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1、 净化车间卫生管理实施细则 文件编号版 本页 码目的： 为加强净化车间卫生管理和控制，确保净化车间卫生清洁度，保证产品质量安全卫生，特制定本流程。 1 空间环境卫生控制规程： 1.1 职责: 检员负责车间空气净化系统的开关; 生员负责空间消毒; 产主管负责监督车间空间卫生的实施工作; 1.2 实施: 每天生产前1-2小时，现场质检员应负责开启车间空气净化系统，确认净化设备正常工作，确认车间空气压力8pa;并作好相关记录; 束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录; 每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒; 在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%
2、的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒; 卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产品上; 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场空间的洁净度和安全气压; 2 车间地面卫生控制规程: 2.1 职责: 负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作; 2.2 实施: 产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁; 程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面; 产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消
3、毒处理;如地面污染较严重,中途应更换消毒液; 毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进行二次清洁; 入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止对现场的污染; 3 人员卫生控制规程 3.1职责: 入净化车间的人员应严格执行卫生标准操作规程; 负责净化车间人员消毒药品的准备; 负责检查和指导车间人员卫生实施工作; 产主管全面监督人员卫生控制工作; 3.2实施: 产前，卫生员应将净化车间内及缓冲间的酒精消毒器中注满75%食用酒精； 产前,卫生员应更换净化车间消毒地垫,并用灭菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地垫盘中,消毒液用量以能淹没地垫为准; 每天员工首次进入车间及员工就餐后进入车间高峰期间,质检员应在净化车间人流通道口对员工的个人卫生及规范着装进行检查,并用粘发器除去连体服表面的毛发及其它杂质,卫生合格的人员才能进入车间; 入净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规程的要求更衣并洗手消毒后，经人流通道进入缓冲间二次消毒,再经风淋室进入净化车间； 程中,质检员和现场生产主管应随时观察员工的个人卫生及卫生规范操作,发现不合格情况应立即指出并要求员工进行改正; 4 设备/工器具卫生控制规程: 4.1职责
