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1、NPI flow and FMEA制作講議,2,了解NPI flow 了解FMEA的制作時期 什么才是真正的FMEA FMEA制作時需那此資源 如何成功的導入FMEA,課程目標,3,课程大纲,一、NPI flow講解二、FMEA的制作時間 三、FMEA基本概念 四、FMEA 的種類 五、FMEA 的分析實施步驟六、如何成功的導入FMEA,4,NPI flow,LITEON,5,當新的系統產品和流程設計的時候 當現有的設計流程變更的時候 當原有的設計流程轉用至新的場所環境（Material,Manufacturing or assembly process),一、FMEA的制作時期,6,DFME
2、A,Pilot Run,EOL,CustomerInquiry,ORT,Design ReviewDFx/DFMMaturity 93%,MassProduction,Alpha Test/Calculated MTBF/Component Stress 6 pack CPK Test report/Check list review,6 Steps DFxProject MilestoneBOM ReviewTeam MemberProcess Information,Demonstrated MTBF,Safety Approval,EVT(Unit Test),Project Kick
3、OffMeeting,Product,Sign-off,/Yellow Book,Release,DVT(Product/System Test)Beta TestTest Report/Checklist review 6 pack Cpk,PTT(Bring up),Standard,Material Preparation,Technical proposals Block Diagram Preliminary schematic Power loss analysis Thermal evaluation Package design Theory of Operation,RFQP
4、ackage,Design Guideline:Electronic Design Guideline Rev:GPCB Layout Guideline Rev:EEMI Design Guideline Rev:CSafety Design Guideline Rev:06 or customersComponent Stress Guideline Rev:C or Customers.Mechanical Design Guideline,Project Management Tools:MS Windows Project management,LessonsLearn,NPI Im
5、plementation1.Early Involvement-DFMEA2.Assess Manufacturing requirement3.Design Review,RFQ Process,Design ReviewDFx/DFMMaturity 98%,CriticalComponentreview,PMP,Design ReviewDFx/DFMMaturity 100%,Phase control point1.Phase review check list2.DFx Standards Score Card3.DFx Score card4.Issue Tracking Cri
6、terion5.Maturity Report,Final Review,Design ReviewDFx/DFMMaturity 83%,PFMEA,一、FMEA的制作時期,LITEON,7,結構性的方法:確認產品,服務和製程可能發生失敗或錯誤的各種方式評估特定因子所導致的風險排列降低風險的改善行動評估設計審查計畫(產品)或是現用的控制計畫(流程)主要指導方向:確認產品和流程可能發生失敗的各種方式並消除或減低其風險,定義-FMEA,8,不明確的客戶期待,含糊的工藝標準,設備可靠度,測量變異(生產現上及品管),不適的規格界限,原料變異,不良的製程能力,不良的控制計畫及 SOP,潛在的安全問題,
7、風險從何而來?,LITEON,9,FMEA 的種類(I),IDesign/Product FMEA 設計產品 FMEA 1.更完善的產品設計 2.找出失效模式 3.得以設定矯正措施的優先順序 4.支援不同工作小組的失效案例討論 5.提供設計持續改善的工作架構 6.找出在系統階層經常遺漏的失效模式 專注於潛在的失敗模式 和產品功能因設計問題導致系統功能失敗 客戶 最終用戶制造組裝服務,LITEON,10,FMEA 的種類(II),IIProcess 流程 FMEA 1.更完善的流程設計 2.找出高風險的流程步驟 3.找出流程變數的控制辦法 4.支援不同工作小組之間的失效案例討論 5.提供流程持續
8、改善的工作架構 客戶 最終用戶下游制程組裝流程服務作業,LITEON,11,FMEA 的種類(III),IIIService FMEA 服務 FMEA 1.降低服務不良的機率 2.找出失效模式 3.得以設定矯正措施的優先順序 4.精確指出在服務流程中的高風險步驟 5.找出最高的管制步驟 客戶 最終用戶下流程負責人,LITEON,12,分析新流程,注重在事前的行動(失敗發生前).建立改善行動的優先次序,依重要次序排列使用資源當 C&E Matrix 分析出的原因範圍太大時,FMEA 提供另一個對 x 展開 的機會補足流程控制計畫的不足評估流程改變的風險確認可用於多變量分析及 DOE 研究的變數發
9、展新流程的指南幫助建立突破所需的過程用來記載專案完成的過程是一個不斷檢討,修訂及更新之動態文件,Process FMEA 的角色與目的,LITEON,13,輸入流程地圖(Process Map)C&E Matrix流程記錄流程程序(Flow)輸出列出預防失敗的行動方案已採取改善的行動記錄,FMEA 輸入及輸出,LITEON,14,失敗模式(Failure Mode).影響(Effect)失敗原因(Cause)目前控制方法(Current Controls)嚴重度(Severity),發生度(Occurrence),及偵查度(Detection)風險值(Risk Priority Number,
10、RPN),FMEA 工作表,LITEON,15,定義:某個流程輸入所發生的失敗方式,若沒有被查出,進而改進或移 除,將造成影響可能起因於不良品(在不連續製造工廠內)或流程輸入變數超出規格所能觀察到的所有錯誤現象皆是失敗模式範例反應爐溫度過高不正確的 PO 號碼表面污損沒有回應的電話詢問(客戶服務部門)塗漆太薄,失敗模式,LITEON,16,定義:對顧客需求的影響一般而言以外部顧客為主,也可包括下工程的需求範例反應爐溫度過高:產品不合規格不正確的 PO 號碼:應收賬款追蹤錯誤表面污損:黏著力不佳沒有回應的電話詢問(客戶服務部門):顧客不滿足塗漆太薄:覆蓋不佳,影響,LITEON,17,失敗模式
11、1,失敗模式 2,影響 1,失敗模式 1,影響 2,影響 1,失敗模式 1,失敗模式 2,影響 1,失敗模式和影響並非總是一對一的關係,失敗模式和影響之連結,LITEON,18,定義:導致失敗模式發生的流程變異來源範例反應爐溫度過高:溫差電偶未校準不正確的 PO 號碼:打字錯誤表面污損:原材料不良沒有回應的電話詢問(客戶服務部門):服務人員不足塗漆太薄:溶劑太多,原因,LITEON,19,定義:系統化的方法及設備來防制,偵查錯誤模式,或原因(在產生影響前)防制系統包含錯誤防制(Poke Yoke),自動控制及 setup 確認控制方法包含查核,檢查表,檢驗,實驗室測試,訓練,SOP,及預防 性
12、維修等何者對流程改善比較重要:防制或偵查?,目前控制方法,LITEON,20,輸入為何?,可能導致什麼失敗?,對輸出有何影響?,多嚴重?,原因為何?,多常發生?,如何偵查或預防?,效果如何?,我們能做什麼?,失敗模式,影響和原因,LITEON,21,定義:對顧客需求的影響,也可以關係到安全及其他問題,嚴重度(Severity),LITEON,22,定義:原因發生並引起失敗模式的頻率,發生度(Occurrence),LITEON,23,定義:目前控制方法的偵查能力,偵查度(Detection),LITEON,24,RPN 為下列資訊之計算值:潛在的失敗模式影響在產品送至客戶前,可偵測失敗的能力R
13、PN 為三數值之乘積,每一數值各代表影響,原因,和控制方法FMEA 的輸出是風險值(RPN),RPN=Severity X Occurrence X Detection,影響,控制方法,原因,風險值,LITEON,25,接續 C&E Matrix 之結果,C&E Matrix 能協助小組定義 FMEA 的對象並排定優先順序重要的顧客需求流程輸入會對這些需求有潛在影響依對輸出變數之影響程度排列主要的流程輸入(我們以影響最多輸 出之流程輸入為第一重點)C&E Matrix 亦提供量化的評分,此值可決定 FMEA 中的嚴重度(Severity Ratings),進行 FMEA 前之準備,26,二、F
14、MEA 的分析實施步驟,1.明確FMEA分析目的,2.明確分析對象,3.了解對象的階層結構,4.明確各階層的机能關系,5.探討故障模式,6.推測故障模式的影響,7.推測可能的原因,8.選擇必要事前改善措施對象,9.提出未發防止對策,10.檢討FMEA預期效果,11.制定改善對策實施計划,12.實施計划進度管理與評估,13.FMEA分析預期效果確認,14.標準化結案,27,LITEON,28,方法三(包含全流程)對小流程是極佳的方法填入 FMEA 工作表(從第一流程步驟到最後步驟)對所有的原因評分其嚴重度,發生度及偵查度對於最高之 RPN 值建議改善行動方法四(極度專注)從 Pareto 中找出
15、最高的不良項目或失敗模式在 FMEA 中只專注所確認的不良項目或失敗模式目的在於刪除失敗模式,FMEA 的使用方法(續),LITEON,29,When is an FMEA started and updated?,當新的系統產品和流程設計的時候 當現有的設計流程變更的時候 當原有的設計流程轉用至新的場所環境（Material,Manufacturing or assembly process),30,對於相同的失敗模式(Failure Mode),其嚴重性(Severity)應為一致Process FMEA 僅能從消除失敗原因(OCC)或加強管制方法(DET)來降 低風險,除非進行設計變更,
16、否則嚴重性不會因改善行動而降低目前的管制方法是指偵測或檢查方式,不是指改善的行動對於不同的發生原因及管制方法要分開討論改善行動只針對較高的 RPN 值,常犯之錯誤,31,須達成:確認每個失敗模式的潛在原因和目前的控制方法對於 FMEA 評分為前三名的項目提出改善行動,練習,32,Q&A,33,Thank you!,33,34,測驗,什么是FMEA?Failure Mode and Effects AnalysisFMEA有那几類 a.Design/Product FMEA 設計產品 FMEA;b.Process 流程 FMEA;c.Service FMEA 服務 FMEA什么是RPN？風險值 Risk Priority NumberRPN是由那些因素組成?嚴重度(Severity),發生度(Occurrence),及偵查度(Detection)嚴重度(Severity),發生度(Occurrence),及偵查度(Detection),RPN之間的關系為？RPN=S*O*D制作PFMEA的最佳時期？a.EVT b.DVT c.Pilot Run d.mass production e.PPT制作DFMEA的最佳時期？a.EVT b.DVT c.Pilot Run d.mass production e.PPT,
