软胶囊剂的制备技术.ppt

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1、软胶囊剂的制备技术,学习目标,能使用设备,生产出合格的软胶囊片能进行软胶囊合格品的判断能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识熟悉软胶囊的制备方法,适用的岗位,软胶囊剂的化胶、内容物的配制、制胶丸、干燥清洗、质量检查等岗位,软胶囊的制备技术基本理论知识,定义,俗称胶丸,系将一定量的液体药物包封于球形或椭圆形的软质囊中制成的制剂。,分类,有缝胶丸无缝胶丸,软胶囊的制备技术基本理论知识,囊壳组成,囊心物,明胶:增塑剂(如甘油):水=1:0.40.6:1,油类、油溶性液体药物、其他辅料,软胶囊的制备技术基本理论知识,制备方法,压制法,滴制法,旋转模法

2、,平板模法,无缝胶丸,有缝胶丸,旋转模法的生产工艺流程,明胶,增塑剂,药物,纯化水,明胶液,药液,压制成型,干燥,干燥与整丸,洗丸,质量检查,包装与贮存,动画,软胶囊的制备技术基本理论知识,滴制法的生产工艺流程,滴入冷却液,胶液的制备,药液的提取和炼制,成胶丸,整丸与干燥,检查与包装,软胶囊的制备技术操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备填写领料单,领取物料软胶囊的制备软胶囊的清洗与干燥整丸质量检查包装与贮存,软胶囊剂的质量判断,外观:整洁、无粘连、变形、破裂装量差异,软胶囊剂的质量判断,崩解度:软胶囊剂应在60分钟内全部崩解溶出度释放度微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大软胶囊的弹性不符合要求外观不符合要求:如左右大小不对称、粘连等出现漏液,软胶囊剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目,软胶囊制备过程、质量问题的解决,

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