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1、某制药突发环境事件应急预案XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案编制单位：XXXxXX制药有限公司编制时间：2015年8月15日XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案批准人：工厂厂长审核人：安全环保部编制人：XXX编制时间：2015年8月15日序号版次页次日期订正项目OlA/0全部2015/08/15新修订020304050607080910111213141516171819批准页公司突发环境事件应急预案是为了及时有效应对突发环境污染事件，建立完善环境污染事故应急机制,全面提高我公司对涉及公共危机的突发环境事件的处理与处置能力，最大程度地预防、减少、减轻突发环境事件及其造成的损害
2、，保护社会稳固，保障公众生命健康与财产安全，保护环境,促进社会全面协调可持续进展,结合我公司环境风险的实际情况,建立健全突发环境事件应急机制，提高应对突发环境事件的能力，保证应急工作科学有序，为公司的可持续进展提供保障。根据中华人民共与国环境保护法、中华人民共与国突发事件应对法及突发环境事件应急预案管理暂行办法等法律、法规、标准、规范的规定及要求，结合本单位实际，编写了XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案，明确了公司的环境应急职能、应急组织机构、应急响应及应急预案体系。经公司聘请专家组评审通过，并在西安市环保局备案，总经理批准后予以颁布实施。工厂厂长:批准页31总则101.1 .编制目
3、的101.2 编制根据1013事件分级1214适用范围131.5应急工作原则132企业概况142.1 企业基本情况141 .1.1自然环境简况142 .1.2单位概况153 .1.3公司平面布置164 .L4要紧产品及原辅料175 .1.5生产工艺246 .L6要紧生产设备262.2环境保护概况292.2.1要紧环保设施及运行情况292.2.2污染物排放总量302.2.3要紧污染排放量汇总303应急组织体系323.1应急组织体系323.2应急指挥机构及职责323.2.1应急救援指挥部及职责323.2应急救援专业队伍343. 2.1应急救援指挥部办公室及职责344. 2.2消防抢险组及职责345
4、. 2.3医疗救护组及职责356. 2.4物资供应组及职责357. 2.5环境监测组及职责368. 2.6专家组及职责364环境风险分析374.1环境风险评价374.Ll风险识别范围374. 1.2风险类型374. 2环境风险源分析374. 2.1风险识别374. 2.Ll物质危险性识别374. 2.1.2生产设施风险识别424. 2.1.3重大危险源辨识434. 2.1.4有毒有害物质扩散途径识别444. 3最大可信事故及后果分析454. 3.1最大可信事故与类型454. 3.2事故后果分析464. 3.2.1火灾事故469. 3.2.2材料库房发生泄漏475预防与预警525. 5.1环境风
5、险防范措施526. 1.l风险源安全措施526.1. 1.1厂区采取的风险防范措施525. 1.1.2危险化学品储存安全防范措施5310. 1.1.3对水环境风险防范措施5510.1. 2风险源管理555.1.3风险隐患排查575.2预警分级与准备585.3预警公布与解除595.3.1预警公布595.3.2预警调整与解除605.4预警措施606应急处置616.1 应急预案启动616.2 信息报告626.2.1信息报告的程序626.2.2事故报告内容626.2.3内部、外部通讯联络手段636.2.4信息传递636.3分级响应636.4指挥与协调646.5现场处置656. 5.1化学品泄漏事件现场
6、应急措施657. 5.1.1处置程序658. 5.1.2处置措施669. 5.2废固意外情况处置程序及措施6810. 5.3废水意外情况的处置程序及措施696.6 信息公布726.7 应急终止726.7.1应急终止的条件726.7.2应急终止的程序736. 7.3应急终止后续工作737后期处置746.1 善后处置746.2 次生灾害防范756.3 调查与评估757. 4生产秩序恢复重建758应急保障7682资金保障768.3物资保障768. 4治安保护779. 5通信保障778. 6科技支撑789监督与管理789.1应急预案演练789. 2宣教培训789. 2.1培训内容789. 2.2培训方
7、式799.3责任与奖惩7910附则7910. 1名词术语7910.2 预案解释8010.3 修订情况8110.4 实施日期81附录82附录1应急部门、机构或者人员的联系方式82XXXXXX公司内部应急联络名单及联系方式82XXX总部应急联络名单及联系方式83外部应急联络名单及联系方式83附录2XXXXXX工厂急救队员名单84附录3XXXXXX工厂医疗急救柜清单85附录4XXXXXX工厂防泄漏柜应急物品清单86附录5XXXXXX应急疏散图87附录6XXXXXX地理位置图88附录7应急响应工作流程图89XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案1总则1.1 .编制目的为了建立健全环境污染事故应急
8、机制，提高公司应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,保护社会稳固,保障公众生命健康与财产安全,保护环境，促进社会全面、协调、可持续进展。XXXXXX制药有限公司特编制xxxxxx制药有限公司突发环境事件应急预案。它提高了公司应对生产作业过程中突发重大险情与事故的快速处置能力,规范了公司应对突发环境事件的处置程序，明确了公司各有关应急部门的职责，提出了我公司突发环境事件的预防预警与应急处置程序与应对措施,预防与减少伴随的环境影响，为我公司有效、快速应对环境污染，保障区域环境安全提供科学的应急机制与措施。1.2 编制根据中华人民共与国安全生产法(2014年12月1日)；中华人民共与国消防法(2
9、009.5.1)；中华人民共与国环境保护法(2015.1.1)；中华人民共与国突发事件应对法(2007.11.1)；中华人民共与国职业病防治法(2011.12.31)；危险化学品安全管理条例(2011.12.1)；特种设备安全法(2014.1.1)；国家突发公共事件总体应急预案(2006.1.8)；国家突发环境事件应急预案(2006.L24)；突发环境事件信息报告情况通报办法(试行)(环办2010141号)；建设项目环境风险评价技术导则(2004.12.11)；突发环境事件应急监测技术规范(2011.1.1)；企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)(2015.1.8)；首批重点监
10、管的危险化学品名录国家安监总局(2011)第95号;危险化学品重大危险源辨识GB/T18218-2009；陕西省突发环境事件应急预案管理暂行办法(陕环发(2011)88号)；陕西省环境保护厅办公室关于进一步加强突发环境事件应急预案工作的通知(陕环办发(2012)126号)。地表水环境质量标准(GB3838-2002)地下水质量标准(GB/T14848-1993)环境空气质量标准(GB3095-1996)大气污染物综合排放标准(GB-16297)污水综合排放标准(GB8978-1996)XXXXXX废水处理站废水检测报告，2013年4月19日；XXXXXX制药有限公司油烟、粉尘废气监测报告，20
11、13年9月27日;XXXXXX制药有限公司厂界环境噪声监测报告，2013年9月27日1.3 事件分级根据环境保护部令(17号)突发环境事件信息报告办法的分级标准，结合实际情况，按突发环境事件的性质、严重程度、可控性与影响范围等因素，将突发环境事件分为不一致的等级。(1) 一级事件一级事件为设备、设施严重故障，发生无法操纵火灾爆炸与大面积泄漏事故，泄漏已流入水域或者扩散到周边社区、企业；造成的泄漏公司已无能力进行操纵。(2)二级事件二级事件为已发生火灾与泄漏,对周边企业、社区已产生影响的事故,公司在极短时间内可处置操纵。(3)三级事件现场发现存在泄漏或者火灾导致泄漏、火灾爆炸等重大安全生产事故的
12、，车间短时间即可处理；可燃气体检测系统发出警报；遇雷雨、强台风、极端高温、汛涝等恶劣气候；其他特殊现象。14适用范围本预案适用于XXXXXX制药有限公司生产厂区内人为或者不可抗力造成的废气、废水、固废（包含危险废物）等环境污染、破坏事件；在生产、经营、贮存、运输、使用与处置过程中发生泄漏等事故；因自然灾害造成的危及人体健康的环境污染事故;影响饮用水源地水质的其它严重污染事故等。1.5应急工作原则1、“以人为本，减少危害，优先保证人员安全”的原则。按“保护生命、环境与财产”优先权排列实施应急预案。把保障单位员工及周围群众的生命安全与身体健康、最大程度地预防与减少生产安全事故灾难造成的人员伤亡作为
13、首要任务。切实加强应急救援人员的安全防护。充分发挥人的主观能动性,充分发挥专业救援力量的骨干作用与人民群众的基础作用。2、“快速反应、协同应对”的原则。各部门要做好预防、预测、预警与预报快速反应机制，保证人力、物力、财力的储备，一旦出现较大安全事故，确保发现、报告、指挥、处置等环节的紧密衔接，及时应对，最大限度地减少生产安全事故造成的人员伤亡与财产缺失。3、坚持预防与救援工作相结合的原则。当事故发生后做到甲、乙方密切配合、协同行动，迅速，高效、有序地组织开展救援工作。4、“逐级管理、分级操纵”的原则。各应急小组根据生产安全事故发生的具体情况，实施依法管理与处置。5、依靠科学，提高效率的原则。使
14、用先进的应急救援装备与技术，提高应急救援能力。充分发挥专家的作用，实现科学民主决策。确保预案的科学性、针对性与可操作性。依法规范应急救援工作。2企业概况2.1企业基本情况2.1.1自然环境简况(1)地形地貌项目所在位于秦岭北麓,地处于渭河平原。在渭河以南冲积平原的一、二级阶地，高出渭河河床204Onb海拔约40050Onb总的地势开阔平坦，起伏与缓。一级阶地地区平缓，由第四纪全新世黄土状土与厚层沙砾土构成，标高在379388m之间，二级阶地地势平坦，表层为更新世黄土,高程在38340OnI之间。(2)水文地质当地地下水可划分为潜水与承压水两种类型。潜水要紧分布在二级阶地前缘地带，水位埋深510
15、m,含水层厚度在2040,透水性与富水性较差，单井涌水量通常在1000-2500m7d,属HCO3-Cl-Na型水；承压水埋藏在70In下列地层中，流向由东南至西北，属HeO3-Na-Ca-Mg型水，以浅层承压水为主，含水层岩性要紧是砂砾卵石，单井涌水量在2000m7d左右。(3)水文沪河在区内流长约11公里，流域面积40平方公里。区内沪、濯、渭三水是西安市水源地之一，年过境客水总量达64.02亿立方米，加上L8亿立方米的地下水储量，累计65.82亿立方米的水资源总量。(4)气候、气象该区域属暖温带半湿润大陆气候，四季分明，冬季干旱，秋季阴雨，夏季炎热。夏季多暴雨、冬季严寒干燥。降雨量适中，年
16、平均降雨量580.2mm,要紧集中在79月，占全年降雨量的4560%,年平均气温13.3,极端最高气温4L7C,极端最低气温T9.5。日照率45.7%,多年平均无霜期为219天。常年主导风向为东北风，频率为11.1%,静风频率为24.5%；四季及全年的风速变化不大，年平均风速1.3ms(5)植物多样性该区域位于主城区，周边以二、三产业为主，且根据西安市区总体规划，该区是西安市主城商业、对外交通的重要构成部分，已完全城市化，无天然植被，生态环境为人工环境，生态敏感性低。公司所在区域以城市生态环境为主。野生动物活动较少，无国家保护的珍稀、濒危野生动物分布。2.1.2单位概况XXXXXX制药有限公司
17、成立于1985年10月25日，是由陕西省医药总公司、陕西省汉江药业股份有限公司、中国医药工业公司与中国医药对外贸易总公司与美国XXX公司所属比利时杨森制药公司合资建立的现代化制药企业，总投资2.9亿元人民币，是目前我国医药工业规模最大、品种最多、剂型最全的先进技术型合资企业之一。XXXXXX制药有限公司生产及管理均达到了世界卫生组织（WHO）的要求及中国与欧盟的药品生产质量管理规范（GMP）的标准，从原材料进厂、制造，包装到成品检验出厂，所有环节均进行严格的质量监督与操纵，以确保药品的质量。XXXXXX制药有限公司是中国优秀的医药企业,公司业务包含生产与销售高质量的药品，产品要紧涉及胃肠病学、
18、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂与肿瘤等领域。除此之外，公司还致力于提供与健康有关的服务及开展大众健康教育。2. 公司现全厂正式职工人数约300人,工厂建筑面积达到35620平方米。工厂厂长为安全第一负责人，公司设立“安全环保部”作为公司环境事务的管理部门，其中专职管理人员4人。生产流程为连续自动化作业，实行三班倒。3. 1.3公司平面布置现有厂区根据功能将厂区分为辅助生产区、非生产区、生产区与外包区4个部分。1辅助生产区，布置于厂区西侧。由北向南依次布置为污水处理站、危险品库、精麻车间、修理车间、动力车间、变电所。2非生产区，布置于厂区南侧正门入口区域。包含有综合楼、行政
19、办公楼、会议楼、食堂等，要紧为建构筑物，其中综合楼布置在辅助生产区,北邻修理车间，南邻动力车间。3生产区，布置于厂区中部偏北区域。要紧是制剂车间。4外包区，布置于厂区东北角。要紧为部格外包人员存放设备的库房2. 与废弃物存储区。3. 1.4要紧产品及原辅料1、要紧产品信息见下表。(1)固体制剂表2-1固体制剂信息一览表序号剂型药品商品名药品通用名年产量(百万片/粒/瓶)年产量(kg)药品规格包装规格备注1片剂吗丁咻多潘立酮片1,698.92169,600IOnIg/片IX30片/盒148.5515,200IOmg/片2X21片/盒864.18174,5282片剂息斯敏氯雷他定片50.215,1
20、66IOmg/片1X6片/盒3片剂安乐士甲苯咪哇片12.913,900IOomg/片1X6片/盒4片剂维思通利培酮片96.7019,500Img/片2X10片/盒未计入包衣的重量4.819602mg片2X10片/盒5片剂妥泰托毗酯片99.218,10425mg片60片/盒7.152,316IOoIng/片60片/盒6片剂及通安氨酚曲马多片5.712,520含盐酸曲马多37.5mg、对乙酰氨基酚325mg片IX10片/盒7片剂芮达帕利哌酮缓释片14.697,326*3mg片1X7片/盒一级包装16.058,019*6mg片1X7片/盒一级包装8片剂来士普草酸艾司西酗普兰片90.0245,080*
21、IOnIg/片1乂7片/盒二级包装9片剂皿治林咪唾斯汀缓释片21.5410,794*Iomg/片1X7片/盒一级包装10片剂喜普妙氨浪酸西酸普兰片13.026,510*20mg片IX14片/盒二级包装11片剂泰诺林对乙酰第基酚缓释片319.98250,432对乙酰氨基酚650mg/片1X6片/盒，IX18片/盒TYER片12片剂Maglev片氨酚咖那敏片236.08141,960对乙酰氨基酚500mg/片，咖啡因32.5mg片，马来酸氯苯那敏(CPM)2mg片IX10片/盒13片剂泰诺安氨酚拉明片.161.0997,175盐酸苯海拉明1X10片/TPM片25mg片，对乙酰氨基酚500mg片盒，
22、1X20片/盒14软胶囊达克宁硝酸咪康建阴道软胶囊5.602,268*0.4g粒1X3粒/盒级包装0.61720*L2g粒1X1粒/盒一级包装15胶囊剂易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊42.097,5602mg粒1X6粒/盒，17.623,2402mg粒2X6粒/盒16胶囊剂西比灵盐酸氨桂利嗪胶囊402.4064,6405mg粒1X20粒/盒17胶囊剂斯皮仁诺伊曲康哇胶囊2.251,128IOomg/粒1X4粒/板/盒31.2114,382IOomg/粒2X7粒/板/盒18胶囊剂妥泰托毗酯胶囊14.671,96025mg粒60粒/瓶19散剂达克宁硝酸咪康噗散4.07681,60020g瓶20克/瓶/盒2
23、.31293,00040g瓶40克/瓶/盒表2-2固体制剂药品产量总计序号剂型2014年产量（百万片/粒/瓶）2014年产量(kg)备注1片剂3,705.50899,488(891,361+8,127)生产+包装;含包衣的重量8,127kg2片剂155.3277,729*一级/二级包装3软胶囊剂6.212,988-一级包装4胶囊剂510.2492,910生产+包装5散剂6.388（百万瓶）174,600生产+包装Totalof1,166,998仅生产+包装（2）非固体制剂表2-3非固体制剂药品产量表序号剂型药品商品名药品通用名年产量（支/粒/瓶）年产量（kg）药品规格包装规格备注1乳膏金达克宁
24、酮康理乳膏27,426,868411,40315g支15克/支/盒2乳膏达克宁硝酸咪康噗31l470,941629,1920g支20克/支/盒乳膏乳膏派瑞松曲安奈德益9,035,392135,53115g支15克/支/盒3康噗乳膏20g支119,8342,39720克/支/盒乳常:太宁复方角莱酸1,261,57612,616IOg/支15克/支/盒4酯乳膏1,031,72120,63420g支20克/支/盒一5栓剂太宁复方角莱酸15,676,20050,948巨4g粒1X6粒/盒酯栓37,000,248125,8013.4g粒2X6粒/盒6栓剂:Ji克土硝酸咪康喋栓100,022,825270
25、,0620.2g粒1X7粒/盒Q7混悬吗丁咻多潘立酮混10,0001,000lmgmlIOonll/瓶/剂悬液IoOnII/瓶盒仅维持8洗剂采乐_g%)酮康理洗剂10,00050050mg瓶50ml瓶/盒产品注册需要9洗剂采乐(2%)酮康唾洗剂10,00050050mg瓶50ml瓶/盒表2-4非固体制药品产量总计序号剂型年产量(支/粒/瓶).年产量(kg)备注1乳膏70.35百万支1,212,000生产+包装2栓剂157.2百万粒446,811生产+包装3口服混悬剂1万瓶1,000生产+包装4洗剂2万瓶1,000生产+包装TotalOf1,660,811(3)精神类与麻醉类药品表2-5精神类与
26、麻醉类药品产量总计序号剂型药品商品名药品通用名年产量(百万片/贴)药品规格包装规备注1片剂专注达盐酸哌甲酯缓释片4.5218mg片15jf瓶二级包装10.7536mg片1西瓶二级包装2多瑞吉芬太尼透皮贴剂1.014.2mg贝占IX5贴/盒三级包装0.588.4mg贴1X5贴/盒三级包装2、原料信息见下表。(1)固体制剂制造与包装生产线表2-6固体制剂药品生产线所需原料序号原料名称状态单位最大存量储存场所储存方式储存天数1多潘利酮固体kg1345立体库20kg箱282甲苯咪唾固体kg136立体库20kg箱633氯雷他定固体kg230立体库90kg桶494酮康噗固体kg800立体库25kg箱285
27、盐酸曲马多固体kg100立体库200kg箱986对乙酰氨基酚固体kg1665立体库50kg桶637盐酸洛哌丁胺固体kg1立体库IOokg/桶288托毗酯固体kg29立体库75kg桶289利培酮固体kg10立体库6kg桶2810盐酸氨桂利嗪固体kg500立体库20kg桶2811硝酸咪康嘎固体kg1200立体库25kg桶2812滑石粉固体kg43629立体库25kg袋6313乳糖固体kg36858立体库25kg袋9814淀粉固体kg15727立体库25kg袋8415微晶纤维素固体kg4229立体库20kg箱9816氧化锌固体kg15000立体库750kg袋113（2）非固体制剂制造与包装生产线表2
28、-7非固体制剂药品生产线所需原料序号原料名称状态单位最大存量储存场所储存天数储存方式1丙二醇液体kg10,647阴凉库59400kg桶2苯甲酸固体kg750立体库8425kg箱3乙二胺四乙酸二钠固体kg251立体库74IOkg/箱4聚丙烯酸934P固体kg5534立体库63180kg箱5硝酸咪康噗固体kg1172立体库2825kg箱6三乙0?胺液体kg3276阴凉库70200kg桶7聚氧乙烯-7-硬脂酸酯固体kg27112立体库56200kg桶8聚氯乙烯-5-油酸酯液体kg4169立体库49180kg桶9液体石蜡液体kg2723立体库49160kg桶10丁羟茴酸固体kg19立体库7025kg箱
29、12硝酸益康喋固体kg180立体库2850kg桶13曲安奈德固体kg91立体库356kg箱14二甲硅油液体kg1280立体库7015聚乙二醇棕桐酸硬脂酸酯固体kg483立体库7016六聚乙二醇月桂酸甘油酯固体kg431立体库7017利多卡因固体kg521立体库7018山梨酸钾固体kg144立体库7019羟苯甲脂固体kg707立体库7420kg桶20羟苯丙脂固体kg64立体库4921微晶纤维素105固体kg187立体库4222氧化锌（国产）固体kg7260立体库4225kg袋23二氧化钛（国产）固体kg4191立体库56600kg袋24角菜酸酯固体kg2025立体库28600kg袋25聚山梨酯8
30、0液体kg188立体库7020kg桶26酮康噗（微粉级）固体kg888立体库2825kg桶27聚山梨酯60液体kg593立体库3525kg桶28十八醇固体kg6194立体库3520kg袋29十六醇固体kg1470立体库3520kg袋30失水山梨醇单硬脂酸酯固体kg1303立体库3525kg袋31十四酸异丙脂固体kg1091立体库35170kg桶32无水亚硫酸钠固体kg145立体库35IOokg/袋33硬脂固体kg89172立体库4920kg箱34滑石粉固体kg43629立体库6325kg袋35角菜酸酯固体kg4050立体库28600kg袋3、辅料信息见下表。（1）危化库房危化库房要紧储存工艺过
31、程辅助生产使用的各类润滑剂、净洗剂、清洁剂与维修或者消防系统稳压使用的氧气、乙烘、氨气、氮气气瓶。因种类繁多，仅将数量较大的列举如下。表2-8危化库房储存物料序号物料名称最大储量年使用量规格1清洁剂-AVoID1*35KG3675kg5000kg1820L/桶2无水乙醇（分析纯）1600kg7000kg35kg桶3灭害灵16瓶6070瓶500mL瓶4清爽洗手乳露85瓶600瓶500mL瓶5利华除菌洗手露60瓶400瓶500mL瓶6光洁地板牵尘18瓶36瓶500mL瓶7丽洁地毯消泡剂36瓶100瓶500mL瓶8康洁洁厕除菌剂180瓶900瓶1500mL瓶9氧气2瓶10瓶40L/瓶10乙块2瓶10
32、瓶40L/瓶、13.6kg11氮气2瓶30瓶40L/瓶12氮气6瓶30瓶40L/瓶13清洁剂PUR8042桶502024kg桶14清洁剂CIP9261桶502024kg桶15丙三醇40瓶100瓶500mL瓶16食用盐-50KG/袋21t50tlt/1托板17酸性洗涤剂-P3-C0SA-CIP7278t50t2024kg桶18盐酸-35%38%2500ML/BT71000mL300瓶2500mL瓶（2）实验室库房项目实验室使用的化学试剂多达800多种,基本上全是小瓶包装的试剂，且储存数量基本上都在10瓶以内，此处将危险性较大、储存数量较多的化学试剂、易制毒化学品及剧毒品进行列举如下。表2-9实验
33、室储存的要紧试剂列表序号名称规格（InL/瓶）数量（瓶）类别1六次甲基四胺50010普通试剂2氢氧化钾5001031,2二氯甲烷500154四氢吠喃1000/40004/45乙腾4000366N,N二甲基甲酰胺2500/1000/5007/1/87二氯甲烷500238甲醇25001791,4-二氧六环5001610正丁醇500111无水吐咤1000212三氯甲烷5001第二类易制毒品13无水乙醛5001014硫酸50019第三类易制毒品15盐酸2500/5002/116甲苯500217高钵酸钾5001182-丁酮500919丙酮4000/5001/5920三氧化二碑1001A级无机剧毒品21氯
34、化汞2503A级无机剧毒品22碘化钾1001毒害品23碘化汞1001B级无机剧毒品24氧化汞1006B级无机剧毒品25硫酸汞2501毒害品26乙酸汞2501B级有机剧毒品27澳化汞1001毒害品28硫氟酸汞1001毒害品29亚硒酸钠5001毒害品30亚硒酸氢钠251B级无机剧毒品31亚碑酸钠2502A级无机剧毒品32氯化钾5001A级无机剧毒品3.1. 5生产工艺公司生产工艺均为药品的复配、包装或者分装，无原料药剂的生产,工艺过程可分为固体制剂的制造与包装（片剂、胶囊、软胶囊、散剂）、非固体制剂的制造与包装（乳膏、栓剂、口服混悬液、洗剂）及精神麻醉类药品的分装（片剂、贴剂）。对精神麻醉类药品的
35、分装项目仅涉及包装，不生产，但因该类药品的特殊性将包装线单独设置（厂房与其他生产线厂房分开），并配有单独的仓库，装载与卸载区域。这个厂房装有保护系统，只有培训过的操作麻醉与精神类药品的生产人员通过门禁卡才能进入。包装或者储存这些产品的所有区域都会被闭路电视24h监控，同时带有连接到中心站的报警系统。所有包装，储存，中转区域都装备锁。片剂工艺流程图如下：称量，配料过筛、制粒、干燥、整粒、混了颗粒中H-1压片,素片中转-包衣I.成品待检产品贮存-外包装外包装一I内包装抛光卜包衣片中转胶囊工艺流程图如下:称量，配料磨粉、过筛、混合颗粒中转胶囊灌装胶囊中转内包装成品待检产品贮存外包装散剂工艺流程图如下
36、:称量，配料磨粉、过筛、混合颗粒中转胶囊灌装胶囊中转内包装成品待检产品贮存.一外包装乳膏工艺流程图如下:原辅料脱外包装缓冲原辅料储存称量配料油相融化混合最终搅拌、降温-均化搅拌下加入制备罐：匀化搅拌下形成乳膏基质出料至I包装线内包装材料与外包装材料缓冲间内包装材料与外包装材料准备缓冲间立体库栓剂工艺流程图如下:原辅料脱外包装缓冲原辅料储存称量配料硬脂熔化后降温将半成品从制备罐转移至贮罐包装线：冷却成型，加入二级包装卜成品缓冲间内包装材料与外包装材料缓冲间内包装材料与外包装材料悬剂/洗剂工艺流程图如下:称量，配料物料溶解搅拌加入物料，搅拌，加热至完全溶解溶液B调节PHI溶液E I J搅拌卜I溶液
37、Dl均匀搅拌溶液C搅拌I溶液F卜J搅拌卜I灌装卜*成品J2.1.6要紧生产设备表2-10生产车间要紧设备一览表序号设备名称型号及规格数量单位一、生产系统称量间1隔离柜定做1台2层流罩5.OmDX2台3蠕动泵77110-671台4筛粉机600LS24S441台5天平TCS-1502台6天平TCS-602台固体制剂车间1磨粉机114S25.5KW1台2磨粉机SPV-D6R-SSB1台3造粒机WSG-UD200H1台4200L配液罐200L1台5混粉机MPH15001台6混粉机MPH4501台7混粉机MPH901台8提升机HS4001台9筛粉机800LS30S661台10整粒机MGI-6281台11压片机P31001台12提升机HS3001台13抛光除尘机E92-2502台14胶囊灌装机GKF8001台15包衣机BGB-150E1台16压片机Perfacta310245PU1台非固体制剂车间1液剂制备罐液剂储罐20001台24000L液剂制备罐400OL6台3630L混合罐630L1台4液剂储罐定制3台包装车间N19设备（非固体包装线）序号
