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1、FMEA作业指导书1目的：使相关人员掌握FMEA的编写方法及如何运用FMEA来预防和改进缺陷2 范围：2.1 新产品量产前2.2 材料变更时2.3 生产设备及工装新购及变更时2.4 工艺变更时3定义：3.1 FMEA：失效模式与效应分析3.2 DFMEA：设计失效模式与效应分析3.3 PFMEA：过程失效模式与效应分析4 职责 FMEA的编制与修改均由多方论证小组完成5程序说明 5.1 说明5.1.1 本公司无产品设计开发责任。所有产品均按按客户的图纸/规范/相关标准书生产的，5.1.2 厂部应尽可能地从客户处得到DFMEA，以作为本公司编制PFMEA时作参考之用5.2 PFMEA的表格格式5
2、.2.1 采用美国三大汽车之标准格式，多方论证小组根据本公司实际情况可将标准格式稍作修改。具体见附件一 5.3 编制PFMEA的资料来源5.3.1 客户的DFMEA 5.3.2 过程流程图（若无，则参考类似产品的过程流程图） 5.3.3 客户的图纸/规范等 5.3.4 本公司以往类似产品的PFMEA或经验 5.3.5 本公司以往客户抱怨或客户退货资料 5.3.6 本公司类似产品的不良率统计资料5.3.7 设备及工装运行不良之统计资料5.4 RPN的接收准则 5.4.1 RPNSOD 其中RPN为风险顺序数，S为严重程度数，O为频度数，D为不可探测度数5.4.2 当RPN100时，必须采取改进措
3、施5.4.3 当S6且100RPN60时，必须采取改进措施5.5 严重程度数（S）之判定准则5.5.1 严重程度数之判定准则见附件二5.5.2 若有特殊特性之过程，其严重程度数（S）不能低于95.6 频度数（O）之判定准则5.6.1 频度数（O）之判定准则见附件三 5.7 不可探测度数（D）之判定准则 5.7.1 不可探测度数（D）之判定准则见附件四5.8 PFMEA之修改 5.8.1 多方论证小组在量产时应定期对相应产品的PFMEA作修改，修改所需之资料见5.8.2 5.8.2 PFMEA修改时，可参考以下资料a. 该产品量产后之不良统计资料，这将涉及到（O）的改变 b. 该产品交付顾客后的顾客抱怨及退货资料，这将涉及到（O）和（D）的改变c. 该产品量产时之设备与工装之运行不良之统计，因设备及工装运行不良将影响到产品的不良，这将影响到（O）及（D）的改变d. 其它将影响RPN值改变的资料5.8.3 PFMEA变化后，将影响控制计划、检查标准书及作业标准书的变化，所以多方论证小组将相应之控制计划、检查标准书和作业标准书进行修改，且按文件与资料控制程序的规定执行。
