输液基础.ppt

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1、基础 知识,广东瑞兴医药有限公司,2,输 液,一、概述定义:由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。100ml/次用量、给药方式,不同质量要求、生产工艺,不同,3,一、概述,(一)输液的种类1、电解质输液2、营养输液3、胶体输液(血浆代用液)4、含药输液,氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液,糖类复方氨基酸注射液静脉注射用脂肪乳维生素、微量元素,右旋糖酐注射液羟乙基淀粉注射液,4,一、概述,(二)输液的质量要求1、无菌2、无热原3、澄明度、不溶性微粒检查符合规定4、pH控制在4-95、渗透压等渗、偏高渗6、不得添加任何抑菌剂7、使用安全,不引起血象的任何变化,不损害肝肾,不引起过敏反应。,5

2、,一、概述,(三)输液渗透压的计算渗透压的单位:渗量、毫渗量渗透压的大小:溶质的质点数目1mmol/L,NaCl=2mosm/L1mmol/L,CaCl2=3mosm/L1mmol/L,葡萄糖=1mosm/L,6,一、概述,(三)输液渗透压的计算血浆(人体液)渗透压=298mosm/L等渗:=血浆的渗透压例题:配1000ml(1L)等渗NaCl注射液,需NaCl多少克?(1mmolNaCl=2mosm)1:x=2:298 x=149mmol=0.149mol NaCl 的重量=物质的量摩尔质量=0.149mol 58.5g/mol=8.7g9g(0.9%),7,一、概述,(四)等渗与等张等渗溶

3、液、等张溶液:,物理化学概念=血浆的渗透压可能会溶血,生物学概念=红细胞膜张力不会溶血,8,一、概述,(四)等渗与等张0.9%NaCl,等渗、等张2.6%甘油,等渗,但不等张甘油红细胞水红细胞溶血红细胞膜对某些药物不是理想的半透膜(盐酸普鲁卡因、甘油、),9,二、输液的制备,水初洗,原辅料,输液成品,输液瓶,胶塞,酸碱处理,水清洗,清洁剂处理,配制,过滤,水洗,纯水清洗,灌装,放膜,注射用水精洗,上胶塞,盖铝盖,灭菌,贴签,质检,纯水煮沸,乙醇浸泡,纯水洗,包装,注射用水精洗,隔离膜,注射用水精洗,纯水清洗,输液制备工艺流程,纯水清洗,注射用水,称量,扎口,10,灭菌,输液配液-灭菌 4h 热

4、压灭菌法 输液瓶装输液:灭菌条件为115、68.6kPa(0.7kg/cm2)30min。塑料袋装输液:灭菌条件为109、45min安瓿剂配液-灭菌 8h 常用方法 流通蒸汽灭菌法,11,输液的质量检查,1、澄明度、不溶性微粒检查10um微粒20粒ml25um微粒2粒ml2、无菌、热原检查3、pH值、含量测定及特定的检查项目,12,三、输液存在的问题、解决方法,(一)细菌污染减少生产过程中的污染(二)热原反应使用过程、生产过程,13,三、输液存在的问题、解决方法,(三)澄明度问题微粒来源:原辅料:注射用容器与胶塞:生产过程中:层流净化空气、微孔薄膜滤过、自动化使用过程:,14,不同包装大输液特

5、点分析,玻璃瓶:,优点:透明度好,热稳定性优良、抗压、化学性质稳定,气密性好等优点;缺点:易碎,不耐低温,生产中清洗困难,运输困难等。具体来说有以下特点:1、制瓶与灌封分开、中间污染,要洗瓶、费水,旧瓶重复使用,形成交叉污染。2、瓶重、易碎、不利运输。3、玻璃不变形、输液时口部扎气针,空气经过药液,会造成使用污染,不能加压输液。4、玻瓶会溶出无机物,造成药液变质,会掉屑,造成毛细血管栓塞。5、透明度高,便于检查。6、容器中有空气,输液操作不当会产生气栓,对氧敏感的药物药用N2置换。7、可高位灭菌(121C)8、玻璃水氧透过率低,药液不易氧化变质。9、只有单口,加药困难。10、不易全部机械化自动

6、化,不同规格输液在同一生产线上,切换困难。,15,塑料瓶:在80年代初期以日本大冢药厂为代表,推出第二代输液产品:塑料瓶大输液,这种包装有如下热点:1、制瓶、灌封在洁净区内完成,避免中间污染。不用洗瓶、省水,为一次性包装,不能重复使用避免交叉污染。2、耐高温,可在121C条件下灭菌;3、惰性材质,灌入药液后无溶出物,不易掉屑,不会造成药液变质和血管栓塞;4、重量轻,韧性好,不易碎,仓储占用空间少,可堆放层数多,运输安全;5、内容量大,使加药更方便;6、隔氧性能和对水蒸气的隔绝性能好,耐潮湿;7、优良的生产工艺,塑料瓶直接在净化车间制造,PP原料经高温融化处理再经无菌空气吹后立即灌装、灭菌;8、

7、通气针头在扎在瓶底,杜绝室内空气穿越药液,避免使用过程中的污染;9、废料处理费用低,不对环境造成污染。,16,非PVC软袋:非PVC软袋多层共挤膜是由PP、PE等原料以物理兼容组合而成。80年代末90年代初得到迅速发展,并形成第三代大输液。世界上知名的大输液厂家(如费森尤斯、贝朗、百特、大冢等),均有此种包装形式的大输液产品。其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小,因而软包装可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用,实现封闭式输液。作为第三代大输液它的主要特点是:制袋、印字、灌装、封口,在同一生产线上完成,使用筒膜不用水洗,避免生产环节

8、中的污染;为一次性包装,不能重复使用,无交叉污染;回收没有环保污染产生。,17,不同输液容器性能比较,18,4种输液容器性能比较,糖代谢,20,糖(carbohydrates)即碳水化合物,其化学本质为多羟醛或多羟酮类及其衍生物或多聚物。,糖的化学,(一)糖的概念,21,(二)糖的分类及其结构,根据其水解产物的情况,糖主要可分为以下四大类:,单糖(monosacchride)寡糖(oligosacchride)多糖(polysacchride)结合糖(glycoconjugate),22,葡萄糖(glucose)己醛糖,果糖(fructose)己酮糖,1.单糖 不能再水解的糖。,23,2.寡糖

9、,常见的几种二糖有,麦芽糖(maltose)葡萄糖 葡萄糖,蔗 糖(sucrose)葡萄糖 果糖,乳 糖(lactose)葡萄糖 半乳糖,能水解生成几分子单糖的糖,各单糖之间借脱水缩合的糖苷键相连。,24,3.多糖 能水解生成多个分子单糖的糖。,常见的多糖有,淀 粉(starch),糖 原(glycogen),纤维素(cellulose),25,淀粉植物中养分的储存形式,26,糖原动物体内葡萄糖的储存形式,27,纤维素作为植物的骨架,28,4.结合糖 糖与非糖物质的结合物。,糖脂(glycolipid):糖与脂类的结合物。糖蛋白(glycoprotein)蛋白聚糖(proteoglycan),

10、常见的结合糖有:,29,一、糖的生理功能,1提供能量 最主要的功能 2作为碳源,转变成其它含碳化合物(如氨基酸、脂肪酸、核苷等)3组成人体组织结构的重要成分(蛋白聚糖和糖蛋白构成结缔组织、软骨 和骨的基质,糖蛋白和糖脂是细胞膜组成 成分),30,4糖与蛋白质、脂类的聚合物在调节细胞间或细胞与其它生物物质的相互作用中发挥重要作用(如细胞信息传递、细胞免疫和细胞识别等)5某些糖蛋白具有特殊生理功能如激素、酶、免疫糖蛋白、血型物质等 6.糖的磷酸衍生物可形成重要的生物活性物质如NAD+、FAD、DNA、RNA、ATP等,31,糖的消化,淀粉,-淀粉酶(唾液、胰液),麦芽糖+麦芽三糖,-葡萄糖苷酶(包

11、括麦芽糖酶),葡萄糖,-临界糊精+异麦芽糖,葡萄糖,-临界糊精酶(包括异麦芽糖酶),消化产物还有少量半乳糖、果糖等单糖,32,1.吸收部位:小肠上段,2.吸收形式:单 糖,糖的吸收,吸收机制:依赖特定载体转运,33,4.吸收途径,小肠肠腔,肠粘膜上皮细胞,门静脉,肝脏,体循环,GLUT,各种组织细胞,GLUT,GLUT:葡萄糖转运体(glucose transporter),已发现有5种葡萄糖转运体(GLUT 15)。,34,分解代谢:有氧氧化 糖酵解 磷酸戊糖合成代谢:糖原的合成,35,血 中 葡 萄 糖,缺氧,糖酵解(乳酸、2ATP),有氧氧化(CO2、H2O、ATP),磷酸戊糖途径(5-

12、磷酸核糖、NADPH),糖原,合成,分解,血糖的来源,血糖的去路,脂肪、氨基酸等,尿糖,血糖平衡,36,糖酵解的概况,6-磷酸葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,胞 液,6-磷酸果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1,6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,乳酸,无O2,磷酸果糖激酶-1,GLUT,丙酮酸激酶,37,葡萄糖有氧氧化的概况,O2,O2,O2,H2O,H+e,CO2,乙酰CoA,丙酮酸,6-磷酸葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,线 粒 体,胞液,(第一阶段)(第二、三阶段),三羧酸循环,6-磷酸果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1,6-磷酸果糖,磷酸

13、二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,磷酸果糖激酶-1,丙酮酸激酶,GLUT,38,将肌肉、脂肪组织细胞内的GLUT转移到细胞膜上,增加细胞膜上GLUT4,加速葡萄糖进入细胞 激活磷蛋白磷酸酶,使糖原合酶去磷酸化后活性增强,糖原合成增加;糖原磷酸化酶去磷酸化后活性降低,糖原分解减少;诱导果糖磷酸激酶1和丙酮酸激酶的表达,激活丙酮酸脱氢酶复合体,加速葡萄糖分解代谢;抑制磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶的活性,降低葡糖异生作用;抑制脂肪细胞内激素敏感脂肪酶,减少脂动员。,血糖浓度的调节,胰岛素(insulin)是胰岛B细胞分泌的激素,也是人体内唯一降低血糖浓度的激素,同时也是唯一促进糖原、脂肪、

14、蛋白质合成的激素。,39,糖酵解的概况,6-磷酸葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,胞 液,6-磷酸果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1,6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,乳酸,无O2,磷酸果糖激酶-1,GLUT,丙酮酸激酶,胰岛素,40,葡萄糖有氧氧化的概况,O2,O2,O2,H2O,H+e,CO2,乙酰CoA,丙酮酸,6-磷酸葡萄糖,葡萄糖,葡萄糖,线 粒 体,胞液,(第一阶段)(第二、三阶段),三羧酸循环,6-磷酸果糖,果糖,1-磷酸果糖,葡萄糖激酶,果糖激酶,1,6-磷酸果糖,磷酸二羟丙酮,3-磷酸甘油醛,甘油酸醛,果糖,丙酮酸,磷酸果糖激酶-1,丙酮酸激酶,GLUT,胰岛素,41,小结,糖是体内重要的功能物质。它的分解途径有无氧分解、有氧氧化、磷酸戊糖途径。三条途径的分解产物及其意义。有氧分解是体内最重要的供能途径,其中的三羧酸循环是三大营养物质代谢的枢纽。血糖浓度较高时,血糖在肝、肌肉中被合成糖原;血糖浓度低或能量不足时,糖原可分解成补充血糖或产生能量。有些非糖物质可转变为糖或糖原称为糖异生。糖原合成与分解、糖异生共同的目的是调节血糖浓度。,

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