《[农林牧渔]临床检验基础质量控制管理文件社区.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[农林牧渔]临床检验基础质量控制管理文件社区.doc（64页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页修 改 记 录修改日期修改页数修改人批准人修改内容摘要碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程目 录编 号文 件 名 称页 码HHYY-JYK-CX-LJ-01静脉采血法操作规程4HHYY-JYK-CX-LJ-02CELL-DYN 3200血细胞自动分析仪操作规程7HHYY-JYK-CX-LJ-03SYSMEX CA-500血凝自动分析仪操作规程11HHYY-JYK-CX-LJ-04XS-800i血细胞分
2、析仪操作规程14HHYY-JYK-CX-LJ-05红细胞计数操作规程21HHYY-JYK-CX-LJ-06氰化高铁血红蛋白（HiCN）测定操作规程23HHYY-JYK-CX-LJ-07白细胞计数操作规程25HHYY-JYK-CX-LJ-08白细胞分类计数操作规程27HHYY-JYK-CX-LJ-09血小板计数操作规程30HHYY-JYK-CX-LJ-10红细胞比容测定操作规程32HHYY-JYK-CX-LJ-11网织红细胞计数操作规程33HHYY-JYK-CX-LJ-12红细胞沉降率自动仪测定操作规程34HHYY-JYK-CX-LJ-13红细胞沉降率魏氏法测定操作规程36HHYY-JYK-CX
3、-LJ-14血浆凝血酶原时间测定操作规程38HHYY-JYK-CX-LJ-15活化部分凝血活酶时间测定操作规程40HHYY-JYK-CX-LJ-16血浆纤维蛋白原含量测定操作规程42HHYY-JYK-CX-LJ-17凝血酶时间测定操作规程44HHYY-JYK-CX-LJ-18瑞氏染色法操作规程46HHYY-JYK-CX-LJ-19血液流变学检查操作规程48HHYY-JYK-CX-LJ-20ABO血型鉴定操作规程51HHYY-JYK-CX-LJ-21毛细血管采血法操作规程53HHYY-JYK-CX-LJ-22血细胞分析仪比对试验操作规程55HHYY-JYK-CX-LJ-23尿液常规标本采集操作规
4、程56HHYY-JYK-CX-LJ-24尿液干化学分析仪操作规程58碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程静脉采血法操作规程【目的】规范静脉血采集操作技术。【材料】1材料：0.5%碘伏消毒液、无菌棉签、止血带、采血垫、5ml、10ml或2ml注射器。2容器：2.1血流变标本：一次性塑料试管加入肝素钠150l 2.2血沉检测标本：一次性塑料试管加入3.8%的枸橼酸钠0.4ml 2.3血常规检测标本：1ml带盖（自制）抗凝离心管。2.4血液生化和血清学检测标本：一次性干燥管【采样方法】1在选定的采血部位（一
5、般为肘正中静脉）上方6cm外扎紧止血带；2用0.2%碘伏自进针刺点由内向外同心圆消毒，消毒区域直径应达3cm左右待消毒液自然干燥；3检查注射器包装的完整性，打开包装袋，取出针筒并牢固安装针头；4在穿刺采血前或穿刺过程中，为防止静脉滑动，可用指间固定静脉，但应先将手指消毒，不可接触穿刺点和针头；5将注射器针头与手臂约成30角进针至针头回血停止；6根据检测项目所需抽取适量血液，然后松开止血带，用干棉签按住针眼上方并拔出针头；7将注射器针头取下，血液注入专用的试管内，有管盖的抗凝管应先取下管盖注入血液。不同检测目的的血液用量如下： 7.1血流变标本：在一次性塑料试管分别注入血液并充分混匀 7.2血沉
6、检测标本：在含3.8%枸橼酸钠0.4ml的血沉专用抗凝管内，注入1.6ml血液（抗凝剂与血体积之比为1：4）并充分混匀； 7.3血常规检测标本：注入300-500ul血液至自制的含20ul15%EDTA-K2抗凝的1ml带盖小离心管内，充分混匀：7.4血清标本：根据项目需要注入3-5ml血液至干燥管试管或真空速凝管； 7.5如果进针或抽血过程不顺利，应选择其它部位的静脉血管重抽。8在试管上注明标识：患者姓名、采血者姓名首字拼音缩写等。【标本运送】碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程1门诊患者的血液标本
7、由检验科工作人员运送。2血液常规、血凝、血沉、血糖及血钾、血流变标本应在1小时内送检；不能立即送检的标本应在2-8摄氏度保存，但不能超过4小时。3应将需运送的标本容器置放在试管架上或运送盒内，保持直立状态进行运送。4运送标本过程中应防止污染工作人员或环境。应防止标本倾倒或溢出后应按照相关消毒要求对环境进行消毒，并决定是否需要另行采集标本。【标本的验收】1检验申请单应保持清洁，避免被血液，尿液、粪便等污染。2核实标本标适与检验申请单的一致性。标本容器应表有患者姓名、标本采集时间等，标识应清晰、完整，与检验申请单的内容一致。3核对标本量：标本量是应满足检测项目的要求，除有严格的标本量或比例规定外，
8、一般抽血量应达到3-5ml。4严重溶血、乳糜血标本影响比色、比浊检测项目结果的准确性，属不合格标本。5对于标本不易获得患者的血标本，应根据情况接收标本，但应做出记录，病因在检验结果报告单上予以标注。6核对时间：血液标本是否在规定的时间内送检；超时标本是否标注保存状态；超时且未注明保存条件的标本不合格。7急诊标本应注明送检时间。【标本拒收及记录】1不合格标本应拒收，拒收的标本应及时通知临床医师或护士，并记录拒收理由与处理方法。2血量不能满足申请项目要求的、严重的溶血、乳糜血、细菌污染标本，拒收此标本并向临床说明拒收的理由并记录。3延时送检超过4个小时，对葡萄糖和电解质等的测定会有明显影响，应拒收
9、标本并向临床说明拒收的理并记录。【优先处理原则】1急诊标本优先处理2危重病抢救病人标本优先处理3待测物体外代谢较快的标本优先处理【相关影响因素】1溶血可影响多数检测项目的准确性。采血量较大时，如有可能应尽量避免选择较细的静脉管采血。在将血液注入试管时应去掉针头，沿管壁缓慢推注。运输过程应避免剧烈震动。2止血带束臂时间不能过长（应控制在1分钟内），否则影响多项检验结果的准确性。3除急诊或特殊要求项目外，应采集空腹血样。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程4抗凝剂如枸橼酸钠、EDTA等可螯合血液中的Ca+
10、2、Mg+2离子，而且其中存在的盐离子都可使血总电解质离子浓度发生变化。5血糖测定时应尽快分离血清或血浆检测，因血液离体后，葡萄糖仍可被血细胞中的酶酵解而使血糖下降，室温自然凝固的标本，血糖浓度每小时下降7%左右，餐后血糖测定应严格控制抽血时间，及时送检。6红细胞内的钾浓度为血清中的20倍左右，若标本溶血，血清钾离子升高；标本存放时间太长，细胞内钾离子外溢，亦会导致血钾升高。7一份标本同时检测生化及免疫多个项目时，最好依项目的类别分别送样本；若血量有限须先交免疫室做特异性检查后再交生化室使用，或分离血清，按需要量分配，操作时必须注意：（1）单人单管单吸头；（2）分离后的容器标识必须与原管一致。
11、8细菌污染标本、严重溶血标本可致ELSA方法大多数项目出现假阳性，并可导致部分生化项目如酶类检测结果异常，采集和存储血标本时应严防污染和溶血【安全操作】1标本采集过程中应戴口罩、手套、穿工作服。2试管应完整，无泄露。3血样采集完成后，取下针头放入专用防刺穿的小盒中时，应特别注意避免刺伤。4废弃的针管应在1：25的84消毒液中冲洗后，丢弃在感染性废物桶中。5血标本在运送过程中不慎打破或喷溅，应立即隔离局部现场，严格消毒处理。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程BC-5200五分类血液细胞分析仪标准操作规
12、程【目的】 规范BC-5200血细胞自动分析仪上进行五分类血液细胞分析过程，保证检验结果的重复性和准确性。【原理】白细胞计数采用多角度偏振光散射技术（MAPSS）同时作5分类及白细胞计数；备有WOC（白细胞激光计数）及NOC（激光计算核计数）双技术计数白细胞。红细胞及血小板计数引用流式细胞术做红细胞及血小板计数，利用0度及10度2维分析及流式细胞术数据处理系统List Mode Data Analysis，报告结果。血红蛋白计数：采用不含氢化物的血红蛋白试剂，有过滤装置的LED进行血红蛋白计数，并对试剂作空白读数，符合最新NCCLS及ICSH的技术要求。【标本采集与处理】1.采用抗凝静脉血，应
13、用EDTAK2为抗凝剂。2.选用专用带盖塑料离心管。3.标本采集：抽取病人静脉血1.5ml置于含抗凝剂的塑料离心管内充分混匀，15分后进行测定（需制作血涂片应在2h内完成测定）。【试剂】1.WBC LYSE白细胞溶解液，规格960ml*1。2.HGB LYSE血红蛋白溶解液，规格4L*1。3.DILUENT/SHEATH稀释液，规格20L*1。4.酶清洗液，50ml*2。5.抗凝剂，15% EDTAK2 6.试剂的稳定性：可稳定至有效期（一年）。【仪器】BC-5200血细胞分析仪【操作】1.开机前检查试剂，清理废液，打开显示屏及主机电源。2.示屏正上方出现INITALED后，按RUN健，如已进
14、入RUN菜单，则按PRIME3.仪器进入状态后，输入标本ID号，将标本试管伸到吸样针下，按针后的触摸板自动吸样。4.结果出现后运行下一样本。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程5.如果做自动进样，在RUN菜单下按CHANGE SAMPLER，放好标本，按START LOADER，开始检测。完成后再按CHANGE SAMPLER，进入手动进样模式，复检标本。【结果计算】测定结果由仪器自动处理，中文管理系统打印检验报告单。【质量控制】质控采用BC-5200全血质控物（WBCM）每天进行室内质控。【参考值】
15、项目单位参考范围WBC 白细胞总数 109/L 4-10.0NEU%嗜中性细胞百分比 50-75LYM%淋巴细胞百分比 20-40MONO%单核细胞百分比 3.0-8.0EOS%嗜酸性细胞百分比 0-5.0BASO%嗜碱性细胞百分比 0-1.0RBC 红细胞总数 1012/L 3.5-5.5Hb血红蛋白 g/L110-160Hct 红细胞压积容量 0.35-0.55PLT 血小板总数 109/L 100-300MCV 红细胞平均容量 fL80-100MCH 平均血红蛋白 pg27-31MCHC平均血红蛋白浓度 g/L320-360RDW 红细胞分布宽度 0-15.0PCT 血小板压积容量 0.
16、11-0.29MPV 血小板平均体积 fL9.4-12.5PDW 血小板分布浓度 15.5-25LYM 淋巴细胞绝对值 109/L 0.8-4.0MONO单核细胞绝对值 109/L 0.12-0.8NEU 嗜中性细胞绝对值 109/L 2.0-7.5EOS 嗜酸性数绝对值 109/L 0-0.5BASO 嗜碱性细胞绝对值 109/L 0-0.1碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程【临床意义】1血红蛋白临床意义：生理性增加：新生儿、高原居住者。 病理性增加：真性红细胞增多症、代尝性红细胞增错症（如先天性
17、青紫性心脏病、慢性肺脏疾病、脱水）。减少：各种贫血、白血、产后、手术后、大量失血。2红细胞计数临床意义：增加或减少见血红蛋白测定。一般情况下红细胞数与血红蛋白浓度之间有一定的比例关系，但在部分贫血患者，同时测定二者，对贫血诊断和鉴别有帮助。3白细胞计数临床意义：3.1增加生理性：初生儿、妊娠末期、分娩期、经期、饭后、剧烈运动后、冷水浴后及极度恐惧与疼痛等。病理性：大部分化脓性细菌所一起的炎症、尿毒症、重烧伤、传染性单核细胞增多症、传染性淋巴细胞增多症、急性出血、组织损伤、手术创伤后、白血病等。3.2减少病毒感染、伤寒、副伤症黑热病、疟疾、再生障碍性贫血、嫉妒严重感染、X线及镭照射、肿瘤化疗后、
18、非白血病性白血病等。4白细胞分类计数临床意义：4.1增多中性粒细胞：急性化脓感染、粒细胞白血病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒.急性汞中毒、急性铅中毒等。嗜酸性粒细胞：变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、某些血液病、手术后、烧伤等。嗜碱性粒细胞：慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及铋中毒等。淋巴细胞：百日咳、传染性单核性细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻疹腮腺炎、结核、传染性肝炎等。单核细胞：结合、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、单核细胞白血病、急性传染病的恢复期等。4.2减少中性粒细胞：伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、X线和镭照射、抗癌药物化疗、极度严重感染、再障、
19、粒细胞缺乏等。嗜酸性粒细胞：伤寒、副伤寒以及应用肾上腺皮质激素后。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程淋巴细胞：多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷等。5血小板计数临床意义：血小板减少（100109/L）见于：血小板生成障碍：再生障碍性贫血、急性白血病、急性放射病等；血小板破坏增多：原发性血小板减少性紫癜（）、脾功能亢进；血小板消耗过多：；家族性血小板减少：巨大血小板综合征（ernard-Souleir综合征）等。血小板增多（400109/L）见于：骨髓增生综合征：慢性粒细胞性白细胞、真性红细胞增
20、多症等；急性反应：急性感染、急性失血、急性溶血等；其它:脾切除术后。6红细胞宽度（RDW）：为反映红细胞体积异质性的参数，常以所测得红细胞体积大小的变异系数（CV%）来表示。它比血涂片上红细胞形态大小不均的观察更为客观、准确。RDW增大时有临床意义。7平均血小板体积（MPV）：MPV的临床意义要结合PLT变化才有价值。鉴别血小板减少的原因MPV增大可作为骨髓造血功能恢复的较早期指征。8血小板比积（PCT）：PCT与PLT和MPV正相关，所以PLT、MPV的增减可使PCT发生变化。9血小板体积分布宽度（PDW）：PDW是反映血小板体积大小的异质性参数。增大：急非淋化化疗后、巨幼细胞性贫血、慢粒、
21、脾切除、巨大血小板中和征、血栓性疾病等。【参考文献】1.中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第三版）。南京东南大学出版社，2006.2.CELL-DYN 3200系统操作手册。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程SysmexPoch-100i血细胞分析仪操作规程【目的】 规范在 SysmexPoch-100i血细胞分析仪上进行三分类血液细胞分析过程，保证检验结果的重复性和准确性。【检测原理】1血细胞及血小板计数：电阻抗法。即在细胞检测器微孔的两侧各有一个电极。两电极间通有恒定的电流，经
22、过稀释液（电解质溶液）稀释的血样（血细胞或血小板）在通过检测器微孔时，产生了一个电脉冲，脉冲的高低代表细胞或血小板体积的大小，脉冲的个数代表细胞的数量，系统可自动计算出血细胞或血小板的数量。2白细胞计数及分类：电阻抗法。不同体积的白细胞通过小孔时产生的脉冲大小有明显的差异，依据这些脉冲的大小对白细胞进行分群。仪器可将35450fl的血细胞分为256个通道，每个通道为1.64fl。根据细胞大小置于不同通道，从而显示出白细胞体积分布直方图。经溶血素处理过的血细胞体积大小取决于脱水后的细胞内有形物质的多少。由于淋巴细胞体积小，所物质少，将其归为第一群（3590fl）的小细胞群。第二群（90160fl
23、）是单个核细胞区，也称作中间细胞，主要包括单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，核左移的各阶段幼稚细胞或者白血病是的白血病细胞。第三群（160fl以上）是大细胞区，主要是中性粒细胞。仪器依据个亚群占总体的比例，计算出白细胞各亚群的百分率和绝对值。3血红蛋白测定：SLS无氢化物血红蛋白检测法。在稀释的血样中加入溶血剂使红细胞膜破裂释放出血红蛋白转变成SLS-血红蛋白，从发光二级管中发出555nm波长的光波透过照在比色池中，根据血红蛋白自身对光的吸收强弱与加入样本之前空白质控的对比就可以计算出SLS-血红蛋白的浓度。4血细胞压积（HCT）：红细胞脉冲高度累计法。5平均红细胞体积（MCV）：由RBC
24、和HCT计算。6平均红细胞血红蛋白含量（MCH）：由RBC和HGB计算。7平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）：由HGB和HCT计算。8红细胞体积分布宽度-标准差（RDW-SD），红细胞体积分布宽度-变异系数（RDW-CV）：均为分析红细胞的大小分布状况得来。【设备】1 SysmexPoch-100i自动血细胞分析仪。2血细胞检测的线性范围：WBC：(0.0-99.99)109/L碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程RBC：(0.0-9.99) 1012/LHBG：0-50g/LPLT：(0-999)
25、109/LHCT：0.0-0.603血细胞检测的精密度为：WBC:CV3.0%,RBC:CV1.5%,HGB:CV1.0%,PLT:CV12fl的血小板的比值或数量，有助于识别堆集血小板、大血小板和细胞碎片，并可监测骨髓的造血功能。【实验室解释】1在炎症时或在外周血中有幼稚细胞存在（如白血病）时，往往出现细胞或中性粒细胞的异常增高，或白细胞分类出现警告时，结合临床诊断进行必要的复片。2血液细胞学计数结果变异较大，多在3-12%之间，一定范围的变异是允许的。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程3生理变异
26、的存在可增加计数结果的变异程度，因此，非急性诊患者最好固定在一天的某个时段进行血液细胞学计数检查。【危机值处理】1出现危机值时应及时与临床医师联系并报告之。2记录相关过程。【变异潜在来源】1生理性变异的存在。2病理性变异。3仪器检测的随机误差。4漂移造成的系统性误差，可通过比对、校准、质控进行纠正。5检测器微孔不完全堵塞可造成检测、计数结果偏低。6采集的标本放置环境温度过高或过低（一般应在18-30摄氏度），防止时间过长（一般应在6h内检测完成，涂片应再2h内进行）。7应用非配套试剂。8操作人员技能因素。【标本保存】1检验后的血常规标本应放置室温保存至次日上午8点。2按照医疗废弃物处理管理程序
27、处理废弃的标本。【实验条件】1温度：15-30摄氏度（最佳温度23摄氏度）；相对湿度：30%-85%；电压：200V10%；清洁度：执行临床实验室安全准则NCCLS同类标准GP17-A。2仪器、试剂避免强光照射及辐射源辐射。【参考文献】1 SysmexPoch-100i血细胞分析仪使用说明书。2实验室生物安全手册，WHO，3ed，2004。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程红细胞计数操作规程【目的】规范红细胞计数操作技术，保证红细胞计数的重复性和准确性。【原理】用等渗透稀释液将血液按一定倍数稀释，充
28、入计数池后显微镜下计数一定体积内红细胞，换算求出每升血液中红细胞数量。【试剂与器材】1.红细胞稀释液枸橼酸纳 1.0g36%甲醛液 1.0ml氯化钠 0.6g加蒸馏水至100ml，混匀、过滤两次后备用。2.其他 显微镜、改良Neubauer血细胞计数板等。【操作】1.取中号试管1支，加红细胞稀释液2.0ml。2.用清洁干燥微量吸管取末梢血或抗凝血10l，擦去管外余血后加至红细胞稀释液底部，再轻吸上层清液吸管23次，立即混匀。3.混匀后，用干净微量吸管将红细胞悬液充入计数池，不得有空泡或外溢，冲池后静置23min后计数。4.高倍镜下依次计数中央大方格内四角和正中共5个中方格内的红细胞。对压线细胞按“数上不数下，数左不数右”的原则进行计数。【计算】红细胞数/L=5个中方格内红细胞数510200106 =5个中方格内红细胞数1010 =5个中方格内红细胞数/1001012 式中：5 5个中方格换算成1个大方格10 1个大方格容积为0.1l，换算成1.0l；200 血液的试剂稀释倍数应为201倍，按200是便于计算；106 由1l换算成1L。碑林区东关南街社区卫生服务中心检验科质量管理程序文件编号：版本：生效日期：2011/1/1第1页，共页临床血液、体液学检验操作规程【参考区间】男 （4.095.74）1012/L女
