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1、,从FDA关于他汀类药物安全性声明看调脂新动态,2012年2月FDA 对他汀类药物的美国说明书做了统一更新，并发布新闻,他汀类药物在美国更新的说明书于2012年2月28日正式生效本次说明书的更新针对所有他汀类药物，并非专门某一特定他汀药物本次说明书的更新是在FDA对他汀类药物系统性回顾分析后要求作出的，这些回顾包括临床试验数据，不良事件的系统性报告，发表的文献，包含有他汀类药物应用信息的其他批准药物的说明书,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,2012年2月28日FDA发布声明要求他汀类药物更改安全性标签,该声明主要包括3部分,肝酶
2、监测,2.血糖和认知功能,3.药物相互作用,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,FDA声明：放宽他汀类药物对肝酶监测的要求,已修正的标签删除了对服用他汀类药物的患者常规定期监测肝酶的必要性。新标签推荐应在开始他汀类药物治疗前进行肝酶检查，此后有临床指征再行监测。FDA认为，他汀类药物所致严重肝损伤罕见，且在个体病人中无法预测。常规定期肝酶监测在发现或预防严重肝损伤方面似乎无效,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,FDA对他汀药物说明书更新的主要内容,撤销 他汀药物说明书中
3、定期监测肝酶的要求,更新 洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,新增 糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,新增 有关他汀认知方面的信息,没有对任何他汀的肿瘤安全性作出调整,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,Cohen DE,et al.Am J Cardiol 2006;97(8A):77C-81C.,本次更改FDA引用文献,本次FDA撤销肝酶监测的要求，是基于国家脂质协会专家小组表示无需定期监测肝酶,他汀总体肝脏安全性良好,剂量依赖性引起严重肝酶升高发生率低，多数3xULN一过性增高：多发生开始治疗或增加剂量的头3个月绝大多数为孤立性
4、无症状转氨酶增高与肝功能衰竭无明确关系,他汀引起肝酶增高特点,GRACE肝功能亚组结果：他汀显著降低非酒精性脂肪肝患者的心血管终点事件,Lancet 2010,6376:1916,心血管终点事件数/100病人年,肝功能受损组,肝功能正常组,未接受他汀,接受他汀,39%（p0.001）,68%（p0.001）,心血管终点事件包括：全因死亡、冠心病死亡或事件(非致死性MI、血运重建、UA和充血性心衰）、或卒中,P=0.0074,GRACE肝功能亚组分析：他汀显著改善轻中度肝损伤患者的肝功能,Lancet 2010;6376:1916.,月,0 6 12 18 24 30 36,月,-谷氨酰转移谷丙
5、转氨酶谷草转氨酶,肝酶水平降低,与基线相比，三组P0.0001,他汀治疗组(n=227),他汀未治疗(n=210),月,P=0.003,P=0.01,P=0.001,但中国作为肝病大国，肝脏安全性仍需关注,1992年，中国肝炎血清流行病学调查发现：1-59岁人群的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)率为9.8%，则约有1亿2千万的中国人携带HBsAg，2千万人患有慢性乙肝,非本次更改FDA引用文献,CDC.MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2012;61(1):6-9.,考虑到肝脏安全性，应尽量避免使用超大剂量的他汀,Chalasani N.Hepatology 2005;41(4
6、):690-695.,非本次更改FDA引用文献,FDA对他汀药物说明书更新的主要内容,撤销 他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求,更新 洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,新增 糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,新增 有关他汀认知方面的信息,没有 对任何他汀的肿瘤安全性 作出调整,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,FDA声明：洛伐他汀的标签需更新与特定药物合并用药时的禁忌及剂量限制,洛伐他汀的标签需更新：因洛伐他汀会增加肌肉损伤风险，不能与特定药物合并用药，或需减少剂量，(详见洛伐他汀剂量限制),http:/www.fda.gov/D
7、rugs/DrugSafety/ucm293101.htm,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,更新洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,更改内容添加洛伐他汀与其他药物间的相互作用、禁忌及剂量限制的信息,涉及他汀洛伐他汀,本次更改FDA引用文献,1.Lees RS,etal.N Engl J Med 1995;333:664-555.2.http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm 3.Mevacor US PI 2012.,本次FDA更改洛伐他汀药物相互作用，是基于洛伐他汀联合伊
8、曲康唑致横纹肌溶解症,病例报道：洛伐他汀、尼克酸和伊曲康唑联用致严重横纹肌溶解1患者资料：女性，63岁，家族性高胆固醇血症、心肌梗塞史，50岁接受冠状动脉旁路搭桥手术用药情况：洛伐他汀80mg、尼克酸3g/天，马来酸噻吗洛尔、阿司匹林、伊曲康唑100mg BID,洛伐他汀是对体细胞色素CYP450 3A4底物敏感的药物，强CYP3A4抑制剂(例如伊曲康唑)可显著升高洛伐他汀的浓度，导致肌病/横纹肌溶解2-3,本次更改FDA引用文献,使用经CYP450 3A4代谢的他汀会大大增加药物相互作用的可能性,一项入选了瑞士2742例接受他汀治疗的血脂异常门诊患者的横断面研究，评估潜在的严重药物相互作用，
9、以及与他汀相关的药物相互作用的发生情况,Rtz Bravo AE,et al.Drug Saf 2005;28(3):263-275.,非本次更改FDA引用文献,使用通过CYP450 3A4代谢的他汀时注意药物相互作用,CYP3A4底物与强CYP3A4抑制剂联合使用引起的药物间相互作用，可能导致肌病和横纹肌溶解症1,1.Bellosta S,et al.Circulation 2004;109(23 Suppl 1):III50-7.2.Williams S,et al.Psychosomatics 2007;48(6):537-547.3.Baetta R,et al.Drugs 2011;
10、71(11):1441-1467.4.Horn JR,et al.Pharmacy Times 2004:57-58.,非本次更改FDA引用文献,Kawai Y,et al.Drug Des Devel Ther.2011,5:283-97.,不同他汀类通过不同的CYP450同工酶代谢,FDA对他汀药物说明书更新的主要内容,撤销 他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求,更新 洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,新增 糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,新增 有关他汀认知方面的信息,没有 对任何他汀的肿瘤安全性 作出调整,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293
11、101.htm,FDA声明：他汀类药物需增加可能引起可逆性认知方面的副作用和血糖升高等警示信息,在他汀类说明书中需增加有关他汀类药物潜在的非严重性和可逆性认知方面的副作用，如记忆力减退、意识模糊等，以及血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平升高。FDA仍然认为，他汀类药物对心血管的益处大于这些小的风险增加,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,本次FDA新增糖化血红蛋白和空腹血糖的信息，是基于以下多篇文献数据,1.Sattar N,et al.Lancet 2010;375(9716):735-742.2.Rajpathak SN,et
12、 al.Diabetes Care 2009;32(10):1924-1929.3.Mills EJ,et al.QJM 2011;104:109-124.4.Culver AL,et al.Arch Intern Med 2012;172(2):144-152.5.Ridker PM,et al.N Engl J Med 2008;359(21):2195-2207.6.Sukhija R,et al.J Investig Med.2009;57:495-499.7.Sabatine MS,et al.Circulation 2004;110(Suppl I):S834.8.Koh KK,e
13、t al.J Am Coll Cardiol 2010;55:1209-1216.9.Thongtang N,et al.Am J Cardiol 2011;107:387-392.,本次更改FDA引用文献,2010年荟萃分析结果显示：他汀9%增加新发糖尿病风险,Lancet.2010;375(9716):735-42,平均随访4年中，新发糖尿病发生率,225例患者使用他汀4年(1000患者/年）：,Lancet.2010;375(9716):735-42;,预防5.4例死亡或心梗,发生1例新发糖尿病,如果考虑入他汀对预防卒中和冠脉血运重建的作用，他汀预防心血管事件的获益 vs.他汀增加新发糖
14、尿病的风险=9:1,Lancet 2010;(Comments),他汀对心血管事件的获益远大于其新增糖尿病风险,非本次更改FDA引用文献,Preiss D,et al.JAMA 2011;305(24):2556-2564.,2011年荟萃分析：强化他汀治疗引起新发糖尿病风险升高(5项大型临床试验，n=32752),大剂量他汀每治疗1000例，增加2例新发糖尿病,Lancet 2010;376(9753):16701681,5项强化 vs.常规他汀随机试验(PROVE IT,A-to-Z,TNT,IDEAL,SEARCH),强化 vs.常规他汀治疗(1年时LDL-C差值0.51mmol/L)：
15、冠脉死亡和非致死性心梗 13%(P0.0001)冠脉血运重建 19%(P0.0001)缺血性卒中 16%(P=0.005),2010年最新荟萃分析显示：强化降低LDL-C带来更多的临床获益,空腹血糖,200,150,250,100,50,0,300,治疗3个月后,空腹血糖(mg/dL),HbA1C,7,6,8,5,9,糖化血红蛋白(%),普伐他汀10mg/d(N=70),阿托伐他汀10mg/d(N=74),匹伐他汀 2mg/d(N=76),P0.001,Yamakawa T,et al.J Atheroscler Thromb.2008;15(5):269275.,一项回顾性研究，纳入220例
16、血脂异常伴2型糖尿病患者，分别接受匹伐他汀2mg/d(N=76)、普伐他汀10mg/d(N=70)或阿托伐他汀10 mg/d(N=74)治疗3个月，评估不同他汀类药物对血糖和HbA1C水平的影响,基线,P=NS,P=NS,普伐他汀10mg/d(N=70),阿托伐他汀10mg/d(N=74),匹伐他汀 2mg/d(N=76),P0.001,P=NS,P=NS,匹伐他汀对2型糖尿病患者空腹血糖和糖化血红蛋白无明显影响,Teramoto T et al.Expert Opin Pharmacother.2010;11(5):817-828.,LIVES研究：一项大规模(N=20,279)，长期(10
17、4周)，使用匹伐他汀1-4 mg/d治疗高胆固醇血症患者的前瞻性上市后监察，图示为该研究中匹伐他汀对糖尿病患者HbA1C水平的影响,时间(周),匹伐他汀显著降低糖尿病患者HbA1C水平,血糖自基线的平均变化(%),0,2,4,6,8,10,12周核心研究,44周扩展研究,P=NS vs.基线,P0.05 vs.基线,Diabetes,Obesity and Metabolism.2011;13:1407-1055.,一项随机、双盲、活性药对照、多中心、非劣性研究，纳入418例血脂异常伴2型糖尿病患者，2:1随机接受匹伐他汀4 mg/d(N=279)或阿托伐他汀20 mg/d(N=139)治疗1
18、2周(核心研究)；第8周未达到降脂目标的患者进入44周扩展研究，继续接受匹伐他汀4mg/d(N=141)或阿托伐他汀20mg/d(N=61)40mg/d(N=7)治疗，测量患者血脂水平的变化,P=NS vs.基线,P0.05 vs.基线,对比阿托伐他汀，匹伐他汀对2型糖尿病伴血脂异常患者血糖无明显影响,阿托伐他汀阻止葡萄糖转运蛋白4 转位至细胞膜,阿托伐他汀显著降低分化脂肪细胞的葡萄糖摄入匹伐他汀对葡萄糖摄入无影响,Kawai Y,et al.Drug Des Devel Ther.2011,5:283-97.,追本溯源，探寻他汀类药物对糖代谢影响存在差异的可能机制,阿托伐他汀抑制脂肪细胞分化
19、与剂量相关,脂肪细胞是胰岛素作用的靶细胞之一,Nakata M,et al.Diabetologia.2006 Aug;49(8):1881-92.,对照组,阿托伐他汀10 ng/mL,第1-3天,第3-5天,第5-7天,阿托伐他汀抑制脂肪细胞分化，影响胰岛素敏感性,Nakata M,et al.Diabetologia.2006 Aug;49(8):1881-92.,评估他汀治疗在已分化脂肪细胞的胰岛素诱导糖摄取水平，结果显示阿托伐他汀(1 ng/ml)显著降低糖摄取，匹伐他汀(100 ng/ml)对糖摄取无影响,匹伐他汀对糖摄取无影响,针对他汀治疗增加新发糖尿病风险的思考：他汀治疗人群及注
20、意事项,心血管病高危患者：相比于心血管获益，他汀增加新发糖尿病的风险很小，因而无需改变现行的他汀类药物治疗推荐意见心血管风险较低的患者：采用他汀类药物治疗，则需警惕上述风险，对策是定期监测患者血糖，尤其是老年患者。不宜采用大剂量他汀治疗,FDA对他汀药物说明书更新的主要内容,撤销 他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求,更新 洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,新增 糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,新增 有关他汀认知方面的信息,没有 对任何他汀的肿瘤安全性 作出调整,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,FDA声明：他汀类药物需增加可能引
21、起可逆性认知方面的副作用和血糖升高等警示信息,在他汀类说明书中需增加有关他汀类药物潜在的非严重性和可逆性认知方面的副作用，如记忆力减退、意识模糊等，以及血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平升高。FDA仍然认为，他汀类药物对心血管的益处大于这些小的风险增加,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,本次FDA新增他汀对认知功能影响的信息，是基于病例报道及观察性研究,1.Orsi A,et al.Pharmacotherapy 2001;21:767-769.2.Wagstaff LR,et al.Pharmacotherapy 2003;2
22、3:871-880.3.Evans MA,et al.Pharmacotherapy 2009;29:800-811.4.Parker BA,et al.Pharmacotherapy 2010;30(6):236e-240e.5.Zamrini E,et al.Neuroepidemiology 2004;23:94-98.6.Zandi PP,et al.Arch Gen Psychiatry 2005;62:217-224.7.Zhou B,et al.Dement Geriatr Cogn Disord 2007;23:194-201.8.Jick H,et al.Lancet 200
23、0;356(9242):1627-1631.9.Rea TD,et al.Arch Neurol 2005;62(7):1047-1051.10.Li G,et al.Neurology 2004;63(9):1624-1628.11.Rodriguez EG,et al.J Am Geriatr Soc 2002;50(11):1852-1856.12.Rockwood K,et al.Arch Neurol 2002;59(2):223-227.13.Beydoun MA,et al.J Epidemiol Community Health 2011;65:949-957.14.Benit
24、o-Leon J,et al.J Alzheimers Dis 2010;21:95-102.,本次更改FDA引用文献,PROSPER在老年人（70-82岁）中的研究未发现他汀对认知功能的不良影响（n=5804）,Trompet S,et al.J Neurol 2010;257:85-90,平均随访42个月,JUPITER研究中LDL-C50 mg/dL人群未出现认知功能障碍,Hsia J,et al.Am Coll Cardiol 2011;57(16):1666-1675.,非本次更改FDA引用文献,JUPITER研究的亚组分析旨在评估JUPITER研究中接受瑞舒伐他汀20mg治疗后取得
25、LDL-C50mg/dl的健康成人在心血管和不良事件方面的影响,JUPITER,多位专家表明他汀与认知反应间的证据薄弱,1.http:/www.theheart.org/article/1369779.do2.Muldoon MF,et al.Am J Med 2004;117:823-829.,“FDA这份声明中关于他汀引起认知不良反应的证据多数基于无对照的报道，尚未在RCT中得到确切证实。这份没有客观证据为基础的声明起到了不好的带头作用。”Dr Elena Citkowitz Yale Universtiy School of Medicine,New Haven,“病例报道是建立他汀和认
26、知不良反应因果关系最弱的证据形式。大脑功能下降仅仅是种可能，而这种可能引起的负面反应将会降低患者的顺应性，这些患者恰恰可在他汀治疗中获益良多。”Dr Sherif Labib Lahey Clinic,Burlington,2012年3月9-13日，theheart.org就此次FDA更新他汀类美国说明书进行了一次调研，共793位心脏专家参与了此次调研1,1：为非本次更改FDA引用文献2：为本次更改FDA引用文献,FDA对他汀药物说明书更新的主要内容,撤销 他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求,更新 洛伐他汀说明书中药物间相互作用等内容,新增 糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,新增 有关他汀认知方面
27、的信息,没有 对任何他汀的肿瘤安全性 作出调整,http:/www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm,他汀达到的血脂目标越低，肿瘤危险越高？,JACC研究纳入了23项他汀前瞻性随机试验共75,317例患者，服用他汀1-6年。发现LDL-C的降低与癌症的发生明显相关,Alawi A et al.J Am Coll Cardiol 2007,50:409-18,LDL-C每降低1.0mmol/L，特定部位发生癌症的相对危险度,2010年Lancet发表覆盖17万例受试者的荟萃分析显示：强化他汀治疗不增加癌症的发生及死亡风险,Lancet 2010;376
28、(9753):16701681,LDL-C每降低1.0mmol/L，特定原因导致死亡的相对危险度,http:/www.theheart.org/article/1375049.do,数据源自Framingham心脏研究后代队列研究，共纳入201例癌症患者和402例正常人作为对照。两组各自在年龄、性别、糖尿病病史、吸烟史以及血压和体重指数方面相匹配。此外，所有入选者均无服用降胆固醇药物史,研究发现癌症组患者LDL-C水平低于对照组正常人，平均在诊断癌症前18.7年出现低水平LDL-C(P=0.038),Lavigne博士说：“并没有证据表明，使用他汀类药物会以任何方式诱发癌症的罹患风险。我们可以
29、肯定地说，在诊断为癌症的很多年之前，癌症与低水平LDL-C之间的关系已经存在了,2012ACC一项最新研究显示：无服用降胆固醇药物史的低LDL-C水平患者罹患癌症的风险会提前数十年,国内外指南明确指出：他汀类药物是各类血脂异常患者治疗的首选,2011ESC/EAS欧洲血脂异常指南指出，他汀仍是基石(/A)，冠心病、卒中、糖尿病患者他汀治疗应更积极,他汀被推荐用于适度延缓肾功能减退，从而预防发展到需透析治疗的终末期肾病(a/C)；鉴于他汀对病理性蛋白尿(300 mg/d)的有益作用，对24期CKD患者应考虑使用他汀(a/B),中国成人血脂异常防治指南推荐糖尿病、糖尿病伴心血管病、急性冠脉综合征患
30、者，他汀为降脂治疗首选,2011ESC/EAS血脂异常指南,European Association for Cardiovascular Prevention&Rehabilitation,et al.Eur Heart J.2011,32(14):1769-818.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志.2007,35(5):390-419.,长期强化降脂给病人带来更大的获益,58项他汀临床试验（治疗者76359；安慰者71962）显示：LDL-C降低幅度越大，时间越长、心脏事件减少（%）越多,Law MR.BMJ,2003;326:1423,2010年最新荟萃分析显示：
31、积极降低LDL-C带来更多的临床获益,CTT荟萃分析：26项他汀随机试验，纳入170,000名患者,Lancet 2010;376(9753):16701681,LDL-C每降低1mmol/L,全因死亡,10%(P0.0001),冠心病死亡,20%(P0.0001),其他心源性死亡,11%(P=0.002),European Heart Journaldoi:10.1093/eurheartj/ehr169,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀属超级他汀适合首选,不同他汀降低LDL能力比较：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀属强效他汀，适合首选,强效降脂的同时，安全性需要完美平衡,Dick de Z
32、eeuw进一步指出他汀对肾脏的影响不是“类效应”，研究结果表明，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀确实对保护肾脏及肾功能方面有不同的影响,基于目前的研究结果，PLANET研究者Dr.deZeeuw 建议“如果你考虑给这类患者使用他汀，你就不应给予瑞舒伐他汀治疗”,http:/,他汀类药物肾脏保护存在“异质性”,瑞舒伐他汀的肾脏“问题”一直被关注,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(7/9/03),致FDA的一封信，建议可定撤出市场：服用瑞舒伐他汀患者的肾脏损伤发生率是服用其他他汀患者的75倍,“瑞舒伐他汀是一种会使部分患者出现蛋白尿的药物，有可能在1年或两年后引起肾小管疾病，可能有2%或4%的患者最终会
33、损害肾小球。许多肾小管毒性作用需要数年即可出现损害，锂就是一个有慢性肾毒性作用的例子.”,因显著增加蛋白尿，瑞舒伐他汀80mg未被FDA批准上市,瑞舒伐他汀40mg未被批准在中国使用,NLA(美国脂质协会)的他汀肾脏安全性综述：需要更多的、详细的试验来观察服用瑞舒伐他汀40mg患者的蛋白尿和血尿发生率,瑞舒伐他汀因为显著增加蛋白尿等肾脏不良反应，上市前后曾屡遭“限制”,FDA,NLA,SFDA,Am J Cardiol 2006;97suppl:82C85C,老龄患者,CHD/ACS患者,糖尿病患者,在原有肾病基础上，更容易发生药物所致的肾损伤，故应尽量避免选择有潜在肾损害的药物,在需他汀药物
34、长期治疗的人群中肾脏安全性尤需关注,K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Managing Dyslipidemias in Chronic Kidney Disease.Am J Kidney Dis 2003;41(suppl 3):S1-S91,匹伐他汀显著改善CKD患者eGFR水平,0,12,28,52,104,0,10,20,30,40,50,60,70,80,N=163,P0.001 vs.基线,eGFR(mL/min/1.73m2),时间(周),LIVES研究CKD亚组分析,Kimura K,et al.J Atheroscler Tbr
35、omb.2010;17:601-609.,LIVES研究：一项大规模(N=20,279)，长期(104周)，使用匹伐他汀1-4 mg/d治疗高胆固醇血症患者的前瞻性上市后监察；该亚组分析纳入3119例CKD患者，评估匹伐他汀对CKD伴血脂异常患者血脂水平及肾功能的影响,eGFR：肾小球滤过率估算值,临床实践中尽量选用肾脏代谢少、安全性好的他汀,各产品说明书,与发达国家的比较中国慢病防控任重道远,中国和部分国家主要慢病死亡率（每十万人）比较,http:/www.worldbank.org/research/2011/07/14639951/toward-healthy-harmonious-li
36、fe-china-stemming-rising-tide-non-communicable-diseases,中国人群胆固醇水平呈上升趋势,1.Circulation published online April 9,2012.,a中国2002年居民营养与健康状况调查，n=49252b2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研究，n=46239,(年龄20岁),a,b,胆固醇水平增高是北京冠心病死亡率变化的主要原因（19841999）,危险因素的增加胆固醇 77糖尿病 19BMI 4吸烟 1治疗改善减少的死亡AMI治疗 41二级预防 20心衰 10心绞痛：CABG&PTCA 2降压治疗
37、24,Circulation 2004 110:1236-1244,1984,1999,P=0.0003,P=0.22,总胆固醇5.18mmol/L(200mg/dL),LDL 胆固醇3.37mmol/L(130mg/dL),1.Circulation published online April 9,2012.,20072008 年中国糖尿病和代谢紊乱研究采用多级分层法，随机从全国152 个城市和112 个县纳入具有代表性的46239 例20岁的成年受试者进行了调查,中国高胆固醇血症“知晓率”、“治疗率”、“控制率”低,中国高胆固醇患者知晓率、治疗率、控制率普遍较低,中国他汀类药物治疗率显著
38、低于发达国家水平,PURE研究结果显示：中国冠心病患者他汀使用率低,5.Lancet 2011;378:1231-1243.,他汀类药物使用患者百分率,该研究共纳入153996位35-70岁的居民，分别来自17个不同社会文化与经济背景的628个城市和乡村社区。应用标准化问卷，通过电话、入户、门诊等形式调查冠心病或脑卒中的患病率及其接受二级预防药物治疗的情况,“知晓率低”是导致“治疗率低”的重要原因,中国多省市ACS住院患者高胆固醇血症患者现状调查，共纳入2751例ACS患者,6.中华心血管病杂志 2009;37(5):449-453.,高胆固醇血症定义：总胆固醇6.22mmol/L(240mg/dL)LDL-C 4.14mmol/L(160mg/dL),入院前服用降脂药物的比例,理想的他汀能够达到强效安全的完美平衡,60,正确评价他汀安全性积极使用他汀，防治冠心病,匹伐他汀有可能揭开他汀药物的新篇章，开创他汀时代新纪元疗效确切，全面调脂，降低LDL-C，升高HDL-C；安全性高，不影响糖代谢，不经过常药酶代谢，减少药物联合的不良反应，对肾功能无影响,谢 谢！,
