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1、奥先达不良反应处理,抗肿瘤药事业部,内 容,药物不良反应概述奥先达不良反应及处理实例分享,2,1999年11月25日，国家发布了药品不良反应监测管理办法，明确界定：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应，简称ADR(Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。,副作用（Side effect）是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。毒性作用（Toxic effect)由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗剂量时出现的毒性反应。因服用剂
2、量过大而发生的毒性作用，不属于药物的不良反应。变态反应（Allergic effect）药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。根据其变态反应发生速度不同，分为速发型（I、II、III型）和迟发型（IV型）两类。,共5个药品:右旋糖酐40注射液甘露聚糖肽注射液葛根素注射液穿琥宁注射液参麦注射液,国家ADR中心药物不良反应通报（2003年1月）,二、奥先达不良反应,其它不良反应,奥先达过敏反应,过敏反应的病例数=奥先达年销售量/患者用量*过敏反应发生率 过敏反应的病例数在30-2000例/年过敏反应发生率0.1-5%；奥先达2010年销量80万支；患者用量80mg/m2，化疗2-4个周期。,奥先达
3、是质量可靠的药物,为了药物能够更安全地使用，我们也在寻找原因，减少过敏反应的发生。,过敏反应：是一种变态反应性疾病，机体被抗原物质致敏后，再次受同一抗原物质刺激所产生的一种异常或病理性免疫反应，与药物的剂量无关。,奥先达过敏反应,I型：IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨麻症、血管水肿、支气管痉挛,血液中变应原进入组织激活全身结缔组织中的肥大细胞,肥大细胞脱颗粒释放炎症介质引起全身性反应,心血管系统 增加毛细血管通透性；液体进入组织，组织肿胀；血压下降，组织供氧降低；心率失常，过敏性休克；昏厥呼吸道 平滑肌、喉头和气道收缩；吞咽和呼吸困难；气喘胃肠道 平滑肌收缩；胃痉挛；呕吐；腹泻,过
4、敏反应机制,一般在用药的10min内发生首次注射不发生过敏反应的病例也很有可能在后续治疗中发生过敏反应，很多过敏反应病例是在应用NDP的第3-4个疗程时出现没有明显的前期征兆，过敏反应突然发生尚无报道肝动脉介入等非静脉途径给予NDP时发生的过敏反应,奥先达过敏反应的特点,患者因素人为操作药物本身的过敏反应,过敏反应的常见原因,容易出现超敏（过敏）反应的高危患者包括以下几类：初次和后续化疗中经过多周期化疗，停药一段时间后再次用该药物 与口服和经腹腔给药相比，经静脉给药更容易发生 对其他药物过敏 先前有药物反应的患者,患者因素易出现过敏反应的高危患者,第1次使用奥先达的请避免选择高危患者,人为操作
5、,配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶液做溶媒；配制时针头不能交叉使用；配制药品过程中，不能与含铝器械接触；配制液放置时间不应超过3小时，避免放置于过热或阳光照射位置；输注前、后应用生理盐水进行冲管；滴注时间不应少于1小时，推荐2小时滴注速度慢：开始输注速度为510滴/分，尤其前10分钟应严密观察患者一般情况，10分钟后可逐渐加快输液速度，3540滴/分钟,出现过敏症状，应立即停药，采取相应的措施！,奥先达过敏反应的处理,过敏性休克的抢救措施,诊断,过敏源引起的微循环障碍，BP急剧下降，意识淡漠或障碍、脉搏细速，心率 面色苍白、口干，少尿或无尿,立即中止接触过敏源,1、评估ABC 2、评估生命体征3、保持呼吸道通畅 4、开放静脉通路5、吸氧,抗过敏药物的应用,升压药物的应用,监护,测T P R、BP、SpO2保暖尿量观察记24小时出入量CVP监测心电监测,心跳、呼吸骤停：CPR,喉头水肿：气管切开,联合用药后，可选择分次给药，3天、5天方案等，也可先用100ml，生理盐水配制一支NDP进行滴注，如患者无任何不适，再把余下的配制好给患者输液，这样既避免了药物的浪费，也为患者节约了费用。使用奥先达前可做一些预处理，如用地塞米松5-10mg静滴给予。,临床中的建议,谢谢大家！,
