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1、,血液透析内毒素检测概述,厦门市鲎试剂实验厂有限公司 黄清河,2010年7月,一.透析用水的水质监控指标,1.电导率（10s/cm）2.PH值（5-7）3.细菌培养（细菌数200 cfu/ml）4.内毒素检测5.化学污染物情况,二.透析用水和透析液内毒素检测的意义,内毒素，水解后可以穿过透析膜进入到患者的体内，导致急性热原性反应。使患者产生低血压，肌肉痉挛，头痛，发热等症状，严重的可导致休克。长期内毒素刺激，会造成透析的长期并发症如腕管综合症和慢性炎症反应等。,常见：患者于透析开始1h左右，出现恶寒、寒颤，或伴恶心、呕吐，体温升至38左右。,三.内毒素超标可能直接或间接的临床反应,1.呼吸道感
2、染2.肝脏感染甲肝、急性乙肝、活动性丙肝3.肝硬化4.胆道疾病胆石症伴胆囊炎、化脓性胆管炎5.急性胰腺炎6.溃疡性结肠炎7.原因不明的发热,四.国家相关标准,在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不应得超过5EU/ml。,浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml。,透析用水内毒素检测至少每3 个月1 次，内毒素2 EU/ml。置换液内毒素0.03EU/ml,AAMI(Proposed RD62):Endotoxin 2EU/mL,质控标准：选用1EU/mL鲎试剂进行检测,五.内毒素检测频率,透
3、析用水内毒素检测至少每三个月一次。,国内大中型血液净化中心，每一个月检测一次。新建血液净化室，业界建议起始一周检测测一次，连续四周稳定后，一个月检测一次，连续四个月稳定后，可每三个月检测一次。,六.内毒素检测取样,取样位置 水处理系统的末梢，验证水处理 透析机水入口处，验证管道污染情况 透析器入口透析液，验证透析液内毒素每台透析机必须同步检测,七.取样注意事项,放开阀门，放流半分钟左右,取样人员带一次性无菌手套，将取样瓶塞用酒精棉球消毒后取下,迅速对准水流，接满瓶，盖瓶塞（若影响瓶管塞，可倒掉部分）,封口膜或胶布封口，送检验,1：应使用无热原取样瓶；2：取样人员应清洗双手、酒精喷手、带一次性无菌手套；3：取样过程应保持无菌，时间要短，动作要快，减少污染；4：送检过程一定要密封。,八.透析用水和透析液内毒素检测方法,定性检测：定量检测：,简单，方便，12-20分钟出结果。,配套专用仪器和软件，,自动检测分析，一步即成。,九.定性检测方法,10-20分钟出结果,十.定量检测方法,高效，自动，微量，多功能,国际化96孔，自动化操作系统,谢谢，欢迎交流！,为了确保实验的安全，请详细查阅血液净化标准操作规程。,
