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1、医疗器械管理,温州医学院附属第一医院 王 武教学秘书 55579800,第九章 医疗器械的信息管理,第一节 信息管理,一、什么是信息管理信息管理是指在整个管理过程中，人们收集、加工和输入、输出的信息的总称。信息管理的过程包括信息收集、信息传输、信息加工和信息储存。信息管理是人类为了有效地开发和利用信息资源，以现代信息技术为手段，对信息资源进行计划、组织、领导和控制的社会活动。简单地说，信息管理就是人对信息资源和信息活动的管理。,二、医疗器械信息的内容（一）前期管理信息计划预算、审批文件、采购文件、合同文件、验收文件等（二）中期管理信息入出库记录（代码）、使用记录、维修记录、计量档案等（三）后期
2、管理信息调剂信息、报废记录,（四）信息来源法律、政府法规政策、医院内部制度、预算、需求等产品技术资料、功能、厂家维修能力国内外的经济、技术信息,三、医疗器械信息的收集（一）厂家信息（二）市场信息（三）产品信息,四、医疗器械信息的整理分类五、医学信息系统的几个部分收集、储存、传递、交换、检索、处理、转换六、医学信息系统系统的开发1需求分析、前期论证规划2设计、调试、验证3维护4体统评价,第二节 医疗器械的分类代码,一、卫生行业标准全国卫生行业医疗器械、仪器（商品、物资）分类与代码WS/T118-1999四层八位分类代码的含义例：胎儿监护仪的分类代码68 21 14 22 第一层 68 医疗器械的
3、分类代码为68第二层 21 医用电子生理参数检测仪器设备的分类代码为6821第三层 14 监护仪器的分类代码为682114第四层 22 胎儿监护仪的分类代码为68211422,二、医疗器械注册证号编码规则（1）（食）药监械（2）字3 第456 号其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称；,（1）（食）药监械（2）字3 第456 号2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于
4、境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；3为批准注册年份；4为产品管理类别；5为产品品种编码；6为注册流水号。注：产品品种编码以医疗器械分类目录为准,例日本PENTAX电子支气管镜注册证号如下：国食药监械（进）字2008第3221811号国境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区“进”适用于境外医疗器械2008为批准注册年份3为产品管理类别22产品品种编码1811为注册流水号,三、医疗器械计算机管理的内容1静态内容（1）设备标号（唯一性）（2）分类代码（3）设备名称（4）特殊属性（5）制造商、来源等信息等（6）价格（7）总帐、部门帐（8）其他静态信息,2动态内容（1）使用申请（2）采购记录（3）入出库记录（4）维修记录（5）计量记录（6）查询统计、报表,
