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1、便携式血糖仪管理和临床操作规范,自治区人民医院特检科王昌敏,目的及依据,目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全；依据：1.卫办医政发【2009】126号：卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知；2.卫医发【2008】54号：关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知；3.卫生行业标准（WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;适用范围：各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,床旁检验：POCT(Point-of-care testing);血糖仪是其中之一，（一）规章制度：1.标本采集；步骤，措施；2.
2、血糖检测规程；3.质控规程：记录，报告方法；4.报告出具规程；5.废弃物处理规程；6.储存，维护和保养规程；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（三）定期组织医务人员的培训和考核，并记录结果，合格者方可从事操作；培训内容：应用价值及局限性检测原理适用范围及特性；仪器试纸条质控品的储存条件；标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系；比对：每6个月至少1次；质控记录：日期批
3、号效期结果-定期检查；室内质控：每天换批号换电池，包括高、低2个浓度；失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测；参加室间质评,二、血糖仪的选择,（一）、符合国标，准入；（二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差；（三）、准确性要求（与参考方法相比）1.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内；2.血糖4.2mmol/L，95%的结果误差在20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区；,血糖仪的选择,(四）精确度要求：质控液葡萄糖 5.5mmol/L SD 7.5%;(五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位锁定在“mmol/L”;(六）线性范围：至少在1.
4、127.7 mmol/L，否则应说明；（七）适用的红细胞压积范围至少在30%60%，或可根据压积调整；,血糖仪的选择,（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应当选合适的血糖仪；（九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染；（十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等；,三、血糖检测操作规范流程,（一）测试前的准备：1.检查试纸条和质控品储存是否恰当；2.检查试纸条的有效期及条码是否符合；3.清洁血糖仪；4.检查质控品有效期；,血糖检测,1.75%乙醇消毒采血部位，皮肤干后穿刺；2.部位选择：指尖
5、或足跟两侧，避免水肿、感染部位；3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域；4.严格按仪器的SOP进行检测；,血糖检测,5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测者签名等；6.异常结果处理：复检通知医生采取不同的干预措施必要时静脉采血复检生化血糖；,影响血糖仪检测结果的主要因素,（一）标本来源：1.血浆校准的血糖仪：空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法；2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右；餐后或服糖后，二者接近；3.末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于静脉血；,影响血糖仪检测结果的主要因素,（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值越偏低；有红细
6、胞压积校正的血糖仪可降低这一差异；（三）血糖仪原理不同：（生物酶不同）葡萄糖氧化酶GOD葡糖糖脱氢酶（GDH)PQQ-GDH FAD-GDH NAD-GDH,不同生物酶的影响因素,优点 缺点GOD 特异性高，不受其他糖类影响；易受氧气干扰GDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖 PQQ不能区分麦芽糖、半 乳糖、木糖等；改良的Mut.Q-GDH无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰；半乳糖有干扰,内源性和外源性药物的干扰,对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等，如血液中存在大量干扰物时，会有偏差；,实验环境的影响,PH值 温度 湿度 海拔高度等。,血糖仪与生化法
7、比对方案,比对方法可根据条件选用以下方案之一，样本量均为50例；,比对方案一：静脉血样比对试验,使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，调整其氧分压p(O2)在8.67kPa0.67kPa(65mmHg5mmHg),取适量血样用于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4保存，30分钟内用参考方法测血糖，血糖仪与此结果的差异即为偏差；注意：血糖浓度在2.822.2mmol/L范围内的血糖样品应由原始静脉血样获得；,静脉血样比对试验,极限浓度样品获得方法如下：将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，在温箱中孵育使糖酵解，即可获得血糖浓度2.8mmol/L的样品，所需的孵育条件应当由制造商确定；将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然后加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度22.2mmol/L的样品。,方案二 毛细血管血与静脉血比对试验,空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血，抗凝，15分钟内分离血浆，4保存，30分钟内用参考方法测定血糖，二者结果差异即为偏差；注意：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血；2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一；,谢谢！,持续改进！共同发展！,
