国内IVD行业公司的比较研究.doc

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1、国内IVD行业公司的比较研究 中小市中 以博胜 小 求精当DONGXING SECURITIES值 2013 年 5 月 7 日 国内IVD 行业公司的比较 研究看好/ 维持?中小 市值专题系列 报告IVD 行业专题 东兴证券 宋凯 投资 摘要 : 执业证书编号: S01 股部分领域竞争格局变 化 。 目前国内 IVD 市场中最大的两个领域是免疫诊份断和生化诊断,由于技术壁垒低 , 市场分散,这两个领域的竞争格局易中小市值研究员 有发生变化。 分子诊断 技术壁垒高,市场集中,竞争格局相对稳定。 010-66554087 限songkai/0. 公技术平台 优势 提升公 司价值。IVD 公司的技

2、术平台 是护城河 。生化和免司 疫领域 壁垒低 ,技术平台的深度 开发有局限性 ,相关公司通过技 术平台六位评价体系之制造 业 证的宽度扩展来降低风险。分子诊断技术壁垒高,除 PCR 外,其他分子券 诊断技术目前应用范围 小,所以 这个领域的公司有足够的深度开发技术研平台的空间, 如 FISH 、DNA 测序和 芯片技术等 。 同时 加强复合技术平究台的开发, 如宫颈癌筛查的 HPV 液基细胞+PCR 和流感筛查的免疫学报 +PCR 等,不断提升其与传统方法的结合 , 提高进入壁垒和 公司价值 。 告市场领先优势构筑公 司快速发展的基础。 考察中国 IVD 优势企业, 基本发展路径都是以优势技

3、术平台为基础,快速推进市场,形成市场领先优势。于是,新型技术的推广(如化学发光技术、基因芯片技术等等) 和新兴市场开发的成功(如以肿瘤诊断、遗传病、个体化用药等为基础的个体化诊断领域,以及广义的检测应用,如食品安全检测等), 将导致 形成新的市场格局 ,处于市场领先优势的公司会有更快的发展 。IVD 行业 指数样本 公司 ICL 同 质化竞争日趋严重,专业化 和产业链优势或化解风险 。 从目前国达安基因(002030 ) 内 ICL 行业的发展情况来看,可以分为规模化和专业化两条道路。 由于科华生物(002022 ) 中国独特的医疗卫生制度,临床检验外包比例不会很高,走 规模化道路迪 安诊断(

4、300244 ) 的实验室 同质化竞争问题 严重 ,行业发展遇到一定瓶颈;走专业化道路利 德 曼(300289 ) 的独立实验室进入壁垒相对较高, 承接的多为医院样本量少,价格高的博晖创新(300289 ) 项目,所以目前 还没有遇到同质化竞争和价格战等问题 。我们认为 专业阳普医疗(300030 ) 化和产业链优势 (“ 自有 产品+ 服务”模式, 更进一步“ 自有 产品+ 服务+三诺生物(300298 ) 医院运营” 模式 ) 能够缓解走规模化道路独立实验室所面临的发展瓶颈 。 九安医疗(002432 ) 投资建议。 从技术壁垒 和 产业链 角度来看 ,我们看好技术壁垒高, 技术平台 优势

5、明显 ,产业链完整的达安基因;具有资本优势,正在拓展产业链,并且向专业化道路发展 的迪安诊断; 未来将受益于行业逐渐趋于规 IVD 行业指数走势 图 范化的微量元素检测领域龙头企业博晖创新 。50%DX300 IVD指数40%30%体外 诊断 行业 重 点公 司 盈利 预 测与 评 级 20%10%0%EPS ( 元) PE -10%简称 评级 -20%12A 13E 14E 12A 13E 14E -30%-40%达安基因 强烈 推荐 0.22 0.32 0.41 44 30 23 迪安诊断 0.65 0.85 0.11 59 45 35 推荐博晖创新 推荐 0.50 0.60 0.74 3

6、8 32 26 资料来源 :wind 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P2 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 目录 内容提要 4 1 .IVD 行业加速发展,企业资本实力增 强. 4 2. 竞争格局变化,并 购成为趋势 6 2.1 大领域分散,小领域集中. 6 2.2 技 术壁垒较低的领域竞争格局在发生变化 7 2.3 行业并购是未来趋势,资源整合是关键8 3 .技术平台优势提升公司价值. 10 3.1 技术平台优势构筑 了企业的护城河10 3.2 达安基因的技术平台最具价值. 12 4 .市场领先优势构筑

7、公司快速发展 的基础15 5. ICL 同 质化竞争日趋严重,专业 化和产业链优势或 化解风险. 17 5.1 潜在市场空间巨大17 5.2 市场结构不同, 19 5.3 同质化竞争严重,专业化和产业链优势或化解风险 21 5. 投资建议24表格目录 图表 1 :国内 IVD 市场总量和试剂市场规模情况(亿元) 4 图表 2 :国内已上市 IVD 行业公司. 5 图表 3 :包含 IVD 业务的医药类上市公司. 5 图表 4 :通过并购或成立子公司进入 IVD 行业的上市公司 5 图表 5 :即将上市的 IVD 公司 6 图表 6 :国际 IVD 市场竞争格局情况图表 7 :国内 IVD 市场

8、竞争格局(部分国内企业)6 图表 8 :国内 IVD 细分市场份额和主要龙头企业(国内) 7 图表 9 :中生北控收入与毛利率情况 图表 10 :利德曼收入和毛利率情况 8 图表 11 :复星医药旗下 IVD 资产 8 图表 12 :理邦仪器业务整合9 图表 13 :不同诊断类型技术壁垒情况10 图表 14 :达安基因的技术平台发展情况. 11 图表 15 :科华生物的技术平台情况 12 图表 16 :部分 IVD 公司技术平台覆盖领域 13 图表 17 :诊断技术壁垒和未来空间比较. 14 图表 18 科华生物发展历程15 图表 19 :达安基因荧光定量 PCR 技术应用领域. 16 图表

9、20 :分子诊断前沿技术撬动行业发展16 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P3 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 图表 21 :国内 IVD 上市公司各自优势领域和市场地位. 17 图表 22 :国内不同级别医院数量和检验科收入估算18 图表 23 :中国和美国医学检验市场情况对比18 图表 24 :迪安诊断旗下主要实验室收入(2011 年,万元)图表 25 :达安基因旗 下主要实验室收入(2011 年,万元)19 图表 26 :美国医院结构19 图表 27 :美国私人诊所中的医学诊断外包取

10、样箱 20 图表 28 :中国医院结 构20 图表 29 :国内主要 ICL 企业比对. 21 图表 30 :两种道路分析22 图表 31 :IVD 行业产业链示意图23 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P4 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 内容提要 我们一直在密切关注国内 IVD 行业的发展, 主要的深度报告包括: 行业 专题 报告 : 投资 IVD, 伴随 行业 共成 长 :对 国 内 IVD 行业整体情况 ? 包括行业简介、细分市场构成和行业驱动因素等内容 ?进行了阐述和讨论; 达 安

11、基 因 (002030 ) 深度 报告 : 极具 投资 价值 的核 酸诊 断龙 头 : 重点 分析 了国 内核酸诊断市场现状和未来前景, 认为核酸诊断是未来国内 IVD 行业中最具有活力的领域, 并且从研发和产业链等几个方面分析了达安基因的投资价值, 认为达安基因是国内 IVD 市场上最具投资价值 的公司。 在之前的研究基础上, 我们完成了这篇报告, 主要希望通过对国内主要 IVD 参与企业的分析与比较,从不同的角度来认识上市公司的价值。 1 .IVD 行业加速发 展 ,企业 资本实力 增强 我们认为国内的 IVD 行业进入了一个高速发展的时期, 诊疗人次稳步提升, 医疗卫生投入的持续增长,诊

12、断技术的发展与应用领域的扩张,以及 2009 年以后独立医学实验室行业的高速发展, 在这些因素的刺激下, 国内 IVD 行业增长提速 。 图表 1 :国内 IVD 市场总量和试剂市场 规模情况(亿元) 300 30%25024%20018%15012%1006%500 0%2007 2008 2009 2010 2011 2012E 2013E 72014EIVD市场 规模 IVD试剂 市场规 模IVD市场 增速 IVD试剂 市场增 速资 料来源 : 中原 药械网 ,东兴 证券研 究所 与此同时, 国内相关上市公司数量的明显增多。A 股市场上,科华生物和达安基因于2004 年先后登陆深交所中小

13、板,是 A 股市场上最早上市 的 2 家公司。 2009 年 之后, 阳普医疗、九安医疗、迪安诊断、利德曼、三诺生物和博晖创新陆续登陆 A 股市场创业板和中小板。 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P5 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 在港股和美股中, 铭源医疗和中生北控在香港上市, 前者专注于肿瘤标志物蛋白质芯片和基因检测产品, 后者曾是国内生化诊断领域的龙头企业。 中国医疗技术和深圳迈瑞在 美国 上市 , 前者 旗下 倍爱 康主 要从 事免 疫诊 断产 品开 发, 迈瑞 是 综合医疗设备

14、供应商,目前迈瑞旗下体外诊断 业务收入规模超过 14 亿元(2011 年年报),其中诊断试剂业务规模超过 4 亿元,已成为国内生化诊断领域的龙头企业之一。 图表 2 :国内已上市 IVD 行业公司 公司名称 公司代码 上市时间 募集 资金 (亿 元) 科华生物 002022.SZ 2004-07-21 2.00 达安基因 002030.SZ 2004-08-09 1.61 阳普医疗 300030.SZ 2009-12-25 4.65 九安医疗 002432.SZ 2010-06-10 6.01 迪安诊断 300244.SZ 2011-07-19 3.01 利 德 曼 300289.SZ 201

15、2-02-16 4.99 三诺生物 300298.SZ 2012-03-19 6.38 博晖创新 300318.SZ 2012-05-23 3.84 铭源医疗 0233.HK 2002-9 - 倍 爱 康 CMED 2005-08-10 - (中国医疗技术子公司) 中生北控 8247.HK 2006-02-27 0.60 深圳迈瑞 MR.N 2006-09-26 - 资 料来源 :wind , 东兴证 券研究 所 丽珠集团 、 健康元、 复星医药和鱼跃医疗 这四 家公司的主营业务不是体外诊断, 但 都涉及 IVD 领域,比如丽珠集团下属丽珠诊断公司主要从事免疫诊断产品生产和销售,规模达到 3

16、亿元左右,鱼跃医疗的血糖快速检测业务正在成为未来 的投资亮点 。 图表 3 :包含 IVD 业务的医药类上市公 司 公司名称 公司代码 主营业务 IVD 业务 丽珠集团 000513.SZ 抗生素,OTC ,中药注射剂 免疫诊断 健康元 600380.SH 原料药,保健品 基因诊断 复星医药 600196.SH 医药产业投资 免疫,生化,核酸 鱼跃医疗 002223.SZ 医疗器械 POCT 资 料来源 :东兴 证券研 究所 除此 之外 , 我们 还注 意到 一些 上市 公司 通过 并购 等途 径进 入 IVD 领域 。 人福 医药 和新华医疗都在 2012 年通过定向增发收购 IVD 资产,

17、人福医药收购了罗氏体外诊断产品北京地区最大的代理商北京巴瑞, 新华医疗通过定向增发收购了长春博迅, 该公司主要产品为用于血型检测的快速免疫诊断产品。 于 2011 年上市的理邦仪器 在 2012 年成立了合资公司东莞子公司,从事 POCT 设备、试剂盒耗材的开发。 图表 4 :通过 并购 或成立子公司 进入 IVD 行 业的 上市公司 公司名称 公司代码 旗下 IVD 资产 时间 业务 资金来源 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P6 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 人福医药 600079.S

18、H 北京巴瑞 2012 年 北京地区罗氏最大的代理商 定向增发 新华医疗 600587.SH 长春博迅 2012 年 用于血型检测的快速免疫诊断产品 定向增发 理邦仪器 300206.SZ 东莞子公司 2012 年 POCT 设备、试剂和耗材 自有资金 资 料来源 :wind , 东兴证 券研究 所 根据证监会披露的信息, 目前长春迪瑞已经过会, 其主要从事尿液检测和生化诊断类业务 。 上海 润达 和四 川迈克处于落实反馈意见阶段。 四川迈克的化学发光技术处于国内领 先水 平。 这些 公司 的陆 续上 市, 资本 实力 的增 强, 将影 响和 改变 国内 相关 领域 的市场竞争格局。 图表 5

19、 : 即将上市 的 IVD 公司 公司名称 业务 进度 长春迪瑞 尿液检测;生化诊断 已经过会 上海润达 实验室设计;诊断试剂 落实反馈意见 四川迈克 生化;免疫(化学发光) 落实反馈意见 九强生物 生化诊断 落实反馈意见 资 料来源 : 证监 会,公 司网站 信息, 东兴证 券研究 所 2. 竞争格局变 化,并购 成为趋势 2.1 大领 域 分散 ,小领域集中 在全球市场上,罗氏、西门子和雅培等6 大企业就占据了 IVD 领域将近 60%的市场份额。 相比 之下 , 国内 IVD 行业市场集中度很低。 目前国 内 IVD 市场 规模 在 140 亿元左右,而目前上市公司中收入规模最大的科华生

20、物收入规模还不到 10 亿元,其诊断试剂和自产仪器、耗材的收入大约在 5.5 亿元左右,其市场份额约为 4%。 图表 6 :国际 IVD 市场竞争格局情况图表 7 :国内 IVD 市场竞争格局( 部分 国内 企业) 科华生物罗氏达安基因其他18%23%长春迪瑞九强生物*利德曼西门子阳普医疗10%英科新创*中生北控雅培北京万泰11%深圳新产 业其他强生BD贝克曼9%5%5%资 料来源 :Kalorama Information , 东 兴证 券研究 所 (部 分数据 来源于 网络资 料) 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P7 DONGX

21、ING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 目前国内 IVD 细分市场上, 免疫诊断和 生化诊断诊断是两块最大的市场 , 其在 IVD (试剂)的市场占比分别为 35%和 32% ,对应的市场规模大约为 42 亿元和 38 亿元。 这两块最大的细分领域目前市场处于比较分散的状态, 国内龙头企业实力相当 。 市场规模相对比较小的领域 , 市场集中度 比较 高, 比如 分子 诊断 领域 , 龙头 企业 达安 基因 的优势明显;在微量元素检测领域,博晖创新的市场份额达到 60%。 图表 8 :国内 IVD 细分市场份额和主要 龙头企业 (国内) 微量元素检测科华生物 ,丽珠

22、集团 ,北京其他万泰,英 科新创 ,新 产业41%博晖创新59%免疫诊断35%其他28%生化诊断32%分子诊断5%中生北控 ,利德 曼,达安基因 ,之江 生物深圳 迈瑞 ,科 华 生物资 料来源 : 公司 网站信 息, 东 兴证券 研究所 2.2 技术 壁 垒较 低的 领域 竞争 格局 在发 生变 化 国内生化和免疫诊断竞争格局都在发生变化,之前的龙头企业都在逐渐丧失 优势地位。 比如 免疫 诊断 领域 , 科华 生物 为国 内免 疫诊 断的 发展 做出 了重 大贡 献, 但是 受到政策变化的冲击, 传统酶免业务大幅萎缩, 同时公司丧失了化学发光发展的先机, 导致科华生物丧失了免疫诊断领域的龙

23、头地位。 比如生化诊断领域, 国内从事生化诊断业务比较早的公司是中生北控, 曾是国内生化诊断领域的龙头。 但是生化诊断的特点是技 术壁垒相对较低, 市场容量又比较大 , 大约有 38 亿元的市场规模 。利德曼凭借产品优势和资本优势 ,在代理模式下使 公司产品迅速放量。 2008 年利德曼的收入规模在 1 亿元左右,2012 年收入规模已经接近 3.2 亿元, 公司2012 年试剂的收入规模在 2.71 亿元,4 年平均复合增速超过 30%。 科华生物在生化诊断领域也异军突起,2011 年收入规模 1.5 亿元 左右 , 同比 增速 23%。2012 年公司生化诊断业务增速达到 34% , 预计

24、 收入 规模 超过2 亿元。 公司免疫诊断业敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P8 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 务虽然受到打击, 但是公司 凭借在 IVD 行业多年的积淀和销售渠道, 在生化诊断 领域实现了快速增长。 图表 9 :中生北控收入与毛利率情况 图表 10 :利德曼收入和毛利率情况 25,000 80%35,000 70%30,000 60%60%20,00025,000 50%40%15,00020,000 40%20%15,000 30%10,0000%10,000 20%5

25、,0005,000 10%-20%0 0%0 -40%2008A 2009A 2010A 2011A 2012E2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011营业收入(万元) 增速 毛利率营业收入(万元) 增速 毛利率资 料来源 :Wind , 东兴证 券研究 所 2.3 行业 并 购是 未来 趋势 ,资 源整 合是 关键 2012 年人福医药和新华医疗通过并购进入了 IVD 领域,我们认为对于目 前 IVD 行业较低的市场集中度而言, 并购是未来的大趋势。 但是能否有效的实现资源整合是决定并购效果的关键。 复星医药目前旗下的医学诊断业务颇具规模。 公

26、司该项 业务可以分为两类, 一类是公司的控股子公司, 一类是参股公司。 控股子公司是其主要的医学诊断资产, 通过复星长征、星耀医学、复星佰珞(与外资合作)和亚能生物(2011 年收购)实现了对生化、免疫、分子和微生物诊断领域的覆盖。复星医药擅长资本运作,资金实力雄厚,它的模式有点类似于当年的西门子,西门子直接通过并购成为全球第二大 IVD 企业。 图表 11 :复星医药旗下 IVD 资产 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P9 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 复星长征 生化;免 疫PCR ;

27、POCT ;星耀医学代理控股子公 司复星佰珞 微生物检 测亚能生物 分子诊断复星医药 医学诊断中生北控 生化诊断迪安诊断 独立 实验 室参股公司长春迪瑞 尿检;生 化神州英诺 华 生化诊断资 料来源 : 公司 公告; 东兴证 券研究 所 复星医药在 IVD 领域的布局覆盖了行业的主要领域。2012 年上半年复星医药 的医学诊断业务收入为 2.35 亿元,我们注意到公司基因芯片产品同比增速达到了 87%,生化诊断增速达到了 39% 。生化诊断市场容量大,对于复星医药这样实力雄厚的上市公司, 在基 数较 小的 时候 完全 可以 实现 高速 的增 长。 在分 子诊 断领 域, 市场主体核酸诊断 基本

28、被达安基因和之江生物等寡头所垄断, 前沿领域比如 DNA 测序和基因芯片规模尚小 , 但是 增速 很高 , 除了 复星医药 和达 安基 因, 其他专业化从事基因芯片研究的企业未来都可能会凭借资本和研发优势在这个领域有所建树。 理邦仪器于 2012 年成立东莞子公司, 从 事 POCT 领域 的研 究。 我们 比较 看好 理 邦仪器IVD 领域未来的前景。理邦仪器的道路有点类似于深圳迈瑞,从监护仪发展 到 IVD 领域。我们看好理邦仪器的主要原因有两个:第一,从产品上来看,POCT 产品以封闭式为 主, 所以 仪器 设备 的销 售直 接影 响了 未来 耗材 的销 售情 况。 公司 在仪 器设 备

29、的 研发和生产方面具有优势,这一点正好可以为今后 POCT 设备的研发所用。第二,公司拓展的是 IVD 行业中的 POCT 领域,这个领域的特点是产品多为封闭系统,依靠仪器带动 耗材 赚钱 , 所以 在销 售渠 道上 可以 比较 好的 借助 公司 原有 监护 仪的 销售 体系 。 第三,快速诊断代表了未来 IVD 行业的发展趋势, 未来市场空间广阔。 图表 12 :理邦仪器业务整合 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P10 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究资 料来源 :东兴 证券研 究所 3 .

30、 技术平台优势 提升公司 价值 我们认为技术平台是 IVD 企业 的护 城河 , 技术 平台 越完 善越 深入 , 竞争 者的 进入 门槛就越高,而产业链的纵深发展增强了企业的抗风险能力。 3.1 技术 平台 优势 构筑了企业的护城河 在生 化诊 断、 免疫 诊断 和分 子诊 断三 大技 术中 , 由于 其技 术原 理不 同, 生化 诊断 的技术壁垒相对最低, 免疫诊断具有一定的技术壁垒, 而分子诊断的检测标的直接是遗传物质,技术壁垒相对是最高的。 图表 13 :不同诊断类型技术壁垒情况资 料来源 :东兴 证券研 究所 科华生物和达安基因是 IVD 行业中比较有代表性的两家公司, 他们的发展战

31、略和技术平台代表了两个方向和两种理念,所以我们以这两家公司为例加以分析。 3.1.1 达安 基因?深度技术平台 达安基因一开始就以技术壁垒最高的 分子诊断为切入点 进入 IVD 行业 , 公司凭借深厚的研发根底,精耕核酸诊断领域, 不断完善技术平台 ,建立了 PCR、DNA 测序、FISH敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P11 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 和基因芯片等众多技术平台, 同时 通过旗下子公司 对于生化和免疫诊断领域的热点技术也保持了紧密的跟踪 , 使公司这就更加巩固了 其市

32、场竞争的优势地位 。 图表 14 :达安基因的技术平台 发展 情况资 料来源 :东兴 证券研 究所 我们可以看出 达安基因的技术平台走的是纵深发展的道路, 而且目前来看公司走的这条路是成功的。 达安基因的成功有两点因素, 第一, 一开始就选择了一个最具有前景的细 分领 域。 国内 核酸 诊断 的天 花板 远没 有达 到, 目前国内分子诊断市场占 IVD 行业比例仅为 5% , 而国 外在 12-15% 之间 , 未来随着应用领域 的 拓展 , 市场 提升空间很大。第二 , 公司 注重 研发 , 研发 优势 保障 了公 司市 场龙 头地 位的 稳固 。 公司 也将 是未 来分子诊断行业高速发展的

33、最大受益者。 3.1.2 科华 生物?广度技术平台 科华生物走的道路与达安基因不同。 首先科华生物以免疫诊断作为切入点进入 IVD 市场, 公司 在国 内率 先将 病毒 性肝 炎的 ELISA 试剂 盒产 业化 , 对于 中国 这样 一个 有上 亿肝炎病毒携带者的国家而言, 公司的成就具有里程碑式的意义。 公司产品的成功上市抢占了这一领域国外企业的市场份额,也确立了科华生物在中国免疫诊断的龙头地位。 其次 , 科华 生物 的战 略是 将公 司做 大做 强, 所以我们可以看到公司的技术平台走的是横向发展的道路。 公司做大免疫诊断产品之后, 没有再进行更为深入的技术研发和升敬 请参阅 报告结 尾处

34、的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P12 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 级, 而是 将目 光转 向了 生化 诊断 和核 酸诊 断领 域。 我们 认为 这是 公司 发展 战略 与达 安基因的大不同之处。 科华生物的战略模式能够降低行业性风险, 比如国家取消乙肝强制检测对免疫诊断行业带来的打 击, 公司 可以 通过 生化 诊断 和核 酸诊 断的 快速 发展 将其 负面 影响 缓冲 到最小。 但是我们认为科华生物的这种发展战略 虽然有利于将规模做大, 但是 忽视了在自己传统强势领域的研究深度, 而战略中心过于灵活的转移有

35、时也带来一定风险。 比如科华生物的酶免业务虽然受到打击, 但是作为国内免疫诊断的龙头企业我们并没有看到公司在化学发光领域的进展, 虽然目前公司正在开展化学发光业务, 但是显然公司没有抓住技术替代的先机。而公司大举进军血筛核酸诊断领域的战略部署略显轻率,受制于资金限制, 血筛核酸诊断的推广没有市场之前预期的爆发式增长。 虽然国家层面规划在十二五期间完成全国推广, 但是我们认为这对行业扩容的意义要大于对国内生产企业的实际利好。 图表 15 :科华生物的技术平台情况资 料来源 :东兴 证券研 究所 3.2 达安 基因 的技 术平 台最 具价 值 3.2.1 国内 部分 IVD 企业技术平台比较 我们

36、将国内部分 IVD 公司的技术平台进行了比较, 科华生物 和达安基因均属于复合型技术 平台 。 科华 生物的免疫诊断业务规模稳定, 生化和核酸诊断高速增长, 但是技术平台相对缺乏深度。 达安基因的技术平台相对最为完善, 我们也最看好公司技术平台的价值。 从规模上来看, 公司 主要 收入 来源 于分 子诊 断, 并且 在这 一领 域建 立了 深入 的技 术体 系。 免疫 诊断和生化诊断领域的技术平台对业绩贡献较小, 其意义更多的是在于保持与行业发展热点领域密切的跟踪。 而其他公司的技术平台基本上都是专于一个领域,然后对另外一个领域小规模涉足,比如生化+免疫这种模式很普遍,这种模式公司的 生化产品

37、结构基本都比较完备,而且他们的免疫诊断基本都在开展化学发光业务。 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P13 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 图表 16 :部分 IVD 公司技术平台覆盖领域敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P14 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 资 料来源 : 相关 公司网 站信息 ; 东兴 证券研 究所 ( 圆圈大 小近似 代表该 项业务 相对 规模情 况) 3.2.2 生

38、化 诊断 和免 疫诊 断壁 垒低 ,难 以构 建高 壁 垒技 术平 台 生化诊断和免疫诊断目前的市场容量是 IVD 领域中最大的,但是由于较低的进入门槛,这个领域的集中度难以提升,并且市场竞争格局容易发生改变。 比如生化诊断领域,目前该细分领域的市场规模估计在 38 亿元左右,此前该领域 的龙头企业为中生北控, 但是其市场地位已经被深圳迈瑞和利德曼所取代。 深圳迈瑞 已成为国内生化诊断领域龙头企业 , 其发展路径是由仪器到试剂, 公司凭借强大的销售和研 发能 力, 以及 和进 口产 品相 比, 明显 的价 格优 势迅 速占 领国 内生 化诊 断市 场。 我们预计深圳迈瑞目前的生化诊断业务收入规

39、模在 3 亿元 以上 , 成为 目前 国内 生化 领域的 领军人物 。利德曼近年来也保持了高速的增长,2012 年公司生化诊断业务收入规模 2.7 亿元,市场份额接 近 10%。此外,我们注意到科华生物的生化诊断正在复制深圳迈瑞和利德曼之前的高速增长,目前科华生物生化诊断业务的规模 在 2.1 亿元左右, 相比 之下 基数 低, 未来 2-3 年还有高速增长的空间。 但是我们预计当科华生物的生化诊断业务增长到 3 亿元左右的规模时也将会出现利德曼的情况,增速会显著降低,由于很难在去抢占其他公司的市场份额,增速将保持在 20-25% 的行业平均水平。在免疫诊断领域, 科华生物传统酶免的优势地位受

40、到政策打击风光不在, 纵观我国的免疫 诊断 领域 , 丽珠 集团 旗下 的珠 海丽 珠试 剂有 限公 司 (丽 珠试 剂) 主要 从事 传统 酶免试剂的生产,该公司 2012 年收入达到了 3.41 亿元,净利润 6025 万元,同比均增长了 24% 左右。此外我们注意到非上市 公司安图生物近年来高速成长,公司拥有化学发光 、 酶联 免疫 、 免疫 荧光 和胶 体金 等多 项免 疫领 域技 术平 台。 除了 化学 发光 产品 外,我们发现公司的九项呼吸道联检试剂 (间接免疫发光法) 具有广阔的市场前景。 我们通过对部分学术论文的查阅,发现该项技术具有 检测快速、操作简便、准确性高,检测范 围广

41、 、 利于 早期 发现 等特 点, 而且 费用 始终 , 适合 大医院推广应用 。 我们 预计 这将成为对传统免疫的一项替代技术。 3.2.3 达安 基因 技术 平台 壁垒 高, 最具 价值 我们认为从技术平台开发的角度来看, 达安基因的道路壁垒相对较高, 复制的难度比较大。达安基因在发展 初期就选择了一个技术壁垒高,市场规模看似比较小的领域。这实际上反映了公司管 理层眼光的长远。 公司一直专注于分子诊断领域的研究, 纵深建立了完善的 分子诊断的技术平台 ,实际上进一步提高了该领域的进入壁垒 。 此外,分子诊断作为体外诊断中相对高端的技术,目前除了 PCR 和 FISH 的临床应用相对 较广

42、, 代表 未来 发展 方向 的 DNA 测序和基因芯片等技术受限于成本, 临床应用规模尚小,未来还有比较大的市场空间。 图表 17 :诊断技术壁垒和未来空间比较 敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题 系列报告 P15 DONGXING SECURITIES国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 60% 的潜在市 场高有待开发分子诊断技术壁垒未来看化 学发 光技免疫诊断术替代市场相 对 稳定 ,享受 行生化诊断业平均增 速低资 料来源 :东兴 证券研 究所 4 . 市场领先优势 构 筑公司 快速发展 的基础 考察中国 IVD 优势企业,基本发展路径都是

43、以优势技术平台为基础,快速推进市场,形成市场领先优势。于是,新型技术的推广(如化学发光技术、基因芯片技术等等)和新兴市场开发的成功 (如以肿瘤诊断、 遗传病、 个体化用药等为基础的个体化诊断领域 , 以及 广义 的检 测应 用, 如食 品安 全检 测等 ) , 将导 致形 成新 的市 场格 局, 处于市场领先优势的公司会有更快的发展。 比如科华生物,公司 1989 年 解决了包被后酶标板和酶结合物工作液长期保存的稳定性问 题, 在国 内率 先研 制出 酶联 免疫 法乙 肝二 对半 试剂 盒, 标志 着中 国酶 免疫 试剂 盒开始进入大规模商品化生产时代 , 从此 这一 市场 国外 企业 被逐

44、渐边 缘化 。 公司 用于 乙肝和丙肝的免疫诊断试剂盒报批量据全国第一。 公司营业收入规模从 2002 年的 1.73亿元发展到 2012 年的超过 10 亿元,10 年 间增长 了 5.8 倍。 图表 18 科华生物发展历程资 料来源 : 公司 网站, 东兴证 券研究 所 乙肝强制检测的取消使传统酶免市场萎缩, 同时化学发光技术正在逐渐替代传统的酶免技 术, 罗氏 、 雅培 和贝 克曼 等跨 国公 司, 以及 新产 业、 北京 科美 、 四川 迈克 和利 德敬 请参阅 报告结 尾处的 免责声 明 东 方财智 兴 盛之源 东兴中小市值专题系列报告 P16 DONGXING SECURITIES

45、国内 IVD 行 业公司 的比较 研究 曼等国内企业在化学发光领域已经实现了技术领先 优势 , 正在 进行 市场 推广 , 而免 传统免疫诊断龙头企业科华生物在技术替代方面没有占据领先优势, 传统酶免业务规模下滑,所以从这个角度来看,我们认为国内免疫诊断领域竞争格局将发生深刻变革。 达安基因成立于 1991 年,1993 年公司开始进入基因诊断技术领域,1996 年, 公司 在国内率先开发出荧光定量 PCR 检测 技术 , 开拓 了基 因疾 病疾 病诊 断的 新领 域。 技术领先优势帮助公司迅速发展,到 1999 年,公司的销售额 已经接近千万元。 在该技术平台上,公司于 2003 年在国内率

46、先建立起了 荧光定量 PCR 快速检测冠状病毒(非典型肺炎的致病病毒) 的 新技术 。 目前 公司 的荧 光定 量 PCR 技术平台能够生产用于病毒性肝炎 、 性传 播疾 病、 肿瘤 类疾 病、 遗传 疾病 和公 共卫 生等 多个 领域 检测 的试 剂盒 。 目前 公司是国内临床最大的 PCR 试剂供应商,市场占有率达 到 60% 左右。 公司在新产品的迅速市场推广下,收入规模从 2001 年的 7200 万元增长到 2012 年的 5.8 亿元,11年间扩张了 8 倍。 图表 19 :达安基因荧光定量 PCR 技术应 用领域资 料来源 : 公司 网站, 东兴证 券研究 所 在分子诊断领域, 芯片技术和 DNA 测序等前沿领域撬动未来分子诊断的发展 , 新技术的应用催生了下游临床应用领域的扩张, 促进了分子诊断技术在肿瘤、 遗传疾病以及个体化医疗领域的