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1、,心脏节律管理产品特性 闭环刺激CLS,频率适应性与闭环刺激Rate Adaption and Closed Loop Stimulation CLS,哈医大一院曲秀芬 教授,起搏器发展的里程碑事件,1958年全球第一例永久植入型心脏起搏器手术(Furman,Robinson)1977年成功植入第一台DDD双腔起搏器(Funke)1983年成功植入第一台频率应答型起搏器(Newman,Klein),日常活动,频率适应性起搏,固定频率起搏,正常心率,150,100,50,0,睡眠,醒来,静座,走路,奔跑,休息,心率(bpm),正常人心率随活动量改变,传感器对比,临床目标 第一类的传感器,体动传感
2、器加速度计,容积加速度计通过振荡器线路的频率的变化感知加速度对运动做出适当的反应,加速度计优点,加速度计的不足,分钟通气量,生理性传感器测量电极头端至容器的阻抗(呼吸时经胸阻抗的变化)对活动的反应慢必须使用加速度计和经胸阻抗测量的混合来计算起搏频率不足：双极电极肺部疾患（肺水肿）,CLS-最接近生理的心率变化,Malinowski K.PACE.1998,21:2209-2213在所有测试状态下，CLS都是最接近健康心脏的心率反应的,CLS原理,正常的闭环控制,为了满足心输出量的更大需要，心脏要更用力收缩和更快收缩。心输出量主要受心率影响。,心肌收缩力,每搏输出量,心率,心输出量,心脏和其他反
3、馈中枢,窦房结自率性,Inos,BerlinMade in Germany,Protos CLS,为了满足心输出量的更大需要，心脏要更用力收缩和更快收缩。心输出量主要受心率影响。,CLS 工作原理,CLS 工作原理,心肌内压力的变化与阻抗呈相关,为什么做阻抗测量？,Source:Osswald et al.,Volume:23,Page:1502-8,2000 Oct.,Pacing Clin Electrophysiol,监测心肌收缩动力学在心室收缩后250ms的时间内用多个阈下刺激，评估局部心肌阻抗波形类似的装置如分钟通气量传感器分析信号的变化来计算心率,CLS 工作原理,在休息时的阻抗信
4、号,Low level of rateresponse,CLS 工作原理,在大运动量活动中的阻抗信号,High level of rateresponse,CLS 工作原理,CLS对于能引起心肌收缩力改变的事件都有反馈,国内临床研究,11/2004-11/200654 例病窦患者（35例完成测试）年龄（岁）:33-87(67)性别:男性 26例起搏选择:PROTOS DR,临床研究：方法,术后1周程控至DDD-CLS模式术后3个月进行情绪反应测试随后程控起搏器模式由DDD-CLS至DDDR,red,Slide 1,green,Slide 2,17+8,Slide 33,9 x 6,Slide
5、37,1877-83,Slide 39,12 x 11,Slide 41,CLS-频率反应测试后,程控至 DDDR 模式进行以上同样的测试,临床研究：结果,心房起搏频率 闭环刺激方式 加速度计方式 P（CLS）（DDDR）最小(bpm)63.623.40 60.572.75 0.001 平均(bpm)70.574.80 61.723.68 0.001 最大(bpm)79.457.81 63.335.71 0.001,结论：CLS模式对情绪反应效果良好,病例报告,女性，70岁,CLS模式,DDDR模式,临床应用拓展,CLS临床应用拓展,对的治疗,倾斜试验期间心脏收缩力的变化,E.Occhetta
6、 et al,Europace(2003)5,153-162,CLS对血管迷走性晕厥的预防,在血管迷走性晕厥发作前期：,CLS起搏将以一个显性的起搏频率在早期反应,防止心动过缓和血压下降,晕厥被预防,交感神经张力、心脏收缩力,CLS对血管迷走性晕厥的预防,相关研究：INVASY Closed Loop Stimulation in prevention of vasovagal syncope.Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope(INVASY):a multicenter randomized,single blind,control
7、led study,Authors:E.Occhetta,M.Bortnik,R.Audoglio,C.Vassanelli,for the“INVASY”Study Investigators,闭环刺激预防血管迷走性晕厥（VVS）.在VVS心肌收缩力控制的起搏：一个多中心，随机，单盲，对照研究（2004年）,41例入组CLS的患者，平均随访时间194个月，共有4例患者反映有晕厥前兆症状。全部患者的生活质量明显改善。,试验方法,入选患者50例,第一阶段26例,第二阶段24例,CLS组17例,对照组9例,随访一年,没有VVS发生,发生VVS7例,全部入组CLS,41例入组CLS的患者，平均随访时
8、间194个月，共有4例患者反映有晕厥前兆症状。全部患者的生活质量明显改善。,时间（月）,CLS临床应用拓展,降低AT/AF Burden,Prevalence of atrial fibrillation*,7.4,4.3,6.0,Prevalence in%,65-69,70-79,80,Age in years,CLS对AF的预防,从人口统计学的角度来分析不难看出，AF的发生比例，随着年龄的增加而增加,*Furberg et al.,1994,0.5%of population,机制,CLS对AF的预防,*Bettoni M.et al.,Circulation(105),2002*Hua
9、ng JL et al.,International J Cardiol(66),1998,Autonomic variation characterized by increasing adrenergic tone 10 min.prior to onset,followed by abrupt shift toward vagal predominance*,*,研究设计,CLS对AF的预防 Burden I*,*Puglisi et al.,European Heart Journal(24),2003,149 例患者 入组随机分配到三个治疗组(CLS-52,DDD+-49,DDDR-
10、48),没有交叉（转换）患者为慢快综合征;植入前6个月内，至少发生过一次有记录的房性心动过速,Effective reduction in AT occurrence,CLS可以显著的减少AT（房性心动过速）负荷，并且结合IRSplus 可以让心室起搏百分比降低到 9%,*Puglisi et al.,European Heart Journal(24),2003,CLS对AF的预防 Burden I*,研究设计,Prevention of AF with CLS Burden II*,451 例患者入组随机分配到3个治疗组(CLS,DDD+,DDDR),在 4个月和7个月的时候交叉患者存在慢快综合征；植入前3个月至少一次持续的AT事件发生,*Puglisi et al.,Submitted,2008,Effective reduction in AT occurrence,CLS可以显著减少患者发生超过5分钟和持续少于24小时的AT事件的发生 结合 IRSplus,心室起搏比例减少到仅为 7%,Prevention of AF with CLS Burden II*,*Puglisi et al.,Submitted,2008,CLS的优势,完全自动化对心理活动作出反应无传感器程控必需不要求特殊的电极导线有效预防血管迷走性晕厥对于房颤，有一定的治疗作用,谢谢！,
