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1、洁净服穿着SOP文件 编号 制订 部门 生效 日期 分发 部门 登记号: 文件 名称 制订人 制订 日期 审查人 审查 日期 洁净服穿着SOP 批准人 批准 日期 颁发 部门 1.目的:规范人员进出洁净区更衣的标准操作规程,保证洁净服穿着的规范。 2.范围:本规程适用于所有进出生产车间洁净区人员的更衣管理。 3.职责:所有进出洁净区生产车间员工,包括生产操作人员、QA检查员、QC取样人员、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。 4.规程: 4.1.一般区工作服穿着的标准程序 4.1.1. 在更衣室先摘掉佩戴的各种饰物如:戒指、手链、项链、耳环、手表等,脱去外套整齐放在和自己名字或部门相对应的更
2、衣柜内,换上白大褂或其他一般区工作服,带上帽子,进入洗手室。 4.1.2. 用饮用水对手部进行清洁,用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。用毛刷对指甲缝处进行刷洗,然后用饮用水对手部和手腕进行冲洗。 4.1.4. 洗完手后用烘手机,烘至手表面及指缝内无凝结水为止,出洗手室。 4.2.C级洁净区工作服穿着的标准程序 4.2.1. 进入脱衣洗手间,打开柜子,脱下一般区工作服,放于和自己名字或部门相对应的柜内,关闭柜门。 4.2.2. 用饮用水对手部进行清洁,用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。饮用水冲洗约30秒,
3、清洗完成后应轻轻甩落手上的水滴,将手伸向自动烘手器,充分烘干手部,烘干时应把手平放且一起慢慢翻转,最后让双手在感应式消毒器下喷淋消毒15秒。 4.2.3.进入穿洁衣间,打开与自己名字或部门相对应的柜子,取出洁净衣袋。 4.2.3.1.从衣袋中取出连体洁净服,由衣领内侧将它拎起举高,确保洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品,先拉开拉链,不要碰到拉链头以外的其他部位。 4.2.3.2.将一只手伸到洁净服里面,抓住内表面恰当的位置,另一只手也抓住内表面相应位置,然后把衣服上半部分翻出,双手调整外衣到合适的穿着高度。下垂的衣领高度和裤管下端平齐,保证洁净服不会在穿着时碰到地面。 4.2.3.3.小心
4、的将一条腿穿过裤管,双手不要松开,穿上一只裤管以后松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆中缝并上提,然后将另外一条腿穿过另一只裤管。 4.2.3.4.双手将洁净服上提,先找到一只袖管,并把手伸入,然后找到另外一只袖管并把手伸入,身体前倾,双手前伸并稍稍用力,当把外衣拉到肩部时,将双手穿过袖口。 4.2.3.5.对着镜子,顺着洁净服内表面调整洁净服,调整过程中手部不要碰到洁净服的外表面。自下往上拉拢拉链。然后扣好洁净服领部。 4.2.4.取出口罩,手只能接触口罩的系带,确定口罩的内外表面,带好口罩。 4.2.5.进入缓冲间,让双手在感应式消毒器下喷淋消毒15秒。手消毒后进入C级洁净工作区。 4.3.B级
5、区工作服穿着的标准程序 4.3.1. 进入脱衣洗手间,打开柜子,脱下一般区工作服,放于和自己名字或部门相对应的柜内,关闭柜门。 4.3.2. 用饮用水对手部进行清洁,用洗手液反复搓洗至手腕上5厘米处。应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。饮用水冲洗约30秒,清洗完成后应轻轻甩落手上的水滴,将手伸向自动烘手器,充分烘干手部,烘干时应把手平放且一起慢慢翻转,最后让双手在感应式消毒器下喷淋消毒15秒。 4.3.3.进入无菌内衣间,从柜中拿出手套,去掉外包装扔至弃物桶中,按左右标志放好,先抓住左手套的内壁抽出左手套戴在手上,暂不调整左手套,用右手抽出右手套,用左手插入右手套的外表面,戴上右手套
6、,拉到手臂上,此时调整左手套,用右手插入左手套的外表面,戴上左手套。在戴手套的过程,手套的外表面不能接触到皮肤。 4.3.4.从与自己名字或部门相对应的挂钩处,取出无菌内衣袋,放在凳子上。 4.3.4.1.打开内衣袋口,用手抓住上衣外表面将上衣取出,将一只手伸到上衣里面,抓住内表面恰当的位置,另一只手也抓住内表面相应位置,然后把衣服上半部分翻出,双手调整上衣到合适的穿着位置,先找到一只袖管,并把手伸入,然后找到另外一只袖管并把手伸入。穿上上衣。 4.3.4.2.在抓住内衣裤外表面,取出内衣裤,将内衣裤外翻至便于穿着的位置,穿上一只裤腿后在穿另外一只裤腿,拉上裤子,并将上衣的下摆塞入内衣裤中。
7、4.3.5.进入无菌外衣间,从与自己名字或部门相对应的挂钩处,取出无菌外衣袋,放在凳子上。注意:一旦无菌外衣的外表面碰到墙面、地面,就要重新消毒后才能使用;整个更衣流程中任何一步骤必须完全按照要求操作,如有错误必须从头开始。 4.3.5.1.从衣袋中取出连体洁净服,由衣领内侧将它拎起举高,确保洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品,先拉开拉链,不要碰到拉链头以外的其他部位。 4.3.5.2.将一只手伸到洁净服里面,抓住内表面恰当的位置,另一只手也抓住内表面相应位置,然后把衣服上半部分翻出,双手调整外衣到合适的穿着高度。下垂的衣领高度和裤管下端平齐,保证洁净服不会在穿着时碰到地面。 4.3.5.
8、3.小心的将一条腿穿过裤管,双手不要松开,穿上一只裤管以后松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆中缝并上提,然后将另外一条腿穿过另一只裤管。 4.3.5.5.双手将洁净服上提,先找到一只袖管,并把手伸入,然后找到另外一只袖管并把手伸入,身体前倾,双手前伸并稍稍用力,当把外衣拉到肩部时,将双手穿过袖口。 4.3.5.6.顺着洁净服内表面调整洁净服,调整过程中手部不要碰到洁净服的外表面。自下往上拉拢拉链。然后扣好洁净服领部。 4.3.5.7.取出防护眼睛,手只能触碰眼罩带,双手向两边绷紧眼罩带,对镜调整眼罩位置,确保眼罩戴上后,不能有任何皮肤外露的地方。最后通过镜子检查自己的穿戴是否妥当。 4.3.5.8
9、.最后取出无菌手套,按4.3.3.中戴好无菌手套。进入缓冲间,让双手在感应式消毒器下喷淋消毒15秒。手消毒后进入B级洁净工作区。 4.4.洁净服脱衣规程 4.4.1. C级洁净区洁净服脱衣 4.4.1.1.由缓冲间进入穿洁衣间,按穿C级洁净区工作服的相反顺序脱下洁净服,放于洁净袋内,放到更衣柜内。 4.4.1.2.进入脱衣洗手间,从与自己名字或部门相对应的柜子,取出一般区工作服穿上,戴上帽子。经过换鞋间出洁净区。 4.4.2. B级洁净区洁净服脱衣 4.4.2.1.由缓冲间进入脱衣室,按穿B级洁净区工作服的相反顺序脱下洁净服和洁净内衣,放于洁净袋内。 4.4.2.2.进入脱衣洗手间,从与自己名字或部门相对应的柜子,取出一般区工作服穿上,戴上帽子。经过换鞋间出洁净区。 5.相关文件及记录 5.1.相关文件 无 5.2.相关记录 洁净服洗涤、灭菌和使用记录 6.变更历史: 版本号 00 变更原因简述 生效日期