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2、教研组,4,各版内容,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,5,麻醉学,电子技术,信息技术,人体工程,材料学,第一章 绪论,麻醉设备学：交叉学科，医学工程范畴麻醉学、电子技术、信息技术、人体工程学、材料学等研究的方法和目的：运用工程学方法解决临床麻醉实际问题,工程技术,麻醉设备学,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,6,手术间标准装备,麻醉机（含呼吸机）循环监护仪麻醉气体监护仪人工气道管理设备手术灯手术床高频电刀中央供气系统层流净化和空调系统,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,7,麻醉科核心设备,麻醉机（含呼吸机）循环监护仪麻醉气体监护仪人工气道管理设
3、备肌松监测仪血气电解质分析仪除颤仪注射泵,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,8,对麻醉医生的基本要求,了解各类麻醉相关设备的基本工作原理，基本结构和组成读懂各类设备的使用说明书制定设备操作规程，按规程操作评估设备的工作状态和安全性根据规范要求和说明书开展日常保养,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,9,学习资源,CNKI：中国知识基础设施工程（China National Knowledge Infrastructure）硕博论文：文献综述高校精品课程网站课件、大纲、练习、答疑、知识链接搜索引擎百度文库、维基百科、百度百科厂商网站制造商全球网站：产品、最新技术、说
4、明书、行业历史,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,10,行业网站中国医疗器械信息网、医学工程专业网站、科讯网、学会/协会网站：行业动态、技术发展、法规、会议展览、求职政府网站国家食品药品监督管理局：产品、厂商注册信息，行业法规、不良事件、产品标准。,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,11,医疗器械法规,全国性法规（约17项），如：中华人民共和国计量法（全国人大）医疗器械监督管理条例（国务院）医疗器械临床使用安全管理规范（卫计委）一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（国家食品药品监督管理局）医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家食品药品监督管理局）,9/19/2
5、023,温州医科大学麻醉设备学教研组,12,浙江省地方性法规，如：浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法本单位制度,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,13,政府部门食品药品监督管理局CFDA（医疗器械市场准入、销售、使用行业主管）质量技术监督管理局（计量）卫生局（机构用户配置审批、使用安全、质量控制）环保局（环境评估、医疗废物处理）财政局（预算、采购、资产管理）物价局（收费）医疗器械制造商医疗器械经销商机构用户：医院、诊所个人和终端用户：患者,相关利益方,9/19/2023,温州医科大学麻醉设备学教研组,14,制造商,经销商,机构用户,患者,生产,销售,使用,消费,政府,
