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1、细菌耐药监测结果利用,肖永红浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,2,中国细菌耐药趋势,Adapted from：Mohnarin,Chinet,etc.,2023/9/14,3,Xiao Yonghong,4,2011年世界卫生日主题,2023/9/14,Xiao Yonghong,5,抗击耐药体系,2023/9/14,Xiao Yonghong,2023/9/14,property of Dr.Xiao,6,细菌耐药监测类型,监测主体：官
2、方监测体系:NARMS,EARSS,ENARE,ANSORP,CBSN,ICARE企业监测体系:ALEXANDER,SENTRY,SMART,PTOTEKT,MYSTIC,SPAR监测对象：综合性监测体系:EARSS,SENTRY,ANSORP特殊监测系统:ALEXANDER,SMART,PROTEKT,MYSTIC,ICARE,GASP监测方法：基于细菌的监测基于人群（患者）的监测监测范围：医院监测：各医院监测城市监测：各省级监测国家性监测：NARMS,CBSN,JVARM,BRSSG,SWAB,ISGAR,NARSP地区性监测:EARSS,ENAREP,ANSORP.PAHO,GASP国际
3、性监测:ALEXANDER,SENTRY,SMART,PROTEKT,MYSTIC,中国细菌耐药监测情况,Hospital survey,NPRS in PUH,BRSSC in PU,Shanghai in FU,CHINET in FU(20 hospitals),Mohnarin,Hospital&Local survey,Issue of principles for clinical use of AB,Issue of administrative regulations for clinical use of AB,Some other special surveys inclu
4、ding children hospitals,129 hospitals enrolled at the beginning,1000 hospitals,20-200 hospitals in each province,15-20 hospitals in those surveys,12-20 hospitals in those surveys,细菌耐药监测的意义,2023/9/14,8,Xiao Yonghong,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,9,2023/9/14,Xia
5、o Yonghong,10,耐药监测指导临床药物选择,Ann Surg 1991,214:543,2023/9/14,Xiao Yonghong,11,抗菌药物选择正确与否&结果,Ann Surg 1991,214:543,2023/9/14,Xiao Yonghong,12,按细菌学调整药物与否&结果,Ann Surg 1991,214:543,2023/9/14,Xiao Yonghong,13,Clinical Infectious Diseases 2008;47:S1420,监测结果指导经验用药,2023/9/14,Xiao Yonghong,14,如何理解检测结果的意义？,对ESB
6、Ls+大肠埃希菌对主要抗菌药物RIS比较,%,肖永红 等，Mohnarin 2010报告,耐药率、敏感率？,敏感率(%),N=1199,N=4186,N=4148,N=3950,N=4240,上海地区耐药监测,对ESBLs+大肠埃希菌对主要抗菌药物敏感率比较,对ESBLs+肺炎克雷伯菌对主要抗菌药物RIS比较,%,肖永红 等，Mohnarin 2010报告,敏感率(%),N=1199,N=4186,N=2120,N=1830,N=2259,上海地区耐药监测,对ESBLs+肺炎克雷伯菌对主要抗菌药物敏感率,鲍曼不动杆菌对主要抗菌药物RIS比较,%,肖永红 等，Mohnarin 2010报告,鲍曼
7、不动杆菌对抗菌药物敏感率,耐药率VS敏感率,%,肖永红 等，Mohnarin 2010报告,敏感、中介、耐药,MIC折点制定复杂过程,MIC 是判断药物活性最基本的指标，所指的浓度一般为血药浓度细菌的MIC值越高，临床实践的疗效越差，治疗的失败率越高,敏感：在正常剂量下，药物在体内达到的浓度能够有效杀死细菌(超过折点的48倍)，则为敏感,中介：如果常规剂量的血药浓度没有达到折点，但药物可以在某些感染部位浓缩而得到更高浓度，或给予高剂量药物以提高血药浓度，能够达到杀死细菌的效果，但程度上低于敏感，则为中介,耐药：当细菌MIC值过高，最大剂量给药后体内药物浓度仍无法达到抑制细菌的浓度时，则为耐药,
8、临床微生物实验室通过药敏试验测量各种药物对于细菌的MIC根据权威机构制定的折点，判断细菌对何种药物敏感或耐药,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,23,浓度依赖性和时间依赖性抗菌药物,Time（h）,LogCFU,Tobramycin,Ciprofloxacin,Ticarcillin,PK/PD优化抗菌药物治疗,抗生素疗效PK/PD预测指标,为什么需要:Monte Carlo模拟,PK/PD参数是临床较为合理的参数,考虑了人体细菌药物动态过程,比单纯MIC更可靠;通过体外,动物与患者研究结
9、果,得到了抗感染治疗所需要的PK/PD参数与目标值;临床无法获取每一位患者的PK/PD参数;大样本人群细菌群体参数可以指导临床用药;人群细菌的参数差别极大,但有一定分布规律,利用Monte Carlo模拟发现这种规律,可以得到在某一种感染中某一种药物用药方案时,可能取得目标值的概率(临床有效PK/PD参数的概率).,如何进行:Monte Carlo 模拟,大样本细菌MIC,人群群体PK,目标PD参数,药物蛋白结合率,Monte Carlo 模拟,放大的人群PK,Monte Carlo 模拟,目标PD参数达标率,临床治疗成功率,剂量、敏感性分布、TMIC关系,2023/9/14,property
10、 of Dr.Xiao,28,TMIC for different MIC,Biapenem MIC distribution,Biapenem clinical isolate TMIC,MIC越低，TMIC达标率越高,剂量越大，TMIC达标率越高，但不如缩短给药间隔明显,-内酰胺抗菌药物：增加剂量不如增加给药次数或延长给药时间,Ceftriaxone:1g qd iv,Gatifloxacin:400mg qd iv,Levofloxacin:500mg qd iv,Levofloxacin:750mg qd iv,抗生素限制使用,抗菌药物应用策略,抗生素循环使用,抗菌药物应用策略,6-m
11、onth prep,细菌耐药的发生与抗菌药物使用相关；使用越多耐药越容易发生；细菌对单一抗菌药物耐药具有一定发生率；如果同一时间能接触更多抗生素，耐药发生机会比较低；多样性使用抗菌药物。,18-month antibiotic monitoring&supervision,Takesue Y,et al.J Hosp Infect.2010;75:28-32.,抗菌药物多样性（diversity）,抗菌药物应用策略,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,33,耐药预警,2023/9/14,Xi
12、ao Yonghong,34,美国CDC耐药预警分类,卫生部耐药预警分类,完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药，应及时将预警信息通报本机构医务人员。对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。卫生部2009年38号文,抗菌药物使用与耐药关系分析,2023/9/14,Xiao Yonghong,35,International Jo
13、urnal of Antimicrobial Agents 34(2009)8285,2023/9/14,Xiao Yonghong,36,抗菌药物使用与耐药关系分析,ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY,June 2008,p.22562259,2023/9/14,Xiao Yonghong,37,改善抗菌药物使用减少耐药,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,38,抗菌药物分级管理,第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格
14、等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：,2023/9/14,Xiao Yonghong,39,抗菌药物临床应用管理办法,情况介绍结果利用感染治疗合理用药耐药预防预警抗菌药物管理新抗菌药物R&D,耐药监测结果利用,2023/9/14,Xiao Yonghong,40,细菌耐药与抗菌药物R&D,2023/
15、9/14,Xiao Yonghong,41,青霉素,新青霉素,头孢菌素I-IV,碳青霉烯类,酶抑制剂复方,avibactam,青霉素酶,-内酰胺酶,-内酰胺酶,KPC,检测结果的使用,2023/9/14,Xiao Yonghong,42,Clin Microbiol Infect 2004;10:502511,不同级别监测的价值,2023/9/14,Xiao Yonghong,43,国际性监测,区域性性监测,国家监测,省市级监测,医疗机构监测,基于人群与患者监测,监测区域类型,药物R&D,管理,临床,Clinical value,Management value,Drug R&D,研究,Mechanism.Target，science,耐药监测体系与质量,2023/9/14,Xiao Yonghong,44,临床医师,微生物专家,管理者,IQAS,EQAS,高质量结果是高质量使用的保障,2023/9/14,Xiao Yonghong,45,2023/9/14,46,Xiao Yonghong,
