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1、1 目的文件页数：1/9通过正确使用统计技术，评估客户相关信息，产品要求的符合性，过程和产品的特性及趋势，以提早对制程异常纠正。2 适用围适用于质量活动的各个阶段，及客户指定的产品特性。3 定义 3-1 SPC： Statistical Process Control，统计过程管制。 3-2 机遇原因(Chance cause)：不可避免的机器、非人为、共同、偶然状况发生。 3-3 非机遇原因(Assignable cause)：可避免的机器、材料、人为、操作疏忽等原因。 3-4 UCL：管制上限。 3-5 LCL：管制下限 3-6 CPK：制程能力(长期)，量产阶段的制程能力。 3-7 PP
2、K：制程能力(短期)，试产阶段的制程能力。 3-8 甘特图：又叫进度表，用以表示日程计划与其它进度的图形。 3-9 过程能力：(Capability Process)一个稳定过程的固有变差的总围。 3-10 过度调整：把每一个偏离目标的值当做过程中特殊原因处理的做法。 3-11 概率：A事件在N次试验中出现了M次，M/N就称为A事件的概率。 3-12 变差：过程的单个输出之间不可避免的差别。4 职责 4-1 品质部：统计技术运用、分析、改进措施的跟进，效果确认。 4-2 生产部：统计技术运用,管制图绘制，过程能力计算、记录。 4-3 相关部门：基础统计概念培训，了解及使用。5 程序容 5-1
3、统计技术常用的以下方面： 5-1-1 品质部：进料检验、制程检验、成品检验的抽样计划、问题与原因分析，公司部 及供应商质量记录之统计分析，测量系统分析。 5-1-2 生产部门：生产质量记录统计与分析、过程能力问题控制、原因分析、产品特性的 测量、不合格品分析及产品的设计开发等。 5-1-3 营业：市场及客户满意度调查分析。 5-2 统计技术的应用，公司主要应用以下统计技术但不局限以下几种： 5-2-1 抽样检查：指从一批产品中随机抽取一部分进行检查，通过检查出的少量产品中的 不合格品数，来作出判定这批产品是合格或不合格，是接收或拒收的结论。 5-2-2 管制图：是识别过程变差重要工具，指以管制
4、图形式来判断和预测生产过程中质量 状况是否发生波动的一种常用的质量控制统计方法，它能直接监视生产过程中的 质量动态，具有稳定生产、保证质量、积极预防的作用。目前常用的管制图有Xbar R图、不合格品率推移图等。 5-2-3 散布图：指通过分析研究两种因素的数据之间的关系，来控制影响产品质量的相 关因素的一种有效方法。 5-2-4 排列图：根据统计的数据，加以层别并计算出各个项目所占比例， 再依据大小排 列累积而形成的图形，主要是帮助我们抓住关键问题，找出影响产品质量的主要 问题（主要因素或主要项目）的一种有效方法。文件页数：2/9 5-2-5 检查表（调查表）：将要检查的容事先一一列出，在实施
5、时依容逐项检查，使 工作不出遗漏，是利用统计表来进行数据整理和粗略原因分析的一种方法。5-2-6 鱼骨图（因果图）：也叫特性要因图或石川图，主要目的是阐明事物之间的因果关 系，是寻找和记录造成质量问题原因的一种有效方法。（主要用于不良项目、不良 品分析及对策）。 5-2-7 推移图：表示随时间变动的适当图形，借助推移图可了解实际成果与目标值的差距 5-2-8 层别法：用于把收集来的数据，按其来源、性质、根据使用目的和要求加以分类， 以便把性质相同、在同一生产条件下的数据归类。层别法是一切统计的基础。 5-2-9 直方图：又叫频数分布图，适用于对大量计量数据进行整理加工，找出其统计规律 ，直观地
6、传达有关过程质量分布情况，对工序或批量产品的质量水平及其均匀程度 进行分析，了解其过程是否处于稳定状态。5-2-10 以上5.2.2、5.2.3、5.2.4、5.2.5、5.2.6、5.2.8、5.2.9并称QC七大手法。5-3 统计技术不等于统计过程控制(SPC)，但SPC是最适用的统计技术。5-3-1计量值管制图(XbarR)。(1).客户要求之特殊特性(重要参数)，或依据本公司之经验选定之重要参数需建立管制图进行管制。(2).收集资料：-组间数据：5组数据-组数：至少25组-检测数据记录于(XbarR)管制图-计算小组平均值（XbarR)与小组全距 (R)R XmaxXmin-将小组平均
7、值与小组全距记录于管制图上(3).计算管制界限：-计算全距平均值及总体平均值 = = -计算管制界限UCLR、LCLR、UCLXbar、LCLXbarUCL = D LCL = D UCL = +A2 LCL = - A2文件页数：3/9文件页数：3/9文件页数：4/9-画管制界限于管制图上(4).R管制图分析：-超出管制界限点，需分析异常；-趋势：7点于平均值一边，或连续7点持续升高或降低，需分析异常；-非随机分布点：2/3点分布于一标准差区域，其余1/3点分布于2到3标准差区域，需分析异常；-发现异常及分析原因，可使用排列图及鱼骨图分析异常原因；-重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后
8、，重新计算管制界限。(5).Xbar管制图分析：-超出管制界限点，需分析异常；-趋势：7点于平均值一边，或连续7点持续升高或降低，需分析异常；-非随机分布点：2/3点分布于一标准差区域，其余1/3点分布于2到3标准差区域，需分析异常；-发现异常及分析原因，可使用柏拉图及鱼骨图分析异常原因；-重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后，重新计算管制界限。(6).重新制定量产管制界限 = /d = d UCL = D LCL = D LCL = D UCL = +A LCL = -A(7). Xbar-R管制图制程能力分析（Process Capability：Cpk，Ppk）：以Xbar-R管制
9、图计算。计算制程标准差：= /d = / d文件页数：4/9(8).计算制程能力CPK。-单边规格时：Z= OR Z =-双边规格时：ZUSL = ZLSL = Zmin = Minimum of ZUSL or ZLSL Cpk= Zmin/3(9).计算制程能力PPK N (Xi-)2 s= i=1 N-1 N：样本总数-单边规格时： USL-X X-LSLZ= 或 Z= s s -双边规格时：USL-X X-LSLZUSL= ZLSL= s s Zmin=Minimum of ZUSL or ZLSLPpk=Zmin/3(10).需符合PPAP及管制计划之Cpk及Ppk值规定(Cpk1.
10、33，Ppk1.67)。(11).针对车载产品客户特殊要求的，SPC特殊特性值规定Cpk1.67，量试转量产值规定Cpk1.33。5-3-2 计数值管制图（p管制图）：(1).每次抽样数50至200个产品(n)。(2).组数至少25组以上。(3).计算每一组的不良品数（np），并记录于“CONTROL CHART FOR ATTRIBUTE DATA”（检验报告）。(4).将每一数值画于p管制图上。(5).计算制程平均不良品比率。=(6).计算UCL及LCL。文件页数：5/9文件页数：5/9(7).将Pbar画实线，UCL及LCL画虚线于p管制图上。(8).p管制图分析：-超出管制界限点，需分
11、析异常；-趋势：7点于平均值一边，或连续7点持续升高或降低，需分析异常；-非随机分布点：2/3点分布于一标准差区域，其余1/3点分布于2到3标准差区域，文件页数：6/9需分析异常；-发现异常及分析原因，可使用排列图及鱼骨图分析异常原因；-重新计算管制界限.将超出管制界限之点去除后，重新计算管制界限。5-3-3 p管制图制程能力分析（Process Capability： Cpk， Ppk）： (1).计数值管制图之制程能力不良率（Pbar）。(2).初期制程能力之计算，使用历史数据，但去除管制外之点。(3).需累积25组以上再算量产制程能力。(4).需符合PPAP及管制计划之Cpk及Ppk值规
12、定5-4实施SPC的两个阶段5-4-1分析阶段 分析阶段的主要目的在于：A.了解制程现状；B.使用制程处于稳定状态；C.使制程能力足够。分析阶段首先要进行的工作是生产准备，即把生产过程所需的原料、劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备，生产准备完成后就可以进行，注意一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。然后可以用生产过程收集的资料计算控制界限，作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析，检验生产过程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。如果任何一个不能满足则必须寻找原因进行改进，重新进行生产及分析。直到达到了分析阶段的三个目的，则可认宣告结束，进入SPC监控阶段。5-4
13、-2监控阶段 监控阶段的主要工作是使用控制用管制图对制程进行监控。此时管制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定；生产过程的资料及时绘制到控制上并密切观察管制图，管制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控，如果发现失控，必须寻找原因并尽快消除其影响。监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。5-5 SPC作业流程5-5-1决定管制项目(1).对客户明确要求的管制项目，生产制造过程中必须进行管控。(2).由品质部、生产部门、营业课共同识别过程关键参数，选择管制项目。5-5-2决定管制标准(1).客户明确要求的管制标准，生产制造过程中必须达到。文件页数：7/9(2).生产部、品部按产品需求定义的
14、管制标准，生产制造过程中必须达到。5-5-3决定抽样方法本厂生产单位的抽样方法按控制计划规定的频率进行。5.5.4选择管制图（1）根据过程输出的质量特性的数据的性质可将数据分为：计量型数据和计数型数据（2）计量型数据是指对产品质量特性进行测量所得的观察值。如以亳米表示的的长度。（3）计数型数据又分为计件数据和计点数据。A、计件数据是以“件”为单位统计不合格品数的数据。如端子缺P数10件。B、计点数据是指单位产品上的缺陷数（或称不合格数）。如1平方米电镀产品的针孔数。（4）管制图按数据的性质可分为：计量SPC管制图和计数SPC管制图。A、计量SPC管制图包括： a.均值-极差管制图（X-R图）：
15、精度尚可，使用方便，n=29.b.均值-标准差管制图（X-S图）：精度最高，计算量大，n2.c.中位数-极差管制图（Me-R图）：精度较差，计算量小，n=29.d.单值-移动极差管制图（X-MR图）：不得已时使用，n=1。B、计数SPC管制图包括：计件SPC管制图和计点SPC管制图。、计件SPC管制图包括： a.不合格品率SPC管制图（P图）：样本量由P决定，一般较大，可不相等。b.不合格品数SPC管制图（nP图）：样本量由P决定，一般较大，且要相等。、计点SPC管制图包括： a. 单位产品缺陷数（不合格数） SPC管制图（U图）：样本量由“入”决定，可不相等。b.缺陷数（不合格数）SPC管制
16、图（C图）：样本量由“入”决定，但要相等。5-5-5 根据以上的分类各生产部门和品质部可依实际情况选用合适的管制图5-5-6 决定样本数及数据录入（1） 生产单位自检人员按5-5-3抽样方法产品，并按决定样本数的要求将数据记录在检查表上，数据输入人员确认所提供的数据无误后，将其输入到SPC软件中（2） 使用X-R管制图的样本数（n）以25个为适当。使用P管制图的样本数（n）以能够发现1-5个不良品最为适当，样本数的决定公式为：n=1/P 5/P (此时平均不良率P可从过去资料得知)。5-5-7即时生成管制图数据输入完成后，计算机自动计算出相关的参数，并生成对应的图表.5-5-8数据、图表分析生
17、产单位和品保负责对数据和图表的及时分析，分析时参照以下标准：（1）管制图判稳标准序号管制图判稳标准的容1连续25点界外点数d=02或连续35点界外点数13或连续100点界外点数2文件页数：8/9（2）管制图判异标准序号管制图判异标准的容1有1点超出管制界限2连续7点上升或下降3连续9点在中心线上方或下方4连续14点中相邻点上下交替5连续15点落在中心线同一侧的1倍标准差6连续3点中有2点有2倍的标准差外7连续5点中有4点有1倍的标准差外8连续8点在中心线两侧但不在1倍的标准差之（3）制程能力指标判别指标等级规格值说明CaA级Ca12.5%作业员遵守作业标准操作并达到规格之要求须继续维持B级12
18、.5%Ca25%有必要尽可能将其改为A级C级25%Ca50%作业员有可能看错规格，不按作业标准操作或检讨规格及作业标准D级50%Ca应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素必要时停止生产6 相关文件指标等级规格值说明CpA级1.33Cp此一制程甚为稳定，可以交规格容差缩小和胜任更精密之工作B级1.00Cp1.33有发生不良之危险，必须加以注意并设法加以维持不要使其变坏即迅速追查。C级0.83Cp1.00检讨规格及作业标准可能本制程不能胜任如此精密之工作D级Cp0.83应采取紧急措施全面检讨所有可能影响之因素，必要时停止生产CpkA级1.33Cpk制程能力足够B级1.00Cpk1.33制程能力尚可应再努力C级Cpk1.00制程应加以改善文件页数：9/96-1 APQP管理程序6-2 XR管制图6-3 P管制图6-4 初始过程能力研究计划
