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1、子宫内膜取材适宜新技术介绍暨SAP-I子宫内膜细胞采集器临床应用,2011年1月1日,医学领域永远面临新技术的挑战，现代医学关注的焦点，除了生物信息技术之外，也在关注新材料、新方法的改变，这些临床适宜技术所带来了的技术革命，也会给传统医学的诊疗模式带来变革。,子宫内膜取材技术的发展（一）,子宫内膜活检是妇产科诊断子宫内膜病变的重要方法之一，目前常用的取材方法包括：分段诊刮和宫腔镜。,子宫内膜取材技术的发展（二）,20世纪40年代开始，美国和日本等国家就开始研究新型的子宫内膜取材器具，目前在世界上比较成熟的有2种方法。环状刮刷法（Endoscann）SAP-I子宫内膜细胞采集器吸管法（Endoc
2、annula）,子宫内膜取材方法比较,子宫内膜细胞采集器应用范围（1）,妇科门诊：1.阴道不规则出血妇女 绝经前和绝经后的不规则出血，占妇科门诊20%。其中内膜原因约占70%左右（35%伴有子宫内膜增生）。2.诊刮不能提供充分材料者 由于病灶小或者宫内萎缩的局限分段诊刮有20%到 30%的病变被遗漏，单纯诊刮准确率仅为36%左右。子宫内膜细胞采集器可与宫腔镜联合，增加诊断准 确率的同时又减少损伤。,子宫内膜细胞采集器应用范围（2）,3.禁忌做诊刮的患者（麻醉禁忌或依从性差）18%的患者因为疼痛而放弃诊刮 宫颈萎缩患者4.随访已治疗和未治疗的子宫内膜增生患者单纯增生：随访15年，1%可发展为癌，
3、80%病变可自然消退。复合增生：随访13年，3%可发展为癌，85%经孕激素治疗可逆转。非典型增生（癌前病变）：30%-50%（54%）在5-10年内发展为内膜癌。,子宫内膜细胞采集器应用范围（3）,5.宫颈涂片显示有子宫内膜细胞 提示可能有子宫内膜炎或子宫内膜增生6.超声显示子宫内膜增厚 建议非增殖期3mm以上就应该做子宫内膜监测检查。7.直肠癌、乳腺癌子宫内膜监测 服用三苯氧胺的患者子宫内膜癌发病风险增加7-10倍。,子宫内膜细胞采集器应用范围（4）,更年期门诊：随访长期应用外源性雌激素的妇女 近三十年来的肿瘤发病率调查及研究证明，外源性雌激素造成女性子宫内膜癌发病率增高。计划生育门诊：上、
4、取环时子宫内膜状态评估 上环：子宫内膜处在增殖期上环可减少对子宫的损伤。应在上环前排除子宫内膜本身存在的病变。取环：检查子宫内膜是否存在病变(癌机会性检查）避免医疗纠纷,子宫内膜细胞采集器应用范围（5）,生殖中心：对不孕症妇女子宫内膜状态评估 1.明确有无排卵 2.判断黄体功能 3.诊断有无子宫内膜疾病 4.准备做试管婴儿的女性，要定期做子宫内膜监测，确定子宫内膜是否处在分泌期。妇科病房：术前子宫内膜常规检查，评估手术范围体检中心：子宫内膜癌高危人群筛查 40岁以上，高血压，糖尿病，肥胖，雌激素补充者,产品设计特点（1）,.SAP-I子宫内膜细胞采集器分为三部分：套管、采集环及手柄。材质采用特
5、殊医用高分子材料，具有无毒、表面光滑、有韧性的特点，不会产生断裂。套管外径2.8mm,不用扩张宫颈口，可直接进入宫腔，病人依从性好。套管外形符合女性生殖道生理弯曲，便于医生操作和取样。,产品设计特点（2）,采集环形态与宫腔适型，可360刮取子宫内膜组织，克服点状取样留有盲区的缺点（优于分段诊刮和吸管法）。采集环上有6个刮片，深度可达基底层，但不穿越基底层，保证组织学标本的完整性，保证诊断准确率（优于吸管法）。采集环上的刮片与采集环呈锐角，在宫腔内采集标本时，旋转形成涡流，增加了采集标本量，保证了取材满意度。,产品设计特点（3）,采集环在经宫颈管入、出宫腔时，可隐蔽于套管内，避免了宫腔与宫颈管组
6、织的混淆。在套管表面距头端4、7、10 处标有刻度线，可指示进入宫腔深度，避免穿孔的危险。,子宫内膜细胞采集器各项参数,临床操作示意（进入宫腔）,临床操作演示（释放采集环）,旋转采集环采取细胞10圈以上（外套管保持不动，顺时针旋转手柄）,取样演示,临床操作演示（退出宫腔）,标本制作及诊断方法(1),组织学：将样品置于“宫腔细胞保存液”或10%Formalin中固定，用滤纸过滤后用多孔的擦镜纸包裹组织，防止丢失，常规制作蜡块，将蜡块连续切3-5个面，置于载玻片上。按照组织病理学诊断标准进行报告。注：由于标本体积较分段诊刮所获得的标本要小，因此需要对标本进行过滤，或者低速离心，不要高速离心，否则会
7、破坏组织结构，影响诊断。,组织标本保存,本产品用于子宫内膜标本的固定与保存 建议和子宫内膜细胞采集器配套使用，以保证标本制片满意度，降低因为制片不满意造成的误诊。,宫腔细胞保存液特点,能有效保持子宫内膜细胞形态，防止细胞破碎和 变形。能保持子宫内膜组织结构的完整性，以便做组织 学制片及诊断。具有标本防腐的功能，便于组织长期保存。保持细胞和组织的新鲜状态，可以保存子宫内膜生物学特性。标本保存期：24个月。,标本制作及诊断方法（2）,细胞学：可直接将采集环上的细胞均匀涂抹于载玻片上，立即用95酒精固定，常规巴氏染色。或将采集环涮入装有细胞保存液的小瓶或试管中，再采用负压过滤或离心技术（即液基薄层细
8、胞学技术）制备细胞涂片，常规巴氏染色。按宫腔细胞学诊断系统进行报告,常见疑问,是否可以代替诊刮？子宫角标本是否可以采集的到？取材量是否够？与诊刮的诊断符合率？在哪里取样(门诊检查室or手术室）？宫腔大如何保证取样全面？如何收费？,产品应用,项目应用：首都发展基金“子宫内膜癌临床研究”项目 北京市卫生局“适宜技术推广项目”国家计生委“IUD与子宫内膜发病关系研究”项目 深圳计生委“IUD对子宫内膜影响研究”临床应用：21个省市，800多家医院 北京大学第一医院，北京市肿瘤医院，北京天坛医院，上海瑞金医院，上海妇产医院，无锡市肿瘤医院,新疆兵团医院，陕西安康中心医院,公司介绍,成立于2001年5月
9、，专业生产妇产科子宫内膜取样器及辅助耗材。产品：SAP-I子宫内膜细胞采集器（专利）SAP-II子宫内膜采集器（专利）宫腔细胞保存液生产环境：十万级净化生产车间、检验设备生产车间、检验室。人员：90%大学专科学历，拥有自己研发团队。,结束语,中国每年至少约有一亿七千万妇女需要做子宫内膜检查。SAP-I子宫内膜细胞采集器有望成为妇产科临床常规取材器具。同时随着SAP-I子宫内膜细胞采集器的广泛使用，可有助于早期发现子宫内膜常见疾病及子宫内膜癌和癌前病变,从而为降低中国子宫内膜癌的发病率和死亡率做出贡献。,联系我们,公司地址：北京市宣武区半步桥街48号全国热线：400 8900 522联系电话：（010）51232696联系人：刘 辉E-mail:公司网址：,谢谢！,
