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1、河北省食品药品监督行政执法文书河北省食品药品监督行政执法文书 目 录 1.案件来源登记表 2.立案审批表 3.立案通知书 4.调查笔录 5.现场检查笔录 6.调取证据材料通知书 7.证据提取凭证 8.监督意见书 9.非产品样品采样记录 10.产品样品采样记录 11.药品抽样记录及凭证 12.医疗器械抽样记录及凭证 13.封签 14.产品样品确认告知书 15.检验结果告知书 16.责令改正通知书 17.责令召回审批表 18.责令召回通知书 19.先行登记保存物品审批表 20.先行登记保存物品通知书 21.先行登记保存物品处理决定书 22.解除先行登记保存物品通知书 23.暂停生产审批表 24.暂
2、停生产通知书 25.暂停生产公告书 26.撤销暂停生产公告书 27.查封审批表 28.查封决定书 29.查封延期审批表 30.查封延期通知书 31.解除查封决定书 32.公告书 33.公告书 34.执法协查书 35.整改复查意见书 36.陈述申辩笔录 37.检验告知书 38.物品清单 39.副页 40.封条 41.技术鉴定委托书 42.涉案物品移交通知书 43.案件移送审批表 44.案件移送书 45.涉嫌犯罪案件移送书 46.案件核审表 47.自由裁量案件审批表 48.案件调查终结报告 49.案件合议记录 50.撤销立案审批表 51.当场行政处罚决定书 52.行政处罚事先告知书 53.陈述复核
3、意见书 54.行政处罚审批表 55.重大案件集体讨论记录 56.听证申请书 57.听证告知书 58.听证通知书 59.听证笔录 60.听证延期通知书 61.听证中止通知书 62.听证终止通知书 63.听证会公告 64.听证会通知书 65.听证会记录 66.听证意见书 67.行政处罚决定书 68.没收物品凭证 69.没收物品处理审批表 70.没收物品处理清单 71.送达回执 72.延期缴纳罚没款审批表 73.催告书 74.强制执行申请书 75.行政处罚结案报告 76.约谈通知书 77.药品安全“黑名单”公示书 78.案卷封面 79.卷内文件目录 1.河北省食品药品监督行政执法文书 案 件 来 源
4、 登 记 表 案来登 号 案件来源: 案件来源时间: 联系人: 联系电话: 联系地址及邮编: 基本情况介绍: 记录人: 年 月 日 处理意见: 负责人: 年 月 日 2.河北省食品药品监督行政执法文书 立 案 审 批 表 立审 号 案 由: 当事人: 法定代表人: 地 址: 联系方式: 案件来源: 案情摘要: 经初步调查,当事人的行为涉嫌违反了_ _ _ _的规定,该案符合 规定,申请予以立案。 经办人: 年 月 日 建议本案由 、 承办。 负责人: 年 月 日 审批意见: 主管领导: 年 月 日 3.河北省食品药品监督行政执法文书 立案通知书 立案通 号 _ _: 经初步调查你涉嫌 的行为,
5、涉嫌违反了 的规定,符合立案条件,本局决定依法对你(单位)立案调查。 根据 规定,你应如实回答询问,积极协助调查或者检查,并在收到本通知之日起10日内提供与本案相关的证据材料。 特此通知。 年 月 日 本通知书于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 注:本文书一式两联,第一联存档,第二联交当事人。 4.河北省食品药品监督行政执法文书 调 查 笔 录 第 页共 页 案 由: 调查地点: 被调查人:_性别:_ 职务: 被调查人身份证号:_被调查人工作单位: 被调查人联系方式: 被调查人地址: 调查人: 、 记录人: 监督检查类别: 调查时间: 年 月 日 时 分至 时 分 我们是 的执法人员
6、、 执法证件名称、编号是: ,请你确认。 我们依法就 有关问题进行调查,请予配合。根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第三款的规定,如果你认为调查人员与当事人有直接利害关系的,你有申请调查人员回避的权利。 问:你是否申请调查人员回避? 答: 问:根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第一款的规定,你有如实回答询问,并协助调查或者检查的法律义务,请如实反映有关情况。你是否听明白了? 答: 注:被调查人在调查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;调查人应在笔录终了处签字。 被调查人签字: 5.河北省食品药品监督行政执法文书 现场检查笔录 第 页共 页 被检
7、查单位(人): 陪同人员 : 检查现场: 法定代表人:_联系方式: 检查人: 记录人: 监督检查类别: 检查时间: 年 月 日 时 分至 时 分 我们是 的执法人员 、 执法证件名称、编号是: ,请你确认。 我们依法就 有关问题,进行 现场检查,请予配合。根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第三款的规定,如果你认为检查人员与当事人有直接利害关系的,你有申请检查人员回避的权利。 问:你是否申请检查人员回避? 答: 现场检查记录: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被检查单位。被检查人在检查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;检查人应在笔录终了处签
8、字。 被检查人签字: 6.河北省食品药品监督行政执法文书 调取证据材料通知书 调证通 号 : 为查清 一案,根据中华人民共和国行政处罚法第三十六条的规定,特向你调取下列证据材料: 1、 2、 3、 请于 年 月 日之前,将上列证据材料寄至我局。 联系地址: 邮政编码: 联系电话: 联系人: 年 月 日 本通知书已于_ 年_ 月_ 日 时 分收到。 接收人签字:_ 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被通知人。 7.河北省食品药品监督行政执法文书 证据提取凭证 第 号 当事人: 案由: 提取时间: 编号 证据名称 原件/复页数 印件 证据提供人签字 备注 执法人员: 注:本文书一式二联,第一
9、联存档,第二联交材料提供人。 8.河北省食品药品监督行政执法文书 监 督 意 见 书 监意 号被监督单位: 法定代表人: 地 址: 联系电话: 监督意见: 年 月 日 本通知书于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 备注:本意见书一式两联,第一联留存卷宗备查,第二联交被监督单位。 9.河北省食品药品监督行政执法文书 非产品样品采样记录 第 号 被采样单位: 采样地点: 采样方法: 采样目的: 采样时间: 年 月 日 时 分 采样设备或仪器: 采集样品名称: 采集样品份数: 被采样物品或场所状况: 当事人签名: 执法人员签名: 年 月 日 年 月 日 年 月 日 备注:本记录一式三联,第一联
10、留存卷宗备查,第二联交被采样人,第三联随样品送检。 此文书供餐饮环节食品监督执法使用 10.河北省食品药品监督行政执法文书 产品样品采样记录 第 号 被采样单位: 采样地址: 采样方法: 采样时间: 年 月 日 时 分 采样目的: 规格 样品名称 数包装状况或量 储存条件 生产日期 或批号 生产或 进口代理单位 采样地点 当事人签名: 执法人员签名: 年 月 日 年 月 日 年 月 日 备注:本记录一式三联,第一联留存卷宗备查,第二联交被采样人,第三联随样品送检。此文书供保健食品、化妆品、餐饮环节食品监督执法使用。 11.河北省食品药品监督行政执法文书 药品抽样记录及凭证 第 号 抽样单位:
11、抽样单位经手人签名: 抽样编号: 抽样日期: 年 月 日 药品名称: 生产日期: 效期: 规格: 批准文号: 生产、配制单位或产地: 被抽样单位/被抽样场所: 被抽样单位地址: 邮政编码: 联系电话: 1. 药品种类: 注: 是 否 进厂原料 ;中间体 ;制剂 ;原料药 ;药材 。 2. 外包装情况: (1) 硬纸箱 ;麻袋 ;木箱 ;纤维桶 ;蛇皮袋 ;铁桶 ; 铝听 ;牛皮纸袋 ;其他 (2) 药品名称、批号、生产厂家、批准文号、商标、生产日期 是否相符 (3) 包装有破损 ;有水迹 ;有霉变 ;有虫蛀 ;有污染 ; 其他 3.库存条件是否符合要求 。库存温湿度: 4.抽样情况: (1)
12、样品包装:玻瓶 ;纸盒 ;塑料袋 ;铝塑 ;其他 (2) 抽样数量/生产、配制或购进数量: (3) 抽样说明: 备 注: 被抽样单位:以上抽样情况属实 ,样品已当场签封 被抽样单位经手人签名: 注:本凭证一式三联,第一联抽样单位留存,第二联送被抽样单位,第三联随检品送检验单位。 12. 河北省食品药品监督行政执法文书 医疗器械抽样记录及凭证 第 号 抽 样 情 况 抽样编号:-68- 抽样日期: 年 月 日 标示产品名称 产品注册证 产品执行标准 标示生产单位 地址 电话 规格/型号 抽样数量 生产或购进数量 库存数量 抽样地点 无口 有口 证号: 传真 生产日期/批号 /出厂编号 有效期截止
13、日期 已销售或使用数量 商标 有、无许可证 证号: 生产、经营、使用 被抽样单位情况 单位名称 地址 法定代表人或 负责人 电话 单位名称 抽样单位情况 地址 联系人 电话 邮政编码 传真 邮政编码 传真 备 注 抽样单位: 抽样人员签名: 被抽样单位 有关负责人签名: 注:本凭证一式四联,第一联存根,第二联随样品封样寄往承检机构, 第三联随总结材料上报,第四联留被抽样单位。 13. 河北省食品药品监督行政执法文书 封 签 品 名 及 批 号: 封 生产日期: 生 产 单 位: 签 抽样单位: 被抽样单位: 抽样签封日期: 注:大封条 长30 cm,宽10 cm; 小封条 长20 cm,宽 6
14、 cm。 经手人:经手人: 14.河北省食品药品监督行政执法文书 产品样品确认告知书 产样确告 号 _: 本机关依法于 年 月 日在 采集到标示为 生产,地址为 ,生产日期为 ,规格为 ,商标为 的 样品。根据健康相关产品国家卫生监督抽检规定第十一条的规定,你单位可在收到本告知书10日内将样品真实性的确认意见直接寄回本行政机关。你单位也可在收到本告知书10日内派员携带身份证明、单位授权证明到本行政机关对产品的真实性进行现场确认。 逾期未书面回复或者逾期回复的,本行政机关将按照对样品真实性无异议处理。 对样品真实性有异议的,应在上述时限内提出并提供书面证明材料。 联系地址: 邮政编码: 联系电话
15、: 联系人: 办公时间: 年 月 日 本告知书已于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 此文书供保健食品、化妆品和餐饮环节食品监督执法使用 15.河北省食品药品监督行政执法文书 检验结果告知书 检结告 号 : 本机关依法对你单位 进行抽样并委托有关单位进行了检验,检验报告书见附件。 依据 的规定,如对本检验结果有异议,可在收到检验报告书之日起 内向 提出书面复检申请并申明理由。逾期视为放弃该项权利。 特此告知。 年 月 日 本告知书已于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被抽样单位。 16.河北
16、省食品药品监督行政执法文书 责令改正通知书 责改通 号 _: 你 的行为 , 违反了 的规定。 根据中华人民共和国行政处罚法第二十三条之规定,责令你于 年 月 日前改正。改正内容及要求如下: 年 月 日 本通知书已于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 17.河北省食品药品监督行政执法文书 责令召回审批表 第 号 案 由: 当事人: 法定代表人: 地 址: 联系方式: 根据 规定,拟责令该单位召回 有关产品。 召回时间: 召回产品: 承办人: 、 年 月 日 负责人: 年 月 日 审批意见: 主管领导: 年 月 日18.河北省食品药品监督行
17、政执法文书 责令召回通知书 责召通 号 : 经调查认定,你单位生产或代理的下述产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,根据 规定,责令立即采取召回行动,并通知单位或个人立即停止经营或使用该产品,请于 年 月 日前将召回报告递交 食品药品监督管理局。 1. 产品信息 产品名称: 生产日期或批号: 规 格: 商 标: 生产者或进口代理人名称: 地址: 2. 实施召回的事实依据 3.召回要求 本通知书已于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 年 月 日 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 19.河北省食品药品监督行政执法文书 先行登记保存物品审批表 登保审 号 案 由:
18、 当事人: 法定代表人: 地 址: 联系方式: 先行登记保存物品种类: 根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第二款规定,拟对该单位有 关物品予以登记保存。 保存地点: 保存条件: 承办人: 、 年 月 日 负责人: 年 月 日 审批意见: 主管领导: 年 月 日 20.河北省食品药品监督行政执法文书 先行登记保存物品通知书 登保通 号 : 根据中华人民共和国行政处罚法第三十七条第二款规定,我局决定对你(单位)的有关物品予以登记保存。未经本局批准,不得使用、销毁或者转移。 保存地点: 保存条件: 附件:先行登记保存物品清单 年 月 日 本通知书已于 年 月 日 时 分收到。 接收人签字: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。 21.河北省食品药品监督行政执法文书 先行登记保存物品处理决定书 登保处 号