质量管理体系策划及应用.ppt

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1、,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,培训目的:通过培训,使学员了解TS16949:2002标准在企业中的策划和应用,以及质量管理体系在汽车制造业的作用,使学员对TS16949:2002标准质量管理体系在实际应用中所需要掌握的工具(如五大工具,8D方法等)有一个全面了解,为今后的工作中提升质量意识,进一步深入学习和掌握质量工具以及技术的应用打下一个较好的基础。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,培训内容:1)为何要导入ISO/TS 16949?2)质量管理意识和理念;3)八项质量管理原则 4)ISO/TS 16949 的目标 5

2、)标准的术语及5个主要内容:6)实施ISO/TS16949成功的关键是什么?7)上海红阳公司的质量方针及奋斗目标 8)顾客的10个典型导向过程 9)内部质量审核分类 10)现场质量控制常用七种工具 11)预见性维护和预防性维护 12)PDCA模式 13)何谓质量保证?14)何谓特殊特性?15)质量功能展开(QFD)介绍 16)价值工程(VE)介绍 17)试验设计(DOE)介绍 18)何谓“APQP”?19)何谓“PPAP”,PPAP提交内容 20)何谓“FMEA”?21)控制计划介绍 22)何谓“SPC”?23)控制图在应用中有哪些常见错误?24)何谓“MSA”?25)过程能力“CPK”介绍

3、26)提高工序能力指数的途径 27)PPM分析管理 28)标竿管理 29)防错技术和应用 30)8D问题解决程序,质量管理体系在汽车业的策划及应用,为何要导入ISO/TS 16949?,质量管理体系在汽车业的策划及应用,国务院发展中心最新预测:国内汽车保有量将在2010年达到5669万辆,2020年将达到13103万辆;据最新调查数据统计:目前全球排名前100位的汽车零部件供应商中至少有70%以上都在中国开展业务;国际汽车界将中国的汽车市场评价为汽车工业发展的最后一块高地;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,国内汽车零部件供应商目前的质量现状:据美国著名咨询公司麦肯锡的一项调查结果表明:目前国

4、内的汽车零部件供应商整体质量管理和产品质量中,注重形式,忽略本质;有证书,无体系;有能力开发样品,批量生产质量不稳定的现象很普遍;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量不能一荣俱荣,但是会一损俱损;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,青岛海尔公司CEO张瑞敏:“什么叫不简单?把别人认为简单的事 一次次做下去,就叫不简单;什么叫不容易?把别人视为容易的事 千百遍地做正确叫不容易。”,质量管理体系在汽车业的策划及应用,高层管理者做正确的事,中层管理者正确地做事,执行层人员把事做正确。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系的设计和策划的重要性:“写你所做的,做你所写的,记录你做的事”体系

5、的实施如果不涉及影响体系运行能否成功的根本性问题,那么其失败是注定的;实施质量管理体系的最重要的是体系的设计和策划,就像产品是设计出来的一样;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理的作用:质量和技术是企业的两条腿,缺一不可;许多企业的管理者很容易重视技术和生产,因为其可以通过产品直接看到,而质量管理的作用却是间接的,不那么明显,口头上高喊要重视质量,但一遇到实际情况(如开发进度与质量控制/生产产量与质量发生矛盾时)是坚持质量还是顾及进度/产量,这是对一个企业的质量管理的真正的考验;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理的作用:让质量成为各职能部门(包括技术)以及所有的人的事情,而不

6、只是质量部门的事情;不能总是在质量问题发生后,我们才想起质量部门;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量教育的重要性:许多人在做一件事情时,只知道要这样做,但不知道为什么必须这样做,这是现实;质量教育的一个重要方面就是让操作者知道为什么要这样做,要明白自己的工作与顾客影响之间的关系;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量教育的重要性:当你不知道实施质量管理体系为什么要填写一个表格的时候,但你却一直在做,当你不知道为什么要在这道工序对这个特性作控制图,你也不知道控制限的来源,但是你必须要一直作下去,没有人告诉你为什么,只是要一直作下去;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,预防的重要意义:IS

7、O/TS16949:2002标准的三个目标中的一个目标就是要”预防缺陷”;预防的目的是减少或降低问题发生的危险,但是很多人只是侥幸地认为问题不一定会发生;在企业里,当问题发生后,相关措施会很快制定出来,但是当问题不一定发生时,预防措施可能会很难执行;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,预防的重要意义:如同开车系安全带,系安全带是预防措施,不系也不一定出问题,系安全带肯定可以减少受伤的风险,但是系安全带会不舒服,所有很多人不希望系,这样开车的时候似乎没有什么束缚;产品及过程的预防以及设备的预防性维护都一样重要;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,信用的建立:孔子曰:”人而无信,不知其可也”,企业

8、无信,对内将丧失信心,对外将丧失信任;信就是要言必行,才能使别人产生信任.质量管理体系认证是建立在”信”的基础上的行为,员工应该使上司觉得可信,公司应该让顾客和社会觉得可信,质量管理体系证书应建立在可信的基础上,才有其实在的意义;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,不要把质量管理体系当成包袱:我们可以看到一种现象:相当一些企业,平时将包袱放在地上,认证审核前将它背在背上;还有一些企业,将觉得对其有利的东西放在日常运作中,将另外的部分背在背上;当然,还有的企业干脆就将包袱甩在一边,不理不睬;要想不要包袱,需要通过教育来改变人的观念,并通过持续不断的监督和控制来形成所有人的素养;有了包袱,你就会痛

9、苦,减少包袱,你就会减少痛苦;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,八项质量管理原则 八项质量管理原则是在总结质量实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律,可以指导一个组织在长期内通过关注顾客及其他相关方面的需求和期望而达到改进起总体业绩的目的。,如何理解八项质量管理原则1.以顾客为关注焦点:企业依存于某顾客。因此,企业应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2.领导作用:领导将本企业的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与企业实现目标的环境。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,如何理解八项质量管理原

10、则3.全员参与:各级人员是企业之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为企业带来最大的收益。4.过程方法:将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,如何理解八项质量管理原则5.管理的系统方法:针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关 连的过程所组成的体系,有助于提高企业的有效性和效率。6.持续改进:持续改进是企业的一个永恒的目标。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,如何理解八项质量管理原则7.基于事实的决策方法:对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。8.互利的供方关系:通过互利的关系,增强企业及其供方创造价值的能力。,

11、质量管理体系在汽车业的策划及应用,ISO/TS 16949 的目标,在供应链中持续不断的改进 a)质量改进 b)生产力改进 c)成本的降低 强调缺点的预防 a)SPC的应用 b)防错措施 减少变差和浪费 a)确保存货周转及最低库存量 b)质量成本 c)非质量的额外成本(待线时间,过多搬运.etc),质量管理体系在汽车业的策划及应用,上海红阳公司的质量方针:优化意识 优良品质 向用户提供优良的产品和满意的服务,质量管理体系在汽车业的策划及应用,上海红阳公司的奋斗目标:成为我们顾客的优秀供应商。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,ISO/TS 16949 质量体系文件化进行方式等级,质量管理体系在

12、汽车业的策划及应用,顾客的10个典型导向过程1.市场分析询价 2.招标订单 3.需求产品 4.设计产品 5.确认产品 6.生产产品 7.交付 8.付款 9.售后担保 10.顾客反馈 在一个汽车行业的组织内,肯定可以发现不止以上十种的COP,但这十种COP有其通用性,可作为一个标竿。根据组织的情况和运作,可以增加或取掉一些COP。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供方。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,支持过程分析(sop)通过支持过程实现组织的顾客导向过程:管理过程分析(mop)第三种类型的过程,用于管理这些过程之间的接口,称为“管理过程”。在任何的组织内,对相关支持过程的管理

13、,特别是对多个COP支持的过程,是一个重要的管理机制。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,COP顾客导向过程 MOP管理过程 SOP支持过程 市场策划 经营计划 文件控制 先期产品质量策划 质量管理体系策划 信息交流 订单 组织结构、职责权限 记录控制 采购 管理评审 顾客满意度 生产 内部审核 人力资源管理 交付 持续改进 过程监控和测量 售后服务 纠正、预防措施 设备/工装管理 产品监控和测量 工业安全与环境管理 不合格控制 过程控制 检验.试验设备控制 生产计划管理 产品防护 产品标识与可追溯 试验室及计量 顾客财产控制 质量成本控制,质量管理体系在汽车业的策划及应用,过程化方法在汽车行

14、业中的应用:关键问题对每一个COP的关键问题:顾客的要求是否以被理解并达成?过程是否有增值?过程的绩效和有效性的结果是什么?持续改进的证据是什么?,质量管理体系在汽车业的策划及应用,内部质量审核分类(1)质量体系审核;(2)过程审核;(3)产品质量审核。(4)”D”产品质量审核。,现场质量控制常用七种工具 分层法、调查表法、排列图法、因果图法、直方图法、控制图法及散步图法。质量管理新七种工具 关系图法、亲和图法、系统图法、PDPC法、矢线图法、矩阵图法、矩阵数据分析法。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,预见性维护 预见性维护是根据过程数据,针对通过预测可能的

15、失效模式来避免维护性问题,以防止生产中断所进行的活动。预防性维护 预防性维护是为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,PDCA模式称之为“PDCA”的方法可试用于所有过程,简述如下:P-计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D-实施:实施过程;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程绩效。,以过程为基础的质量管理体系模式,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓质量保证?质量保证是质量管理的一部分,致力

16、于提供质量要求会得到满足的信任。它的内涵已不是单纯的为了保证质量,保证质量是质量控制的任务,而质量保证则是以保证质量为基础,进一步引申到提供“信任”这一目的。要使用户(或第三方)能“信任”,企业首先应加强质量管理完善质量体系,对合同产品有一整套完善的质量控制方案、办法,并认真贯彻执行,对实施过程及成果进行分阶段验证,以确保其有效性。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓特殊特性?特殊特性是产品特性或制造过程参数,随着变差的变化,可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能、绩效或后续的产品制造。产品的三种基本质量特性尺寸、外观、性能。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量功能展开(QFD)

17、质量功能展开简称QFD,产生于60年代日本,是一种在产品开发设计阶段就对产品质量、成本可靠性实施保证的方法体系,目前已经在欧美及亚洲许多国家和地区得到广泛的应用,并取得了显著的效果。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量功能展开(QFD)的主要内容:质量展开 功能展开 装置展开零部件展开 成本展开 工艺方法展开可靠性展开 工序展开 质量职能展开,质量管理体系在汽车业的策划及应用,试验设计(DOE)试验设计是在不断总结实践经验的基础上逐步形成和发展起来的。它是利用正交表来安排多因素试验,利用统计数学原理来进行数据分析的一种科学方法。正交试验设计方法的使用,可以在纷繁复杂的多种因素中找到主要矛盾

18、和最佳方案,起到事半功倍的效果。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,根据因素和水平不同,正交设计表可分为:因素水平数相等又无交互作用的基本方法;因素水平数相等有交互作用的交互作用设计法;因素水平数不等,无交互作用的混合表法;试验设计(DOE)的主要内容:试验设计概述;正交表和正交试验设计步骤;正交表的统计分析方法;正交表的选用和表头设计;参数设计的基本思想和方法;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,“L”表示正交表,“9”是行数,在试验中表示试验的条件数,“4”是列数,在试验中表示可以安排的因子的最多个数,“3”是表的主体只有三个不同数字,在试验中表示每一因子可以取的水平数。,何谓“APQP”

19、?“APQP”是产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning)的英文缩写。它是供应商制定设计开发、生产过程、检验测量及其他方面的整个质量计划。在顾客需要时提供给其确认,并且在已认可的过程发生变化时,通知顾客并需等到其认可。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓“PPAP”?“PPAP”是生产件批准程序(Production Part Approval Process)的英文缩写。它对应的是产品提样行为,如顾客要求,生产的产品只有通过顾客的认可后,才能进行批量交货。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,设计记录工

20、程更改文件要求时的工程批准DFMEA过程流程图PFMEA尺寸结果材料、性能试验结果纪录初始过程研究测量系统分析研究。,具有资格的实验室的文件要求控制计划零件提交保证书外观件批准报告散装材料要求检查表生产件样品标准样品检查辅具顾客的特殊要求,PPAP提交内容,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓“FMEA”?FMEA是潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis)的英文缩写。FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影响分析)的组合。及时性是成功实施 FMEA 的最重要因素之一,它是一个“事前的行为”,而不

21、是“事后的行为”。为达到最佳效益,FMEA必须在故障模式被纳入产品和过程之前进行。,何谓“FMEA”?根据研究对象不同,FMEA可分为DFMEA(设计FMEA)和PFMEA(过程FMEA).FMEA的使用可以有力地改进产品设计、过程设计、设备管理等方面,可以促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改,从而降低成本。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓“FMEA”?FMEA预估产品可能发生的过程缺点,衡量该缺点可能造成的影响,分析其产生的可能原因,及制定为防止或检测该缺点应改善的过程控制。FMEA包括以下主要内容:1。定义过程/产品;2。确定潜在的失效模式;3。

22、评价失效对顾客的潜在影响;4。确定失效潜在起因/机理;5。评价失效发生的可能性;6。编制潜在失效分级表;7。对失效风险进行优先排序;8。将上述过程进行文件化;,质量管理体系在汽车业的策划及应用,控制计划 控制计划是由组织制定的,对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。,何谓“SPC”?“SPC”是统计过程控制(Statistical Process Control)的英文缩写。它是对已稳定过程进行监控和改善的一种统计方法。其目的是采取经济有效的对策以改善过程。并在过程出现异常时,能提出警告讯号,以利迅速改善。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,

23、质量管理体系在汽车业的策划及应用,控制图在应用中有哪些常见错误?(1)在设备、材料、人员、方法及环境因素未加控制、工序处于不稳定状态时就使用控制图;(2)在工序能力不足(即Cpk1)的情况下就使用控制图;(3)用公差线代替控制线;(4)初次应用控制图时,在画出原始数据的控制图后未进行打点鉴别而直接应用于现场;,质量管理培训,控制图在应用中有哪些常见错误?(5)在现场应用时,控制图只打点不作分析判断,失去控制图的报警作用;(6)在现场应用时,打点不及时,工序出现异常也不能及时发现;(7)当工序条件因素发生变化时,不及时调整控制界限线;(8)画法不规范、不完整。上、下控制界限线和中心线的代表符号、

24、控制图的类型、样本数n等标志不完全或后错误。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,何谓“MSA”?“MSA”是测量系统分析(Measurement System Analysis)的英文缩写。它是目的是通过选择各种方法来评定测量系统的质量;测量系统:是对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、以及操作人员的集合,是用来获得测量结果的整个过程。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,R&R“R&R”是量具重复性与再现性(Repeatability&Reproducibility)的英文缩写。它主要包括重复性、再现性两部分:重复性:指由一个评价人,采用同一测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的

25、测量值的变差。再现性:指由不同的评价人,采用同一个测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,过程能力“CPK”“CPK”值是过程能力参数,它是过程能力分析(SPC)所得到的一个数值,表示已稳定过程能力的水平。当CPK1时,不合格率0.27%,过程需立即改善。当1CPK1.33时,过程能力尚可,但需继续改善。当CPK1.33时,不合格率0.006%,过程可以接受。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,提高工序能力指数的途径(1)调整工序加工的分布中心,减少偏移量;(2)提高工序能力,减少分散程度(减少S);(3)修订公差范围。,PPM分析管理 PPM(

26、Parts Per Million)通常用来表示化学上的浓度(百万分之几)。近年来,随着汽车产品质量和顾客要求的提高,用原来的百分比来表示不合格的情况越来越不能满足质量控制的需要,例如:企业即使产品合格率达到99(看起来很高),一年以20万个零件计算,仍有2000个零件是不合格的,作为顾客来讲是绝对不能够接受的。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,质量管理体系在汽车业的策划及应用,PPM分析管理 现在将PPM概念引入到质量管理中,所谓1PPM质量水平则意味着每百万个产品内其不合格品不多于1个。为达到PPM级质量水平的质量分析管理,即是PPM分析管理。PPM分析管理是以降低内部和外部PPM值为目

27、标开展质量改进和经营活动,使产品质量和劳动生产率得以提高,降低生产成本,明显改善顾客满意的状况。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,标竿管理(Benchmarking)标竿管理也称标竿学习或标竿瞄准。运用标竿管理的方法,通过比较分析,帮助企业寻找、确认、跟踪、学习甚至超越竞争目标,达到能够迅速提高管理水平和组织绩效的目的。标竿管理已被西方国家认为是改善企业经营绩效,提高全球竞争力最有力的一个管理工具。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,标竿管理的主要内容:1.追求卓越的经营;2.标竿管理准备;3.标竿项目选定;4.标竿团队建立;5.标竿合作伙伴确定;6.标竿数据收集与分析;7.标竿瞄准的实施;

28、8.保持持续的标竿管理;9.标竿管理与其他先进管理理念的整合,质量管理体系在汽车业的策划及应用,防错技术和应用(MistakeProofing)防错又称愚巧法、防呆法,即在失误之前就加以防止,是一种在作业过程中自动作用、报警、标识、分类等手段,使作业人员不特别注意也不会失误的方法。防错法意味着“第一次就把事情做好”,使精益生产所常用的工具。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,防错技术和应用(MistakeProofing)防错技术广泛应用于“自动化”生产上。这种生产线具有类似于人的判断力。它是以生产100合格品为前提,在机械设备、品质、作业发生异常时,机械设备本身可检测出异常并自动停止,或作业

29、者按动停止开关,通知发生了异常以防止再发生,自律地控制不正常情况。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,8D问题解决程序(8Disciplines)8D方法是戴明循环(PDCA)的具体应用,8D方法包括组织小组,问题描述,根本问题原因分析,临时措施,永久性措施,措施效果验证,预防措施制定和祝贺你的小组等八个步骤。8D方法对所遇到的问题进行深入分析,找到治标和治本的方法,并且还要将相关措施应用到类似的产品和过程中,起到举一反三的作用。,质量管理体系在汽车业的策划及应用,8D问题解决程序(8Disciplines)为了能够更加有效的分析和解决问题,在进行8D分析过程中,还应该使用新老七种工具等各种手段作为支持,以期取得更好的 效果。企业内部各类人员均应该掌握8D方法,用以进行解决问题和持续改进工作,同时还应该影响供应商等使用8D方法,以提高整个供应链的质量控制能力。,谢谢大家,质量管理体系在汽车业的策划及应用,

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