内分泌药物市场研究分析报告.docx

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1、 2004版内分泌药物市场研究报告(二零零四年六月)内分泌系统疾病定义及分类41 内分泌疾病概论42 内分泌疾病各论72.1甲状腺机能亢进症72.2 糖尿病82.3 单纯性肥胖9 国际内分泌药物市场概论111 美国112 西班牙113 印度114 墨西哥125 法国126 中国一三 内分泌疾病药物市场各论141 糖尿病药物市场研究141.1 糖尿病疾病141.2 糖尿病流行病学调查161.3 糖尿病治疗药物一八1.3.1 口服降糖药191.3.2其它药物191.4 胰岛素用药市场透视191.4.1 糖尿病药物市场的主要特征191.4.2 国外糖尿病市场201.4.2.1 国外口服降糖药市场容量

2、及市场格局201.4.2.2 国外口服降糖药市场特点211.4.3 国内糖尿病用药市场231.4.3.1 糖尿病药物零售市场231.4.3.2 糖尿病药物医院市场261.4.3.3 国内胰岛素市场剖析311.4.4 糖尿病药物市场新格局351.4.5 世界抗糖尿病药物市场潜力381.5 降糖类保健食品市场前景381.5.1国外降血糖/减肥保健食品原料39附:几种适合开发的天然植物性降(血)糖保健茶391.5.2降糖类保健品营销策略401.6 糖尿病诊疗产品市场分析421.6.1 诊治的关键 - 血糖431.6.2 无痛式胰岛素导入器材441.6.3 非侵入式血糖计441.7 全球畅销糖尿病药物

3、及其国产化现状461.7.1 二甲双胍461.7.2 格列吡嗪471.7.3 格列美脲471.7.4 阿卡波糖471.7.5 伏格列波糖481.7.6 罗格列酮481.7.7 人胰岛素491.8 未来糖尿病药市场走势491.9 治疗糖尿病药物的研究进展511.9.1 概论511.9.1.1 胰岛素分泌促进剂521.9.1.2胰岛素增敏剂531.9.1.3减少碳水化合物吸收的药物561.9.1.4醛糖还原酶抑制剂571.9.1.5胰岛素类似物及其制剂571.9.1.6 其他581.9.2 各国糖尿病药物研发情况581.9.3 研发中的糖尿病新药611.10 糖尿病药物主要企业及产品竞争格局分析6

4、21.10.1 葛兰素史克621.10.2 复星实业621.10.3 广州药业631.10.4 安万特631.10.5 施贵宝641.10.6 礼来651.10.7 成都恒瑞制药662 减肥产品市场分析672.1 减肥药物国内外市场概况672.2 国外减肥药物市场682.2.1 市场份额分布情况682.2.2 主要品种分析692.2.3 跨国公司在我国的销售策略692.3 国内减肥品市场702.3.1 京沪穗三地消费调查712.3.2 我国减肥市场容量722.2.3 我国减肥市场竞争格局分析732.2.3.1 减肥市场的分类732.2.3.2 减肥类保健食品市场762.2.3.3 减肥药物市场

5、772.2.4 我国减肥药市场四大变化772.2.5 我国减肥药市场五大特点782.2.6 国内减肥产品医院市场状况792.2.7 国内减肥产品零售市场状况802.2.8 针对我国减肥药市场现状的建议812.3 植物减肥药市场前景广阔822.5 未来的抗肥胖药物832.6 减肥产品主要企业及产品竞争格局分析832.6.1 太极药业832.6.2 瑞士罗氏公司842.6.3 雅培853 甲状腺机能亢进873.1甲状腺机能亢进的治疗873.2 甲状腺机能亢进药物使用现状873.2.1 丙硫氧嘧啶(丙基硫氧嘧啶)873.2.2 甲基硫氧嘧啶883.2.3 碘酸钾88图表目录图表 国际疾病分类表(IC

6、D10)5图表 内分泌系统疾病5图表 营养和代谢疾病6图表 2004年3月份全国药品零售市场激素和内分泌功能调节药(化学类)排行一三图表 糖尿病药系列产品 2003年度产量20图表 美国的糖尿病费用(十亿美元)21图表 2003年2-5月全国药品零售市场糖尿病用药(中成药)销售数量及金额占比23图表 2003年6-9月全国药品零售市场糖尿病用药(中成药) 销售数量及金额占比23图表 2003年9-12月全国药品零售市场糖尿病用药(中成药) 销售数量及金额占比23图表 04年第一季度全国药品零售市场糖尿病用药(中成药) 销售数量及金额占比24图表 2003年第二季度全国药品零售市场糖尿病用药(化

7、学药)销售数量及金额占比24图表 2003年第三季度全国药品零售市场糖尿病用药(化学药) 销售数量及金额占比25图表 2003年第四季度全国药品零售市场糖尿病用药(化学药) 销售数量及金额占比25图表 04年第一季度全国药品零售市场糖尿病用药(化学药) 销售数量及金额占比26图表 口服降糖药医院市场竞争格局27图表 2003年京沪穗口服降糖药零售市场容量变化趋势29图表 2003年京沪穗口服降糖药医院市场容量变化趋势30图表 基因与动物胰岛素的增长幅度比较(%)32图表 北京胰岛素的市场份额变化(元)32图表 胰岛素生产企业的市场集中度分析(%)33图表 胰岛素各类制剂市场集中度分析(%)34

8、图表 世界主要市场中格列酮类药品的销售额(2002年)37图表 世界销售额领先的药物序列中的糖尿病药46图表 世界使用新的释放系统处于后期开发阶段的胰岛素产品61图表 安万特的核心业务营业状况63图表 安万特糖尿病用药2003年三季度销售状况64图表 百时美施贵宝公司2003年度财务状况64图表 百时美施贵宝公具体品种销售情况(百万美元)65图表 礼来公司2003年三季度财务状况65图表 礼来公司2003年前9个月拳头产品销售一览(百万美元)66图表 五大城市减肥产品的市场总量72图表 我国市场上部分减肥产品情况及其定位73图表 五大城市消费者减肥产品类型选择情况75图表 2000年减肥产品电

9、视广告投入量比较76图表 2000年10月2001年2月减肥产品报纸广告费用76图表 2001年全国主要城市减肥药医院市场竞争格局80图表 2000年2月2001年3月减肥产品零售销售金额排序80图表 罗氏公司2003年上半年业绩84图表 罗氏公司主要产品销售情况(百万瑞士法郎)84图表 雅培公司2003年上半年销售业绩85图表 雅培公司公司药品销售一览表86图表 2001年1季度主要甲状腺机能亢进药物市场占有率统计图88 内分泌系统疾病定义及分类1 内分泌疾病概论按照国际疾病分类表所示,内分泌系统的疾病主要包括了以下几大类疾病:下丘脑垂体疾病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、肾上腺疾病、性腺疾病以

10、及其他内分泌疾病,并且把营养及代谢疾病与内分泌系统疾病合并在一起,作为一个大类。因此,国内医院通常的做法是把内分泌、营养及代谢疾病作为一个专科,统称内分泌科。内分泌科的主要疾病又以甲亢、糖尿病、肥胖三种疾病为主。本报告的内容主要涉及这三种疾病。 图表 国际疾病分类表(ICD10)第一章 某些传染病和寄生虫病 A00-B99第二章 肿瘤 C00-D48第三章 血液及造血器官疾病和某些设计免疫机制的疾患 D50-D89第四章 内分泌、营养和代谢疾病E00-E90第五章 精神和行为障碍F00-F99第六章 神经系统疾病G00-G99第七章 眼和附器疾病H00-H59第八章 耳和乳突疾病H60-H95

11、第九章 循环系统疾病I00-I99第十章 呼吸系统疾病J00-J99第十一章 消化系统疾病K00-K93第十二章 皮肤和皮下组织疾病L00-L99第十三章 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病M00-M99第十四章 泌尿生殖系统疾病N00-N99第十五章 妊娠、分娩和产褥期O00-O99第十六章 起源于围生期的某些情况P00-P96第十七章 先天性畸形、变形和染色体异常Q00-Q99第十八章 症状、体征和临床与实验室异常所见,不可归类在他处者R00-R99第十九章 损伤、中毒和外部的某些其他后果S00-T98第二十章 疾病和死亡的外因V01-Y98第二十一章 影响健康状态和与保健机构接触的因素肿瘤的形态

12、学Z00-Z99图表 内分泌系统疾病下丘脑-垂体疾病甲状腺疾病甲状旁腺疾病肾上腺疾病性腺疾病其他内分泌疾病原发性醛固酮增多症原发性慢性肾上腺皮质功能减退症原发性甲状旁腺机能亢进症亚急性甲状腺炎胰岛素瘤垂体瘤嗜铬细胞瘤皮质醇增多症尿崩症慢性淋巴细胞性甲状腺炎甲状腺功能亢进症甲状腺功能减退症高泌乳素血症单纯性甲状腺肿垂体性侏儒症垂体前叶机能减退症甲状旁腺机能减退症巨人症和肢端肥大症图表 营养和代谢疾病水、电解质代谢紊及酸碱平衡低血糖症肥胖病和超体重高脂血症及高脂蛋白血症痛风糖原累积病血卟啉病血色病氨基酸代谢缺陷疾病糖尿病与相关疾病黄色瘤脱水高钾血症低钙血症和低镁血症糖尿病酮症酸中毒糖尿病呼吸性酸中

13、毒呼吸性碱中毒高渗性非酮症糖尿病昏迷单纯性肥胖代谢性酸中毒2 内分泌疾病各论 2.1甲状腺机能亢进症 甲状腺机能亢进症是自身免疫性疾病。患者多有免疫系统的内在缺陷。多见于2040岁的女性。精神刺激等应激因素可为诱发因素。 患者可有弥漫性甲状腺肿与双眼突出,以及甲状腺素分泌过多而引起的全身症状,主要为消瘦、怕热、烦燥多虑、紧张失眠、心悸与早搏,以及女性多月经紊乱,男性多阳萎等。本病易复发,可迁延数年,故病员须与医生密切配合治疗,可望缩短疗程,避免复发。 本病主要采用药物治疗,年轻病人在控制症状后可考虑手术治疗。 甲状腺功能亢进症疾病描述:甲状腺功能亢进症(简称甲亢)是指甲状腺功能增高,分泌过多的

14、甲状腺激素,引起机体高代谢状态,临床表现为心动过速、多食、消瘦、畏热、多汗、易激动及甲状腺肿大等一组症群的内分泌性疾病。病因多种,其中病最常见。本病的发病主要是在遗传基础上因精神刺激等应激因素作用而诱发自身免疫反应所致。症状:1.、分泌过多症群:()高代谢症状有怕热、多汗、多食易饥、疲乏无力、消瘦;()神经系统症状有激动躁、易怒、多动、多言、失眠(老年人可表现为精神抑郁)等:()心血管症状有心悸、心动过速休息或睡眠时心率仍快是本病的特征之一,久者出现心脏扩大,心衰;()其他系统亦可受累、如女性月经失调,男性阳萎,大便次数增多、肝功能、血象异常、胫前粘液性水肿等。2.甲状腺肿:甲状腺呈弥漫或结节

15、性肿大,质地柔软或坚硬,表面光滑,可伴有细震颤及血管杂音。3.眼征:表现为眼球突出,分二类:良性突眼,是指眼球突出不明显,还有眼裂增宽、上眼睑挛缩,两眼视近物时内侧聚合不良,恶性突眼是指眼球突出明显,尚有畏光、流泪、刺痛、异物感、复视等自觉症状。检查方法:1.甲状腺摄率升高(小时;小时),高峰值提前(小时的摄率为小时的以上)抑制试验阴性(不能抑制)。2.血清总甲状腺素(),总三碘甲状腺原氨酸()、游离甲状腺素()、游离三碘甲状腺原氨酸()升高。血清促甲状腺素()水平降低,且对促甲状腺素释放激素()兴奋试验无反应。3.免疫学检查:甲状腺球蛋白抗体(G)甲状腺微粒体抗体()的阳性率和滴度可升高,甲

16、状腺刺激性抗体()阳性。治疗方法:1.一般治疗:心理和对症支持治疗。2.甲亢治疗:抗甲状腺药物、手术、放射性治疗;3.甲亢的特殊问题治疗:甲亢危象、甲亢心、妊娠期甲亢等的治疗4.服药期间定期复查血象,如白细胞或中粒细胞减少,和出现皮疹、黄疸、关节疼痛等,在医师指导下做相应处理。甲亢服药疗程需要-年甚至更长,因此必须在医师指导下坚持合理用药。并要做到疗程中不间断服药,不能随便自行加或减药量,停药等。对妊娠合并甲亢需使用药物治疗者应服用丙基硫氧嘧啶治疗,减小对胎儿的影响,授乳期甲亢患者服药属于禁忌症预后:1.治愈:()甲状腺肿明显缩小或消失,经年随访观察无复发者。()甲状腺摄率、血、水平正常,抑制

17、试验阳性(可抑制)。2.好转:()甲状腺肿有所缩小,或无进一步发展,但仍需治疗。()甲状腺摄率,血清、水平基本正常,抑制试验阴性(不能抑制)。3.未愈:未达到好转标准。注意事项:本病属常见病,常有明显家族性,可发生于任何年龄,但以青年女性最多见,男女之比约:-,目前我国女性人群患病率达。且有逐渐增高的趋势。2.2 糖尿病 糖尿病是影响人民健康和生命的常见病,病因尚未明确,遗传因素、肥胖、病毒感染均与发病有关。典型症状有烦渴、多饮、多尿、多食、消瘦、乏力等,并可有皮肤疖、痈等化脓性感染。女性患者的外阴搔痒、失明常为其首发症状。若空腹血糖高于7.2mmoIL,糖尿病即可被确诊。 病人应在医生的指导

18、下,控制饮食和应用降糖药物治疗。如饮食不当,治疗不正规,各种严重感染等均可造成糖尿病严重恶化甚至昏迷、酮症酸中毒等严重并发症。 糖尿病疾病描述:糖尿病是血中胰岛素绝对或相对不足,导致血糖过高,出现糖尿,进而引起脂肪和蛋白质代谢紊乱,临床上可出现多尿、烦渴、多饮、多食,消瘦等表现,重者容易发生酮症酸中毒等急性并发症或血管、神经等慢性并发症。糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病,我国患病率年调查占人群的,但上海统计-年由上升为。其中增加主要是型患者。症状:1.代谢紊乱症群:少数患者有典型的“三多一少”(多饮、多尿、多食、消瘦)症状,严重者发生酮症酸中毒及昏迷,而多数患者无明显“三多一少”症状,仅在体

19、检或以慢性并发症存在去就诊而被确诊。2.慢性病变症群:糖尿病因长期高血糖等而导致动脉硬化和微血管病变,发生早而严重的心、脑、肾、眼、神经、皮肤等器官受损,出现相应脏器的症状及体征。3.急性并发症群:糖尿病常因机体免疫力和防御机能下降,易合并皮肤粘膜及软组织感染性疾病(疖、痈、蜂窝组织炎、坏疽)、呼吸道感染(肺炎、肺结核),真菌等感染而出现相应的症状及体征,严重者由此而诱发酮症酸中毒及昏迷。检查方法:1.糖尿病典型症状如多饮、多尿、多食、消瘦等,并血糖升高,空腹血糖(),任何时候血糖()可确诊为糖尿病。2.空腹血糖不止一次()。3.空腹血糖为临界值时,口服葡萄糖耐量试验(),即服糖后小时内血糖(

20、)。治疗方法:1.一般治疗:所有糖尿病患者必须进行糖尿病知识普及,使其做到学会测定血糖(周围血糖仪法)、尿糖、注射胰岛素技术、应用饮食、运动、降糖药物的知识和方法。2.饮食治疗:糖尿病和饮食疗法是治疗糖尿病的基础,应长期严格进行。成人每日每公斤体重给总热量,休息者-(-千卡),轻体力劳动者-(-千卡),中体力劳动者-(-千卡),重体力劳动者(千卡)以上,儿童、孕妇,乳母、营养不良消瘦及消耗性疾病患者,总热量可适当增加-,肥胖者酌减,总热量成份比例:糖类-,蛋白质-,脂肪-,餐次按、或、分配。3.运动疗法:运动疗法是治疗糖尿病的方法之一,通过适当运动或体力劳动,可以增强末梢组织对糖的利用,改善糖

21、代谢使血糖下降,从而提高疗效达到治疗目的,但必须在医师的指导下,根据自己的体质、年龄、病情轻重来确定运动疗法的时间及运动时注意的事项等。4.降糖药物治疗:包括口服降糖药和胰岛素,主要适用于糖尿病患者经严格控制饮食和运动疗法未能获得良好控制者,应用降糖药物(包括口服降糖药和胰岛素时,在医师的指导下,先从小剂量开始探索,逐渐加大剂量,至有效剂量,然后再过度到维持量。糖尿病患者易合并肝、肾功能损害、因此应用降糖药物治疗必须根据其病情轻重、年龄大小、肝肾功能状况选择适宜的降糖药物治疗,避免造成不良效果。降糖药物最大副作用为低血糖反应,当发生轻微低血糖反应时,必须及时处理并细心调整剂量,或改换其他制剂。

22、预后:1.控制理想:()糖尿病症状基本消失。()空腹血糖、餐后小时血糖正常。()小时尿糖:克。()妊娠糖尿病:空腹血糖正常,餐后小时小于()。2.控制好转:()糖尿病症状大多消失或减轻。()空腹血糖,餐后小时血糖下降,但仍高于正常。()小时尿糖减少,仍大于克。3.控制欠佳:未达到好转标准。注意事项:随着人们社会经济生活的提高,糖尿病(特别是型)病人有迅速增加的势头不容忽视。2.3 单纯性肥胖 当进食热量多于人体消耗量而以脂肪形式储存体内,使体重超过标准体重20时称为肥胖。肥胖的机理尚未完全阐明,但往往与遗传、神经精神、内分泌调节失调等有关。肥胖可见于任何年龄,轻度肥胖者可无症状,而中、重度肥胖

23、可有各种不同的症状。肥胖者容易发生动脉硬化、冠心病、静脉曲张、血栓形成等并发症。 单纯性肥胖疾病描述:肥胖是一种营养障碍性疾病,表现为体内脂肪(主要指甘油三酯)积聚过多和或脂肪组织与其他软组织的比例过高。无明显病因者称单纯性肥胖,有明确病因者为继发性肥胖。肥胖症病因复杂,由遗传与环境因素相互作用所致。肥胖的发病率尚难以确定,随着人民生活水平不断提高其发病率也迅速增加。肥胖可见于任何年龄,岁多见,女多于男。女性脂肪分布以腹、臀部及四肢为主,男以颈及躯干为主。症状:1.低换气综合征:气促、脉快、无力、易倦、嗜睡、紫绀,二氧化碳分压升高,氧分压、动脉氧饱和度下降。2.肥胖症的合并症:高脂血症、糖尿病

24、、动脉粥样硬化及冠心病、高血压、胆石症、脂肪肝、骨关节炎。3.内分泌代谢紊乱:高胰岛素血症、糖耐量降低、女性不孕、闭经、男性阳萎,怕热、多汗。检查方法:1.体质指数(BMI)测定:男,女。2.标准体重测定:实测体重超过标准体重以上。3.脂肪百分率测定:脂肪百分率。治疗方法:1.肥胖症的治疗应根据肥胖的程度及合并症的情况而定,轻度肥胖(超标准体重的-)以限制总热卡、脂肪和糖类饮食并加强体力活动为主。2.中、重度肥胖(超标准体重的及)仍需严格控制饮食,体育锻炼,可辅以药物,肥胖并高脂血症者,可选芐甲苯丙胺、芬氟拉明、二甲双胍;合并高血压病者,可选烟酰苯丙胺。3.对顽固性极度肥胖者各种治疗效果不佳时

25、,可以考虑行空肠回肠短路术治疗肥胖。预后:1.治愈:体重恢复至正常的以内,或体质指数在以内,症状、体征消失。2.好转:体重减轻,但尚未达到正常标准体重范围内,症状、体征好转或减轻。3.未愈:治疗三个月,体重无减轻,症状、体征无改善。注意事项:一般轻、中度肥胖无明显自觉症状,但潜伏糖尿病、动脉粥样硬化、冠心病、骨关节炎、痛风、胆石症以及对应激功能低下,不能抵抗各种感染,不能耐受麻醉、手术等许多合并症。肥胖症的治疗须坚持严格的饮食管理和加强锻炼,而预防比治疗更为重要和有效。2 国际内分泌药物市场概论112.1美国112.2西班牙112.3 印度112.4墨西哥122.5法国122.6 中国一三 国

26、际内分泌药物市场概论1 美国.美国内分泌药物市场在2000年增长了一八.0%,价值达89.82亿美元,最强劲的增长是在1999年,当时该市场增长了22.7%。预计到2007年,该市场的增长将达到价值339.34亿美元。将比2002年增长一三3.0%。在20022007年期间,预计的化合物年增长率为一八.4%,糖尿病是美国内分泌药物市场中领先的领域。而胰岛素和双胍类糖尿病药物是该市场的主要药物。美国糖尿病药物市场的增长主要是由于格列酮类口服抗糖尿病药物种类的迅速增长。这也侵蚀了传统的市场领先的胰岛素的销售额。美国糖尿病药物市场扩张的另一个重要原因是糖尿病诊断率的提高,它从实质上增加患者人群和市场

27、规模。.美国内分泌药物市场的另一个主要领域是骨质疏松。在美国,骨质疏松教育基金会在1997年颁布了初级医师用的准则。根据该准则,患者的评价应包括骨质疏松危险的评定。以及对骨质密度的测定。2 西班牙 西班牙内分泌药物市场在2000年增长了460,价值达368亿美元,最强劲的增长是在2000年,当时该市场增长了460。预计到2007年,该市场将达到价值1186亿美元。将比2002年增长973。在2002年-2007年期间,预计的化合物年增长比率为146。 西班牙内分泌药物市场中抗糖尿病药物占优势。西班牙抗糖尿病药物的领先种类是胰岛素药物,其次是阿尔发葡糖苷酶抑制剂。磺脲类和双胍类药物,在最近几年中

28、已显示出最迅速的增长。西班牙抗糖尿病药物的增长是由于胰岛素,AG1和双胍类药物销售额的增加。 骨质疏松是西班牙内分泌药物市场另一个主要的领域。西班牙比许多其它的领先的市场有更多的担心和惧怕骨质疏松。在一些女性年龄群体中,骨质疏松被认为是一个主要的健康问题。3 印度 据市场研究机构AC-Nielson ORG-MARG的最新数据表明,抗糖尿病药正在成为印度制药工业的一个高速增长部分。这个研究机构说,印度拥有800万卢比的糖尿病治疗药物市场,并且每年以9%的速度增长。过去两年医生所开抗糖尿病药处方的增长率为3%。此外,新的抗糖尿病药的应用也在迅速增长。越来越多的糖尿病患者在从较老的治疗药物转向更新

29、的药物。据经济时报报道,糖尿病患者逐渐从口服降糖药物转向采用多种药物的联合治疗。联合治疗的使用尤其是新药如吡格列酮(pioglitazone)及格列美脲(glimeride)和常规药物如二甲双胍(metformin)似乎正在增多。 4 墨西哥 当世界卫生组织警告一场全球性的糖尿病危机正在逼近的时候,墨西哥卫生部24日发布的一份报告增加了这一警告的分量。报告说,墨西哥每年12%的死亡病例与糖尿病有关,而且因糖尿病死亡人数正以每年3%的速度增加。 报告指出,目前墨西哥糖尿病患者已超过1000万人,占全国总人口的10%,平均每年死于糖尿病的人数约4.5万,占死亡病例总数的12%,已经超过癌症,成为该

30、国死亡率最高的疾病。 报告认为,墨西哥绝大多数糖尿病与肥胖症有关,近年来肥胖人数增多也是糖尿病发病率升高的原因之一。据统计,墨西哥28%的成年女性患有肥胖症,另有36%的妇女体重超标。成年男性肥胖症患者比例为19%,体重超标者占41%。全国肥胖人数约占总人口的30%。 报告援引医学专家的分析称,除了遗传因素外,造成这一状况的直接原因是墨西哥人生活方式的改变。从前墨西哥人主要吃玉米类食物,现在则热衷于热狗、汉堡包等高热量高胆固醇类食品。此外,计算机、电视和轿车的普及使越来越多的人远离体育运动。 报告指出:“随着经济的发展,与肥胖症紧密相关的糖尿病发病率不断升高,从前与贫困相关的传染性疾病是导致人

31、口死亡的主因,但这一状况正在发生转变,非传染性疾病对人类健康构成的威胁越来越大,糖尿病就是最好的例证,对此政府应给予足够的关注。” 报告还援引世界卫生组织统计数据称,全球糖尿病患者人数目前为1.77亿。照目前的趋势发展下去,到2030年,糖尿病患者人数将增加一倍达到3.66亿,届时墨西哥糖尿病患者将达到至少1700万。 5 法国法国内分泌药物市场2000年增长了一八.0,价值达8.92亿美元,最强的增长是在1999年,当时市场增长了22.7%。到2007年该市场预计将达到价值33.69亿美元。将比2002年增长一三3.0。在20022007年期间,预计的化合物年增长比率为一八.4。 糖尿病是法

32、国内分泌药物市场的主要领域,该市场领域由磺胺类药物领先,其后是胰岛素和双胍类药物,后者在最近的近年中已显示出最迅速地增长。 糖尿病药物市场扩张主要是由于双胍类药物的增长,它是相对较新的口服抗糖尿病药物。此外,最近新的规则降低了测定糖尿病诊断需要的血糖水平为1.26g/升,预计这将导致患有糖尿病的10以上的患者被诊断出来。因而导致了用药治疗的潜在的可能性。 在法国,患II型糖尿病患者的平均年龄大于其它国家市扬中的许多患II型简尿病的患者的年龄为64岁。这意味着这些患者常常不愿意转换它们的治疗剂。例如:从胰岛素到口服抗糖尿病药物,然而口服抗糖尿病药物正越来越受欢迎。因为胰岛素一般需要护士去患者家中

33、用药。这部分会导致双胍类药物的迅速增长。以及导致胰岛素较缓慢地增长。 销售力量和保健的费用是法国糖尿病市场的进一步的驱动力。在法国,在过去的三年中,对这些方面的花费已增加了30。骨质疏松是内分泌市场领域中的另一个领域。在法国,似乎有对这种疾病缺少一般性了解和获得信息的问题。这主要是缺少法国公众对骨质疏松的关注。而实际观察到这种疾病的人们的数量较少。问题是极少比率的法国公众实际地去进行骨质疏松的诊断。 6 中国富贵病在中国越来越普遍。中国卫生部、科技部、统计局联合开展的最新调查显示,中国的胖子人数过去10年来增加了一倍,已多过英国、法国,或意大利的人口。伴随肥胖而来的各种慢性疾病,正在对中国人的

34、健康构成越来越大的威胁。 一项去年下半年进行的调查显示,中国的成年超重人口和肥胖人口已分别达到2亿人和6000多万人,和1992年比较,肥胖的成年人在总成年人口中所占的比例翻了一番。大城市的肥胖问题尤其严重,成人超重率和肥胖率已经分别达到30.0和12.3。如果超重者也和肥胖者一起算作是“胖子”,那10个北京人当中,就有6个胖子。 中国卫生部副部长王陇德说,过去10年来,无论是城市还是乡村,人口中营养不良的比例都不断下降,但与此同时,营养结构失衡的问题却日益突出。从好的方面看,中国人的膳食质量明显提高,城市居民和农村人口的能力及蛋白质摄入得到基本满足,肉类和蛋类消费量明显增加。 和1992年相

35、比,在中国农民的膳食结构中,优质蛋白质占蛋白质总量的比例由17增加到31,每日消耗的能量中来自脂肪食品的比例由19增加到28,来自碳水化合物的比例由70下降到61,都处于世界卫生组织推荐的合理范围。 不过在中国的城市尤其是大城市,相同的饮食习惯变化却带来了肉类和油脂食品消费过多,谷类食品消费偏低的问题。目前中国城市居民每日消耗的能量中,来自脂肪食品的比例已达到35,超过世卫推荐的30上限,来自碳水化合物的比例只有47,明显低于55至65的合理范围。 与此同时,患上糖尿病的成年人人数也已经超过2000万人,在总成年人口中所占比例达到2.6,大城市的成年糖尿病患率甚至还达到6.4。 王陇德警告,中

36、国“正处在一个非常关键的时期”,任其发展下去的话,胖子只会越来越多,糖尿病等慢性疾病将更为普遍,而这也是现在一些国际药厂对中国的糖尿病药物市场这么感兴趣的原因。图表 2004年3月份全国药品零售市场激素和内分泌功能调节药(化学类)排行销售金额占比(%)销售数量占比(%)排序药品名称比例药品名称比例1毓婷片34.65%毓婷片43.58%2妈富隆片8.09%安婷片6.88%3妻之友避孕栓6.59%妈富隆片6.27%4得保松针4.72%妻之友避孕栓3.61%5利维受片4.56%甲状腺片2.78%6维尼安片4.38%强地松片2.67%7安婷片3.93%保仁婷片2.14%8甲基强的松龙针3.70%安宫黄

37、体酮片1.96%9法地兰片3.06%维尼安片1.93%10达英-35片2.83%甲巯咪唑片1.91% 内分泌疾病药物市场各论1 糖尿病药物市场研究当今,肥胖者增多,并因人们缺乏运动以及人口老龀化趋势,使糖尿病的发病率急剧上升,在全球范围内糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后威胁人类的“第三号杀手”。所以,糖尿病作为一种严重的非传染性慢性疾病,已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。近年来,我国不少药品开发厂商越来越看好糖尿病用药市场,2000年我国居民用于糖尿病治疗保健的费用总额高达43亿元人民币,其中中成药11亿元、化学药23亿元,保健品9亿元。究其原因,主要是随着人们生活水平的提高和老龄化

38、社会的提前到来,糖尿病人越来越多,而且糖尿病具有治愈难、费用高的特点,素有“富贵病”之称。本报告搜集了近二十年来国内外有关糖尿病的流行病学研究资料及糖尿病国内外市场信息,加以汇总整理,希望对药品经营企业的科研开发和市场推广有所裨益。1.1 糖尿病疾病一、糖尿病概述 1、糖尿病是一组病因和发病机理尚未完全阐明的内分泌-代谢疾病,以高血糖为其共同标志。因胰岛素绝对或相对分泌不足所造成的糖、蛋白质、脂肪和继发的水、电解质代谢紊乱。2、它可以涉及全身各个系统,甚至诱发许多致命性并发症,严重影响人的劳动能力,并威胁人的生命安全。3、随着世界人口的老龄化,糖尿病已成为一种常见病、多发病,是一种严重危害人类

39、健康的疾病。4、防治糖尿病已成为临床上重要的、紧迫的医疗保健问题之一,日益为人们所重视。 二、糖尿病的几种类型 1)胰岛素依赖型糖尿病(I型糖尿病 IDDM)2)非胰岛素依赖型糖尿病(II型糖尿病 NIDDM)3)营养不良型糖尿病4)其它类型糖尿病。其中II型糖尿病患者占糖尿病总患病人数的95%,本报告中除特殊注明之外,均指II型糖尿病。此外,据多种流行病学调查表明,我国糖耐者降低者(IGT)数量远远大于糖尿病患者数量,这个庞大的糖尿病后备军,会进一步发展成为真正的糖尿病患者。三、糖尿病症状 1、血糖值和尿糖值均高于正常人2、典型的“三多一少症状”1)多尿:日小便次数明显增多2)多饮:日饮水量

40、超5镑(1壶半)3)多食:没有出现“三十三,大转弯”,反而食量超常增长4)消瘦:体力不支、体重下降(较以往)此外,糖尿病患者常发生餐前低血糖现象,在饮食上表现出“上管不了下顿”。但相当一部分甚至多数病人并非具有全部上述症状,而是仅表现出某一种症状,甚至平时一无所知,直到全面体查时才被发现。3、严重的并发症1)感染合并症:以皮肤感染常见,疮疥易生难愈等。该并发症发病率没有明确的统计,但据我国某糖尿病专家介绍,糖尿病患者同时发生此症的比率不低于20%。2)视网膜病变:导致失明的概率比正常人高10倍,我国糖尿病患者并发视网膜病变的比率高达47%(国际平均水平为45%),是各种并发症之首。3)高血压:

41、我国糖尿病患者并发高血压的比率高达43%(国际平均水平为35%),是糖尿病患者第二大并发症4)肾脏病变:糖尿病会诱发肾小球微血管病变、肾动脉硬化和反复或慢性肾炎等肾脏病变,我国糖尿病患者并发肾脏病变的比率为41。9%(国际平均水平为31%),是糖尿病患者的第三大并发症。5)冠心病:不少冠心病患者的致病元凶其实就是糖尿病,我国25%左右的糖尿病患者(国际水平为27%)同时患有冠心病。6)下肢血管病变:糖尿病患者还可诱发下肢血管病变,8.1%的糖尿病患者同时患有下肢血管病变(国际水平为5.6%)。7)脑血管病变:脑血管病变也是糖尿病患者应该注意的问题,据统计,7%的糖尿病患者同时患有脑血管病变(国

42、际平均水平更高,为11%)。以上情况表明,我国目前糖尿病常见并发症的患病率已处于国外报道的中上水平,这些并发症已成为糖尿病死亡的主要原因。四、糖尿病患者日益增多的原因 1、 节约基因在作怪:据权威糖尿病专家介绍,长期贫困的人节约基因发达,以抵御饥饿的发生,一旦生活条件改善,摄入能量充足而节约基因不能及时退化,使得能量过多节余在体内而致糖代谢失调(详见向红丁教授“糖尿病五套马车”讲义)。我国长期以来人口多,底子薄,人民生活水平低下,“节约基因”相对发达,自1978年改革开放以来,人民生活水平有所改善,特别是90年代以来,经济发展太快,人们的物质生活水平激剧提高,而文化、保健等素质又不能相应提高,

43、导致糖尿病患病率越来越高,特别是有糖尿病家族史者,DM和IGT患病率(7.74%和6.47%)显著高于无糖尿病家族史者(3.21%和4.42%);2、 老年人增加:糖尿病以老年人为主要患病人群,我国人口平均年龄由建国时平均40岁增至目前的70岁,提前进入了老年社会,60岁以上人群已经占到总人口的10%左右,这是我国糖尿病总患病率不断增高的重要因素。3、 检查手段提高:随着我国医疗保健、疾病检查技术的提高和普及,目前“只有想不到的糖尿病,没有查不出糖尿病”。4、 人们的运动量越来越少而进食越来越丰富:1) 大量文献报道,糖尿病的发生与体力活动大小有关,加强体育锻炼是预防糖尿病的重要干预措施之一;

44、2)肥胖是糖尿病发生的重要危险因素。DM和IGT患病率随着体质指数增加而上升(见下表),超重者DM患病率危险是正常人的2.36倍,而肥胖者患病率危险则是正常人的3.43倍。此外,调查还发现,糖尿病患者(DM)腰臀比平均为0.90,糖耐量低者(IGT)腰臀比平均为0.86,正常人平均为0.83。不同体质指数(BMI)人群DM和IGT患病率(%)BMI一八.5-25 正常25-27 超重27以上 肥胖DM2.475.838.48IGT3.857.9710.835、 吸烟、饮酒等因素1)吸烟行为:1) 调查发现,DM和IGT病人吸烟指数分别为294和272,显著高于正常人的一八3,并且与DM及IGT患病率有明显的线性关系;2) 饮酒行为:饮酒累积量与DM患病率呈线性关系,有关学者正在进一步研究。6、 此

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