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1、第一章 目 录章 节标 题页 码1目录1修改履历表22总经理声明33前言部分4-103.1 手册简介43.2 手册说明53.3 公司概况5-63.4 范围与应用63.5 引用标准63.6 组织结构73.7 职责权限与沟通8-113.8 质量方针与质量目标123.9 术语和定义13-144质量管理体系15-175过程描述18-31附件一质量体系程序文件清单32-33附件二质量管理体系职责分配表34-35附件三质量管理体系过程分布关系图36附件四质量管理体系过程目标监测表37-38修改履历表序号修改原因及内容修改人批准人日 期第二章 总经理声明合肥明辉汽车零部件制造有限公司（以下简称本公司）的质量
2、手册是根据ISO/TS16949：2009 质量体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册的各项规定，确保产品质量的持续不断改进，并负有以下的责任：a. 行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生；b. 有效的监视产品实现的过程并改进过程能力；c. 明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；d. 通过PDCA循环解决方法并改进；e. 验证解决问题的执行过程，并得以持续不断地改进，努力减低制造成本；f. 严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止；g. 始终以顾客为中心，不断识别
3、顾客的需求，并以达到或超越顾客期望。为了确保按照ISO/TS16949:2009 的要求建立、实施和保持质量体系，及时向公司最高管理层报告质量体系的运行情况，特任命：合肥明辉汽车零部件制造有限公司总经理 为公司管理者代表。合肥明辉汽车零部件制造有限公司 先生为本公司顾客代表。合肥明辉汽车零部件制造有限公司质量部经理 为公司质量负责人。声明本质量手册从2011年01月01日起正式实施。 总经理： 2011/01/01第三章 前言部分3.1手册简介 本质量手册是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系要求、范围，符合了ISO/TS16949:2009质量管理体系的全部要求
4、，包括顾客的特殊要求及法律法规的要求。 本手册的第四章-第八章从五个方面，分别对应了ISO/TS16949:2009标准的要求，遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的质量管理体系过程管理模式，描述满足对应的相关ISO/TS16949:2009 质量管理体系的要求。 每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循ISO/TS16949:2009的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系，并均予以列明，便于参阅。质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意资源管理测量，分析改进,产品输入输出管理职责产品实现质量管理体系模式3.2质量手册说明1本质量手册
5、由编制委员会组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。2本质量手册由企管部统一编号，发放和管理。3编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的质量体系。4本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述，是本公司对质量的承诺，其内容满足ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准的要求。5本质量手册版权归合肥明辉汽车零部件制造有限公司所有，属公司机密文件，它是本公司的无形资产，未经总经理批准，任何人不得随意借用，复制和更改。6质量手册在本公司使用和发放给认证机构必须进行受控，其他情况属非受控。受控文件必须加盖受控印章，按规
6、定发放使用。7本质量手册经总经理批准后生效，全公司员工必须严格遵守质量手册的规定。8质量手册的解释权归管理者代表。3.3 公司概况合肥明辉汽车零部件制造有限公司于2008年1月30日注册成立. 公司现有固定资产2000多万元,占地面积20000多平方米,建筑规划面积16000多平方米. 公司坐落于安徽省合肥市肥东县撮镇镇龙塘青年工业园，区位优势明显,水陆交通便捷,濒临南淝河,境内有合宁高速龙塘出口、合马路,据铁路车站、机场均只有几公里，交通便利。 公司以实施 “立足于产品和服务,打造中国优秀的汽车零部件制造商”战略为目标,通过多种形式的资产重组,加速实现人员、装备、管理三大素质的完善,目前在经
7、营项目上已初步形成跨省(地区)、多种行业,以第一产业为主,第三产业为辅,包括汽车零部件研发制造,热处理加工,全国公路运输、仓储配送等多元经营的格局. 在企业管理上,初步形成了一整套行之有效的运行、管理制度. 公司在创立之初,就致力企业文化建设,确立了“以人为本,以客户为中心,关注客户需求,追求卓越服务;赢得客户满意,实现持久双赢,共创和谐社会”的企业文化、“永保青春和梦想,不断向高目标挑战;重视理论与创新;根据现场、现物、现实、开展工作;努力提高顾客满意度;同心协力,共同谋求企业发展. ”的经营理念和“明辉为家 、团结为上、开拓为志、信誉为本”的企业精神.公司秉承“质量是企业的生命”的核心价值
8、观，坚持以科技为动力，以质量为核心，实施卓越绩效模式，实行对客户全面的技术支持。以不断追求卓越的精神，坚守经营道德，为顾客创造价值，为社会创造财富，为企业创造利润，为员工创造机会。为适应国内外市场的需要，与国际接轨，持续改进本公司的产品质量以及管理体制，结合本公司产品的特性，2010年开始推行实施ISO/TS16949，并编制质量手册。用户如有其它特殊需要，本公司将竭尽全力予以满足。地址:中国安徽省合肥市肥东县龙塘青年工业园电话:0086-551-7318555传真:0086-551-73185573.4 范围与应用 本手册是公司依据ISO/TS16949:2009各项标准结合实际经营情况编制
9、而成，本公司质量手册范围确定如下：a)产品描述：汽车车桥桥壳的生产。b)范围：产品和活动范围涉及上述汽车产品的过程开发、生产制造、产品服务等要求。c)应用：由于本公司生产产品均是受顾客委托（完全根据顾客要求开展过程设计开发与生产制造）或按照顾客图纸进行生产，不承担产品的设计责任，故本质量管理体系不涉及7.3条款中有关产品设计和开发的内容，但7.3条款中有关过程设计、产品批准过程并未删除，而其它条款均满足ISO/TS16949:2009标准各过程的通用要求。上述删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。3.5 引用标准本公司的质量手册以及各项相关的程序文件以及标准文件系
10、引用下列的标准：a) ISO/TS16949:2009b) ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语c) ISO9001：2008质量管理体系 要求d) ISO9004：2000质量管理体系 持续改进指南e) IATF关于ISO/TS16949:2009应用指南f) ISO/TS16949认证规则g) 潜在失效模式及后果分析FMEAh) 测量系统分析MSAi) 统计过程控制SPCj) 生产件批准程序PPAPk) 产品质量先期策划和控制计划APQPl) VDA6.5产品审核m) VDA6.3过程审核3.6 组织结构质量体系组织结构图： 管理者代表采购部质量部生产部总经理技术部营销部财务部
11、企管部3.7 职责、权限和沟通本公司组织结构图中描述了关键部门的划分，规定了其职责、权限和相互关系，并形成以下文件；人员的职责详见岗位说明书。3.7.1 总经理a) 负责贯彻执行国家和上级机关的质量方针、政策和法规，坚持“质量第一”的指导思想，确保出厂产品满足用户需要及符合国家有关产品质量法的要求，是产品质量第一责任者。b) 组织制订和批准公司质量方针、目标，向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。c) 领导或授权管理者代表建立和完善质量体系，聘任审核人员进行质量体系审核，审批审核报告。d) 授权对质量管理工作和质量保证体系的运行并行使监督、检查、考核的职能。e) 授权质量部独立行使对生
12、产过程中产品实物质量实施监督、检验的职权，保证不受任何部门和个人的干预。f) 指导销售市场预测，制定销售年度指标。g) 分析销售动态，调整生产计划。h) 主持召开管理评审会。i) 颁发奖惩条例（制度）。3.7.2 管理者代表a) 负责本公司质量管理体系所需的过程得到建立、执行和保持；b) 负责向总经理提交关于质量体系执行情况的评审报告包括任何改进的需求，这个报告将作为改进质量体系的基础；c) 负责策划并实施内部质量体系审核计划，选择培训内部质量体系审核员；d) 确保全员理解顾客要求、期望的意识；e) 就质量管理体系的有关事宜与外部进行联系。3.7.3 顾客代表a) 参加质量体系的策划活动，参与
13、企业质量方针、质量目标的制定，代表顾客对质量体系运行的适宜性、充分性、有效性进行监督；参与企业的产品先期策划活动，如特殊特性的确定和阶段评审；b) 促进企业内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；c) 监督纠正措施和预防措施的实施情况；d) 对企业的培训活动进行监督，必要时代表顾客对培训计划和培训的实施情况提出要求；e) 就顾客关心的问题与顾客保持联络。3.7.4 质量负责人a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b) 确保实施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未
14、经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。3.7.5 技术部a) 负责组织编制技术发展、技术改造、项目计划、设备计划，并督促实施，对产品的升级、创优负责；b) 负责对公司使用的工装夹具的设计；c) 对各项技术、工艺工作能适应发展品种和满足产品质量要求负责；d) 编制公司的产品图纸和工艺文件，并对其正确性负责，加强对文件资料的管理和设计控制。负责对图纸和工艺标准化工作审核；e) 推广统计技术，对缺陷进行统计分析，提出纠正预防措施并参与对工艺纪律检查；f) 负责新产品的开发和策划以及顾客的生产件批准；g) 实施开展过程审核工作；h) 为满足用户需要，开发和研制新产品，推广新工艺、新技术；i) 负责公司
15、技术文件的编制、更改等管理工作。3.7.6 生产部a) 依据顾客计划制定公司内部的生产计划。b) 全面负责对生产全过程的管理、控制、流转、标识和防护。c) 负责产品零件在各部门之间流转及可追溯性，指导、监督车间的物流管理，并对产品的标识和可追溯性进行检查。d) 组织建立健全良好的生产秩序，把公司的质量方针贯彻到生产现场e) 负责工序间质量控制，抓好定置管理，严格在制品管理，坚持文明生产、均衡生产。f) 贯彻执行国家和上级的质量方针、政策和总经理有关生产工作的决定。g) 保证在用设备处于完好状态，满足工序精度要求，加强对质控点的设备管理。h) 负责对设备维修、保养的检查。i) 负责公司的设施、设
16、备管理、设备能力的平衡、添置、改造和制定维修计划，并组织有效实施。j) 负责设备维修用易损件、损坏件和备件的采购申请。k) 负责公司工装夹具的维护、保养和日常管理；l) 负责建立公司易损工装的更换计划和实施；m) 负责生产现场按照5S要求，保持现场的清洁有序。3.7.7 采购部a) 组织有关部门对外购、外协件供货单位的选点、定点工作，并参加对其质保能力的调查和评审工作，对采购的质量控制有效性负责；b) 采购中以市场价格随行就市，以低价位高质量为原则，维护本公司利益;c) 做好与财务部的工作衔接，做到帐目清楚、完整、手续完备，付款严格按公司资金计划执行；d) 所采购的零部件如有质量问题，必须尽快
17、地做好调换工作；e) 负责对供方实施选择、评价、考核和复评等管理工作；f) 负责供方质量管理体系的开发和管理；g) 在采购过程中要遵纪守法，严禁用违法行为采购物资；h) 负责产品的交付和交付过程的管理。3.7.8 质量部a) 制定检验计划，负责产品生产全过程及零部件和外购、外协件的质量检验，参与外购、外协件供货单位的质量能力评审。b) 负责对零部件、外协、外购件、产品、成品作出合格与否的正确判断，并提出相应的处理意见。c) 负责对产品质量纠正措施的验证，对不合格品的监管。d) 确保产品质量的可追溯性，处理用户反馈的质量问题。e) 负责检验和试验状态的全过程。f) 负责检测设备、计量器具的维护、
18、保养、维修、校正、检定和记录，并保存原始检查记录。g) 制订全年检测设备、计量器具的检定计划，包括请外单位检定计划。h) 制定全年产品试验计划，并加以实施。i) 对标准件、零件的测量、传递正确性负责。j) 负责对公司体系运行、维护、审核工作k) 负责供应商的日常评比、考核l) 负责供应商的年度稽核、评审m) 负责品质数据统计分析并提出问题，会同相关部分做好质量改进工作。n) 负责3C产品的例行检验和试验。3.7.9 企管部a) 编制岗位作业标准。b) 负责公司质量管理体系文件发放、回收、更改、作废、销毁等管理工作；c) 负责公司质量记录的保存和管理。d) 负责各类专业技术工人的上岗或转岗培训及
19、质量管理教育、安全生产教育。e) 制订公司教育培训计划，并对教育结果存档。f) 负责公司的接待工作和公司的清洁卫生、环境整治工作。g) 组织有关职能部门对车间文明生产、安全生产、定置管理检查、考核。3.7.10 营销部a) 负责销售合同的接收和管理，并进行合同评审；b) 编制生产制造所需的各类合格物资的采购申请；c) 负责管理或协调顾客财产的接收、传递、归还等工作；d) 负责调研市场动态和行业有关信息，做好市场预测工作；e) 做好售后服务工作，满足用户需求，健全用户质量信息反馈系统。f) 负责对顾客的满意度实施监测以及售后服务工作的质量和及时性。g) 负责市场的调查，处理好与客户之间的关系，做
20、到能使公司随时掌握供货单位的质量、数量能力，供货时间等情况，协调好所占用的供货单位的资金。3.7.11 财务部a) 协助编制本公司经营计划和预算计划。b) 从财务角度支持并配合本公司各项质量工作。c) 负责质量成本报告编制工作。d) 负责对原材料和成品仓库的搬运、贮存、防护、发运等进出库物资管理。3.7.12 质量职责a) 当产品和过程出现异常时，必须及时报告现场质量控制人员及相关部门的经理，以采取纠正措施；b) 质量部检验员在发现生产过程产生严重不合格品时经经理审核后有权停下生产线；当生产与质量二者在停产问题上意见不一致时，生产可召集相关人员评审，必要时由总经理进行裁决，只有当问题解决形成文
21、件后，方可重新恢复生产；c) 质量部经理必须保证所有班次都配备了负责质量的人员。d) 员工质量责任根据岗位说明书执行。3.8 质量方针和质量目标1质量方针以质立业，靠科技兴企！让制度和流程承载产品的质量，用持续创新和优质服务传承顾客的满意。质量方针解释说明：1、 最恰当、最充分地向顾客诠释了合肥明辉汽车零部件制造有限公司 “始终以顾客为关注焦点”、“以质量求生存”的质量宗旨，满足法律法规和顾客的需求。2、 具体内涵是：我们将凭借自身优势、良好的市场环境和发展契机，在质量、价格和服务等方面不断创新，坚持预防为主和持续改进，追求零缺陷，从而赢得现有顾客的满意和潜在顾客的关注。3、 在公司内部，下一
22、道工序，即是上一道工序的顾客。它向不同层次员工阐述了明确的工作要求；追求更高的产品品质、更高的管理水平；开发更多品种、更多用户；不断采用新产品，新工艺，新技术。2. 质量目标 具体见年度经营计划。 总经理： 2011/01/013.9 术语与定义 本质量手册的名词术语直接引用ISO/TS16949:2009标准用术语和GB/T190012008 idt.ISO9001:2008中的术语；专用术语定义如下：本公司：合肥明辉汽车零部件制造有限公司外协件：按本公司工艺要求及操作规程，委托其他公司进行工序制作的材料加工品；外购件：按本公司生产需要采购的零部件及配件。缩写： QM质量手册QP程序文件公司
23、管理层：由总经理、和各部门组成的团队。控制计划：需要用来控制产品的系统和过程的书面化文件。负责设计的组织：有权制定新的或更改现有产品技术要求的组织。防 错：对产品、制造过程的设计和开发来预防不合格品的产生。实验室：可以包括,但不限于进行尺寸、性能、可靠性试验的检验、试验或校准的设施。实验室范围：受控文件包括，一个有资格的实验室所进行的特定试验、测评和校准、从事上述试验所用的设备清单,或从事上述试验所用的方法和标准清单。生 产：加工或制作过程包括生产材料、生产或配件、装配,或焊接、电镀、喷漆或其它外观加工服务。预测性维护：根据加工数据,预测可能的失效模式,从而进行的维修活动。预防性维护：作为制造
24、过程设计的输出,为避免设备失效和非计划停产而采取的措施。超额运费：发生在合同交付规定之外额外的成本或费用。非生产场所：配合生产现场且不存在生产过程的场所。现场：发生增值生产过程的地点。特殊特性：可能影响到产品安全、法规、装配、功能、性能或后续加工过程的产品特性或生产过程参数。组织：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。过程：使用资源将输入转化成输出的活动的系统。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。产品：过程的结果。顾客：接受产品的组织或个人。供方：又称供应商，提供产品的组织或个人。质量：产品、体系或过程的一组固有特性，满
25、足顾客和其它相关方要求的能力。合格：满足要求。不合格：未满足要求。缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。质量方针：由组织的最高管理者正式发布的与质量有关的该组织总的意图和方向。质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。质量控制：质量管理的一部分，致力于达到质量要求。质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的的事物。质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。体系：相互关联或作用的一组要素。质量改进：质量管理的一部
26、分，致力于提高有效性和效率。质量手册：规定组织质量管理体系的文件。质量计划：规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件。记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。可追溯性：追溯可考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。返工：为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。第四章 质量管理体系4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司根据ISO/TS16949:2009的要求建立、文件化、实施、维护和持续改进
27、质量管理体系。本质量手册和相关文件，描述了质量管理体系，包括以下内容：a) 本公司遵循汽车行业的特点，将质量体系所需过程分成三大类别，即顾客导向过程COP（Customer Oriented Processes）、支持性过程SP（Sustain Process）、管理过程MP（Management Process）。首先由管理者代表负责组织推行委员会成员识别顾客导向过程及其相应的支持过程和管理过程，作出附件二管理体系过程职责分配表。再利用质量管理体系过程分布关系图和乌龟图对三大类过程进行分析，识别出子过程、小过程，列出输入、输出、设施资源、人力资源、方法程序以及监控测量方法，将监控指标作成附件
28、四管理体系过程目标监测表等。 顾客导向过程在建立本公司质量管理体系时，首先识别了以顾客为导向的过程。下图是顾客输入与本公司通过相应过程产生输出的示意图。 支持过程和管理过程为了有效地实施以顾客为导向的过程，必须识别、建立并实施支持过程及管理过程。支持过程定义：将直接对顾客导向的过程以支持性作用的过程。例如： “文件控制”为支持过程。管理过程定义：将作用于所有过程，或对整个管理体系产生较为宽泛作用的过程。例如： “经营计划”是管理过程。b) 推委会成员对识别出的所有质量管理体系的三大过程，按照其逻辑关系以及公司为实现相应功能所设计的组织机构，确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用，最终形成附件三
29、过程相互关系示意图。c) 为使质量体系有效运作和控制，管理者代表组织推委会成员利用手册对质量管理体系的各项内容进行文件化的描述，并根据需要确定这些过程所需的程序文件(见附件一程序文件清单)、作业指导书以及记录表单，以明确这些过程所需的准则和方法；d) 最高管理者根据上述结果提供必要的资源和信息支持系统，保证这些过程的有效运作和监测，以满足本标准第六章的要求；e) 各部门以及最高管理者根据所识别出的测量和监控指标按照策划的时机实行监控、测量和分析；f) 各部门以及最高管理者必须要基于监控测量和分析的结果，对所策划的质量管理体系所有过程采取必要的措施，重新执行a)-e),以达到预期的结果和持续的改
30、进。g) 当公司选用外包过程（产品检测与计量器具的检定）时，必须建立多功能小组，把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，对产品运输依据采购过程要求，选择供方、评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控；对于提供产品检测与计量器具的检定的组织，公司应对其的资质进行确认，确保结果的权威性和认可度。对整个外包的过程进行控制和管理，并不能免除对符合所有顾客要求的职责。4.1.1 顾客特殊要求本公司顾客特殊要求识别出来后，由营销部组织相关部门共同评审后列入顾客特殊要求清单，并按照文件管理过程下发相关人员执行。依据ISO/TS16949:2009标准要求，本公司识别所有顾客特殊要求并将其
31、纳入公司质量体系。顾客特殊要求与其它引用标准以及ISO/TS16949:2009标准体系架构如下图所示。ISO9001:2008行业要求ISO/TS16949:2009顾客支持参考手册APQP&CPFMEAMSA SPCVDA6.3VDA6.5工具与技术及其他顾客特殊要求产品和过程批准程序第四级：其它文件记录清单、表格等第三级：作业指导书第二级：程序文件第第一级：质量手册 第五章 过程描述5.1 顾客导向过程过程编号C1过程名称与顾客有关过程过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任营销部过程的顾客外部顾 客内部最高管理层，内部所有部门定义过程的文件与顾客有关过程控制程序顾客满意度控制
32、程序ISO/TS16949条款7.2/4.2.4/5.4.1.1/7.5.1.7/8.2.1/8.4过程输入过程活动过程输出l 顾客要求如图纸、标准、试制协议等l 顾客询价l 顾客订单/合同l 销售计划l 业务计划销售目标l 售后市场信息l 成本目标l 竞争对手信息l 法律法规l 市场调查l 顾客走访l 信息收集l 确认顾客要求l 评审订单及顾客其它要求l 评审合同/订单的更改内容l 与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力l 下达内部指令l 顾客产品意向l 得到了解的顾客要求l 市场调研报告l 报价单l 经与顾客确认的顾客要求l 针对顾客财产的协议l 内部指令-生产计划l 顾客满意度支持过程过程
33、接口过程测量指标l 顾客满意度l 业务计划管理l APQP控制程序l 文件控制l 记录控制l 顾客l 总经理l 生产部l 质量部l 技术部l 财务部顾客满意度交付准时率顾客满意度有效性合同评审率效益过程编号C2过程名称过程设计开发过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任技术部过程的顾客外部顾 客内部最高管理层，内部所有部门定义过程的文件APQP控制程序工程变更控制程序ISO/TS16949条款7.3/4.2.3/4.2.4/6.2/7.3/7.3.6/7.3.77.4/7.5.5过程输入过程活动过程输出l 顾客要求l 以往类似设计/过程策划如FMEAl 竞争对手资料l 法律法规要求l
34、 报价单l 市场过程输出l 开发经验l 质量目标l 现有生产率l 现有过程能力l 成本目标l 培训需求l 项目小组l 项目进度l 供应商开发l 材料采购l 工装和设备开发l 识别特殊特性l 项目培训l 样件制作l 编制P-FMEA与试生产CPl 包装规范l 试生产l 能力研究与MSAl 项目总结l 得到任命的顾客代表l 产品接收准则l 特殊特性清单l 样件CPl 过程流程图l 平面布置图l P-FMEA与试生产CPl 作业指导书l 稳定的过程能力l 过程批准接收准则l 质量、可靠性、可维护性、可测量性数据l 适当的防错结果l 保密支持过程过程接口过程测量指标l 产品和过程批准l 设备工装管理l
35、 采购供应商管理l 培训l 工程更改l 顾客l 总经理顾客满意度设计开发完成率有效性工程更改及时完成率效益 过程编号C3过程名称产品和过程确认过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任技术部过程的顾客外部顾 客内部质量部、生产部、营销部定义过程的文件生产件批准控制程序ISO/TS16949条款7.3.6/4.2.4/6.3.1/7.3/7.4/8.5过程输入过程活动过程输出l 顾客产品/过程批准要求l 设计开发的输出l 试生产及检验和试验结果l 过程更改l 顾客工程更改要求l 能力分析l 编制收集生产件批准文件l 内部批准l 提交顾客l 及时评审更改要求l 实施文件更改l 发放更新后的
36、文件l 保存每项更改在生产中实施日期的记录l 生产件批准文件l 生产件批准等级l 经过及时更改的文件，如PPAPl 措施计划支持过程过程接口过程测量指标l 过程开发l 供应商管理l 过程有效性l 纠正预防措施l 持续改进l 记录控制l 顾客l 生产部l 营销部l 财务部l 质量部l 供应商顾客满意度有效性送样样品一次通过率效益过程编号C4过程名称产品量产过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任生产部过程的顾客外部顾 客内部质量部、技术部、营销部定义过程的文件生产过程控制程序应急计划标识和可追溯性控制程序ISO/TS16949条款7.5/4.2.3/4.2.4/6.3/7.2/7.3/
37、7.3.6/7.4/7.5.3/7.5.5/7.6/7.5.1.6/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.4过程输入过程活动过程输出l 顾客订单信息l 生产计划l 现场调度指令l 控制计划l 作业指导书l 物料l 作业准备验证l 加工l 工艺参数监控/调整l 维持现场环境l 及时完成的合格产品支持过程过程接口过程测量指标l 内部物流l 采购l 检验和试验l 设备工装管理l 产品和过程审核l 监视和测量设备控制l 产品标识和追溯l 文件控制l 记录控制l 顾客l 营销部l 技术部l 质量部l 财务部顾客满意度l 按时交付率有效性l 生产计划完成率l 产品制造合格率效益l 内部不良过程编号C5过
38、程名称交 付过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任采购部过程的顾客外部顾 客内部最高管理层，生产部，财务部仓库定义过程的文件物流与交付控制程序ISO/TS16949条款7.5.5/7.5.1.f)/4.2.3/4.2.4/7.2/7.3/7.5.1.6/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5过程输入过程活动过程输出l 顾客交付时间/路线/方式要求l 顾客规定的传递信息方式/系统l 交付l 得到防护的产品l 及时交付的产品l 交付过程应急处理支持过程过程接口过程测量指标l 日常订单生产l 过程开发l 检验和试验l 产品追溯l 不合格品控制l 纠正预防措施l 持续改进l 文件控制l 记
39、录控制l 顾客l 生产部l 质量部l 仓库顾客满意度l 交付及时率有效性l 外部退货PPM值效益l 超额运费过程编号C6过程名称顾客服务过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任营销部过程的顾客外部顾 客内部总经理，管理者代表，其他部门定义过程的文件顾客服务控制程序ISO/TS16949条款7.5.1.8/4.2.4/5.6.1.1/7.2/8.48.5.2/8.5.3/过程输入过程活动过程输出l 顾客服务协议要求l 顾客反馈l 顾客投诉/退货/索赔/中断l 交付产品不合格信息l 顾客规定的解决问题的方法l 回复顾客咨询l 签署顾客服务协议,实施服务l 走访顾客l 接洽并处理顾客投诉l
40、 调换已交付的不合格品l 理赔l 获得并分析已交付的不合格品l 提供给顾客的咨询服务l 提供给顾客的现场服务l 对顾客投诉的处理/答复l 服务信息l 纠正预防措施单l 顾客沟通走访记录支持过程过程接口过程测量指标l 质量成本控制l 市场开发l 纠正和预防措施l 质量成本l 记录控制l 顾客l 总经理l 管理者代表l 生产部l 技术部l 质量部l 财务部顾客满意度l 顾客满意度有效性l 顾客抱怨处置率效益l 外部不良质量成本率5.2 管理过程过程编号M01过程名称经营计划过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任总经理过程的顾客外部顾 客内部所有部门定义过程的文件经营计划控制程序ISO/
41、TS16949条款5.4.1.1/8.4/5.6/7.2过程输入过程活动过程输出l 顾客要求l 内部需求质量方针公司发展l 竞争对手资料l 行业背景资料/信息l 法律法规l 以往绩效数据l 质量改进措施l 检验和试验结果l 顾客投诉/退货/索赔处理l 竞争对手分析l 以往绩效趋势分析l 以往质量目标分析l 行业背景分析l 年度经营计划制定l 中长期经营计划制定l 质量成本统计分析l 实施跟踪评审修订l 年度经营计划l 中长期经营计划l 质量目标及其衡量方法l 部门业务计划支持过程过程接口过程测量指标l 市场开发l 纠正预防措施l 持续改进l 管理评审l 顾客l 最高管理层l 管理者代表l 内部所有部门/人员l 外部相关方(政府机构,行业协会,新闻媒体,等)顾客满意度有效性经营目标完成率效益过程编号M02过程名称管理评审过程性质顾客导向的过程 支持过程 管理过程过程责任总经理过程的顾客外部无内部内部所有部门/人员定义过程的文件管理评审控制程序
