《药物临床试验伦理初始审查申请书受理号.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物临床试验伦理初始审查申请书受理号.docx（2页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
药物临床试验伦理初始审查申请书 受理号 _ 试验名称 CFDACFDA批件号 试验分期 I I期口 IIII期口IIIIII期口IVIV期口 试验总设计例数 本中心计划例数 组长单位 项目起止时间 年月 日一一 年 月日 方案版本 版本日期 知情同意书版本号 版本日期 科室 主要研究者 申办者 联系人 申办者地址 联系方式 CROCRO公司 联系人 CROCRO公司地址 联系方式 SMOSMO公司 联系人 SMOSMO公司地址 联系方式 监察员 联系方式 项目负责人声明 本人作为该研究项目负责人，做出以下承诺：1 1、所有研究人员将遵循赫尔辛基宣言、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法、药物临床试验质量管理规范等伦理原则，严格按照伦理委员会批准的研究方案进行研究，保证研究的科学性、真实性，保护受试者的权益。2 2、所有递交的材料客观、真实，如有造假将承担相应责任。项目负责人签名：年月日 研究者 所在科室意见 负责人签名：年月日 申办者（代理者）申明 本人根据伦理要求如实提供相关资料,保证所提供的资料真实可靠，如有不符愿意承担相关后果并接受相应的处理。签章（公章）年月日 临床药物试验机 构意见 签章（公章）年月日 伦理委员会意见 签章（公章）年月日
