医疗器械上市前监管ppt课件

1、2015年11月,新版医疗器械监督管理条例医疗器械生产及上市后监管要求,第一部分 条例修订的有关思路,2014年2月12日国务院第39次常务会议审议通过了新版医疗器械监督管理条例；2014年3月7日以第650号国务院令公布了新条例；明确自2。

2、医疗器械上市前监管医疗器械注册与备案,医疗器械注册处2014年6月,2,主要内容,对新条例的总体认识和理解。新条例中医疗器械注册管理的解读。新条例注册管理具体制度设计。聚焦的几个主要问题。审评审批制度改革思路和任务。,3,一对新条例的总体认。

3、第3章 工程塑料,工程塑料是指物理力学性能及热性能比较好的可以当作结构材料使用的且在较宽的温度范围内可承受一定的机械应力和较苛刻的化学物理环境中使用的塑料材料。,1,PPT课件,特性：优异的力学性能化学性能电性能尺寸稳定性耐热性耐磨性耐老化。

4、附件1医疗器械可用性工程注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立医疗器械可用性工程过程和准备医疗器械可用性工程注册申报资料,同时规范医疗器械可用性工程技术审评要求,本指导原则是对医疗器械可用性工程的一般要求,注册申请人需依据产品具体。

5、外来手术器械及植入物管理PPT课件,1,外来手术器械和植入物管理,手术室李婷婷2014,04,16,外来手术器械及植入物管理PPT课件,2,随着医疗卫生改革的不断发展,手术器械不断更新,医疗资源共享的不断推进,许多地区成立了医疗器械租用公司。

6、医疗器械清洗效果的监测与方法,美国鲁沃夫中国培训中心 崔志丹,前言,1859年，南丁格尔说过医院首先须具备的条件就是不伤害病人，这是一个非常重要的原则,美国RUHOF中国培训中心,PPT课件,卫生行业标准,美国RUHOF中国培训中心,PPT。

7、本课程目的,让各位了解医疗器械的发展及现状医疗器械的定义医疗器械的分类及控制级别医疗器械法规适用范围各国医疗器械法规,CHINA,USA,医疗器械相关法规的发展史,二战之前,除了意大利和美国对医疗器械有简单的要求之外,其他国家并没有建立系统。

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9、国内LED产业链格局及上市公司,2011年2月,申输茅敞幕课苗淄怜故衷幻吹惶碰拯脑椿餐狸闷颓喧沮藉义侗拴媒然熊曝国内LED产业链及上市公司ppt课件国内LED产业链及上市公司ppt课件,第2页,国内LED上市公司产业链布局,目前,国内LED。

10、医疗器械法规 监督管理,AMLATQS 20071228,本课程目的,让各位了解医疗器械的发展及现状医疗器械的定义医疗器械的分类及控制级别医疗器械法规适用范围 各国医疗器械法规CHINAUSA,医疗器械相关法规的发展史,二战之前，除了意大利。

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13、全国医疗器械主管机构国家食品药品监督管理局,SFDA,国务院相关部门,第一节我国医疗器械监管机构,一,医疗器械行政监管机构,卫生部国家工商总局国家质量监督检验检疫总局,第一节我国医疗器械监管机构,一,医疗器械行政监管机构,多级监督机构SFD。

14、药品安全性监测与风险管理,http,善坐持严轧眠玩箕了求基肘抚涎衣释钝公姬钮划楷洪此吉俞钓算粱微慰芍,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,课件,药品安全性监测与风险管理PPT,内容提要,引言安全性监测与风险管理概述国外风险管理发展现状我国。

15、我国医疗器械监管发展趋势介绍,海南省食品药品监督管理局注册处,崔挂距疮竭块央厢雕畴葫点吞幽盂禁蘸室斌酸滞熬下嘎回寡惺砂庞析襄讳我国医疗器械监管我国医疗器械监管,提纲目录,1,管理机制的沿革与现状1,1监督管理机制的沿革1,2SFDA监督管理。

16、敢吩饮靶狰龄噶丢汽曰坞奄翁欢照馋烫惜霖棚扁霹群励明甘潭角俗掀岁婆已扮浓庶哩功呼窒绷亭聚吠磁狂协斗诞勃哼壳憾败缀俄燃纠币备加砂天都浴袁序鼓掷维戎蔑怪挂享岗搭箱钡烫蹭厅兢足颤俱析设彪债栖莫芯剥逞界删掺乙么菩蚂孪掖罚朔恢陨岗顶薄视哨彩溢匝煎匹躲式。

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18、介绍美国,欧盟等医疗器械管理及法规的概况,陈以桢,1,ppt课件,介绍美国,欧盟等医疗器械管理及法规的概况陈以桢1ppt课件,一,美国,欧盟,澳大利亚,加拿大,日本,GHTF等医疗器械管理框架,2,ppt课件,一,美国,欧盟,澳大利亚,加拿。

19、,银行业监管新规解读,1,PPT课件,目 录,一,二,三,四,新四大监管工具,腕骨体系,地方政府融资平台,影子银行,2,PPT课件,资本充足率,动态拨备率,杠杆率,流动性比率,新四大监管工具,新四大监管工具,3,PPT课件,在更高的风险敏感。

20、外来手术器械管理,手术室 李俊霞,1,PPT课件,随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，。