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1、人员进出洁净区标准操作规程,目的:制定人员进、出洁净区的程序,保证工艺卫生。,范围:人员进、出三十万级、十万级、万级洁净区。,责任:进、出洁净区的所有人员必须对本规程负责,品质管理部负有监督责任。,内容:,1进入洁净区的操作人员,先按照“一般生产区人员出入标准操作规程”,进入一般生产区。,2人员由一般生产区走廊进入洁净区人员净化通道的一更室内;脱去一般生产区工作服,整齐挂到一般生产区工作服的衣挂上。,3坐在更鞋柜上,并在更鞋前区脱去一般生产区工作鞋,放在鞋柜外侧,抬起双脚转向更鞋后区,取出洁净工作鞋穿好,进入洁净区洗手室,随手关门。,4在洗手室内,将手上、下面润湿,给洗手液,再用水清洗干净,烘
2、干,洗手后进入洁服室。,5更衣,5.1进入无菌万级洁净区的人员,在无菌内衣室按专人专号专用原则,在衣挂上取下本人的无菌内衣,从上到下穿好,整理好无菌内衣,进入无菌洁服室。按专人专号专用原则,在衣挂上取下本人的洁服袋,取出万级洁净区白色连体工作服,将洁服袋挂回原处,按以下程序穿好:戴好无菌口罩穿上洁净区连体工作服穿洁净鞋取无菌手套(需要时);要求头发不外露,口罩要盖住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。,5.2进入一般万级洁净区、十万级洁净区的人员,按专人专号专用原则,在衣挂上取下本人的洁服袋,取出洁净区工作服(万级区为白色连体工作服,十万级区为绿色连体工作服),将洁服袋挂回原处,按以下程序
3、穿好:戴好无菌口罩穿上洁净区连体工作服穿洁净鞋取手套(需要时);要求头发不外露,口罩要盖住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。,5.3进入三十万级洁净区的人员,按专人专号专用原则,在衣挂上取下本人的洁服袋,取出三十万级洁净区浅蓝色上下二分体洁净工作服,将洁服袋挂回原处,按以下程序穿好:戴好无菌口罩穿上洁净区工作服上衣及帽子穿上洁净区工作服裤子及袜套穿洁净鞋取手套(需要时);要求头发不外露,口罩要盖住鼻子和嘴。面对穿衣镜整理好洁净区工作服。,6打开手消毒室门进入手消毒室,随后关门,进行手消毒一次,进入洁净生产区,随后关门。,7生产结束后,操作人员要按进入洁净区逆向顺序从原路退出洁净区。,8注意事项:8.1进出洁净区人净通道,要随时关门,无故不能随意进出。8.2工作服在衣挂上要挂放整齐有序。手烘干、消毒后不得做与工作无关的动作。8.3外来参观人员不得进入洁净生产区。,