化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案、化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案.docx

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1、NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPABT03015.12022化妆品监管信息基础数据元第1部分:生产许可与注册备案Basicdatae1.ementofcosmeticadministrationinformationPart1:Production1.icenseandregistrationorfi1.ing202272-30 发布2022-12-30实施国家药品监督管理局前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14数据元14.1 化妆品生产许可数据元14.2 化妆品注册和备案数据元11参考文献34刖百本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构

2、和起草规则给出的规则起草。本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口本文件起草单位:国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院。本文件主要起草人:陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹。化妆品监管信息基础数据元第1部分:生产许可与注册备案1范围本文件规定了药品监管信息中化妆品注册备案及生产许可信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括化妆品生产许可、产品备案、产品许可管理业务相关的申请/受理、

3、现场检查、审批等信息相关数据元。本文件适用于化妆品注册备案及生产许可领域相关信息数据标识、信息交换与共享。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。NMPAB/T0102.1食品药品监管信息化基础术语第1部分:信息技术3术语和定义NMPAB/T0102.1界定的术语和定义适用于本文件。4数据元4.1 化妆品生产许可数据元标识符DE04.0B.001中文名称化妆品生产许可证编号短名Hzpscxkzbh定义化妆品生产许可证上唯一的、标示许可证

4、的编号数据类型字符型表示格式an.16允许值计量单位版本V1.O来源化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.002化妆品生产许可项目Hzpscxcxm国家药品监管部门相关文件规定的允许企业生产的化妆品项目字符型an.13化妆品生产许可项目代码表(CSO4.0B.002)中的值V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.003化妆品生产许可申请类别Hzpscxksq1.b申请办理化妆品生产许可业务的类型字符型an.7化妆品生产许可申请类别代码表(CS04.0B.003)

5、中的值VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.004化妆品生产许可受理编号Hzpscxks1.bh药品监管部门受理化妆品生产许可申请的编号字符型an.50V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本DE04.0B.005年设计生产能力(吨)Nsjscn1.d企业生产化妆品的年设计生产能力(吨)字符型.u1.V1.O来源化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0B.006生产条件和质量管理体系概述Sctjhz1.g1.tcgs企业生产化妆品的

6、生产条件和质量管理体系概述字符型.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.007是否是委托代理人申请SFSWTD1.RSQ化妆品生产企业是否委托代理人申请办理生产许可布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.008化妆品设备名称HZPSBMC企业生产和检验化妆品的设备名称字符型an.100V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0B.009化妆品

7、设备规格型号Hzpsbggxh企业生产和检验化妆品的设备规格型号字符型an.100计量单位版本来源V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.OB.010化妆品仪器精度等级Hzpyqjddj企业生产和检验化妆品的仪器精度等级字符型an.200V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.OB.O1.1.化妆品设备数量HZPSBS1.企业生产和检验化妆品的设备数量整数型n.10V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.

8、0B.012化妆品设备使用场所Hzpsbsycs企业生产和检验化妆品的设备存放场所字符型an.200V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型DE04.0B.013化妆品许可事项变更Hzpxksxbg化妆品生产企业申请许可事项变更的内容字符型表示格式允许值计量单位版本来源an.4化妆品生产许可变更事项代码表(CS04.0B.013)中的值VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.014化妆品生产登记事项变更Hzpscdjsxbg化妆品生产企业申请登记事项变更的内容字符型an.4化妆品生产登记事项变更代码表

9、(CS04.0B.014)中的值V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.015化妆品生产报告事项变更Hzpscbgsxbg化妆品生产企业申请报告事项变更的内容字符型an.2化妆品生产报告事项变更代码表(CS04.0B.015)中的值V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.016化妆品生产许可变更情况Hzpscxkbgqk化妆品生产许可证(副本)中需载明的化妆品生产许可变更事项字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名DE04.0

10、B.017化妆品生产许可变更说明Hzpscxkbgsm定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源化妆品生产企业申请许可变更的情况说明字符型.u1.VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.018化妆品生产许可延续说明Iizpscxkyxsm化妆品生产企业申请延续许可的说明字符型.u1.V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.019化妆品生产许可补发说明Hzpscxkbfsm化妆品生产企业申请补发许可的说明字符型.u1.V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符

11、中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.020化妆品生产许可撤回说明Hzpscxkchsm化妆品生产企业申请撤回许可的说明字符型.u1.V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符DE04.0B.021中文名称短名定义数据类型表示格式允许值化妆品生产许可注销类型Hzpscxkzx1.x化妆品生产许可证注销的类型字符型an.5计量单位版本来源VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0B.022化妆品生产许可注销说明Hzpscxkzxsm注销化妆品生产许可证的说明字符型.u1.计量单位版本来源V1.O化妆品生产经营监督管理办

12、法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.023申请化妆品生产许可需提交电子材料Sqhzpscxkxtjdzc1.企业申请化妆品生产许可时,需在系统中上传提交的电子材料二进制二进制不小于16kbV1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.024化妆品生产许可受理结果Hzpscxks1.jg药品监管部门做出化妆品生产许可受理环节的结论字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.025化妆品生产许可受理结果说明Hz

13、pscxks1.jgsm化妆品生产许可受理环节,药品监管部门对做出结论的解释说明字符型an.500VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.026化妆品生产许可撤回决定Hzpscxkchjd药品监管部门对撤回化妆品生产许可申请做出的决定字符型an.2化妆品生产许可撤回决定代码表(CSo4.0B.026)VI.0化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.027化妆品生产许可资料审查结果Hzpscxkz1.scjg药品监管部门做出化妆品生产许可资料审查环节的结论字符型an

14、.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位DE04.0B.028化妆品生产许可现场核查结论Hzpscxkxcjcj1.药品监管部门做出化妆品生产许可现场核查环节的结论字符型an.500版本来源V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0B.029化妆品生产许可建议结果Hzpscxkjyjg药品监管部门做出化妆品生产许可建议环节的结论字符型an.500计量单位版本来源V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0B.030化妆品生产许可建议结果说明Hzps

15、cxkjyjgsm化妆品生产许可建议环节,药品监管部门对做出结论的解释说明字符型an.500计量单位版本来源V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.031化妆品生产许可审核结果Hzpscxkshjg药品监管部门做出化妆品生产许可审核环节的结论字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0B.032化妆品生产许可审核结果说明Hzpscxkshjgsm化妆品生产许可审核环节,药品监管部门对做出结论的解释说明字符型an.500允许值计量单位版本来源VI.0化妆品生产经营监督管

16、理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.033化妆品生产许可签发结果Hzpscxkqfjg药品监管部门做出化妆品生产许可签发环节的结论字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.034化妆品生产许可签发结果说明Hzpscxkqfjgsm化妆品生产许可签发环节,药品监管部门对做出结论的解释说明字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0B.035化妆品生产行政许可决定Hzpscxzxkjd药品

17、监管部门做出化妆品生产准予或不准予许可的决定字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法标识符中文名称短名定义DE04.0B.036化妆品生产行政许可决定说明Hzpscxzxkjdsm药品监管部门对做出化妆品生产准予或不准予许可决定的解释说明数据类型表示格式允许值计量单位版本来源字符型an.500V1.O化妆品生产经营监督管理办法4.2 化妆品注册和备案数据元标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.001化妆品产品名称HZPCPMC化妆品产品名称,包括中文名称、外文名称字符型an.200V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示

18、格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.002化妆品商标名称HZPSPMC化妆品产品商标名称字符型an.200V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.003化妆品属性名称HZPSXMC化妆品产品属性名称字符型an.200V1.O化妆品注册备案管理办法标识符DE04.0C.004I1.中文名称短名定义数据类型表示格式允许值化妆品通用名称HZPTYMC化妆品产品的通用名称字符型an.200计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.005化妆品产品名称相

19、关解释说明Hzpcpmcxgjssm化妆品产品名称相关需要补充的解释说明字符型.u1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.006化妆品产品剂型HZPCPJX定义化妆品的产品剂型,内容为化妆品分类规则与分类目录规定的代码所对应的内容数据类型表示格式允许值计量单位版本来源字符型an.200化妆品产品剂型代码表(CS04.0C.006)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.007化妆品功效宣称HZPGXXC定义化妆品标签载明的功效宣称,内容为化妆品分类规则与分类目录规定的代码所对应的内容数据类型表示格式允许值计量单位版本来源字符型an.20

20、0化妆品功效宣称代码表(CSO4.0C.007)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符DE04.0C.008中文名称短名定义数据类型表示格式允许值化妆品功效宣称评价方法名称Hzpgxxcpjffmc化妆品功效宣称评价时所用试验方法的名称字符型an.200计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.009化妆品功效宣称评价方法来源Hzpgxxcpjff1.y化妆品功效宣称评价时所用试验方法的来源字符型.u1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.010化妆品功效评价结论

21、Hzpgxpjj1.化妆品产品功效评价所得结论字符型.U1.允许值计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.O1.1.化妆品功效宣称评价结果Hzpgxxcpjjg化妆品功效宣称评价项目结果的简述字符型.u1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.012是否经过功效评价验证Sfjggxpjyz定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源化妆品是否标注“已经过评价验证”布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版

22、本来源DE04.0C.013化妆品执行的标准编号Hzpzxdbzbh化妆品注册或备案执行的标准编号字符型an.200V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.014化妆品执行的标准名称Hzpzxdbzmc化妆产品执行标准的中文名称字符型an.200VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.015化妆品检验项目IIZPJYXM化妆品执行标准中规定的检验项目的名称字符型an.200计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型DE04.0C.016化妆品检验

23、项目指标Hzpjyxmzb化妆品执行标准中规定的检验项目指标字符型表示格式允许值.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.017化妆品作用部位HZPZYBW化妆品产品作用的人体部位,内容为化妆品分类规则与分类目录规定定义的代码所对应的内容数据类型表示格式允许值计量单位版本来源字符型an.200化妆品作用部位代码表(CS04.0C.017)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.018化妆品使用方法HZPSYFF定义化妆品产品的使用方法,内容为化妆品分类规则与分类目录规定的代码所对应的内容数据类型表示格式允许值计量单位版

24、本来源字符型.u1.化妆品使用方法代码表(CSO4.0C.018)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.019化妆品SPF值HZPSPFZ防晒类特殊化妆品的SPF值字符型an.100计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义DE04.0C.020化妆品PA值HZPPAZ防晒类特殊化妆品的PA值数据类型表示格式允许值字符型an.100计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.021化妆品适用人群HZPSYRQ定义化妆品的适用人群,内容为化妆品分类规则与分类目录规定的代码所对应

25、的内容数据类型表示格式允许值计量单位版本来源字符型an.200化妆品适用人群代码表(CS04.0C.021)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.022是否儿童化妆品SFETHZP化妆品产品是否为儿童化妆品布尔型Boo1.eanTreFa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.023化妆品安全警示用语Hzpaqjsyy与产品执行的标准相符的安全警示用语字符型.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型DE04.0C.024化

26、妆品使用注意事项Hzpsyzysx化妆品产品使用需要注意的事项字符型表示格式允许值.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.025化妆品贮存条件HZPZCTJ符合产品执行的标准的,化妆品存放的贮存条件字符型.U1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.026化妆品产品宣称创新用语Hzpcpxccxyy化妆品产品宣称所用的创新用语字符型.u1.VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.027化妆

27、品产品其他宣称和文案HZCPQTXCHWA根据化妆品功效宣称评价相关规定,由企业填报的其他特别宣称和文案字符型.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.028化妆品标注内容HZPBZNR注册或备案化妆品相关的标注内容字符型an.500计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.029化妆品配方成分名称Hzppfcfmc定义配方成分的原料名称,应当使用已使用的化妆品原料目录中载明的标准中文名称、INC1.名称或者英文名称。数据类型表示格式字符型.u1.允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注

28、册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.030化妆品新原料注册号Hzpxy1.zch化妆品产品注册或备案时提交的化妆品新原料的注册号字符型an.100V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.031化妆品原料含量HZPY1.H1.定义化妆品中原料的含量,含量的有效数字位数原则上不少于一位,有效数字不超过五位有效数字。数据类型表示格式允许值字符型an.100计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.032化妆品感官指标名称Hzpy1.z1.kzzb化妆品感官指标

29、的名称字符型an.500计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.033化妆品新原料使用情况Hzpxy1.syqk化妆品产品注册或备案时提交的新原料使用情况字符型an.3化妆品新原料使用情况代码表(CS04.0C.033)V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.034化妆品包装图片HZPBZTP注册或备案化妆品的包装图片二进制二进制不小于16kbV1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.035特殊化妆品

30、注册证号Tshzpzczh特殊化妆品注册证的编号字符型an.100计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本DE04.0C.036特殊化妆品申报类别Tshzpsb1.b特殊化妆品的申报类别字符型an.7特殊化妆品申报类别代码表(CS04.0C.036)中的值V1.O来源化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.037化妆品注册批件状态Hzpzcpjzt特殊化妆品注册申请的批件状态字符型an.200V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版

31、本来源DE04.0C.038化妆品注册技术审评计划Hzpzcpsjh特殊化妆品注册技术评审计划名称字符型an.200VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.039主审是否上会ZSSFSH特殊化妆品注册技术评审是否上会主审产品布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.040化妆品注册技术审评结论Hzpjsspj1.特殊化妆品注册技术审评结论字符型an.5V1.O化妆品注册备案管理办法标识符DE04.0C.041中文名称短名定

32、义数据类型表示格式允许值化妆品注册技术审评意见Hzpjsspyj特殊化妆品注册技术审评意见字符型an.500计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.042化妆品注册审批结论Hzpzcspj1.特殊化妆品注册审批的结论字符型an.500V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.043化妆品注册审批是否通过Hzpzcspsftg特殊化妆品注册审批的结果,是否通过布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seV1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定

33、义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.044特殊化妆品退审单号Tshzptsdh特殊化妆品注册审批的退审单号字符型an.100V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称DE04.0C.045化妆品备案编号短名定义数据类型表示格式允许值HZPBABH普通化妆品产品的备案编号字符型an.100计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.046化妆品备案历史记录Hzpba1.sj1.备案化妆品产品备案变更、备案后检查等历史记录字符型.u1.允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示

34、格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.047化妆品生产信息HZPSCXX化妆品产品生产相关信息字符型an.4化妆品生产信息代码表(CSO4.0C.047)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.048化妆品生产情况HZPSCQK化妆品生产情况的描述字符型an.500计量单位版本来源V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义DE04.0C.049境内责任人授权范围Hzpzrrsqfw化妆品注册备案境内责任人的授权范围数据类型表示格式允许值字符型.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型

35、表示格式DE04.0C.050化妆品生产资质证明类型Hzpsczzzm1.x化妆品企业生产资质证明类型字符型an.32允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.051境外生产规范证明类型Jwscgfzm1.x境外生产规范证明类型字符型an.2境外生产规范证明类型代码表(CS04.0C.051)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值DE04.0C.052化妆品进口情况HZPJKQK化妆品进口情况的描述字符型an.500计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符

36、中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.053化妆品销售情况HZPXSQK化妆品销售情况的描述字符型an.500允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.054是否提交年度报告Sftjndbg注册或备案的化妆品是否提交了年度报告布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.055是否列入重点监管对象Sf1.rzdjgdx定义根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业是否列入重点监管对象数据类型表示格式允许值计量单位版本来源布尔型Bo

37、o1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名DE04.0C.056是否进行延伸检查Sfjxysjc定义是否对化妆品原料、直接接触化妆品包装材料的供应商、生产企业开展延伸检查数据类型表示格式允许值计量单位版本来源布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.057是否分段生产SFFDSC化妆品是否为分段生产布尔型Boo1.ean允许值计量单位版本来源True/Fa1.seVI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.058化妆品不良反应情况

38、Hzpb1.fyqk化妆品不良反应情况的描述字符型an.500允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.059化妆品检验受理编号Hzpjys1.bh化妆品注册或备案时提交的检验受理编号字符型an.50V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.060检验结果与报告的一致性Sfyjybgdyzx化妆品产品检验结果是否与报告一致布尔型Boo1.eanTrue/Fa1.seV1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位

39、DE04.0C.061化妆品监督检查情况Hzpjdjcqk化妆产品注册、备案后,药品监管部门进行监督检查的情况字符型.u1.版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式DE04.0C.062化妆品召回情况简述Hzpzhqkjs特殊化妆品上一注册周期产品召回情况的简述字符型an.500允许值计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.063化妆品注册或备案申请变更项目Hzpzchbasqbgxm化妆品注册或备案申请变更项目字符型.u1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义

40、数据类型表示格式允许值DE04.0C.064化妆品注册或备案申请变更内容Hzpzchbasqbgnr化妆品注册或备案申请变更内容字符型.u1.计量单位版本来源VI.0化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.065化妆品注册或备案申请变更理由Hzpzchbasqbg1.y化妆品注册或备案申请变更理由字符型.u1.V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.066化妆品注册证补发原因Hzpzczbfyy特殊化妆品申请补发注册证的原因字符型an.200化妆品注册证补发原因代码表(CS04.0C.066)中的值V1.O化妆品注册备案管理办法标识符中文名称短名定义数据类型表示格式允许值计量单位版本来源DE04.0C.067化妆品注册证延续原因Hzpzczyxyy特殊化妆品申请延续注册证的原因字符型a

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