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1、药品不良反应相关应急预案及程序,药剂科 袁宗军,1,什么是应急预案,应急预案又称应急计划或应急救援预案，是针对可能发生的重大事故（件）或灾难，为保证迅速、有序、有效地开展应急与救援行动、降低事故的损失而预先制定的一整套关于应对和从应急事件中恢复的有关计划或方案。 它是一个过程，该过程需要确定目标，制订发展策略、管理办法和详尽的实施计划。 应急预案包括院内应急预案和院前应急预案。,2,院内应急预案,院内应急预案是指对住院患者在发生突发意外情况时所采取的应急性医疗护理措施。应急范围住院患者处于紧急状态时，如发生输液（血）反应、药物过敏性休克、猝死、晕厥、坠床等。仪器设备发生故障时引发对住院患者的损
2、害。突发意外时，如病房发生火灾、地震时对住院患者施救等。,3,院内应急预案,应急原则严格执行报告制度，明确分级负责、统一协调救治的原则。迅速启动应急处理程序和方法，将突发意外对患者的损伤减少到最小、最低；或将突发意外消除在萌芽状态，使突发意外控制在局部，防止事故扩大或蔓延。,4,应急程序,发生突发意外事件,（组织）根据突发意外事件的严重程度及波及范围，所发生科室启动科内相关应急预案,所在科室,（报告指挥） 护理部 医务科 院总值班 院领导,（协调）突发意外事件的严重程度及波及范围超过发生科室的应对能力，由院方组织发生科室与相关部门联动实施应急预案,5,院前应急预案,院前应急预案是指对需要急救的
3、患者、伤病员，从发生伤病到来院前一段时间所采取的应急性医疗护理措施。院前应急预案包括现场急救和途中急救。急救对象 院前急救对象包括新发传染病患者、烈性传染病患者、急危重症患者，社会安全事件、公共卫生事件、事故灾难、自然灾害等导致的伤病员。,6,院前应急预案,急救基本原则 牢固树立“时间就是生命”的观念，争分夺秒赶赴现场并抢救患者，防止患者的病情继续恶化，为患者在医院的后续治疗创造良好的条件；现场急救时，由于人力、设备、药品等条件所限，所以处置时应以对症治疗为主，病因治疗为辅，特别应注意心脑肺功能的复苏；应根据病情的严重程度，分清主次、轻重缓急进行，首先应处理活动性出血、昏迷、呼吸道梗阻及严重的
4、开放性损伤；妥善运用通气、止血、包扎、固定和搬运五大技术，严密观察患者的意识、血压、脉搏、呼吸情况，发现异常及时处置。,7,应急程序,（了解/反馈）群发：发生地点、伤情、伤因、单位、联系电话个体：姓名、详细地址、病情、病因、联系电话,（急救）将伤员搬运到就近安全地带分检：快速预检伤员，分清伤员伤情、伤势的轻重缓急处置：吸氧，保持呼吸道通畅，建立静脉通道，伤口包扎、止血，骨折固定等分流：伤员数量超过医院的救治能力时，呼叫其他医院协助救治,灾害事故救治通知/救治者通知,急诊部门（120、急诊科）,（组派）医疗队/抢救小组,（出发）现场,运送回院：报告急诊科，要求启动相应应急预案。持续心电监护，严密
5、动态观察生命体征及病情变化。,（报告指挥） 护理部 医务科 行政总值班室 院领导,8,突发应急事件中医务人员的工作职责,参加抢救的医务人员要分秒必争、及时到位，工作严肃认真、紧张有序，参与抢救的各类人员应听从指挥，明确分工，密切协作。参加抢救的医师应迅速判断病情，正确下达医嘱，使用抢救设备，必要时请药剂科派药师到科室指导用药。护理人员应密切配合医师，执行口头医嘱要求及时准确、清楚，并及时记录。抢救中急救药物的安瓿、输液空瓶、输血袋等要求集中存放，以便统计与核对。,9,突发应急事件中医务人员的工作职责,病人抢救后，如病情稳定或允许移动时，应迅速送回病房或监护室、手术室继续治疗；病情不允许搬动者，
6、应留在原地抢救。抢救物品使用后，应及时归还原处，清理补充，并保持清洁整齐。凡经抢救的患者应有详细护理记录，护理记录应在抢救结束后6小时内补齐。,10,作为医务工作者要培养应对突发事件的意识和能力，熟练操作应急预案，服从指挥和调遣，发扬人道主义精神，对患者进行抢救，保护病人的生命安全，使自己有效执业、安全执业。,11,什么是药品不良反应应急预案,药品不良反应应急预案是在医院整体应对突发事件预案的基础上，针对药品不良反应防治的专业性、特殊性而制订的有效措施和处理流程。,12,一、药品不良反应应急预案及处理程序,（一）应急预案1医师在为患者开具药品时，必须询问病人的用药史及过敏史。应严格按照药品说明
7、书所载的适应症使用药品，未经审批不得超说明书用药。2 药师在审核处方时应按照要求对处方用药的合理性进行认真审查，发现问题及时与处方医师联系修改。在审核写有高警示药品和抗肿瘤药品 的处方时尤其要谨慎。,13,一、药品不良反应应急预案及处理程序,3护士在执行医嘱时，应认真查对患者所用药物与病情是否相符，发现问题及时与值班医师联系，避免医师开错药物，患者用错药。在执行含有高警示药品和抗肿瘤药品的医嘱 时尤其要谨慎。4一般药品不良反应，如药疹、白细胞轻度减少等，情况好转者可继续观察并做好记录。,14,一、药品不良反应应急预案及处理程序,5患者在注射或输液时发生药品不良反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战
8、、面色苍白、发热等，应立即停药，报告值班医师，就地抢救，必要时行心肺复苏。 6对发生休克者，立即进行抗休克治疗。7记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。,15,一、药品不良反应应急预案及处理程序,8及时报告医务科、药剂科和护理部。9患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。,16,一、药品不良反应应急预案及处理程序,（二）处理程序立即停药报告医师并遵医嘱处理就地抢救 观察患者生命体征记录抢救过程及时上报保留药物和输液器具送检,17,一、药品不良反应应急预案及处理程序,临床治疗中一旦出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即报告值班医师，同时报告护士长、科主任。停药期间应观察患者
9、病情，采取必要的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。,18,一、药品不良反应应急预案及处理程序,如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器密闭封存，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。,19,一、药品不良反应应急预案及处理程序,临床科室医护人员发现不良反应后，应及时填写药品不良反应报告，报给药剂科药品不良反应监督员，经审查核实后按照上报时限要求，上报省药品不良反应监测中心。,20,一、药品不良反应应急预案及处理程序,若患者的药品不良反应症状未愈，临床科室医护人员应继续监测事件发展，及时登记和报告进展情况
10、，并与病人及家属积极沟通。,21,一、药品不良反应应急预案及处理程序,发生严重药品不良反应时，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的损害，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写药品不良反应报告表，并将情况分别报告医务科及药剂科。,22,一、药品不良反应应急预案及处理程序,医务科和药剂科组织相关人员进行病历讨论，研究药品不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，应具体分析是由药品本身、药品质量、多种药物相互作用造成的，还是由于患者自身的原因造成的，并将相关报告上报院领导。,23,一、药品不良反应应急预案及处理程序,若同一种药物的同一剂型、同一批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂
11、科应立即通知各病区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品原因，药剂科将上报药事管理与药物治疗学委员会，提请处理意见。,24,一、药品不良反应应急预案及处理程序,药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报发送临床医护人员，以加强临床科室对药品不良反应的监测和报告。,25,一、药品不良反应应急预案及处理程序,（三）医务人员发现药物不良反应处理流程1患者发生药品不良反应， 当班护士应即刻停药，立即通知当班医师，2报告护士长、科主任，3执行医嘱，积极救治，4严密观察患者生命体征及病情变化，落实各项治
12、疗和护理措施，,26,一、药品不良反应应急预案及处理程序,5及时登记各种表单，6告知安抚患者、家属，7收集资料，填写药品不良反应/事件报告表，8调查、分析，在线报告，9追踪随访。,27,一、药品不良反应应急预案及处理程序,（四）处理药品不良反应注意事项：1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。2.临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是否由药物还是疾病本身所致，如果一旦怀疑或确定是由药物引起的不良反应则应当根据具体情况进行适当的处置。3对于严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效措施，如抗休克、抗过敏处理。,28,一、药品不良反应应急预案及处理程序,4.如果不良反应可能由几种药物引起
13、，应依据药品不良反应的严重程度，逐一停用。最好首先停用那些非主要的治疗药物。 5.如果分析药品不良反应可能与剂量相关，则应考虑减少药品剂量。6.保留剩余的药液及输液器备检。,29,二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序,（一）应急预案1医生在为患者开具药品时，必须询问病人的用药史及过敏史，尤其是高警示药品。2护士在给患者用药时应严格执行查对制度。如果患者使用的是高警示药品或抗肿瘤药品，用药前，护士应将可能出现的不良反应告知患者或家属。3遵医嘱正确实施给药，给药后注意观察药物疗效和病人的反应，特别是使用高警示药品，如-受体兴奋剂、KCL注射液、肿瘤化疗药等。,30,二、发生严重药品不良反应应
14、急预案及处理程序,4加强用药指导和医患沟通。5患者一旦发生严重药物不良反应时，立即停止所用药物，即刻报告值班医师、科主任、护士长。6医护人员应积极进行抢救，必要时请药剂科派药师到科室指导用药。,31,二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序,7记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。8做好病人及家属的安抚工作，必要时医患双方封存药物。9必要时报告医务科、药剂科和护理部或总值班。,32,二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序,（二）处理程序做好安全防范发现患者发生严重药物不良反应时立即停药报告值班医生、科主任、护士长医护人员积极进行抢救必要时请药剂科派药师到科室指导用药做好抢救和护理记录做好
15、病人及家属的安抚工作必要时报医务科、药剂科和护理部或总值班。,33,定义,药物过敏反应是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应。它与药物的剂量无关。药物过敏反应的发病率不高。,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,34,（一）主要形式,一种是在用药当时就发生，称为即发反应；另一种是潜伏半个小时甚至几天后才发生，称为迟发反应。轻则表现为皮疹、哮喘、发热；重则发生过敏性休克，甚至可危及病人生命。,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,35,（二）临床表现1.皮肤过敏反应：皮肤瘙痒、荨麻疹、皮肤丘疹、严重者可发生剥脱性皮炎。2. 呼吸过敏反应：可引起哮喘或促发原有的哮喘发作。呼吸
16、道阻塞症状，由于喉头水肿和肺水肿引起胸闷、气促、呼吸困难、紫绀症状等。,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,36,（二）临床表现3. 循环衰竭症状：由于周围血管扩张，导致循环血量不足，表现为面色苍白，全身出冷汗，脉弱、血压下降、烦燥不安（青霉素类主要表现）。其它药物反应有的可引起暂时性血压偏高。,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,37,（二）临床表现4.中枢神经系统症状：因脑组织缺氧导致的症状，表现为头晕、抽搐、大小便失禁等。5. 消化系统过敏反应：可引起过敏性紫癜，以腹痛和便血为主要症状；6.其它反应：胃肠道不适、恶心、呕吐、浑身无力、怕光等。,三、药物引起过敏性休克的应急
17、预案 及处理程序,38,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,（一）过敏反应预防1护理人员在给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。2正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判断都应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。,39,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,3该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药物名称，并告知患者及家属。4经药物过敏试验后凡可接受该药治疗的患者，停用此药3d以上，应重做过敏试验，方可再次用药。,40,三、药物引起过敏性休克的应
18、急预案及处理程序,5抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素类药物的水溶液，在室温下容易分解，产生过敏物质，引起过敏反应，还可使药物效价降低，影响治疗效果。6严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素1支。7药物过敏试验阴性，注射后观察20-30min，注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。,41,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,（二）过敏反应预防程序用药前询问患者药物过敏史做过敏试验阳性患者禁用此药该药标记、告知家属阴性患者接受该药治疗现用现配严格执行查对制度注射后观察20-30min。,42,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,
19、（三）过敏性休克应急预案1患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，就地抢救，并迅速报告值班医师。2立即平卧，皮下注射肾上腺素1mg,，小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min再皮下注射或静脉注射，直至脱离危险期，注意保暖。,43,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,3改善缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时施行气管切开。 4迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路用药。,44,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,5发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。6密切观察患者的意识、
20、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。76h内及时、准确地记录抢救过程。,45,三、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序,（四）过敏性休克急救程序立即停用此药将患者平卧注射肾上腺素改善缺氧症状补充血容量解除支气管痉挛发生心脏骤停行心肺复苏密切观察病情变化告知家属记录抢救过程。,46,四、发生用药错误应急预案及处理程序,用药错误按严重程度分为四个层级：（一）第一层级：无错误A级：客观环境或条件可能引发差错（差错隐患）；（二）第二层级：有错误无伤害B 级：发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用；C级：患者已使用，但未造成伤害；D级：患者已使用，需要监测差错对患
21、者的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害；,47,四、发生用药错误应急预案及处理程序,（三）第三层级：有错误有伤害E级：差错造成患者暂时性伤害，需要采取防治措施；F级：差错对患者的伤害可导致或延长患者住院；G级：差错导致患者永久性伤害；H级：差错导致患者生命垂危 ；（四）第四层级：有错误致死亡 I级：差错导致患者死亡。,48,四、发生用药错误应急预案及处理程序,（一）门急诊药房核发药品错误导致患者用错药物应急预案1.药房药师在核发药品时应仔细核对病人身份信息，对病人身份信息有疑问时，应询问病人就诊科室或年龄；2.一旦发生患者服药错误，应立即报告药房主任，同时报告院领导、医务科科长
22、、药剂科主任、医患沟通办公室主任、相关临床科室主任和护士长；,49,四、发生用药错误应急预案及处理程序,3.立即组织相关专家对患者因用药错误导致的身体损害的严重程度进行诊断评估，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少或减轻药品对患者的伤害；4.保卫科根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。,50,四、发生用药错误应急预案及处理程序,5.调查事件发生过程和评估人身损害的相关性，明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。6.做好病历和护理记录。7.医患双方封存相关药物。,51,四、发生用药错误应急预案及处理程序,（二）处理程
23、序认真核发药品发现患者用错药时立即报告药房主任报告院领导和相关部门发生严重药品不良反应，积极组织抢救做好患者及家属安抚工作调查用药错误与身体损害的相关性做好各种记录医患双方封存药物。,52,四、发生用药错误应急预案及处理程序,（三）住院患者用药错误应急预案1护士取药、摆药、用药时严格执行查对制度。2病人有疑问时应重新核对，确认无误后给病人解释。3遵医嘱正确实施给药。,53,四、发生用药错误应急预案及处理程序,4给药后注意观察药物疗效和病人的反应。5加强用药指导和医患沟通。6一旦发生患者用错药时，应立即停止所给药物。报告值班医师，对出现严重药品不良反应的患者，积极进行抢救。报告科主任、护士长，必
24、要时报护理部、医务科或总值班。,54,四、发生用药错误应急预案及处理程序,7 事件发生过程和评估人身损害的相关性，明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 8做好病历和护理记录，做好病人及家属的安抚工作。9按照有关程序对药物进行封存。,55,四、发生用药错误应急预案及处理程序,（四）处理程序做好安全防范发现患者用错药时立即停止所给药物报告值班医师发生严重药品不良反应，积极进行抢救报告科主任、护士长必要时报告护理部、医务科或总值班做好各种记录用药错误与身体损害的相关性做好病人及家属的安抚工作医患双方封存药物。,56,五、封存反应标本的应急预案和处理程序,（一）应急预案1患者在医院期间进
25、行输液、输血、注射、口服药物等治疗时，发生不良后果，要当场将标本保存，注明使用日期、时间、药物名称、给药途径。2疑似由于输液、输血、注射、口服药物等引起的不良后果时，科室应向医务科（夜间向总值班）报告，同时由护士长报告护理部。,57,五、封存反应标本的应急预案和处理程序,3在科室医务人员、患者本人或其代理人共同在场的情况下，对现场实物进行封存。4封存标本需在封口处加盖医务科图章，同时注明封存日期和时间。,58,五、封存反应标本的应急预案和处理程序,5封存的标本由医务科保管，夜间及节假日由总值班保管，次日或节假日后移交医务科。6需要进行检验的标本，应当到由医患双方共同指定的、依法具有检验资格的检
26、验机构进行检验；双方无法共同指定检验机构时，由上一级卫生行政部门指定。,59,五、封存反应标本的应急预案和处理程序,7对封存标本进行启封时，应由双方当事人共同在场。8疑似输血引起不良后果，科室要对血液立即进行封存保留，并向医务科汇报，同时通知医院血库，由院方与提供该血液的采供血机构联系。,60,五、封存反应标本的应急预案和处理程序,（二）处理程序发生不良后果当场将标本保存向分管部门报告双方共同在场时现场封存实物加盖图章注明封存日期和时间医务科保管标本需进行检验时双方共同指定依法具有检验资格的检验机构进行检验或由上一级卫生行政部门指定封存标本启封时双方当事人共同在场疑似输血反应封存保留血液与供血机构联系。,61,谢谢聆听,62,
