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1、天晴速乐呼吸科-17GOLD指南更新版,天晴速乐呼吸科-17GOLD指南更新版,慢阻肺的主要表现,慢性咳嗽:起初呈间歇性,以后每天出现,感染后增多。,2,咳痰:最初呈黏液样,感染时,痰量增加,且呈脓性痰。,呼吸困难:常发生于劳累、上楼或活动后,“呼吸费力,气不够用 等”,逐渐发展成不能独立完成原来的活动。,研究表明:98%的患者存在不同程度的呼吸困难。,慢阻肺的主要表现慢性咳嗽:起初呈间歇性,以后每天出现,感染后,慢阻肺确诊,3,慢阻肺的诊断,FEV1:第一秒用力呼气量 FVC:用力肺活量,呼吸肺功能: 慢阻肺慢性咳嗽症 状吸烟暴露于危险因素4,中重度 COPD患者治疗的基础用药 1、GOLD
2、推荐的基础,4,* GOLD:慢性阻阻塞性肺疾病(COPD)全球防治创议,中重度 COPD患者治疗的基础用药6* GOLD:慢性阻阻塞,mMRC 0-1CAT 10,mMRC 2CAT 10,GOLD2016稳定期药物的治疗策略,GOLD 2 GOLD 1 GOLD 3 GOLD 4,GOLD2017稳定期药物的治疗策略,GOLD2017稳定期药物的治疗策略最新,LABA+ICS,继续、停用或更换其他支扩药,1、首选LAMA+LABA,因为在预防急性加重和改善临床结局方面优于LABA+ICS, D组接受ICS治疗肺炎风险更高。2、既往诊断/目前怀疑为ACOS,或血嗜酸性粒细胞增多,可能从首选L
3、ABA+ICS中获益。3、对LAMA+LABA无法控制急性加重患者,推荐方案:升级为LAMA+LABA+ICS;转换为LABA+ICS.4、若LAMA+LABA+ICS仍无法控制急性加重,可考虑:加用罗氟司特;加用大环内酯类抗生素; 降级治疗、停用ICS:,D组,GOLD2017稳定期药物的治疗策略,D组症状持续/持续加重罗氟司特(FEV1%预计值50%,有,COPD病变过程中,气道壁增厚加剧了胆碱能收缩的影响,噻托溴铵扩张支气管动态机制图,8,抗胆碱能药的作用机制,COPD病变过程中,气道壁增厚加剧了胆碱能收缩的影响噻托溴铵,中重度 COPD患者治疗的基础用药 1、GOLD推荐的基础:噻托溴
4、铵 2、满足COPD的治疗目标,9,中重度 COPD患者治疗的基础用药11,GOLD2017: COPD的治疗目标,减轻症状,改善健康状况,改善运动能力,减轻症状,近期目标,10,GOLD2017:,Thorax 2003;58:399404,近期目标 之 减轻症状 噻托溴铵30min显著改善FEV1,0.5,FEV1(L),Thorax 2003;58:399404近期目标 之 减,Eur Respir J 2002; 19: 209216,近期目标 之 减轻症状 噻托溴铵持续缓解呼吸困难症状,12, 噻托溴铵(n=356) 异丙托溴铵(n=179),Eur Respir J 2002; 1
5、9: 209216,*P=0.002* P0.001,Maltais et al. Chest 2005;128:1168-78.,近期目标 之 改善运动能力 噻托溴铵提高运动耐受时间,13,评价方法:增量踏车运动测验、衡定速率踏车运动测验,1,*P=0.002*=228s=236s=70s,*P0.05; P0.01,Mean SGRQ total score,Data on file (2001),时间(天),近期目标 之 改善健康状况 噻托溴铵降低中度-重度 患者SGRQ总评分,生活质量改善,SGRQ总分(单位),*P0.05; P0.01沙美特罗(n=354,GOLD2017: COP
6、D的治疗目标,15,GOLD2017:,Pulm Pharmacol Ther. 2005;18(2):75-81.,远期目标 之 预防疾病进展 噻托溴铵延缓肺功能减退,Pulm Pharmacol Ther. 2005;18(,N Engl J Med .2011.364.1093-1103.,远期目标 之 预防急性加重 噻托溴铵延迟中度-重度 患者 首次急性加重时间和降低住院风险,17,噻托溴铵(n=3707),沙美特罗(n=3669),POET研究:为期1年,涉及25个国家7376名中重度患者, 随机双盲的大型临床研究。,42天 N Engl J Med .2011.364.109,Jo
7、urnal of COPD;COPD, 9:18, 2012.,18,远期目标 之 降低死亡率 噻托溴铵降低全因死亡率,安慰剂(n=407),噻托溴铵(n=403),UPLIFT研究:为期4年,涉及37个国家5993名COPD患者, 随机双盲的大型临床研究。,Journal of COPD;COPD, 9:18, 2,中重度 COPD患者治疗的基础用药 1、GOLD推荐的基础:噻托溴铵 2、满足COPD的治疗目标 3、依从性更高,19,中重度 COPD患者治疗的基础用药21,TORCH 与 INSPIRE 研究沙美特罗氟替卡松 增加肺炎发生风险,*P0.001,*,*,N Engl J Med
8、 2007;356:775-89.,20,-,CHEST 2011; 139(3):505512,TORCH研究,TORCH 与 INSPIRE 研究沙美特罗氟替卡松,糖皮质激素对COPD患者的肺组织及全身炎症的作用是有争议的,并且它们对稳定期COPD的作用仅限于一些特定的适应症。部分患者突然停用ICS可能导致急性加重,ICS会导致口腔念珠菌病、声音嘶哑和皮肤挫伤发生率增加。ICS治疗的患者发生肺炎的风险增加。在一项研究中,重度和极重度COPD患者用ICS,可在3个月以上的时间内逐渐停用,虽然肺功能显著下降,但不增加急性加重中期风险。在急性加重低风险(FEV150%,过去一年急性加重2次)的患
9、者中,停用ICS可安全使用长效支扩剂维持治疗,GOLD2016:关于ICS的描述,18,此更新是参考2014年发表一项为期 6 个月的真实世界研究(OPTIMO)结果。,糖皮质激素对COPD患者的肺组织及全身炎症的作用是有争议的,,Overuse of ICS? 吸入糖皮质激素过度应用?,Based on GOLD, less than 20% should use ICMore than 70% of patients with COPD are currently receiving an ICS-containing therapyMore than 50% are currently
10、given as initial therapy ICS should be reserved for those patients in whom additional bronchodilation is failing to control their exacerbations根据GOLD策略,低于20%的慢阻肺患者应使用ICS而目前超过70%的慢阻肺患者接受包括ICS的治疗现在超过50的患者 ICS 作为初始治疗ICS应该给下列患者作为保留药物,这些患者增加支气管扩张剂不能控制急性加重,22,Suissa S, Barnes PJ. Eur Respir J. 2009;34:13-
11、16,16,Overuse of ICS? 吸入糖皮质激素过度应用?,ICS在GOLD与GINA中的地位不同 COPD炎症反应对激素相对不敏感,1.Chest 2006;129;151-155 2.British Journal of Pharmacology (2006) 148, 245254,COPD与哮喘炎症细胞表达存在差异,17,GOLD推荐ICS:1、用于重度、极重度慢阻肺2、频繁急性加重的慢阻肺3、长效支气管舒张剂疗效欠佳的慢阻肺,GINA推荐ICS:哮喘治疗的基石,推荐用于所有持续性哮喘,ICS在GOLD与GINA中的地位不同 COPD炎症反应,噻托溴铵依从性最高,P0.000
12、1,Can Respir J,2007; 14(1): 2529,噻托溴铵依从性最高P0.0001Can Respir J,,中重度 COPD患者治疗的基础用药 1、GOLD推荐的基础 2、满足COPD的治疗目标 3、依从性更高 4、其他(抑制粘液分泌,速乐品质),25,中重度 COPD患者治疗的基础用药27,抗胆碱能药物对粘液分泌的作用,氧托溴铵,噻托溴铵组,安慰剂组,粘液产出量(克/天),时间/周,Tamaoki J et al.Thorx 1994.,31,抗胆碱能药物对粘液分泌的作用氧托溴铵噻托溴铵组安慰剂组粘液产,天晴速乐品质卓越,27,天晴速乐品质卓越干粉组合物在国内获得专利,具有
13、独立的知识产权,“希好”装置更好满足患者的治疗需要,提供三重反馈机制的吸入装置,帮助患者直观判定药物是否完全吸入听到胶囊旋转尝到乳糖口感看到胶囊排空,“希好”装置更好满足患者的治疗需要提供三重反馈机制的吸入装置,噻托溴铵全面改善慢阻肺患者生活,让他们活得更好,29,改善临床症状:呼吸困难、咳嗽、咳痰,改善运动耐量,增加步行时间,持续改善肺功能,改善健康生活质量,降低急性加重风险,不含激素,可靠的药物安全性,优化的吸入装置,直观判定药物是否被吸完全,,一天一次,良好的依从性,国产噻托溴铵同品同质价优,降低全因病死率,噻托溴铵,1,噻托溴铵全面改善慢阻肺患者生活,让他们活得更好31改善临床,天晴速乐处方信息,通用名:噻托溴铵粉吸入剂用法用量:18g /次, qd,由特定装置吸入服用规格及价格:18g*10粒1个吸入装置/盒适应患者群:慢阻肺(COPD)维持治疗,包括慢支和肺气肿。不良反应:主要为口干慎用患者:严重前列腺增生的患者;青光眼的患者,30,天晴速乐处方信息通用名:噻托溴铵粉吸入剂32首次处方:1盒(,31,谢谢!,33谢,GINA2015新增噻托溴铵,四/五级患者,在使用LABA+ICS仍未控制时,加用噻托溴铵,显著改善肺功能,降低急性加重风险。,首选,备选,GINA2015新增噻托溴铵,四/五级患者,在使用LABA+,感谢聆听,感谢聆听,