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1、儀器校验与管理,儀器校验与管理,学员自我介绍包括:姓名公司及产品在公司负责之工作对本课程之期望,第一章 儀 器 校 验 与 管 理 1、基本概念介紹 2、儀器校验与追溯第二章 量 具 之 使 用 与 分 析 1、量具使用与維護保養 2、影響量測精度的因素第三章 實 務 探 討 1、ISO/QS 900 對量測系統的要求与因應對策 2、儀器校验作業指導書之編寫范例,内 容 提 要,课堂要求,欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手提电话 请将您的手提电话开为振动或关闭。2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问
2、；不要随意走动。,基本概念介紹,基本概念介绍,校驗(计量)一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統，得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統。,基本概念介绍,校正 校正通常包括兩方面的含義 性能檢驗与變異的修正調整。性能檢驗同上述之校驗，目的在於証實是否合乎規格；變異的修正調整指對偏移加以修正，使恢復原有的規格特性。因此校正係指將儀器或設備與已知較高精確度的標準設備比較，以得到修正值或經由調整修正以達到原有精確度的過程。,基本概念介绍,量測不確定度 在量測系統中有許多不確定因素（例如：人員、設備、環境、方法等)影響量測的結果，這些不確定因素的總合，稱為量測
3、不確定度。即量測報告值與真值間差異之最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質之指標。,基本概念介绍,量測設備 使用在測試、檢驗過程及校验的所有量測儀器、量測標準、參考物質、附屬裝置及儀表統稱為量測設備。,基本概念介绍,（量測）標準 透過比較的方式，定義、實現、保存或再生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質或量測系統。例：(a)1公斤質量標準;(b)標準塊規;(c)100歐姆標準電阻。,基本概念介绍,參考物質 具有一項或多項完善建立之特性，而該特性被用以校验儀器，評估量測方法或給材料訂定數值之物質或材料。例如：校验游標卡尺用的大理石平台校验比重計用的4的水等。,基
4、本概念介绍,靈敏度 測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。例:安培計對電流流過時指針的偏轉。解析度 量測儀表可以響應的最小變化量。,基本概念介绍,精密度(CP)在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值的標準差來表示。（多次量測時，每次量測值間的差異程度）準確度（CA/偏差、误差）多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。,Ca 好Cp 好,Ca 差Cp 差,Ca 好Cp 差,Ca 差Cp 好,偏差(Bias),稳定性(Stability),线性(Linearity),重复性(Repeatability),由同
5、一操作者对同一部件用同一测量仪器的多次测量,再现性(Reproducibility),由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量,量具重复性和再现性Gage R&R(repeatability and reproducibility),G R&R 指標,基本概念介绍,單位 係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有單位，那這只是一個數字無法代表任何意義，因此做量測工作的人員一定要注意單位是必備的項目。允许误差（允收标准）依據技術規格或規定等賦予量測儀器，所允許的誤差极限值。,基本概念介绍,追溯 藉由一步一步的往上與較精確的標準比較，校验，以建立量測儀器、標準物質或量測標準的有效校验的觀念，通
6、常最終會參考至國家或國際標準。,儀器校验與追溯,儀器校验與追溯,追溯之方法 理 想 模 式 某 些 環 境,量測設備的管理,量測設備管理的目的,根据於共同的量測標准 修補儀器隨時間所產生的誤差 確保產品品質的一致性,ISO/QS 9000/TS16949對量測系統的要求,ISO9001:2000标准的要求,7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定要做的监视和测量及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定的要求。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。,当要求保持有效结果时，测量设备应：依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证，当不存在上
7、述基准时，应记录校准或验证的依据；必要时进行调整；进行标识，使其校准状态得到确定；防止可能使测量结果失效的调整；防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效；,ISO9001:2000标准的要求,当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评估以往测量结果的有效性并予以记录。组织应对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前应对其是否满足预期的使用能力予以确认，并在必要时予以重新确认。注：作为指南见ISO10012,ISO9001:2000标准的要求,QS9000/TS16949标准增加的要求,校准实验室的资格：ISO/IEC导则25或国家等效文件的要求。M
8、SA。,管理組織,集中型,管理組織,分散型,优缺點比较,建立儀器設備管制系統,建立儀器設備管制系統,編號 以單位別編號方式 以儀器類別編號方式以類別与單位別編號方式 产品別編號方式,建立儀器設備管制系統,以單位別編號方式 QA-001 流水號 單位別,建立儀器設備管制系統,以儀器類別編號方式 卡尺001 流水號 儀器种類,以類別与單位別編號方式 W-41-001 流水号 W:工作用 41:生產部 單位別 C:檢驗用 30:研發部 儀器類別 Q:標準件 20:品保部,建立儀器設備管制系統,建立儀器設備管制系統,建檔 量測設備管制表設備編號設備名稱与型號校验周期允许误差、放置地點校验种類(內校外校
9、免校),建立儀器設備管制系統,鑑別需要管制的儀器？,仪器設備區分為兩大類 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及 与品質判定及製程監控無關的仪器設備,建立儀器設備管制系統,哪些是需要管制的儀器？,標准或參考物質計量器具儀器仪表特殊測試設備治具、夾具及製程監控儀器或設備测试软体,建立儀器設備管制系統,校验週期的訂定 仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直觉法规划：物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月；电量6个月）；仪器设备的制造商/代理商/服务商的建议；仪器设备使用的频率(依情而异)。仪器设备使用的工作环境状况。,建立儀器設備管制系統,校验週期的訂定（续）仪器以前的校验纪录数据所显示的
10、趋势；仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。被量测产品的准确度。校验成本(委外校验)。,儀器校验與追溯,校验程序 收件确定校验方法：（内校要编写校验指导书）进行校验判断校验结果并标识,儀器校验與追溯,确定允许误差仪器本身的精度被測值的誤差要求,儀器校验與追溯,进行校验,量具之使用与分析,量具的使用与維護,使用前的準備原則 工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。將量
11、具專用的手套，鑷子等必備品備妥。測量環境條件必須保持。,量具的使用与維護,使用時的原則 嚴格按照操作規程操作。測量壓力要適中卡尺的使用。避免手指接觸量具測量面例如塊規鏡面。使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸例如螺紋塞規不可強行旋轉進入。不可將量具夾於虎鉗上使用要用專用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度游標尺爪不可當劃針。,量具的使用与維護,使用后的維護原則 量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨。量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理生鏽或不洁的現象，并作保养記錄。量具應定期實施檢驗及能力分析，了
12、解量具的各項精密度是否已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保養記錄。電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動，以防日久不用卡住。,影響量測精度的因素,環境的影響 如溫度、湿度、大氣壓力及光線照明等之影響。,影響量測精度的因素,量器本身的影響 如刻度划分不均、靈敏度發生故障、精度面受損傷、內部生鏽、机件松動、裝置不良或受使用次數(時間)而磨損衰化等。,影響量測精度的因素,量測人員技術的影響 如保養不良、事后檢校不確實、量測壓力不當、被量測物夾持方式不對、觀察姿勢不正確、使用方法不對及讀數錯誤等。,影響量測精度的因素,選用不當量器的影響檢校不同之量器或工作，應用不同精度
13、之量器。一般依被檢校者之精度選用适當量器，量器之精度必須是被量測精度之310倍。同精度同允许误差之量器不可作校验之用，亦避免作相互核對之用。,影響量測精度的因素,被量測件本身的影響 量測面有油污雜質、受熱受壓之變形、精度面受損等。,ISO/QS9000/TS16949評鑑常見缺失,认证审核常見缺失（1）,缺乏校验方法，一般只說明那些儀器該校验，但郤未訂定應有的校验方法。(內校之儀器無校验指導書)量測儀器設備或屬比對性儀器，未予明確分類界定。如：游標卡尺、碼錶、溫度計，或製程中需校验的監控設備。校验期限已到，但忘記執行校验。依照程序/說明書中規定之校验頻率該儀器之校验期限已過，但儀器本體上之標示
14、顯示出之校验日期已自動順延，且無任何授權核准或檢討証明文件。,校验周期之制定与調整，缺乏統計分析之基礎。檢測設備/儀器上無校验狀況之合格標籤。校验方法或校验紀錄無法顯示可追溯至相關之國家或國際標准。用以校验其它量規之標准量規未於校验程序中規範必要之管制方式或未給予定期再校验。,认证审核常見缺失（2）,认证审核常見缺失（3）,新購入之檢測設備在使用前，缺乏書面程序以檢查或確認其功能無誤。部分儀器設備需放置於特殊環境下，但該儲放及標示缺乏良好的管制及符合的條件。借給協力廠商使用之量測儀器，缺乏管制方法確保定期校验及維持。客戶或協力廠商提供之儀器未校验。,认证审核常見缺失（4）,校验紀錄內容不全，例如：校验環境狀況、允收標準、編號等未顯示。儀器校验後之誤差值未標示出來。自動測試設備/儀器所使用之軟體程式/磁片，經修改某一規格程式時未經評估以確保不影響其它用來測試他種規格產品之軟體程式/磁片。送外校驗之儀器，校驗結果已超過其允許誤差，卻仍在使用。,与您一同创造贵公司发展史上的奇迹,德信诚,谢谢大家,
