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1、第二章 现代质量管理标准,22 ISO9000族标准23 八项质量管理原则21 ISO9000标准的产生和发展24 质量管理体系的建立与完善,21 ISO9000标准的产生和发展,一、国际标准化组织及技术委员会1、国际标准化组织 ISOInternational Organization for Standardization1947年TC(Technical Committee)SC(Sub-Committee)WG(Working Group),2、质量管理和质量保证技术委员会 ISO/TC176二、ISO9000族标准产生的背景1、科学技术的进步与经济水平的提高2、国际贸易发展的必然要求
2、3、质量管理发展的必然产物三、ISO9000族标准的制定与修订1、第一版ISO9000标准ISO840286 质量术语,ISO900087 质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO900187 质量管理体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO900287 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO900387 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO900487 质量管理和质量体系要素指南,2、ISO系列标准的修订1990年第九届年会 2000年展望3、第二版ISO9000系列标准22个标准和2个技术报告4、2000版ISO9000系列标准,22 ISO900族标准,一、结
3、构（一）核心标准1、ISO90002000 质量管理体系基础和术语2、ISO90012000 质量管理体系要求3、ISO90042000 质量管理体系业绩改进指南4、ISO190112002 质量和环境管理体系审核指南,（二）其他标准ISO100122002 测量控制系统（三）技术报告ISO/TR 100122001 质量管理体系文件编制指南ISO/TR 100141998 质量经济性管理指南ISO/TR 100171999 ISO9001-1994中的统计技术指南ISO/TR 100051995 质量管理质量计划指南ISO/TR 100061997 质量管理项目管理质量指南,ISO10071
4、995 质量管理技术状态管理指南ISO1000151999 质量管理培训指南（四）小册子质量管理原则选择和使用指南小型组织实施指南,二、2000版ISO9000系列标准的特点1、面向所有组织，通用性强2000版消除了94版对硬件产品制造业的偏向性为特种行业制定行业附加要求奠定了共同的基础。“允许剪裁”的规定扩大了适用范围考虑了小型企业的适用性2、文字通俗易懂，结构简化3、确立八项原则，统一理念4、鼓励过程方法，操作性强,5、强化领导的关键作用6、自我评价测量，突出改进7、关心各自相关方，利益共享8、质量管理体系与环境体系相兼容,23 八项质量管理原则,一、以顾客为中心1、实施本原则组织要开展的
5、活动全面了解顾客的现实需求和合理期望在组织内部对顾客的需求和期望进行交流使组织的方针、目标体现顾客的需求和期望测量和评估顾客满意的程度，并采取改进措施兼顾顾客和其他相关方的利益与顾客建立并保持良好关系,2、实施本原则的重要意义使整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求能够保证将目标与顾客的需求和期望相关联能够改进业绩使得组织能更好的满足顾客的需求能保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能,二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。1、活动制定组织的发展规划、方针和目标创建共同的价值观，形成和保持组织文化提供组织运行所需的资源规定组织
6、结构，包括职责、权责创建和谐的工作环境，特别是信任、沟通、激励与竞争,2、意义将组织未来的前景转化为可量测的目标通过授权和员工的参与，实现组织的目标组建一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍,三、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益1、活动激发员工的主人翁精神、积极性、创造性将组织的总目标分解，使员工明确任务使员工能识别工作环境和约束条件鼓励员工运用工作自主权，并承担相应的责任提高员工的知识、能力、经验使员工获得工作成就感和自豪感,2、意义使所有人受到鼓励，积极承诺和努力完成为实现组织目标所分派的任务促进所有人员对本职工作增强责任心和成
7、就感使所有人员能自觉地、积极地参与持续改进并作出自己的贡献,四、工程方法将过程和相关的资源作为工程进行管理，可以更高效地得到期望的结果1、活动识别和确定过程，包括过程顺序、接口和关键活动明确过程中各岗位的职责确定对过程进行控制和检测的准则和方法对过程检测结果进行数据分析，寻求持续改进评价过程结果可能产生的风险、后果及影响,2、意义利用过程，取得更多的预期效果，并且能合理地使用资源，缩短周期降低成本理解各过程的能力，能够建立富有挑战性的目标采用过程的方法能够重视和优先考虑改进机会,五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率1、活动建立一个
8、以过程方法为主体的质量管理体系明确过程的顺序和相互作用，使过程协调运行控制运行过程，特别是关键过程和特殊过程使各过程的具体目标与系统的总目标相一致,2、意义通过合理安排过程，确保实现预期的质量目标对关键和重要的过程能集中力量进行重点管理质量管理体系的建立和有效运行能使顾客和其他相关方对组织的有效性和效率充满信心,六、持续改进1、活动规定指导性的、可测量的持续改进的目标采用有效的改进方法对员工提供关于持续改进的方法和手段的培训定期对持续改进的结果进行确认，将其成果在新制定或修订的文件中体现出来,2、意义促进组织的各级人员积极参与持续改进对改进的机会能灵活地作出快速的反应有效地改进组织的能力来增强
9、市场竞争的优势,七、基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上1、活动按规定的渠道和方法搜集有关数据和信息确保数据和信息的真实性、准确性和及时性用有效的方法进行数据处理和信息分析，包括采取适当的统计技术决策民主化、科学化、程序化，防止决策的主观随意性和盲目性,2、意义根据相关的数据和信息作出正确的有把握的决策并确保决策的有效性确保有能力进行评审，正确提出提高和变更意见，以及进行有效的决策,八、互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。1、活动选择和确定供方平衡短期和长期利益建立畅通的沟通渠道，开诚布公地交流与重要供方共享某些技术、信息和其他资源开展
10、联合改进活动，包括技术革新、产品开发等鼓励和承认供方的改进成果,2、意义与供方结成联盟或保持合作伙伴关系，以及共同开展质量改进活动，为双方提高增值的能力确保供方准时提供符合规定要求的产品，包括服务对顾客和市场需求的变化能够共同作出灵活和迅速的反应合理使用资源和优化成本,24 质量管理体系的建立与完善,质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量管理体现是根据产品要求的目标，明确管理职责，加强资源管理，对产品的实现过程进行控制，通过测量、分析和改进，确保持续稳定地提供符合规定要求的产品。,基本步骤确定顾客和其他相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标；确定实现质量目标必需的过程和职责；确定和提供实现质量目标必需的资源；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施；建立和应用持续改进质量管理体系的过程,具体操作1、准备阶段2、调查分析阶段3、编制文件阶段4、质量管理体系建立阶段运行1、保持高素质的员工队伍，自觉执行体现程序2、建立有效的运行机制,
