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1、1,第二节 药事管理学科,一、药事管理学科的形成 药学随自然科学的发展而发展，逐渐形成以生物学、化学、工程学为主要基础的近代药学科学体系和各分支学科。,2,随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域药事管理学科。,3,（一）药事管理学科课程列入药学教育基本课程。1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。,4,（二）我国药事管理学科的
2、发展 1906一1949年间，有少数教会学校开设了“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程。1987年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。,5,（三)其他国家药学教育开设的药事管理学科课程 原苏联药学教育中该学科称为“药事组织”。欧洲国家和日本称此学科为社会药学（socia1 pharmacy）。在药学教育中设有多门课程。,6,二、药事管理学科的发展,（一）药事管理研究向纵深发展1.从研究药品，发展到药学服务。药学服务：药物信息评价及咨询服务、药物治疗方案设计、临床药学服务、卫生保健系统评价等。,7,随着医药卫生科技和模式的发展变化，社会生活方式和观念的变化，药学服务范围不断扩大
3、。将药学服务包括到药事管理学科研究领域，可以更好的为病人服务，可以应用药事管理学科的原理与方法，提高药学服务质量、效率、效果，确定药学服务的报酬，推动药学事业的发展。,8,2.重视和研究合理利用药品资源 合理利用药品资源，合理用药，用药经济分析和生命质量研究，药物利用评价等，成为近几年药事管理学科研究热点。,9,3.理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。例如，建立建立了处方药与非处方药分类管理制度。,10,我国最早的医药商品质量管理规范，其它如临床前研究质量管理规范（GLP）、临床研究质量管理规范GCP等最初都是由从事该方面实践的管理者提出的。药事管理学科发展
4、的原动力来自药事管理实践的需要，理论联系实际，解决药事管理实际问题，不断提高药事管理水平，以促进药学事业发展。,11,（二）从实征性、描述性研究向理论化发展 药事管理学科是与药学其它学科，所不同的药学另一个系统，该学科研究管理因素、内外环境因素与使用药品防治疾病、维护人们健康之间的关系。,12,“药事管理学科从法律的、经济的、社会的、行政管理与经营管理的，教育的诸方面，研究药品、药学实践与医疗保健的关系，以实现卫生的社会目标“。,13,药事管理学科向系统理论方向发展 80年代后，药事管理学科各课程注意到应用系统论概念，从卫生保健系统中药学的社会目标出发，以药品全过程全面质量管理为核心，围绕管理
5、因素、环境因素与实现药学的社会目标的关系，探讨药学实践中的问题，推动了药事管理学科向系统理论方向发展。,14,60年代以来，西方出版的药事管理学科方面的教材、参考书药物市场学药房、药品与医疗药房的社会心理学药物情报评价药物利用的社会和经济卫生保健系统中的药房 医疗机构药学实践手册药房实践中社和行为科学药物经济学药学中计算机应用 医药品情报学药品质量管理,15,80年代后我国出版的药事管理学科教材、专著中国医院药剂管理实用药事管理学药物利用与研究中国药事法规药品GMP实施与认证药事管理学实用药品GSP认证技术社会药学药事管理学问答,16,在80年代后期以来，药事管理学科在研究药物使用管理方面，出
6、现新的突破性进展，形成药物流行病学。药物经济学等新学科。,17,（三）重视研究方法，科研水平不断提高 药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质，其研究方法亦不同于药物化学、药剂学等学科，而采用社会研究方法。由于其研究对象常涉及药品，故十分重视引人自然科学研究方法中“量化方法。培养药学生既掌握自然科学方法在药学中应用的能力，又熟悉社会研究方法在药学中的应用。,18,三、药事管理学科性质、定义,药事管理学科研究关于药品和药事管理方面的问题。药事管理学科的理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同；是具有社会科学性质药学科学的分支学科，应用的原理和方法属于社会学、
7、经济学、法学、管理学与行为科学；,19,研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息；研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用。探索药学事业管理的规律，促进药学事业的发展。,20,四、药事管理科学课程体系,法学与伦理学类管理学类经济学类社会和行为科学类方法学和信息学类,21,（一）法学与伦理学类,药事法学或药事法与伦理（pharmacy jurisprudence）or（pharmacy jurisprudence and ethics）该课程的基本内容是，本国的法律体系机构、药品管理法、药师法、控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规，以及
8、药师职业道德观范。,22,（二）管理学类,管理学（management）是运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药企业等）管理过程活动的规律。课程主要有：1.药房管理学（pharmacy management）包括社会药房管理学和医院药房管理学。,23,2医药企业管理 医药生产企业管理 药品生产质量管理 医药商业企业管理 3.药事组织内容侧重于药事机构单位的行政管理。4药品质量管理,24,（三）经济学类,1药物市场学（pharmaceutica1 marketing）该课程应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，如
9、何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。,25,2.药物经济学宏观药物经济学主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。,26,微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益，效率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量（quality of life）等。,27,（四）社会和行为科学类,主要研究药学实践环境、人（药师、病人、其他医务人员）与药物治疗合理性关系的规律。其研究方面有使用药品过程中,药师、医护人员、病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫生保健系统中的使命、任务、活动；环境（历史、文化、社会、经济、政策和法律等）因素分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。,28,开设的课程：药学的社会与行为药学交流学卫生保健组织药学社会经济学,29,（五）方法学和信息学类,方法学(methodology)信息科学（information science)主要课程：药学社会研究方法药品信息评价方法医药情报学,方法学(methodology)信息科学（information science)主要课程：药学社会研究方法药品信息评价方法医药情报学,
