电子信息产业发展基金.doc

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1、电子信息产业发展基金项目可行性报告 项目名称：肿瘤消融治疗介入手术导航系统的产业化申报单位： 北京华康同邦科技有限公司 地址及邮编：北京市海淀区中关村大街1号1226 100081 项目负责人： 盛林 财务负责人： 藏丽维 法定代表人： 严德祥 单位传真： 010-82662786 联系人及手机： 盛林 18601227526 符合申报指南（大类名称）： 电子信息制造业 （小类名称）： 计算机及网络 填报日期： 2012年3月25日 中华人民共和国工业和信息化部制定目录一、市场分析：3（一）市场前景：3（二）市场竞争：9（三）市场定位：13二、现有条件分析：15（一）历史沿革：15（二）业务与

2、产品；16（三）研究与开发：22（四）生产制造：27（五）经营管理：28六、内部运营组织和流程31（七）历史财务状况；32（八）以前财政资助项目完成情况。33三、项目分析：33（一）项目实施目标、主要内容：33（二）主要技术经济指标：40（三）项目实施方案：41（四）项目完成期限42（五）项目预算、资金来源及基金支持方式43四、效益分析：45（一）盈利预测：45（二）经济效益分析：47（三）社会效益分析；48（四）风险分析。49第一部分：报告正文一、市场分析：（一）市场前景：计算机辅助手术系统（CAS也可称IGS）始于1986年，日本、美国、瑞士几乎同步开发了由交互式CT组成的导航设备，这就是

3、最初的计算机辅助手术导航系统。目前商业化的手术导航系统已经越来越普遍，到2011年末全球手术导航系统装机超过1万台，主要位于欧美，国内市场2011年导航装机不足30台/年，但远期发展前景看好。 手术导航工作原理主要是通过CT、MRI、DSA、PET、US等影像设备获取人体组织的各种图像信息，并依据设备的参照系统、人体组织器官的特性数学模型对图像进行分割、重建、融合等处理，使同一部位不同模式的图像能够同时显示，并提供多种显示方式，在此基础上可以制定手术方案、计划以及进行手术模拟和指导。目前计算机辅助手术导航系统，作为虚拟医疗技术的核心产品，在欧洲及北美市场发展迅速，装机量以几何级数增长，仅德国B

4、rainLAB一家公司在美国的装机量就超过3000台，美国卡洛拉马信息(Kalorama Information)调查报告显示，2006-2010年期间虚拟医疗的年复合增长率（CAGR）达10以上2011年在美国国内市场，虚拟现实技术在医疗领域的市场总额高达6.7亿美元，虚拟医疗作为一种基础技术正在进行商业化的过程，在当前和未来的市场中，将主要集中于以下4个应用领域：（1）计算机辅助外科：手术导航、微创/控手术、机器人辅助等（2）医学数据可视化：多模态图像融合处理，2D/3D/4D图像重建，及术前实施规划和先进的数据分析软件工具（3）教育和培训：包括虚拟手术仿真器、模拟患者医疗程序和其他模拟器

5、（4）康复和治疗：行为治疗，心理治疗，身体康复，仿真训练和运动技能等。计算机辅助手术导航产品作为虚拟医学中的技术核心以及市场化最为成熟的产品，其市场价值及发展空间也倍受瞩目。全球每年装机增长超过30%，我国年增长超过50%。但随着该技术的普及推广及市场容量的不断扩大，不同公司的市场策略及发展方向也不断分化，以国际销售导航系统装机前两位的厂商 BrainLAB（博医莱）和Stryker Instruments（史赛克公司）为例： BrainLAB（博医莱）是专业从事开发、生产和销售支持计算机辅助导航的医学软件，其中系统软件是其核心产品。产品用于外科颅脑、骨科等外科手术导航，放射外科治疗计划和实施

6、实时信息的影像引导配套装置等。1989年上市的BrainLAB集团，目前其导航产品的装机已经超过5180套，在全球的员工约950名。Stryker Instruments（史赛克公司）公司创立于1941年，创始人是毕业于密执根大学医学院的史赛克博士(Dr. Homer H. Stryker )。目前，史赛克公司已经发展成为世界上最大的骨科产品生产商，产品覆盖外科各个部门。在开发骨科工具等产品的同时，1997年，Stryker正式向全世界发布了其划时代的产品：TPS全功能微型骨科动力系统，第一个将微电脑技术引入骨科动力设备，领导了业界发展的一次技术飞跃，目前其导航及手术计划系统主要是辅助其骨科耗

7、材产品进行销售的。通过研究这两家企业不难发现，手术导航产品不是一款单一的商品，作为高技术医学领域的核心，此产品发展势必要结合耗材、工具、虚拟现实软件的不断研发才能获得较好的市场空间，GE公司作为全球最大的医疗产品提供商之一也较早的进入到计算机辅助手术导航领域，其磁定位导航虽然生产较早但因其产品临床应用定位不准，辅助器械配套不完善至今尚未形成稳定的市场规模。我国计算机辅助导航的生产厂家不仅起步较晚，更多还面临叫好不叫座的局面，几个主要产品厂家多以开始转型，转向生产MRI、CT等医学影像设备。影像引导下计算机辅助介入手术导航是一种新兴的微创肿瘤治疗方法，它是集计算机科学、人工智能、自动控制、影像处

8、理、三维图形学、虚拟现实和临床治疗等多方面技术为一体的交叉研究课题。该方法使用多种模态的医学影像协助医生将手术器械直接穿刺到肿瘤内部进行局部治疗，进而提高手术质量、减少手术创伤、降低患者痛苦。该领域的研究能够改变传统外科手术的许多概念，并对新一代手术设备的开发与研制产生深远的影响。自20世纪90年代以来，肿瘤微创治疗技术得到迅速的发展，该项技术通过医学影像（包括术前影像和术中实时影像）的引导，将肿瘤治疗专用的穿刺针、导管等精密器械经过皮肤穿刺进入人体肿瘤内部，对体内病灶进行局部治疗。该项技术为许多以往临床上认为的不治之症开辟了有效的新型治疗途径。并且该技术特别适用于不能手术或不宜手术的肝脏、肺

9、部、乳腺、肾脏与软组织等实体脏器的恶性肿瘤。并且它具有不用开刀、创伤较小、恢复较快、效果较好等特点。虽然取得了较好的临床疗效，但是微创介入肿瘤治疗术在实际临床应用过程中还面临着多方面的困难，制约了这项技术的进一步发展。医生很难按照预定的手术方案准确地将介入治疗器械穿刺入肿瘤部位，因为医生难以精确测量肿瘤空间位置和形状信息，也难以获得穿刺过程中穿刺针末端和肿瘤的相对关系。以上问题极大地影响了手术的治疗效果。为了解决上述问题，可以将计算机辅助技术应用于手术过程中，通过软硬件设计来规范手术流程，并有效地辅助医生进行疾病诊断，术前手术规划，术中手术引导和术后的手术评估，进而降低手术难度，提高治疗的精度

10、和效果，降低患者的痛苦并提高有效生存率。手术导航便是一种医学影像引导下的计算机辅助治疗技术，它应用患者的医学影像及由其重构生成的三维模型来实时引导临床手术的实施。手术导航系统把患者术前医学影像数据和术中手术部位通过定位装置联系起来，并能够在软件界面里准确地显示患者的解剖结构及病灶附近三维空间位置的细节。当手术器械指向患者身体内部的任意部位时，它的坐标信息都会被导航系统实时获取，并显示在患者的三维模型上。这样即使不用给患者开刀，医生也能够实时了解手术器械和肿瘤病灶之间的相对位置关系。目前手术导航技术已经广泛地应用于神经外科手术和骨科手术中，相对于传统手术手段而言，手术导航具有下述优点：1. 可通

11、过三维可视化技术实时重构病灶，并显示术野周围的结构特征2. 可通过术前手术方案设计选择最合适的手术路径3. 可显示手术路径上可能遇到的组织结构4. 可显示重要的应回避的组织结构，比如血管、神经和骨骼等5. 可显示病灶的需要治疗的范围6. 可实时精确计算出手术器械的位置姿态并加以显示7. 可显示手术器械与肿瘤的空间位置关系，并指示手术器械前进的方向8. 可术中实时调整手术入路，从而更加精确地达到肿瘤部位计算机辅助导航系统未来临床应用方向取决于多个方面，其中最重要的因素包括（1）定位系统精度；（2）手术器械的精度与配准（3）手术靶目标的形变与位移（4）影像重建的精度与误差。目前从定位系统来讲，精度

12、最高的主要为光定位系统，国际上精度最高且占有率最大的NDI光学产品的定位精度0.25mm，其磁定位器的定位精度在0.5mm左右，但手术导航系统的精度，不仅仅取决于定位系统的精度，定位系统的标志物要改装到各类手术器械上，这就要求定位系统厂家与手术器械厂家有很好的合作。许多手术，如颅内手术、胸腹部手术中的呼吸运动等在手术开始后手术区域会产生整体移位，有些组织器官会产生形变，这种变化就需要重新采集图像或者重新配准，如何在手术中迅速配准并重新利用术前影像，或者与术中实时影像结合，这是导航系统的技术关键。目前计算机辅助手术导航系统主要集中在刚体手术上，并使用刚体器械，国内外现有的器械生产厂家也集中在这一

13、领域，但如何与非刚体手术器械相结合，是手术导航技术发展的重要方向，通过超声实时影像与磁定位系统的结合，也是本项目技术的核心与关键。目前国际上主流的导航系统使用CT、MRI、PET等影像，超声影像是医学中使用最广泛的影像模式，对超声影像的配准以通过差值配准其值影像将大大有力于CAS系统的发展。定位系统优点缺点光学定位法被动光学定位（二维像机）手术器械不受妨碍易被光线和其它反射物体干扰手术器械更换方便光点容易被遮挡主动光学定 位 精度高跟踪多目标带有电源线、临床应用困难光点容易遮挡一维摄像机精度非常高速度快容易被干扰二维摄像机有冗余体积小、易操作去干扰速度慢机械定位法技术成熟更换手术器械方便可在特

14、定位置夹住或放置手术器械自由度有限系统庞大无法跟踪移动物体超声定位法校准方便易受环境影响精度差存在遮挡干扰电磁定位法不会遮挡检测器体积小工作范围小易受铁磁性质物质干扰，难以与、磁共振CT联合使用综合定位法前景看好、技术趋于成熟表1 核心定位系统的方法对比（二）市场竞争：我国虚拟医学及计算机辅助手术导航技术在国内起步较晚，2000年以后，随着BrainLAB、Stryker等大型医疗器械生产商进入中国市场后，中国导航产品的应用与研发才开始受到重视，2000年-2007年，国内市场导航产品的年装机不足20台，均以进口产品为主，其中BrainLAB一家厂商就占超过60%的市场份额。近年来随着进入厂家

15、的增多，导航市场也有了更快的发展，市场年增长超过50%，其中排名前三位的分别是BrainLAB、Stryker、美敦力。前者为德国公司是全球最大的计算机辅助导航产品的生产厂家、后两家均为美国公司。我国计算机辅助导航技术起步虽晚，但发展也较为迅速，依托于高校的研究力量，在深圳、上海、北京等分别涌现出一批公司例如：深圳安科、上海复旦数字医疗、上海英迈吉东影图像设备医疗以及新奥博为技术有限公司等从事导航产品生产的公司虽然这些公司在产品仿制、及组装甚至临床应用领域发展迅速，但在核心定位产品及临床创新中尚未占优势，另外在市场推广及产品配套及持续研发上国内厂商更是落后于国外厂商。目前在国家药监局已经注册及

16、报批的厂家（含北京华康同邦科技有限公司）共有10家企业（资料来源于国家食品与药品监督管理局网站），5家国外企业其中美国三家、德国一家、法国一家，另外以色列等国也有类似产品的研发。已注册的5家国内企业，分别来自深圳、上海和北京参与研发的单位也主要包括清华大学、上海复旦大学、东南大学等。计算机辅助导航技术是一项以计算机虚拟现实技术为基础的手术辅助技术，华康作为北京中关村虚拟现实产业协会的副会长单位长期关注虚拟现实技术在医学领域的发展，基于互联网技术的远程虚拟现实影像技术以及无线定位系统将成为下一代手术导航技术的发展方向。目前华康正在跟踪上述技术的发展并已经开始了下一代产品的研发。北京华康同邦科技有

17、限公司2006年末注册，2007在肿瘤微波热消融治疗技术平台基础上开始研究计算机辅助介入导航系统，2010年末参加德国多塞尔多夫医疗器械展，开始获得海外订单，2011年公司通过了ISO9001；ISO13485质量体系的认证，并获得了计算机辅助手术导航产品的出口权，同年实现产品出口，作为国内首家已经获得了产品出口欧美的通行证（CE认证）的企业，公司已经在德国设立了联络机构，并做好了产品批量海外销售的准备。对比国内外主要竞争对手，华康具有如下优势：（1）产品优势，华康是国际上最先开发以肿瘤微创治疗为基础的介入手术导航的公司，早在2008年就申请了包括欧洲在内的系列产品的专利，2011全美SPIE

18、国际会议上，华康产品在技术上获得了很好的评价，公司除了计算机辅助手术导航产品外还生产肿瘤微波治疗系统、3D-PACS系统、肿瘤热疗TPS系统、微创手术计划系统等，为导航产品的组合发展奠定了基础；（2）华康介入导航产品具有领先的技术优势和持续的研发能力，项目负责人自1997年就开始了此领域的研究工作，目前担任中国抗癌协会微创治疗专业委员会、中国超声工程学会介入委员会委员，长期从事该领域的研究工作，其它主要技术核心人员也早在1994年前后便开始了此领域的研发，公司于2011年还与清华大学信息科学与技术国家实验室，建立了医疗信息技术实验室，并进一步申报国家工程实验室，拓展医疗信息技术领域的产、学、研

19、一体化发展。公司现有人员结构合理，是一支医工结合；老、中、青三代结合的团队，以青年技术人员为核心，高级技术人员为支持。研究人员中一半以上为博士、80%以上具有硕士以上学历、生产人员95%具有本科以上学历（3）华康已经超越了与国内同行的竞争，很早就开始走国际化的路线，占据技术高点，多次参加国际展会并在获得国际认证的基础上在国内率先实现同类产品的出口；（4）强大的临床研发能力，华康同邦与国内外多家医院（清华大学玉泉医院、北京大学第一医院、中山医肿瘤医院、武警三院、德国弗莱堡大学医学院肿瘤中心）等建立了合作研究关系，并不断通过临床实践改善产品；（5）对比国外产品，华康介入导航从临床与工程技术结合，利

20、用自身在热消融治疗领域的国际影响快速形成组合产品，占领行业的高点，同时华康还具有很高的成本优势，对比国际进口同类产品华康产品的市场价格只有BrainLAB的一半不到，成本是其1/3，但质量并不弱于进口产品，因此才能在国际市场上迅速打开销路。对比上述竞争对手，华康也存在一定的劣势。一是上述对手尤其是国外对手，在国际化、产业化方面已经发展多年，无论内部管理还是市场发展都要强于起步阶段的本土企业。二是另外国内产品的低端形象以及产能等都制约了华康国际化的发展。三，资金不足也是华康发展的障碍，华康自2006年成立以来先后投入资金数千万，并不断打造产品平台，其中研发经费占据了投入经费的大部分，要想确保产品

21、的进一步发展，华康还将要在研发、市场、以及生产投入大量资金，对比已有竞争对手，华康只能算是起步阶段，规模及实力确有不足。四，国内医疗器械的注册制度以注册管理水平也会制约华康的发展，华康目前已经取得了进入国际市场的门票（CE认证）但国内认证的取得尚需时日，这也会造成与竞争对手的差距。（三）市场定位：申报单位北京华康同邦科技有限公司其前身是北京光达光电电子有限公司，常年从事肿瘤微波消融治疗设备的研发、生产，先后获得国家科技进步二等奖、北京市科技成果一等奖。在国内外拥有有数十家用户，作为国内最早从事肿瘤微创治疗设备生产的企业，无论是各种肿瘤微创器械的研发还是配套卡具设计技术，华康都具有完整的生产体系

22、和良好的技术设计整合能力，华康所生产的新型导航微波消融治疗针已经获得欧洲及国内专利。华康多年来不断整合临床资源，在同类微创手术中如活检、抽吸引流、射频消融、微波消融等多种微创肿瘤诊治设备的系列产品设计中也具有非常大的技术优势。2011年，华康还与广州复大肿瘤医院合作开始氩氦刀手术计划系统的研发，预计在今年五月中旬的国际肿瘤治疗大会上正式发布此系统。目前华康公司主要劣势是还未取得国内SFDA的认证，生产许可证。产品电磁安全、及注册系统检测均已通过临床实验也已经完成，CE认证也已经通过，正在等待国家药监局的审批排队。根据华康现在的情况准备采取如下市场策略进行发展：（1）首先定位国际市场，德国是欧洲

23、技术最为先进的国家，其市场也比较成熟，对计算机辅助手术治疗导航系统的需要也非常迫切，由于经济危机的影响其医疗投入明显减少，因此对于华康介入导航产品其价格及技术优势也较为明显，华康产品在2011年已经开始进入欧洲市场其下一步工作是拓展在欧洲的市场份额。（2）以广州中山医肿瘤医院、广州复大肿瘤医院为临床教育基地进一步辐射东南亚市场，开展肿瘤消融治疗技术的推广以及计算机辅助导航的临床拓展。（3）与美国terason公司合作，一方面借助其便携超声影像平台通过整合华康介入导航系统，完成多影像融合平台的新型导航产品的开发，另一方面可以借助其美国公司进一步开发北美市场，并获得美国FDA的认证，从而形成真正的

24、全球销售。（4）在占领国际高端市场形成一定的销售后，公司在国内也将获得SFDA认证，利用公司在国际市场的知名度进一步打开国内市场，通过原有的肿瘤消融治疗产品的推广，形成在国内市场的知名度，同时利用价格及产品优势进而与在国内的进口产品进行竞争。二、现有条件分析：（一）历史沿革：公司创始团队最初来自人民解放军总医院肿瘤微创消融技术团队，团队在通过研究计算机辅助肿瘤治疗的过程中逐步进入医疗信息化领域。依托权威的学术背景和长期临床实践经验，团队研发出一套医疗管理系统和计算机三维导航辅助治疗系统。此后引入清华大学信息科学与技术国家实验室的技术资源，研发出一系列信息化医疗系统包括影像诊断系统、手术规划系统

25、等，并在清华大学玉泉医院等多家医院进行推广实践，获得良好的实践效果。在此基础上，团队将研究成果产品化，并进行了市场推广，由于其产品明显优于现有市场产品，获得了数十家医院和医生的好评。华康同邦技术发展历程和大事记：2006年12月公司注册成立。2007年12月获得高新技术企业认证。2008年收购北京光达光电公司（航天二院207所医疗部）肿瘤微波消融治疗设备生产研发体系，同年开发出第三代肿瘤微波消融治疗系统。2008年计算机辅助介入导航治疗系统开始应用临床，并在国内完成首例计算机辅助导航引导下的微波消融治疗肺癌的手术。2009年3D-PACS获得科技部创新基金资助，获资助资金120万元。同年完成P

26、ACS系统的研发。并获得SFDA产品注册证。2009年进入北京自主知识产权产品采购名录。2010年5月参加首届在中国北京举办的HIMS国际医疗信息展，医疗信息产品广受关注。2010年参与北京中关村虚拟现实产业聚集区的工作，受到多位北京市领导好评，并成为中关村虚拟现实产业协会副会长单位。2010年10月在德国参加多塞尔多夫国际医疗器械展获得多家代理商认可。2011年获得ISO9001-13485的体系认证，开始进入欧洲市场的销售工作。2011年与广州复大医院开始计算机辅助氩氦刀手术计划系统及导航系统的研究。2012年获得CE认证，并正式开始欧洲市场的销售工作。（二）业务与产品；华康产品的核心是在

27、自由研发的技术基础上整合了临床需求构建产品线，因此根据不同需求同一技术或者不同技术组合可衍生出不同的产品线。技术基础技术平台产品方向华康应用产品分布式存储（NAS）云存储海量数据存储系统华康大鱼海量存储系统动态影像海量存储平台华康医疗动态影像海量存储系统医疗数据分布存储平台华康分布式医学数据存储系统华康PACS（含二维、三维）基于（GPU加速）的三维医学影像技术影像后处理PACS华康计算机辅助手术系统三维影像重建3D-PACS华康数字化手术室系统图像分割手术计划系统华康介入手术计划系统图像识别计算机辅助诊断系统华康介入手术导航系统图像计算手术导航系统华康远程手术计划系统视频技术（视频存储与传输

28、）视频采集技术医疗视联网技术华康应急指挥系统视频压缩技术华康超声影像工作站系统华康医学动态影像质控系统华康ICU探视系统华康视频会诊系统（远程会诊）无线技术无线RF院内无线产品婴儿防盗系统患者院内无线管理手环表 华康产品列表北京华康同邦科技有限公司2006年就开始医学图像处理、手术计划和手术导航方面的研究和软硬件开发工作。先后于2008年和2010年完成了IGMA影像引导微波消融仪和CAINS计算机辅助手术导航仪的研发工作，目前这两项设备已获得国家食品药品监督管理局批准进入了临床试验阶段并完成了多例临床治疗。相关工作在热消融手术热场模拟、手术计划及影像引导下胸腹腔介入手术导航的临床实践中积累了

29、大量的经验，其中关于微波消融三维手术计划的工作在国际范围内获得了良好的反响。2011年与清华大学共同组建了医疗信息技术实验室，进一步提升了华康产品的研发能力。2011年华康通过对各地不同的医院进行沟通了解，对自己的产品做了充足的市场调研。华康通过自身销售渠道和代理商关系，已经与13省市及境外77家各类型、各级别医院的医院领导进行市场前期沟通。通过实地市场比较，华康的产品具有较好的市场吸引力和医院认可度。为了更好的得出华康的产品接受程度，华康调查了不同等级、类别的医院。通过对这77家医院的沟通交流，华康对各个医院三维影像管理等信息化系统有了比较充分的了解。其中已经建设三维影像管理系统只有1家医院

30、，系统为国外进口系统，同时，有12%的医院正在建设三维影像管理系统，其中有的已经采用了华康的产品，有的采用进口产品。在正在建设三维影像项目的医院中，有56%的医院为三级医院，境外医院占33%，虽然正在建设三维影像医院的总数较少，但我们仍可以看出三级医院和境外医院对三维影像项目比较重视，随着医院的不断发展，具有技术优势的三维影像等先进的临床诊疗技术将越来越受大型医院的重视。华康在进行市场调查的同时，也与这77家医院进行了沟通交流，看是否能够接受华康的产品。调查结果显示，目前已经采用华康产品的医院，愿意与华康继续合作开发三维影像等信息化系统；同时有13%的医院愿意与华康进行合作，合作方式包括招标采

31、购等；69%的医院表示有兴趣，希望进一步深入商洽；仅有8%的医院不愿意与华康合作，更倾向于进口产品。根据市场调查结果发现，华康产品在国内同类产品中具有非常高的竞争优势，具有较好的市场前景。（三）研究与开发：公司核心团队主要成员已结识和共事多年。自2006年组建团队以来，全体成员确立了共同的发展目标，发挥各自专业优势，将计算机技术和医疗实践进行了有效的结合。盛林：公司创始人之一，公司总经理，除负责日常管理外还负责产品规划和临床应用测试工作1997年毕业于吉林医学院医学影像专业，2001年至2004年于中国人民解放军总医院（301）超声科攻读硕士，师从国内知名影像介入治疗专家、清华大学和301医院

32、双聘教授董宝玮教授；现任清华大学附属玉泉医院肿瘤消融中心主任，中国超声工程学委员、中国抗癌协会介入委员会委员、北京超声协会委员，临床医师杂志编委。翟伟明：公司创始人之一，公司技术研发部负责人上海交通大学计算机科学与工程专业学士学位、清华大学计算机应用工学硕士学位，在校期间任职于IBM中国有限公司研发部；2005年9月就读清华大学计算机科学与技术系攻读博士学位，师从清华大学贾培发教授，2005年起开始从事医疗信息化及医疗机器人等相关研究，先后在国内外发表多篇论文；此后担任清华大学信息科学与技术国家实验室博士后。赵祖龙：高级程序员，负责肿瘤微波消融系统及计算机辅助导航产品的开发与测试。具备丰富的系

33、统平台研发经验。王培江：公司产品专家，高级工程师、国家科技进步二等奖获得者，原航天二院207所产品负责人，现负责华康硬件产品的生产及技术指导。曾宪琪：公司产品专家，高级工程师，原航天二院207产品负责人，现负责华康配件产品的生产及技术指导。苗湘臣：公司产品专家，高级工程师、国家科技进步二等奖获得者，原航天二院207所产品负责人，现负责华康计算机辅助导航系统硬件产品的生产及技术指导。蔡东阳：公司导航产品硬件部分负责人，清华大学工物系博士，2010年加入公司负责新产品的研发。任燕飞：工程师，生产部负责人，2007年加入公司，负责公司微波及导航产品的生产研发。其它研发人员：盛楠、罗慧芳、易剑、徐阳、

34、吕子鉷、常谦、齐敏超、卓子寒、赵全来、陈林杰、刘忠超、余舟迅、刘超、仁信信、于晓昀、李昊、倪晓伟、吴祖河、文曦、苏晓禄等目前公司在北京丰台科技园区设有研发中心，是在原207所三位退休专家指导下组建的产品生产的研发中心。2011年公司还与清华大学信息科学与技术国家实验室合作，建立了清华大学医学信息技术实验室，为公司远期产品的研发提供技术及人才支持。公司前身北京广达光电电子有限公司，在肿瘤微波消融治疗系统的研发中曾多次获得国家及北京市的奖励，并获得多项国家发明专利，自2006年华康同邦组建后，目前公司已经取得了多项专利及知识产权专利及计算机软件著作权名称：WKP系列华康PACS三维工作站软件V1.

35、0著作权人：北京华康同邦科技有限公司证书号：软著登字第0322845号开发完成日期：2011年5月2号首次发表日期：未发表权利取得方式：原始取得权利范围：全部权利登记号：2011SR059171名称：基于高性能并行计算三维医学影像PACS软件流水号：2011R11L137633软件名称：基于高性能并行计算三维医学影像PACS软件版本号：V2.0登记类型：软件登记申请人：北京华康同邦科技有限公司受理号：2011R11S083085受理日期：2011年10月26日商标商标：Viicare申请日期：2010年12月13日申请号：8942598申请人：北京华康同邦科技有限公司发文日期：2010年12月

36、13日发文编号：ZC8942598SL微波消融水刀发明名称：微波消融水刀证书号：第603957号发明人：盛林；常承忠专利号：ZL2007 1 0000839.5专利申请日：2007年1月16日专利权人：盛林；常承忠授权公告日期：2010年03月17日WKP系列PACS软件系统V1.0软件名称：WKP系列PACS软件系统V1.0证书号：软著登字第0228805号著作权人：崔玉蓉开发完成日期：2008年08月10日首次发表日期：未发表权利取得方式：原始取得权利范围：全部权利登记号：2010SR040532计算机辅助介入导航系统V1.0软件名称：计算机辅助介入导航系统V1.0证书号：软著登字第023

37、0998号著作权人：崔玉蓉开发完成日期：2009年02月01日首次发表日期：未发表权利取得方式：原始取得权利范围：全部权利登记号：2010SR042725影像引导微波消融治疗系统V1.0软件名称：影像引导微波消融治疗系统V1.0证书号：软著登字第0228882号著作权人：崔玉蓉开发完成日期：2009年09月10日首次发表日期：未发表权利取得方式：原始取得权利范围：全部权利登记号：2010SR040609影像引导消融治疗手术规划装置发明创造名称：影像引导消融治疗手术规划装置申请号或专利号：201010137667.8发文序号：2010070100322130申请人或专利权人：盛林双软认证：根据北

38、京市自主创新产品认定办法（修订），北京华康同邦科技有限公司的三维PACS产品被认定为北京市自主创新产品，证书编号：CX2010SY0011，发证日期：2010年4月，批准机关：北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市住房和城乡建设委员会、北京市经济和信息化委员会、中关村科技园区管理委员会。（四）生产制造：北京华康同邦科技有限公司取得了医疗器械生产企业许可证，编号：京药监械生产许20080041号，法定代表人：严德祥，企业负责人：盛林，注册地址：北京市海淀区中关村大街1号1226A，生产地址：北京市丰台区正阳北里1号楼1层1-3、浙江省桐乡市梧桐街道发展大道1488号1幢5层西侧。生

39、产范围：类：-6854-1手术及急救装置；类：-6825-3微波治疗设备 类：-6870-4影像档案传输、处理系统软件。有效期至2013年06月10日，发证机关：北京市药品监督管理局，发证日期：2011年10月17日。北京华康同邦科技有限公司在浙江的生产基地建有GMP生产车间可以进行设备、配套产品、导航卡具以及手术用无菌耗材的生产，在北京的软件生产基地可以进行系列软件产品的研发与生产。（五）经营管理：公司核心团队主要成员已结识和共事多年。自2006年组建团队以来，全体成员确立了共同的发展目标，发挥各自专业优势，将计算机技术和医疗实践进行了有效的结合。盛林：公司创始人之一，公司总经理1997年毕

40、业于吉林医学院医学影像专业，2001年至2004年于中国人民解放军总医院（301）超声科攻读硕士，师从国内知名影像介入治疗专家、清华大学和301医院双聘教授董宝玮教授；并先后任职于吉林医学院附属医院、中国人民解放军总医院、北京天坛医院；首都儿研所儿童医院、现任清华大学附属玉泉医院肿瘤消融中心主任，中国超声工程学委员、中国抗癌协会介入委员会委员、北京超声协会委员，临床医师杂志编委。翟伟明：公司创始人之一，公司技术研发部负责人上海交通大学计算机科学与工程专业学士学位、清华大学计算机应用工学硕士学位，在校期间任职于IBM中国有限公司研发部；2005年9月就读清华大学计算机科学与技术系攻读博士学位，师

41、从清华大学贾培发教授，2005年起开始从事医疗信息化及医疗机器人等相关研究，先后在国内外发表多篇论文；此后担任清华大学信息科学与技术国家实验室博士后。初冬：公司副总经理，市场部负责人毕业于东北电力学院自动化专业，先后担任海南灵镜手术净化公司销售、销售部经理、市场部经理；德国Karl Storz公司市场部经理。刘伟：销售部负责人天津大学微电子专业学士学位。2001年起进入中兴通讯股份有限公司，先后在南京研究所、上海研究所和北京分公司工作，历任工程项目经理、售后服务总监、商务总监和市场总监，对通信产业的售后服务、安装实施、商务策划和市场工作有较为丰富的经验。参与过的大项目有中国联通世界风项目、中国

42、联通CDMA建设项目和中国移动TDSCDMA项目。倪飞宇：负责售后服务和项目实施毕业于德国国民高等学院，并获得东北农业大学工商管理硕士。曾在德国Viemedic GmbH工作，具备较强的外文沟通能力；曾在青岛展虹医疗器械有限公司工作，负责医疗器械及设备的售后服务工作。臧丽维：财务部负责人西安交通大学会计学学士，法国克莱蒙费朗第一大学企业管理硕士，注册税务筹划师。曾在玛扎尔咨询公司担任审计工作，期间参与的项目包括施耐德电气、Airbus HK Holding Company等；曾在华锐风电任职，具备较强的内控管理和财务分析能力。刘伟奇 (CFA PMP)：负责资本运作上海交通大学双学士学位，美国

43、斯坦福大学管理科学与工程硕士学位，中央党校行政法学中直班研究生。之前担任瑞银集团亚太区新兴市场证券营运部首席运营官兼中国项目发展主管，耀恒管理咨询公司项目经理，曾经在硅谷合伙创立一家从事无线射频技术公司。六、内部运营组织和流程1. 公司组织结构控制公司采用质量体系控制，2011年获得ISO2001/13485质量体系认证2. 公司部门以及职责划分公司划分为6个基本部门：研发部，销售部，生产部，市场部，财务部，及售后服务部。研发部：研发部门主要位于清华大学医疗信息技术实验室。主要负责医疗软硬件产品软件的设计与研发，核心技术模块的开发。软件核心算法研发等。销售部：主要负责市场开拓，客户维护，售前服

44、务生产部：主要负责产品设计，软硬件产品生产，产品出厂检测等。市场部：主要负责市场企划、公司宣传、文件记录及保存，人力资源，行政后勤、原材料采购以及质量体系管理。售后部：主要负责产品的售后服务、增值服务3. 公司运作流程：公司目前已经通过ISO9001/13485体系认证，目前运营管理按照体系流程运营。详见体系文件。（七）历史财务状况；2006年12月公司注册，资本金50万，开始研发，研发经费投入240万。2007年公司进行增资，公司注册资本金上升至240万，公司研发经费增加投入200万。2008年公司投入资金2000万，并购北京光达光电公司（航天二院207所医疗部）并生产出新一代肿瘤微波治疗系

45、统。2010年公司开始进入市场推广前期，注册资本金增至2000万。其余详见财务报表（八）以前财政资助项目完成情况。项目名称项目时间项目金额科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目（基于高性能并行计算三维医学影像系统）2009年6月-2012年3月1,200,000中关村科技园区管理委员会中关村科技园区丰台园表2 华康曾获政府资金支持目前项目开发任务已经完成，到去年底，该项目预期研究及经济指标已经完成，目前正在等待结项验收。三、项目分析：（一）项目实施目标、主要内容：（1）项目主要内容。长期以来肿瘤的诊断及治疗均因技术发展限制及临床医生经验水平原因导致临床诊治及其不规范，1/3的病人因不当或过度治疗死亡；1/3的病人精神心理压力过大或因惧怕治疗导致死亡；只有1/3的病人才是真正因疾病导致死亡。目前在我国无论是农村还是城市，肿瘤致死的病人已经排在了死亡率的第一位。如何能够规范的诊治肿瘤，这是医疗界一直在不断追寻的目标。影像引导下的介入治疗，是伴随着影像技术的不断发展而产生的新兴学科，通过规范的影像获得肿瘤的诊疗信息；