q/Q额100%式中：漏风率，%；Q：工作压力下的漏风量，m3/h；Q额：被测空调柜额定风量，

17、m3/h。注释：验收标准：漏风率1%符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录15：公用设施检查表房间编号房间名称送风口安装情况回风口安装情况各种管道、管线安装情况C2201更衣间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2202女更衣间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2203男更衣间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2204女二更是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2205男二更是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2206缓冲间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2207质检间是（ ）否（

18、）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2208洗衣间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2209器具清洗间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2210器具存放间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2211洁具间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2212制膏间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2213物料缓冲间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2214准备间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2215称量间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2216灌装间是（ ）否（ ）是（ ）否

19、（ ）是（ ）否（ ）C2217标签间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2218外包装间是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）C2200洁净走廊是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）是（ ）否（ ）注释：验收标准：洁净区管道、管线、送回风口安装质量均符合要求。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录16：洁净区的内表面检查记录检查项目设计要求实际检查情况内表面应平整光滑，无裂缝是（ ）否（ ）接口接口严密，用中性耐候硅酮胶密闭并胶面平滑是（ ）否（ ）内表面是否有颗粒物脱落无颗粒物脱落是（ ）否（ ）内表面是否能耐受清洁和消毒耐受清洁和消毒是（ ）否（

20、）墙壁与地面的交界处成弧形是（ ）否（ ）墙壁与天花的交界处成弧形是（ ）否（ ）墙壁与墙壁的交界处成弧形是（ ）否（ ）气密性用漏光法检查，无漏光是（ ）否（ ）符合验收标准：是 （ ） 否 （ ）检查：日期：复核：日期：记录17：单机试运转记录通风机检查项目设计要求实际检查情况叶轮应无卡阻和碰擦现象是（ ）否（ ）叶轮旋转方向是否正确正确是（ ）否（ ）额定转速下运转时间2h运转是否异常振动无异常振动是（ ）否（ ）运转是否异常声响无异常声响是（ ）否（ ）滑动轴承温度70滚动轴承温度80水泵检查项目设计要求实际检查情况叶轮应无卡阻和碰擦现象是（ ）否（ ）叶轮旋转方向是否正确正确是（ ）

21、否（ ）额定转速下运转时间2h运转是否异常振动无异常振动是（ ）否（ ）运转是否异常声响无异常声响是（ ）否（ ）紧固连接部位是否松动无松动是（ ）否（ ）滑动轴承温度70滚动轴承温度80冷冻水机组检查项目设计要求实际检查情况机油试压无泄漏是（ ）否（ ）运转是否异常振动无异常振动是（ ）否（ ）运转是否异常声响无异常声响是（ ）否（ ）加大机组负荷有无异常情况无异常情况是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录18：通风机的总风量、新风量及回风量的测定记录总风量空调柜编号V1（m/s）V2（m/s）V3（m/s）V4（m/s）V5（m/s）（m/s）L（m3

22、/h）设计风量（m3/h）AHU-C126800AHU-C36700新风量空调柜编号V1（m/s）V2（m/s）V3（m/s）V4（m/s）V5（m/s）（m/s）L（m3/h）设计风量（m3/h）AHU-C1AHU-C3回风量空调柜编号V1（m/s）V2（m/s）V3（m/s）V4（m/s）V5（m/s）（m/s）L（m3/h）AHU-C1AHU-C3计算公式：风管的平均风速：=（m/s）风管总风量L=3600F（F为风管的截面积，m2）注释：验收标准：实测的总风量、新风量应符合验证方案中5.2.3.1处理风量、5.2.3.2新风量项下的规定。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核

23、：日期：记录19：系统防倒灌措施确认纪录空调净化系统新风电动阀回风电动阀排风电动阀排风止回阀动作运行开启（ ）关闭（ ）开启（ ）关闭（ ）开启（ ）关闭（ ）正确（ ）否（ ）关闭开启（ ）关闭（ ）开启（ ）关闭（ ）开启（ ）关闭（ ）正确（ ）否（ ）注释：验收标准：空调净化系统运行时，新风、回风、排风管路电动阀处于开启状态；空调净化系统关闭时，新风、回风、排风管路电动阀处于关闭状态；排风管路上止回阀动作正确。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录20：高效过滤器过滤效率测定记录表高效过滤器编号房间编号房间名称过滤器出厂原始数据实测过滤效率（%）初阻力（Pa）结论

24、风量（m3/h）过滤效率（%）C2201-EU-01C2201更衣间是（ ）否（ ）C2202-EU-01C2202女更衣间是（ ）否（ ）C2203-EU-01C2203男更衣间是（ ）否（ ）C2204-EU-01C2204女二更是（ ）否（ ）C2205-EU-01C2205男二更是（ ）否（ ）C2206-EU-01C2206缓冲间是（ ）否（ ）C2207-EU-01C2207质检间是（ ）否（ ）C2208-EU-01C2208洗衣间是（ ）否（ ）C2209-EU-01C2209器具清洗间是（ ）否（ ）C2210-EU-01C2210器具存放间是（ ）否（ ）C2210-EU-

25、02是（ ）否（ ）C2211-EU-01C2211洁具间是（ ）否（ ）C2212-EU-01C2212制膏间是（ ）否（ ）C2212-EU-02是（ ）否（ ）C2212-EU-03是（ ）否（ ）C2212-EU-04是（ ）否（ ）C2212-EU-05是（ ）否（ ）C2212-EU-06是（ ）否（ ）C2213-EU-01C2213物料缓冲间是（ ）否（ ）C2214-EU-01C2214准备间是（ ）否（ ）C2215-EU-01C2215称量间是（ ）否（ ）C2215-EU-02是（ ）否（ ）C2215-EU-03是（ ）否（ ）C2216-EU-01C2216灌装间是

26、（ ）否（ ）C2216-EU-02是（ ）否（ ）C2216-EU-03是（ ）否（ ）C2216-EU-04是（ ）否（ ）C2200-EU-01C2200洁净走廊是（ ）否（ ）C2200-EU-02是（ ）否（ ）C2200-EU-03是（ ）否（ ）C2200-EU-04是（ ）否（ ）C2200-EU-05是（ ）否（ ）C2200-EU-06是（ ）否（ ）C2200-EU-07是（ ）否（ ）C2200-EU-08是（ ）否（ ）注释：验收标准：每个高效过滤器均有自检合格证，高效过滤器自检合格证书都保存在综合保障部。每个高效过滤器的实测过滤效率99.99%。每个高效过滤器的初阻

27、力250Pa。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录21：房间换气次数测定记录各房间送风量的测定记录高效过滤器编号房间编号房间名称送风量（m3/h）总送风量（m3/h）C2201-EU-01C2201更衣间C2202-EU-01C2202女更衣间C2203-EU-01C2203男更衣间C2204-EU-01C2204女二更C2205-EU-01C2205男二更C2206-EU-01C2206缓冲间C2207-EU-01C2207质检间C2208-EU-01C2208洗衣间C2209-EU-01C2209器具清洗间C2210-EU-01C2210器具存放间C2210-EU-

28、02C2211-EU-01C2211洁具间C2212-EU-01C2212制膏间C2212-EU-02C2212-EU-03C2212-EU-04C2212-EU-05C2212-EU-06C2213-EU-01C2213物料缓冲间C2214-EU-01C2214准备间C2215-EU-01C2215称量间C2215-EU-02C2215-EU-03C2216-EU-01C2216灌装间C2216-EU-02C2216-EU-03C2216-EU-04C2200-EU-01C2200洁净走廊C2200-EU-02C2200-EU-03C2200-EU-04C2200-EU-05C2200-EU

29、-06C2200-EU-07C2200-EU-08各房间换气次数测定记录房间编号房间名称总送风量（m3/h）房间面积（m2）房间高度（m）房间体积（m3）换气次数（次/h）标准（次/h）结论C2201更衣间15是（ ）否（ ）C2202女更衣间15是（ ）否（ ）C2203男更衣间15是（ ）否（ ）C2204女二更15是（ ）否（ ）C2205男二更15是（ ）否（ ）C2206缓冲间15是（ ）否（ ）C2207质检间15是（ ）否（ ）C2208洗衣间15是（ ）否（ ）C2209器具清洗间15是（ ）否（ ）C2210器具存放间15是（ ）否（ ）C2211洁具间15是（ ）否（ ）C

30、2212制膏间15是（ ）否（ ）C2213物料缓冲间15是（ ）否（ ）C2214准备间15是（ ）否（ ）C2215称量间15是（ ）否（ ）C2216灌装间15是（ ）否（ ）C2200洁净走廊15是（ ）否（ ）计算公式：N= （次/h）式中：L1、L2Ln：房间各送风口的风量，m3/h；A：房间面积，m2；H：房间高度，m。注释：验收标准：各房间换气次数N15次/h。符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录22：压差测定记录正压负压标准（Pa）实测压差（Pa）结论房间编号房间名称房间编号房间名称C2200洁净走廊C2213物料缓冲间5是（ ）否（ ）C2213物料

31、缓冲间C2214准备间10是（ ）否（ ）C2200洁净走廊C2212制膏间5是（ ）否（ ）C2200洁净走廊C2215称量间5是（ ）否（ ）C2200洁净走廊C2216灌装间5是（ ）否（ ）C2216灌装间C2218外包装间10是（ ）否（ ）C2206缓冲间C2205男二更5是（ ）否（ ）C2206缓冲间C2204女二更5是（ ）否（ ）C2204女二更C2202女更衣间5是（ ）否（ ）C2202女更衣间C2201更衣间5是（ ）否（ ）C2205男二更C2203男更衣间5是（ ）否（ ）C2203男更衣间C2201更衣间5是（ ）否（ ）C2201更衣间走廊10是（ ）否（ ）符合验收标准：是（ ） 否（ ）检查：日期：复核：日期：记录23：温湿度测定记录房间编号房间名称标准实测结论温度（）湿度（）温度（）湿度（）C2201更衣间18-2645-65是（ ）否（ ）C2202女更衣间18-2645-65是（ ）否（ ）C2203男更衣间18-2645-65是（ ）否（ ）C2204女二更18-2645-65是（ ）否（ ）C2205男二更18-2645-65是（