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1、2023/6/27,2013-2014II卫生法,第八章 血液管理法律制度,一、献血法概述二、无偿献血制度三、采供血管理四、临床用血的管理五、法律责任,2023/6/27,2013-2014II卫生法,血液是由液态的血浆和有形成分组成。血浆占全血总量的5560，包括水、气体、无机盐类、不含氮有机化合物、非蛋白氮、血浆蛋白质和脂类等。有形成分占全血总量的40一45，包括红细胞、白细胞、血小板等。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,相关概念：1、血液。血液是指用于临床的全血或成分血。献血法对采供、使用血液有具体规定。2、血液制品。特指各种人血浆蛋白制品。3、原料血浆。是指由单采血浆
2、站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,一、献血法概述,献血法施行立法目的保证医疗临床用血需要和安全；保障献血者和用血者的身体健康；促进社会主义物质文明和精神文明建设。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,二、无偿献血制度,（一）无偿献血概说 多年来，我国存在着三种献血形式：个体供血、义务献血、无偿献血。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,杨浦区教师进修学院教职工义务献血条例献血对象 1、本院在编的教职工及人事部门规定的其他服务人员，20周岁至55周岁的男教工和20周岁至5
3、0周岁的女教工，均属献血对象。有医学证明“不宜献血”的、患有特种重大疾病的、以及相关法规规定不能献血的教职工除外。2、凡符合献血体检标准的，满五年献血一次，一次献血量为200毫升。如要求一次献血为400毫升，可以按照履行两次献血义务计算。奖励1、对完成义务献血的教职工给予一次性休息8个工作日，奖励1800元（即行政1300元，工会500元）。2、对不在当年献血计划人员内而主动提出献血的，和不满五年就参加献血的教职工，完成献血后另外给予行政补贴1500元。惩罚对拒不参加体检，或体检合格不履行献血义务的教职工，给予行政批评和下列处罚：（1）扣发当年奖金3000元，第二年仍列入首批献血体检对象；（2
4、）两年内不能列为学院各类评优和疗养人选；（3）不向其本人及家属提供血源指标，但在其履行了献血义务后，即可恢复相应用血权利；（4）因处罚及因支付用血押金造成的经济困难，学院不予补助。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,二、无偿献血制度,我国公民无偿献血活动开始于70年代后期。1987年6月8日，卫生部和中国红十字会总会联合发布的无偿志愿献血奖励办法(试行)的出台，是我国无偿献血正式实施的标志。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,血荒现象,2023/6/27,2013-2014II卫生法,你愿意献血吗？,献血可以救死扶伤，帮助他人，同时，献血也可以给自己和家人买一份
5、用血保险，万一以后需要用血，就可以减免费用乃至免费用血了。,愿意,不愿意,整个采血、储血、用血机制存在问题，我不知道自己的血用在了哪，是被倒掉还是成了血站、医院牟利的工具？即使我献了血，我的家人用血也依然没有保障，我对整套用血制度没信心。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,国外是怎样开展无偿献血的？1948年国际红十字会向世界各国提出要求：医疗用血要采取无偿献血和免费用血。1975年世界卫生组织通过决议，敦促成员国加速自愿献血的发展。现在，世界上很多国家已达到医疗用血全部或大部分来自无偿献血。世界各国都非常重视无偿献血意义和血液生理知识的宣传教育。日本、法国、德国等号召人们参加
6、献血的宣传画、标语口号等到处可见，献血纪念邮票已成为宣传献血的一种重要方式，世界上有30多个国家发行过近100种与献血有关的纪念邮票，无偿献血已经成为一种良好的社会风气。许多国家非常重视对青少年的献血知识教育。日本允许家长带孩子到血站，父母献血时孩子在一旁观看，澳大利亚等国，在中小学设有献血知识课，学校定期带学生到血液中心采血现场参观，让学生了解献血的全过程，使他们从小就懂得献血是每个人应尽的社会义务和献血不影响健康的道理，长大以后成为一名自愿的光荣献血者。许多国家政府首脑和国家元首带头参加献血。孟加拉国总统艾尔沙德、尼加拉瓜总统奥尔特加、约旦国王侯赛因、奥地利总理弗拉尼茨基、日本首相中曾根等
7、都参加过献血。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2010年11月1日，富士康（太原）的员工在集体献血。,2010年10月31日，志愿献血者在深圳宝安中心血站流动采血车内献血。当日，深圳宝安49名RH阴性血型市民按照预约来到宝安中心血站流动采血点义务献血，补充稀有血型储备。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（二）无偿献血的主体 根据献血法规定，国家实行无偿献血制度。提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可给予适当补贴。,2023/6/27,2013
8、-2014II卫生法,部分国家和地区对献血年龄的规定（岁）：世界卫生组织18-65 美国17-65 加拿大1865 英国1865 联邦德国18-65 瑞士18-60 日本1865 新西兰16-65 塞内加尔18-50南斯拉夫18-65 澳大利亚16-65 南朝鲜1665 中国大陆18-55 中国台湾17-65,1、关于献血年龄,2023/6/27,2013-2014II卫生法,巴勒斯坦阿拉法特72岁献血,2023/6/27,2013-2014II卫生法,最新规定 由卫生部和中国国家标准化管理委员会联合发布并自2012年7月1日起正式实施的献血者健康检查要求明确规定：国家提倡献血年龄为18周岁5
9、5周岁;既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可放宽至60周岁。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,北京某高校原关于学生献血的规定中规定：“对健康适龄的学生拒绝献血体检以及符合献血体格检查标准而拒绝献血的学生，各院、系要进行批评教育。对经过批评教育仍拒绝献血的学生，取消其各类荣誉称号的评选资格，取消获得各类奖学金、贷学金和公费医疗的资格。”,2、关于自愿献血,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（三）献血的动员和组织,1、表率 国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。2、普通：国家机关、军队、
10、社会团体、企事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（四）临床用血的管理,献血法规定，无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定的血液用于临床。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,三、采供血管理（一）血站的设立 血站是指经过卫生行政部门批准设立的，不以营利为目的
11、采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。血站分为省血液中心、地（市）中心血站、县（市）基层血站或中心血库等。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（二）血站的执业许可 血液中心的执业验收，由国务院卫生行政部门委托中国输血协会进行；中心血站、基层血站或中心血库的执业验收，由省级人民政府卫生行政部门委托本省输血协会进行。血站注册登记机关为批准其设置的人民政府卫生行政部门，许可证注册登记的有效期为3年。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,(三)采血管理 1、血站对献血者必须免费进行必要的健康检查，身体状况不符合献血条件的，血站应向其说明情况，不得采集血液
12、。献血者在献血前要填写“献血登记表”、“健康情况征询表”。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2023/6/27,2013-2014II卫生法,健康情况征询表,2023/6/27,2013-2014II卫生法,健康情况征询表,2023/6/27,2013-2014II卫生法,献血者体格检查标准,1年龄：1855周岁。2体重：男50千克，女45千克。3血压：1220812Kpa，脉压差：4Kpa（千帕）。或：901406090mmHg，脉压差：30mmHg.4脉博：60100次分，高度耐力的运动员50次分。5体温正常。6皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大
13、。7五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大。8四肢无严重残疾，无严重功能性障碍及关节无红肿。9胸部：心肺正常（心脏生理性杂音可视为正常）。10腹部：腹平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,*暂不能献血的人群：感冒、发烧、拔牙、经期、疫苗接种、用药者*永久不能献血者：传染病患者或感染者、重要器官疾病、有严重晕血晕针者,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2、血站采血后应发给无偿献血证，在无偿献血证及献血档案中须记录献血者的姓名、出生日期、血型、献血时间、地点、献血量、采血者签字，并加盖该血站采血专用章等。无偿献血证由国务院卫生行政部
14、门制作，任何单位和个人不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,3、法定采血标准：血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升。最多不超过四百毫升。两次采集间隔期不少于六个月。严格禁止血站对献血者超量、频繁采集血液。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,4、血站采集的血液必须进行检验，保证血液质量。检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂，保证血液质量。检验项目不合格的，按照有关规定处理。血站在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，必须使用有生产单位名称、生产批准文号和有效期内的一次性注射器和采血器材，用后必须在血
15、液管理监督员监督下按规定及时销毁并作记录，避免交叉感染。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,献血者血液检验标准,1血型-ABO血型（正反定型法）。Rho（D）血型，在有条件的地区以及Rh阴性率高的地区作测定。2血比重筛选-硫酸酮法 男1052 女1050，或者比色法。3肝功能-丙氨酸氨基转移酶（ALT）酮体粉法：阴性，或者赖式法：25单位。4乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶标法：阴性（快速诊断法仅限于非固定采血点的初检使用）。5丙型肝炎病毒抗体（HCV抗体）酶标法：阴性。6艾滋病病毒抗体（HIV抗体）酶标法：阴性。7梅毒血清学检查-RPR法或TRUST法：阴性。8复检上述1
16、、3、4、5、6、7项。9甲型肝炎临床治愈一年后连续三次每次间隔一个月化验正常可参加献血（以临床化验报告为准）。10疟疾高发地区检测疟原虫。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,(四)供血管理 血站应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错。未经检验或者不合格的血液，不得向医疗机构提供。血液包装袋上必须标明血站的名称及许可证号、献血者姓名、血型、血液品种、采血日期及时间、有效期及时间、血袋编号、储存条件等。血站应严格执行疫情报告制度。血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。,2023/
17、6/27,2013-2014II卫生法,2023/6/27,2013-2014II卫生法,(四)供血管理 血站应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错。未经检验或者不合格的血液，不得向医疗机构提供。血液包装袋上必须标明血站的名称及许可证号、献血者姓名、血型、血液品种、采血日期及时间、有效期及时间、血袋编号、储存条件等。血站应严格执行疫情报告制度。血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,四、临床用血的管理,（一）临床用血的组织管理 县级以上人民政府
18、卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（二）临床用血来源的规定,医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,如何自体输血？比如一个手术创面比较大的外科手术，鲜血汩汩外流。这时手术医生用吸引器将这些血输入储存罐，再送入一个特殊的回收血液的装置，经过离心、过滤、清洗，层层处理后，去掉杂质和有害菌的鲜血，再重新输入病人体内。整个过程没用别人一滴血。因
19、为医院的不同，费用在几百块钱到千元不等。另一种方法是，在手术前一个礼拜，先给病人抽出200400毫升血，在特殊的环境下进行储存，手术的时候再拿出来。但这种方法目前不怎么使用，因为手术前病人的住院时间无法保证，没有充足的时间进行血液准备。最常见的方法是，根据病人的身体情况和血红蛋白指数，在符合献血的条件下，在麻醉之后手术之前这个时间节点进行采血，经特殊处理后在术中或术后根据患者情况将其回输。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,（三）临床用血费用的规定,公民临床需要用血时，只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；具体收费标准由国务院卫生行政部门会同物价管理部门制定。无偿献血者
20、临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市的规定免交或者减交前款规定的费用。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,十堰市无偿献血管理实施办法第26条：无偿献血者或配偶或直系亲属可凭无偿献血证、居民身份证和医疗机构用血凭据，按下列规定享受用血优待：（一）无偿献血一次的，本人免费享用等量的医疗用血；（二）无偿献血累计600毫升以上的，本人免费享用三倍量的医疗用血；（三）无偿献血累计1000毫升以上的，本人终身免费享用不限量的医疗用血；（四）无偿献血者的配偶或直系亲属可享用无偿献血等量血液；（五）互助献血者（除配偶和直系亲属
21、外）享受无偿献血者待遇。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2023/6/27,2013-2014II卫生法,1、临床输血科（血库）设置,选址远离污染源近手术室、急诊室建制2级以上医院独立设置场地清洁区污染区生活区人员国家认定资格的卫生技术人员设备保障安全有效输血的各种诊断、治疗设备制度各级人员职责、工作制度、岗位责任制、配发血制度、交接班制度,（四）临床输血技术规范,2023/6/27,2013-2014II卫生法,2、临床输血一般程序管理,输血申请受血者标本采集输血科接收标本验收输血申请单血型鉴定不完全抗体筛选交叉配血,输血科核对发血发血前核对发血与领血临床核对与输血,20
22、23/6/27,2013-2014II卫生法,1）输血申请（适应症）：申请输血应由经治医师逐项填写临床输血申请单，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。2）告知与同意：决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在输血治疗同意书上签字。输血治疗同意书入病历。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,3）输血治疗：输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名
23、、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,临床输血中存在的问题,1、不合理用血 积极：人情血、安慰血、营养血?万能血？手术后输血？“盲目”输血？消极：输血治疗不及时？无钱不给输血？2、记录不规范 病历内容不完善？输血文书不标准？,2023/6/27,2013-2014II卫生法,3、其他问题 输血前检验不符合规定 组织机构不健全 输血科的
24、职责不明确 规章制度不完善 无专用的房屋、设备 血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做 交叉配血只做盐水试验,2023/6/27,2013-2014II卫生法,常见献血纠纷,反复频繁献血不合格人员被采集血液血液感染因子检测不合格未通知献血者献血不良反应献血感染疾病献血后外伤,五、法律责任,2023/6/27,2013-2014II卫生法,常见临床输血医疗纠纷,输血感染病毒血型错误引起溶血反应知情同意输入过期血液不合理用血血液供不应求,2023/6/27,2013-2014II卫生法,【例1】某患者被一辆轿车撞伤，送入某院诊治，期间进行了手术，术中输血1200ml。术后半年，患者因身体不适去医
25、院身体检查，被诊断患上了丙肝。患方认定，其父母都不是丙肝病毒携带者，且在被确诊为丙肝之前，他除在该院住院治疗外，没有住过任何医院，更未输过血。自己感染丙肝，完全由医院输血而致，医院没有对所输血液进行严格检查，故将该院作为被告向法院提起诉讼。该院认为，患者所输血液由市红十字血液中心提供，医院没有血液抗体检测义务，更何况术前已告知患方输血风险且家属签字认可，对此医院不应承担法律责任。问：医院是否应当承担赔偿责任？,2023/6/27,2013-2014II卫生法,法 律 条 文,医疗事故处理条例规定：无过错的输血导致传染疾病的发生，不属于医疗事故。侵权责任法第59条：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺
26、陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,例2：孕妇苦等熊猫血12小时后死亡案,2008年10月8日，27岁的董明霞因意外怀孕到济阳县中医院打胎，在取胎盘的过程中大出血。由于董明霞是RH阴性O型血，属于罕见的稀有血型，董明霞被转到山东大学齐鲁医院抢救。齐鲁医院并无此类血液，遂向山东省血液中心求援。血液中心下午一点多接到齐鲁医院的供血请求后，立即从冷冻库中取了仅有的4个单位（800ml)的RH阴
27、性O型血进行解冻，同时又组织了4名稀有血型志愿者进行采集。到下午两点多，7个单位（1400ml）的血液采集完毕。但按照法律规定，对采集的血液检验合格后才能使用，这个过程至少需要3个小时。同时，血液解冻也需要几个小时的时间。17时许，Rh阴性红细胞送到，医生立即给予输注；不久董明霞无自主呼吸、心跳，瞳孔散大，临床宣布死亡。等待过程中董明霞出现两次心脏骤停。“不要等血液化验了，我们愿意承担输血后的一切后果，只要能救她的命”家属向院方表示，但医院方面不同意，等待6小时后董明霞死亡。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,诉讼,2008年10月21日，董明霞的家人来到法院递交了民事诉讼状，
28、齐鲁医院、济阳县中医院和山东省血液中心均是被告。原告提出的两条诉讼请求分别是：由被告赔偿各种损失费共计人民币814584.2元，由三被告在媒体向原告公开赔礼道歉。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,原告主张,济阳县中医院在为董明霞提供诊疗服务的过程中，严重违反诊疗规范，在实施引产术前，没有按规定进行术前备血，致使董明霞失去术前发现RH阴性血型的机会，造成术中发生大出血时得不到及时输血抢救。并且严重违反卫生部医院工作制度中的“转院制度”，在没有与齐鲁医院联系好的情况下，将董明霞转往齐鲁医院。此外，在将董明霞转往齐鲁医院的同时，没有同时积极地联系血源，而是将董明霞转走了事，推脱自己
29、的责任，使董明霞失去了抢救的机会。齐鲁医院消极等待省血液中心供血。没有正确理解献血法有关原则，坚持必须经过检验的血液才能使用，拒绝为董明霞紧急输血，使董明霞失去最后获救的机会。省血液中心在接到齐鲁医院供血申请后，违反献血法第一条关于“保证临床用血”的规定，没有想尽一切办法积极为董明霞供血，而是采取拖延和拒绝提供抢救用血的行为，使董明霞失去获救的机会。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,被告主张,医院辩称，其在为患者董明霞的诊疗过程中没有违反法律、法规、常规等，医院已尽到了充分的注意义务，患者的死亡后果与医院的医疗行为之间不存在因果关系。血液中心辩称，其与死者和董明霞家属之间并不
30、存在直接的法律关系，即不存在法定的权利与义务关系，且本案并非因血液质量引发的医疗纠纷，因此，不存在法定的权利与义务；且为山东某医院备血、采血、检测和送血的过程中，所有行为均符合法律规定。济南历下法院委托司法鉴定科学技术研究所司法鉴定中心进行了鉴定。2011年12月，该鉴定中心出具的鉴定意见书分析认为：济阳县中医院为董明霞实施的医疗行为存在过错，与其死亡后果之间存在因果关系，系主要因素；齐鲁医院医院和血液中心为董明霞实施的医疗行为均存在过错，与其死亡后果之间存在一定的因果关系。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,法院认定,首先，对于济阳县中医院来说，引产术前未按常规治疗，对产后大
31、出血可以避免而没能有效避免，转院措施不当，没有采用“配合型输血”原则积极抢救患者。综上分析，该院对董明霞的医疗过错行为，与其死亡后果之间存在直接因果关系，且系主要过错。其次，对于齐鲁医院来说，从病历记载的抢救记录可以看出，董明霞转入该院后，医院采取各种措施积极抢救董明霞，医院产科在救治方面没有明显的医疗过错。但是，医院没有对董明霞尽到科学、安全的输血以抢救其生命的高度注意义务，存在医疗过错，与董明霞死亡后果之间存在一定的因果关系，但属次要过错。再次，对于血液中心来说，有向医院及时提供各种型别血液的责任，由于平时没有准备足够的Rh阴性血，也没有完善的应对Rh阴性血型病人供血的紧急措施或预案，从而
32、使董明霞失去了及时获得救治的机会。据此，血液中心存在过错，与董明霞死亡后果之间存在一定的因果关系。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,判 决,2012年11月，备受关注的“董明霞案”在济南市历下区人民法院做出一审宣判。法院一审判决三被告赔偿董明霞家属医疗费、死亡赔偿金、丧葬费、抚养费、精神损害抚慰金等总计近35万元，三被告按照各责任比例予以赔付。,2023/6/27,2013-2014II卫生法,医疗机构举证,医疗机构执业许可证输血治疗同意书血液出入库记录血型鉴定、交叉配血记录输血前化验记录输血过程详细记录输血申请、化验、输血人员资质证书,2023/6/27,2013-2014II卫生法,血站举证,血站执业许可证献血登记表献血者体检记录献血者采血记录血液检验记录体检、化验、采血人员资质证书,
