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1、药物经济学,第四章 成本效用分析,第一节 效用与生存质量的概念,第一节 效用与生存质量,一、效用的概念效用：指人们通过医疗卫生服务和药物治疗后对健康状况改善和提高的满意程度。效用更多的从消费者或患者出发，判定医疗卫生服务和药品治疗的结果和满意程度，并主要体现在对生存质量的判定上。对效用判定的主体可以是医疗卫生人员，也可以是接受治疗的患者。死亡效用值：0 健康效用值：1,3,第一节 效用与生存质量,二、健康与生存质量健康：不仅指没有疾病和组织器官功能的良好状态，而且包括心理的良好状态和对社会的适应能力。WHO认为，健康是指人的“生理的、心理的和社会的良好状态而不仅是没有疾病或虚弱”。描述人群健康
2、状况常用的指标有：死亡率；发病率；伤残率 不舒服；不满意,4,第一节 成本的基本概念和分类,生存质量为了适应新的健康观念的需要，对健康的评价，人们逐步从对疾病和生理功能的评价，发展到对人们生存质量（quality of life，QOL）的评价，即对人们“生理的、心理的和社会的良好状态而不仅是没有疾病或虚弱”进行评价。主要评价指标有质量调整生命年（QALY）和伤残调整生命年（DALY）。,5,第一节 效用与生存质量,三、成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）,概念：对不同疾病、伤残和健康状况下效用值及其量表的确定，可以通过对大样本人群的抽样调查获得。效用值通常由人
3、们对健康状况的判断而获得，得出的一系列效用值形成效用量表。效用值量表则可用于不同人群健康状况的比较，用于医疗卫生服务和药物治疗的经济学评价。,6,第一节 效用与生存质量,三、成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）,主要指标：质量调整生命年（quality adjusted life year，QALY）伤残调整生命年（disability adjusted life year，DALY）,7,第一节 效用与生存质量,质量调整生命年（QALY）不仅考虑人的寿命长短，而且考虑人活着时的生存质量，即将一个人的实际生存年数换算成相当于完全健康的人生存了几年。可用于对人的健
4、康状况的评价和比较。伤残调整生命年（DALY）不仅考虑死亡所造成人的寿命的损失，而且考虑疾病和其他因素所造成人的健康的损失，是将死亡指标和非死亡健康指标结合在一起、考虑各种影响因素的综合结果指标。常被用于不同国家、地区、人群之间的健康状况的比较。,8,第二节 效用的测量与分类,9,第二节 效用的测量与分类,一、生存质量量表的制定1、直接分级法研究者根据研究目的和内容，设计包括相应健康和疾病情况项目的调查表，同时注明0为死亡，100为健康，0-100之间分为100等分。由被调查者根据自己的健康状况和满意程度如是填写，在0-100之间选择最能反映自己健康状况的百分点（visual analog s
5、cale，VAS）。,10,第二节 效用的测量与分类,2、访谈法研究者通过与被研究对象的直接交谈，制定生存质量测定的量表。假设各种不同的健康状况或疾病发生概率的情况下，由被研究对象根据自己的偏好，对各种健康状况做出评估，得出相应的效用值。根据研究目的和要求，设计调查提纲、内容和具体的项目，精心设计问题和提问的方式方法，编制调查表和调查说明。,11,第二节 效用的测量与分类,3、观察法适用于对某些特殊疾病患者或伤残者的健康状况或生存质量的测量，例如聋哑人、盲人、精神病患者、植物人、阿尔茨海默患者、危重患者等。由研究者对无法自我判断或告知健康状况者的机体功能、疾病症状、治疗效果、生活和社会活动能力
6、等进行观察，对其健康状况或生存质量做出判断。,12,第二节 效用的测量与分类,二、标准化量表通常为了对不同国家、地区、人群生存质量测量的结果进行比较，人们在大量研究和实践的基础上，选择具有较高信度、效度和反应度的生存质量测量量表作为标准化量表，对被调查人群的健康状况和生存质量进行测量。目前WHO生存质量测量量表WHOQoL-100和WHOQoL-BREF被公认为是一种具有较高信度、效度和反应度的生存质量测量量表。其中文版已被我国政府列为卫生行业标准。,13,第二节 效用的测量与分类,三、生存质量量表的分类1、通用生存质量测量量表本表用于生存质量的测量，如WHOQoL-100，WHOQoL-BR
7、EF，SF-36，EQ-5D等，是对健康和卫生服务、疾病治疗的结果进行评价。WHOQoL-100包括6个范畴和24个方面的内容，反映一个人的整体性生存质量与健康。,14,第二节 效用的测量与分类,15,世界卫生组织生存质量量表（WHOQoL-100）,第二节 效用的测量与分类,16,世界卫生组织生存质量测定简表（WHOQoL-BREF）,以下问题设计您对生存质量、健康或生活其他方面的看法。在我读出每一个问题的同时，请您做出选择。请选择最适当的答案。如果您暂时不能确定，则头脑中的第一反应往往是最正确的。所有问题都请您按照自己的标准，愿望或自己的感觉来回答。注意所有问题都是您最近4周内的情况。,第
8、二节 效用的测量与分类,17,下列问题是有关您再过去4周中经历某些事情的感觉。,第二节 效用的测量与分类,18,下列问题是有关您再过去4周中做事情的能力。,第二节 效用的测量与分类,19,下列问题是有关您再过去4周中做事情的能力。,下列问题是关于您在过去4周中经历某些事情的频繁程度。,第二节 效用的测量与分类,20,您需要对以上评估进行解释吗？下列表格应在访谈结束后完成。,第二节 效用的测量与分类,2、特异性生存质量测量量表该表用于特定疾病或疾病特征人群生存质量的测量，主要有：（1）癌症患者量表，除癌症患者核心量表QLQ-C30外，涉及具体癌症的特异性量表有肺癌QLQ-LC13、乳腺癌QLQ-
9、BR24、食管癌QLQ-OES24等。（2）慢性患者量表，如糖尿病患者量表（DCCT）、慢性阻塞性肺疾病患者量表（COPD）等。（3）老年人、残疾者量表，如老人综合评价量表COPE、ADL等。（4）吸毒者、劳教者等特殊人群量表，如QOL-DA等。,21,第二节 效用的测量与分类,22,欧洲癌症研究与治疗组织EORTCQLQ-C30（V3.0）各子量表及计分（原始分）方法子量表,第二节 效用的测量与分类,3、特定领域测量量表该表用于测量某一领域生存质量的量表,23,第三节 成本效用分析方法与应用,24,第三节 成本效用分析方法与应用,在药物经济学评价和研究中应用成本效用分析方法，通常是比较同一种
10、疾病不同药物治疗方案的成本和效用，即每减少一个质量调整生命年或伤残调整生命年的损失所消耗的成本何种方案最低；或者，比较不同药物治疗方案之间效用增量和成本增量的比值是否具有经济性。,25,案例一：两种非甾体抗炎药物方案治疗类风湿关节炎的成本效用分析,一、效用的测量：基本情况调查、临床治疗方法及疗效评价、自我评价、不良反应等；同时使用自编类风湿关节炎疾病专用生存质量量表测量两组治疗患者的效用值。,第三节 成本效用分析方法与应用,26,二、成本的计算：包括直接成本和间接成本。直接成本包括直接医疗成本和直接非医疗成本。直接医疗成本包括：药物费用、各种检查费、挂号费，由于药物不良反应而进行治疗的费用及住
11、院患者的全部费用等。直接非医疗成本包括：患者及陪员就诊时往返的交通费，因病而导致的饮食费等。间接成本包括患者因病就诊而造成的误工费，以患者每日的平均收入乘以天数计算，家属因照顾患者造成的误工费，无业者则按其期望工资的日均报酬进行计算。,第三节 成本效用分析方法与应用,27,两组治疗类风湿关节炎的成本,第三节 成本效用分析方法与应用,28,三、效用值的计算：采用评分法（rating scale，RS）RS效用值由QOL-RA量表得到，但是生存质量量表得分鼻血经过转换才能作为RS效用值。,量表得分,效用值,效用值与等级评分的转化示意图,如某患者得分是4分，计算效用值（U），则U=（4-1）/（5-1）=0.75,第三节 成本效用分析方法与应用,29,四、QALYs值的计算：总疗程为90日QALDs（质量调整生命日）=U 90；QALDs=QALDs治疗后-QALDs治疗前QALYs=QALDs/365,第三节 成本效用分析方法与应用,30,两种药物治疗方案的成本-效用分析,1.49万元每获得一个QALY的成本比A组少花费1.49万元。,
