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1、 *公司质量手册QUALITY MANUAL文件编号:*-*-01文件名称:质量手册版 次 号:第3版第0次修订受控状态:受控 非受控持 有 人:编制审核批准日期日期日期 2016-06-06发布 2016-06-08实施*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第0章 0.1 目录第 3 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日0.1目录章节标题页码0.1目录20.2修订页40.3发布令5第1章概述6第2章质量手册的管理8第3章公正性声明10第4章4.1法律地位和组织11第4章4.2人员18第4章4.3工作场所和工作环境22第4章4.4设备设施24第4章4.
2、5.1管理体系28第4章4.5.2质量方针和质量目标30第4章4.5.3文件控制32第4章4.5.4合同评审34第4章4.5.5检测分包35第4章4.5.6服务和供应品的采购36第4章4.5.7服务客户38第4章4.5.8投诉39第4章4.5.9不符合工作40第4章4.5.10纠正、预防措施与改进42第4章4.5.11记录44第4章4.5.12内部审核46第4章4.5.13管理评审47第4章4.5.14检测方法49第4章4.5.15测量不确定度评定51第4章4.5.16数据控制52第4章4.5.17抽样53第4章4.5.18样品管理54第4章4.5.19检测结果的质量保证55章节标题页码第4章
3、4.5.20结果报告57第4章4.5.21结果说明58第4章4.5.22含抽样的结果说明59第4章4.5.23意见和解释60第4章4.5.24分包的检验检测结果61第4章4.5.25结果报告的编制和发送62第4章4.5.26结果报告的修改63第4章4.5.27检测档案的保存64第4章4.6特殊要求65附录1组织结构图66附录2职能分配表67附录3授权签字人69附录4任命书70附录5程序文件目录71附录6量值溯源图73*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第0章 0.2 修订页第 4 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日序号章节号页码修 订 内 容批准人
4、日 期*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第0章 0.3发布令第 5 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日质量手册发布令各部门及全体员工:公司依据检验检测机构资质认定管理办法(国家质监总局令第163号令)及检验检测机构资质认定评审准则2016年版的要求,参考GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则、GB/T 19001质量管理体系 要求、GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求、GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求和JJF1001通用计量术语及定义,并结合本公司实际情况编制第3版第0次修订质量手册,以满足客户、法定管理机构和相关
5、法律法规的要求。本手册阐明了公司的质量方针与目标,规定了管理体系结构、部门职责与岗位职责,以及开展检验活动的程序要点,是公司开展一切质量活动,确保检测工作质量,为社会提供准确有效检测数据和结果,所必须遵守的文件,也是顾客和第三方评审机构评价本公司管理体系的依据。本手册由第2版第0次修订变更为第3版第0次修订,经认真审核,符合上述准则和本公司的实际情况。现予以批准:自2016 年 6月 8日起生效实施。 全体员工必须认真学习本手册的内容,并严格遵照执行,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。 *公司总经理:*年 * 月 * 日*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第1章
6、 概述第 7 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日1 概述1.1机构概况 *公司是经深圳市市场监督管理局、深圳市工商管理局批准,依法于2013年成立。公司现有职工 16 人,主要技术人员9人,相关人员均有多年的消防检测行业从业经验,工作敬业,经验丰富。公司将本着坚持“科学、公正、优质、高效”的方针,为社会提供一流的服务。公司使用面积110m2,拥有如红外线测温仪、红外热像仪、绝缘电阻测试仪、漏电开关测试仪、钳形接地电阻测试仪、风速仪等37台主要检测仪器,均能满足检测项目工作的需要。为了更好地开展公司的检测工作,提高检测能力和服务质量,符合检验检测机构资质认定评审准则及相关法律法
7、规的要求,结合本单位实际情况,建立了管理体系和一整套程序文件,并将持续不断的对管理体系进行改进和完善,使检测工作更加规范,检测质量进一步提高。1.2 编制目的和编制依据1.2.1 编制目的为提高本公司工作质量和服务水平,使检验工作符合检验检测机构资质认定管理办法、检验检测机构资质认定评审准则及相关法律法规等文件的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求,规范本公司的质量管理,编制本质量手册,作为检验管理工作的依据。全体员工要熟悉与自己岗位工作有关的内容并遵照执行。1.2.2 编制依据1.2.2.1 检验检测机构资质认定管理办法(国家总局第163号令);1.2.2.2 检验检测机构资质认定评审准则
8、(2016年5月31日发布)1.2.2.3 GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则1.2.2.4 GB/T 19001质量管理体系 要求1.2.2.5 GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求1.2.2.6 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求1.2.2.7 JJF1001通用计量术语及定义l.3 主题内容本质量手册对本公司管理体系各个要素、质量方针及检测工作运行程序进行了纲领性阐述和说明。1.4 适用范围适用于本公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,包含本公司内固定设施内的场所、固定设施外的场所如相关的临时或移动设施(外出检测场所)中的检测工作。涉及的部门包括:检测
9、室、质量室、综合室1.5 单位识别 名称:*公司负责人:*联系人:*地址:* 邮编:518000电话:* 传真:*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第2章 质量手册的管理第 9 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日1、 概述质量手册是本公司开展质量活动的基本准则和依据,它所描述的管理体系符合检验检测机构资质认定评审准则等有关法律法规的要求,应保证其完整性、权威性、现行有效性,并加以控制管理。质量手册由本公司质量负责人监督实施,并由总经理负责解释。2、 质量手册的编制、修订和换版2.1 手册的编制质量手册由质量负责人组织编写,最高管理者(总经理)批准后
10、予以发布实施,应包括或指明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构。2.2 手册的修订和换版当出现下列情况之一时,质量手册必须修订或换版:a) 依据的法律法规和标准有修改;b) 组织机构设置和职能有较大变动;c) 文件本身存在的缺陷和执行中有改进需求;d) 质量审核和管理评审中提出改进的要求。2.3 手册的发放与借阅2.3.1 综合室将手册编号、登记后由持有者签收。手册的发放范围为与质量活动关系密切的人员。2.3.2 持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借。2.3.3 手册分“受控”与“非受控”两种文本,手册上要标明受控状态。本公司内部使用和提供给认证机构的为“受控
11、”文本,提供给上级有关部门和有关用户的为“非受控”文本。受控手册的发放范围或非受控手册的发送均需经公司总经理或质量负责人批准并登记。2.3.4 手册持有者调离本公司时,应将手册交还综合室并办理有关手续。2.3.5 各版手册应至少有一份长期保存在综合室,并标识存档。2.4 质量手册持有者的责任2.4.1 认真学习内容并及各项规定,并严格遵守手册的有关规定。2.4.2 妥善保管,不得丢失、外借和复制。2.4.3 由于工作调动或其它原因离开本公司时,应将质量手册交回综合室,并登记备案。3、 支持文件文件控制程序 YJ-QP-10*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第3章
12、公正性声明第 10 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第4章 4.1 法律地位和组织第 18 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日公正性声明(不受干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任)为贯彻本公司检测工作的公正性,科学性和准确性,保证本公司检测工作的运作符合检验检测机构资质认定管理办法(第163号令)和检验检测机构资质认定评审准则及相关法律、法规要求,特作如下声明:1、 本公司是独立法人机构,在规定的范围内独立开展第三方公正检验,独立从事各项业务活动。检测活动不受任何行政机构和外来
13、因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。2、 本公司严格执行国家、行业、省、地方有关检验检测行业的法律法规、标准和技术规范,遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则,确保检测数据、结果的直实、客观、准确。3、 本公司检测工作严格遵守科学、公正、优质、高效的原则,保证检测结果和检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。4、 本公司员工忠于职责,遵纪守法,廉洁奉公,不收受贿赂,不利用职权以权谋私,不得在两个及以上检验检测机构从业,决不参与任何可能会降低本公司技术能力,判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。5、 本公司承担为客户技术和检测结果保守机密信息
14、的义务,包括检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。尊重客户的知识产权,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。6、 本公司全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,不对任何一方采取歧视措施,并接受各界人士和单位对本公司公正性的监督和检查。7、 若有违反以上声明并给客户造成损失的,本公司愿承担经济和法律责任。*公司总经理:*年*月*日4.1法律地位和组织4.1.1 公司的法律地位本公司是依法成立的独立法人机构。公司成立于2013年,注册地址是深圳市罗湖区华丽路华丽花园月华阁P层333室。公司能客观、公正和独立地承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,对检验检测数据和
15、结果负责,并承担相应法律责任。本公司及其人员均独立于其出具检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,能够保证检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.1.2 公司组织及管理架构公司有明确的独立法人地位,管理结构合理,质量管理、技术管理和行政管理之间关系明确。明确各个人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系,本公司制定了管理体系要素职能分配表。公司设总经理、技术负责人、质量负责人,形成检测室、质量室和综合室。检测工作是技术性很强的工作,是公司工作的中心;行政服务工作是为技术运作做好资源准备,起后勤和保障作用;质量管理工作起着策划、组织、控制、保证和改进的作用,
16、质量管理可保障技术管理,规范行政管理。4.1.2.1. 部门职责1) 检测室a) 制定和实施本部工作计划和培训计划;b) 按时保质完成检测任务,认真填写、审核原始记录,协助质量部出具检验报告;c) 维护和保养本部使用仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用,配合质量部落实仪器设备周期检定/校准工作;d) 负责相关作业指导书的编制审核,拟定本部新建项目,技术改造项目、仪器设备、实验物资的购置计划;e) 负责检测报告的编制、发放,做好副本及检验资料的保管,并按时移交综合室归档保存;f) 负责本部的检测环境卫生、安全工作;2) 质量室a) 按照相关标准、规程、方法,做好样品管理、流转、贮存等过程质量
17、控制工作,负责组织日常质量监督;b) 制定和实施质量部工作计划、培训计划;c) 负责仪器设备的检定/校准;d) 负责接收和发放样品,分配检测任务以及检测分包及供应商评审工作;e) 负责不符合检测工作的控制与纠正、预防,协助总经理及质量负责人组织管理评审和内审;f) 负责编写年度质量控制计划和有效性评价,组织实施实验室比对和能力验证、人员比对、仪器比对等内部质量控制等工作;g) 负责对分包方能力进行调查与评估,建立分包方名单和分包项目清单。h) 负责对供应商能力进行调查与评估,建立合格供应商名单;i) 负责做好来信来访工作,包括客户的申诉和投诉、反馈工作3) 综合室a) 负责全公司行政、人事、财
18、务、档案、印鉴、电脑信息管理工作;b) 负责文件和记录的控制管理和建档,并定期审查内部编制的文件的有效性和适用性;c) 定期查新并确认外来文件(如方法标准、规范)的有效性和适用性;d) 负责组织制订本公司工作制度,起草公司决议、工作计划、总结、报告等文件;按时填报各种报表,做好上传下达并协调各部门工作;e) 负责组织仪器设备和实验物资采购、验收、保管和发放;f) 负责公司会议安排,做好会议记录;g) 负责公司办公设备和生活设施的管理与维修,做好固定资产登记;h) 负责安全保卫工作,做好办公楼的治安、消防、卫生、水、电、气等监督管理工作;i) 负责接待客户,受理客户的检测申请,填写委托单或对其要
19、求和合同进行评审;j) 负责本公司各类内外部培训的组织和有效性评价;4.1.2.2. 岗位职责本公司人员按职责分工设有最高管理者(总经理)、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、检测员、设备管理员、档案管理员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下:1) 最高管理者(总经理)职责a) 主持本公司全面工作和资源调配,贯彻执行国家政策和法规,负责制定本公司质量方针目标并组织实施,批准本公司年度工作计划及发展规划;b) 确定本公司机构设置,规定组织内各部门的职责和权限,提请任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员,实行奖惩制度;c) 建立健全本公司管理体系,批
20、准、颁布质量手册和程序文件;批准年度内审计划;批准管理评审计划和管理评审报告,主持本公司的管理评审,保证管理体系持续有效运行;d) 保证本公司有足够人力、物力和财力资源,以满足质量管理和检测工作的需要;e) 负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置;f) 负责对本公司检测结果负法律责任,保证检测结果的公正性、判断的诚实性;g) 负责本公司的安全管理,指定安全管理责任人;h) 最高管理者(总经理)不在时,技术负责人代行其职责。2) 技术负责人职责a) 负责本公司的技术工作,参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及
21、技术管理活动,组织解决检测工作中的技术问题,审批本公司作业指导书有关技术文件,并定期向总经理汇报工作完成情况;b) 负责本公司检测新技术、新方法的审查并组织实施,组织其他科学研究;c) 负责管理本公司内外技术交流、技术服务和技术咨询,审批相关计划并组织实施;d) 对实验室间比对和能力验证结果进行评价,批准年度质量控制评审报告; e) 组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查;f) 负责制定本公司人员的岗位职责、任职条件,协调各岗位工作;负责组织人员及岗位考核;g) 负责组织要求、标书及合同的评审;h) 技术负责人不在时,质量负责人代理其职责。 3) 质量负责人职责a) 负责本公司检测工作质量管理
22、,参与本公司最高管理层对本公司方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题,审批质量文件,并定期向总经理汇报工作完成情况;b) 负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯,保证管理体系现行有效;c) 组织实施管理体系内部审核,指定内审组长,签发内审报告;d) 负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见;负责纠正、预防措施的审核,监督并跟踪措施的落实情况;e) 制定年度质量监督计划,对不合格项进行控制;f) 参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告,并协助公司总经理实施;g) 负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证;h) 负责资质考核工作的组织实施;i) 质量负责人不在时,技术
23、负责人代理其职责。 4) 质量监督员职责a) 在质量负责人领导下,协助完成本公司的管理体系管理工作;b) 负责本公司检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督;c) 对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证;d) 协助实施实验室间比对和能力验证工作。5) 内审员职责a) 接受内审组长的委派,实施具体的内审工作;b) 负责编制内审检查表和参加有关资料的整理;c) 负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证;d) 负责编制内审不合格报告;e) 内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。6) 检测员职责a) 熟悉所承担的分析测试项目的方法原理,严格按照检测标准、技术规范规定开展各项检测工作,按时保质
24、完成检测任务,及时提供检测数据;b) 熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法,严格执行仪器设备的使用、维护制度;c) 严格遵守质量控制管理程序,保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性,对自己提供的检测数据和记录负责;d) 发现检测结果出现异常时,要认真进行复查,并及时将情况向部门负责人报告;e) 接受专业技术培训,掌握所从事项目的检测技能,做到持证上岗;f) 了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平,掌握本测试项目的最新技术,不断提高分析测试能力和水平;g) 遵守规章制度,爱护仪器设备,保持室内外清洁,做到文明操作; h) 负责所操作仪器设备的期间核查,保证仪器设备处于完好状态。
25、7) 设备管理员职责a) 负责仪器设备的分类、编号、登记管理;b) 负责组织所有仪器设备的建档(包括名称、型号、规格、说明书、主机和附件、验收报告、保修单、检修记录、检定周期和使用记录等)和归档;c) 负责制定仪器设备的年度检定/校准计划,并按计划进行检定/校准,避免漏检和迟检;负责对检定/校准结果进行确认,确保符合要求。d) 负责仪器设备的标识管理; e) 负责仪器设备购置、验收、停用与报废等工作。8) 档案管理员职责a) 负责报告的编制和发放;负责本公司所有文件资料和记录的分类、编目和保管;b) 负责文件资料的借阅登记、复制工作;c) 负责并承办文件资料的销毁工作;d) 负责档案室的环境条
26、件、安全和卫生,保证档案资料完好无损;e) 档案管理员要忠于职守,不失密、不泄密,如有工作变动时要严格履行文件资料的移交手续。9) 授权签字人职责4.4.6.1 负责签发授权范围内的检验报告,对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全面责任;当检验报告不符合规定要求时,有权拒绝签发,并责令责任人整改。4.1.3 公司责任 本公司有固定工作场所,配置有满足检测项目所需的仪器设备及开展相应检测活动的工作人员;建立了完善、健全的管理体系,有完整的管理体系文件,并能有效地运行;能保证检测活动符合法定管理机构的法律、法规、规章、准则及客户的要求。遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,努
27、力承担社会责任。4.1.4 公正性、诚实性公司及其人员从事检验检测活动时,应遵守国家相关法律法规的规定,遵守客观独立、公平公正、诚实守信原则,恪守职业道德。a) 公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;b) 公司及其人员不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,公司领导对检测结果不干扰、不施压,保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响,杜绝商业贿赂,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和
28、可追溯。c) 公司通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施来确保共识的管理层和公司的员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。公司承诺,总经理和全体员工都应忠诚于本公司的公正性和诚实性,认真执行公正性和诚实性控制程序,始终将遵守行为规范,实验承诺的保证贯彻于日常的检测活动工作中。4.1.5 客户保密本公司对在检测活动中获悉的国家秘密、技术秘密和商业秘密等负有保密责任,为防止出现意外的失密或失误,本公司制定了保护机密信息和所有权程序进行控制。除非法律法规有特殊要求,本公司在向第三方透露相关信息时,需征得客户同意。4.1.6 支持性文件保护机
29、密信息和所有权程序 YJ-QP-01诚信度与公正性保证程序 YJ-QP-02内务和安全管理程序 YJ-QP-05*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第4章 4.2人员第 22 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日4.2 人员4.2.1 建立人员管理程序本公司根据工作的需要配备管理人员和技术人员,并与本公司的工作类型、工作范围和工作量相适应,确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力,这些人员都为正式聘用,且受过必要的教育和岗位培训. 避免使用无劳动关系人员, 减少人员流动带来的潜在风险。公司制定了人员管理程序,确保人员的资格确认、任用、授权和能力保
30、持等进行规范管理。力争在人员配备上合理和适宜,优化人力资源配置,力争最大限度地发挥全体员工各自的才能和潜能,保证各项工作按时按量完成,满足实现本公司质量方针和质量目标的要求。4.2.2 管理责任公司总经理负责管理体系的建立和有效运行,承担领导责任和履行承诺。发布质量方针和质量声明,确可管理体系要求融入检验检测的全过程,确保管理体系所需要资源并确保管理体系实现预期结果。总经理建立了内部沟通的渠道,用于对管理体系的过程和有效性进行沟通,使公司重要信息及要求能传达给所有员工。在任何时候均可就任何问题,通过以下方式进行沟通:a)通过办公例会,专题会议,内审、管理评审,书面报告等;b)通过电话、Emai
31、l和口头讨论等方式间接或直接与总经理沟通。公司总经理负责确保满足法律法规要求和客户要求,并提升客户满意度,运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇,配备适宜资源,并实施相应的质量控制。在管理体系变更时,实验室最高管理者为体系建立和运行提供资源,并策划和实施变更,确保管理体系变更时,能有效运行。4.2.3 关键岗位及其代理人4.2.3.1 技术负责人负责技术运作和提供检测所需的资源,技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。同等能力是指:a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测
32、活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。4.2.3.2 质量负责人负责管理体系的实施和保持,可以直接与总经理汇报沟通工作。4.2.3.3 为确保本公司管理体系持续有效运行,规定关键管理人员的代理人如下:a)本公司总经理不在时,由技术负责人代行其职责;b)质量负责人不在时由技术负责人代行其职责;技术负责人不在时由总经理代行其职责;c)本公司总经理、技术负责人和质量负责人都不在时,由本公司总经理指定具备资格的人员临时代理行使职责。4.2.4 授权签字人授权签字人应具备中级及以上专业技术职称或同等能力,由总经理提名授权符合资格要求的授权签字人,并经资质认定管理部门考
33、核合格后,方可在资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告。以下情况可视为同等能力: a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.5 授权和监督4.2.5.1 公司所有关键岗位员工,包括检测人员、检验检测报告签发人员、提出意见和解释人员以及重要设备操作人员等,都应符合要求,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认,确定人员资格后对人员分布发相应的上岗证,人员持证上岗
34、,对于涉及包含法定的、特殊技术领域标准的要求,或是客户要求时,实验室需要满足相关要求的上岗证。4.2.5.2 为保证公司检测工作质量,总经理任命了对检测方法及程序熟悉、了解检测目的及结果评价的人员作为监督员,对检测人员包括在培检测人员进行充分有效监督,对被监督检测人员进行仪器操作熟练程度、检测过程是否按要求、标准方法选择是否合格合理、环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。确保他们是胜任的,并按管理体系要求工作。在培人员包括新上岗人员实习期间须在有经验和有能力的正式签约人员的陪同下方可从事现场检测活动。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中
35、止,必要时扣发相关报告,并按不符合工作控制程序处理4.2.5.3 技术负责人组织并指导监督员按监督管理程序规定,按计划进行日常监督活动。4.2.6 人员培训、评价及监督公司根据检验检测工作需要,制订人员的教育、培训计划和技能目标,各部门每年提出人员培训要求,综合室制订年度人员培训计划,并与公司当前和预期的任务相适应,确保从事检测活动的所有人员获得适当的培训。相关人员应评价这些培训活动的有效性,程序执行人员管理程序。对每次培训结果通过人员笔试、提问、座谈、实际操作、检验检测机构之前的比对和能力验证、内部质量控制、质量监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。4.2.6.1 公司每年应按当前和预
36、期的工作计划和内容,制定与之相适应的年度或不定期培训计划。4.2.6.2 公司每年应开展有计划的、经常性的人员培训工作,管理人员、检测人员、质量监督员和内审员均在经常培训的范围内,培训工作按人员管理程序的规定执行。4.2.6.3 公司应组织有多年检测检验技术及经验的人员对培训的有效性进行评价。4.2.7 人员档案4.2.7.1 公司应配备了与从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员,明确了所有人员的职责、权力和任职条件。建立了全部人员的档案,保存各岗位人员身份证、学历证、资格证书(复印件)及经历、培训、考核、技能和监督等的记录,包括授权和能力确认的日期,并及时补充有关内容。4.2.7.2 由
37、档案管理员保留所有应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员,在能力确认的基础上进行授权,建立并保留所有技术人员的档案,应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。4.2.7.34.2.8 支持性文件人员管理程序 YJ-QP-03监督管理程序 YJ-QP-04不符合工作控制程序 YJ-QP-17*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第4章 4.3工作场所和工作环境第 24 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日4.3 工作场所和工作环境4.3.1 环境条件因素控制范围环境因
38、素对检测结果的准确性和有效性将产生重要的影响,具备必要的设施和对环境条件进行有效的监控是保证检测质量的先决条件。公司的环境条件因素控制涵盖了固定设施内的场所(公司实验室内部)、及固定设施外的场所如相关的临时或移动设施(外出检测场所)中的检测工作。4.3.2 环境条件控制要求4.3.2.1 检测室应该认真核对检测项目对应的标准方法或技术规范、所用仪器设备的使用说明、样品处置及保管要求等方面对设施和环境条件的具体技术要求,确保工作环境满足检验检测的要求。4.3.2.2 公司的检测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。如果发现环境条
39、件不满足检验检测的要求,应该立即停止检验检测工作。4.3.3 因素的控制4.3.3.1 设施和环境条件对结果的质量有影响时,公司应监测、控制和记录环境条件。4.3.3.2 为保证检测过程在规定的环境条件下进行,检测过程中应检查并记录环境条件,并在原始记录中记载。一旦发现环境条件不符合要求,立即停止检测活动,并及时采取措施使其达到要求,并记录在案,排除影响后方可继续工作;若检测环境对检测结果和设备精度有影响时,应按影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备;当诸如电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等因素影响结果时,应予重视,并使其符合检测标准要求。4.3.4 区域隔离及
40、内务安全4.3.4.1 区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。检测室应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响,如果存在影响时,应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识4.3.4.2 外来人员未经批准不得随意进入检测区域,尤其是有特殊环境要求的工作区域,应加以控制并严格限制人员的进出,于通道入口处建立明显的控制标志,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。4.3.4.3 现场检测时,必须配备所需的安全装备,如绝缘手套、安全鞋等。4.3.4.4 总经理是本公司的安全责任第一人,负责
41、本公司安全工作管理。4.3.4.5 公司根据实际情况制定切实可行的内务和安全管理程序,以保障检测过程中人员和仪器设备等安全。4.3.4.6 公司员工应维护好本公司内务,整洁干净,定期打扫,保持舒适的工作环境。4.3.5 支持性文件现场检测管理程序 YJ-QP-30内务和安管理程序 YJ-QP-05*公司文件编号: *-*-01质量手册第 3 版 第 0 次修订第4章 4.4设备设施第 28 页 共 74 页 实施日期: 2016年06月08日4.4 设备设施4.4.1 设备设施的配置、购买与验收4.4.1.1 所有开展的检测项目,应按照标准要求配置所需的全部检测设备,包括物品制备、数据处理与分
42、析。4.4.1.2 检测用设备及其软件的技术性能和指标均能达到所需的准确度,并符合相应检验检测规范的要求。对结果有重要影响的仪器的关键量值,制定校准计划,并按照校准计划进行校准。设备在投入使用前进行校准或核查,以证实能够满足规范要求。4.4.1.3 当需要增加新仪器设备时,由检测室提出购置申请,技术负责人组织对所申购的仪器设备的符合性、可靠性进行论证、分析,保证其特性(包括型号、测量范围、测量不确定度/准确度等级/最大允许误差等)符合相关技术规范的要求。4.4.1.4 如需要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),且应保证符合本公司管理体系要求。4.4.1.5 仪器
43、设备在投入使用前应经验收、确认符合规定要求,并具有有效期内的检定/校准证书。4.4.1.6 仪器设备的购置、安装调试、验收、检定/校准、维护维修、报废等按仪器设备管理程序和服务和供应品管理程序的规定执行。4.4.2 设备设施的管理设备是顺利完成检测工作及实现本公司质量方针的物质保障,应配备开展检测项目所需的设备、标准物质和辅助设施,以确保其技术性能满足工作需要。 公司制订了仪器设备管理程序和服务和供应品采购程序,规范安全处置、运输、存放、使用及维护的管理,确保仪器设备正常运转,防止设备设施的污染和性能退化。4.4.3 仪器设备的溯源4.4.3.1 对检测结果的准确性和有效性有着直接的影响仪器设备包括辅助测量设备,在投入使用前应进行检定/校准。对检验结果有重要影响的仪器的关键量值,由设备管理员制定了检定/校准计划,并组织对检定/校准证书进行验收,保证检测结果的合法性和可溯源性。4.4.3.2 如果仪器