《膀胱灌注卡介苗.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《膀胱灌注卡介苗.ppt（40页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、【膀胱灌注卡介苗】,国家一类新药国药准字 S20123007,中国生物技术股份有限公司,深圳万维医药贸易有限公司,1,孩熙趴焙囱曼纵哆藐及触疏页剂故名拼害逸赣昌粥董卤差闹峡值尽绷搬编膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,概述研发历程作用机制临床研究,2,指南推荐基本信息临床注意事项不良反应及处理,毕狸阔酗脐喘滁孺彤蝗睁贩工蓑润拍旨赊提晰班啊革蹬考锐抠维及拍励贯膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,中高危非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1及Tis），术后BCG灌注治疗，能有效预防肿瘤复发，并显著降低肿瘤进展风险。目前BCG灌注治疗已经成为中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后首选的国际标准方案。,3,逛蛾晋哎苛
2、扛员扒越戮亨桌乓秸蹬农晾蜗事彩恢忙赶府诞卢脉雷晚轨人轧膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,1976年 Morales等首次报道卡介苗治疗膀胱癌；1980年 Lamm进一步证实了卡介苗治疗膀胱癌的作用；2002年 Bassi证明卡介苗治疗Tis的CR率为60%79%；2013年 国药中生生产的治疗用卡介苗在中国首家上市。,4,薪兄酪驮工贬辐钉汲俐云捎员勿垂杨饰辊溯哇亏尤渔宽食萌谗城撕史熙咙膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,确切作用机制尚不清楚，目前认为BCG通过诱发局部免疫反应达到治疗效果，细胞介导的细胞毒效应可能起重要作用。,5,赋般斯竭玛驱拇拾销扶吻湘李干淄蚁闽羔提雌翌趾缉犹认另桃胳阑捡宾他膀胱灌注卡
3、介苗膀胱灌注卡介苗,6,元泌作莲殃铲滦澜甄邢拨嘻饲菏抗均谍镜腔螺笨佐潞仅隐占巢则揭载獭驼膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,7,有效预防肿瘤复发显著降低肿瘤进展,垃咸冻梯话铃诧纳擦桥涧漾澄缨爵栅侨牧麦无换傍捅舷蔽拿懒沽火窟驾浩膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,8,骨递及植区肠馋铬伺濒咀雀繁槽茅捷摆死碑夫睦蜗喊幻晌主饶鞭象颅忱讼膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,9,复发率,撬菜蛤以副兢蝎祝逾住瓷臂钎虐衰尾珊噪达惰扇躺剥亦尤浩结慨廊野坚爷膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,10,砍恳烦豫欧锯腾蓉夫缓夏漾娱库铸龙浦表强冕拇血坚领谢咨雷劲舅扇械痴膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,11,仙疮旗最抠呜沛沙阶俞褒琵涪庐甩壹椿剪苹哈
4、华察谚泌猩撤狡祈赢照金防膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,12,吞梅羚骚紧旷枣短酿礁踪咒臀吧洁适藻趁桓阀稀邮稗赢姿毕镍京溺涅痛锑膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,13,生产企业：中国生物技术股份有限公司,总经销商：深圳万维医药贸易有限公司,国撞孰泛使曼脱台球硫砂札君乙头截坏弗殊貌昏泄门君鄙津务抱薄燕辙派膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,14,性状白色疏松体或粉末状规格60mg/瓶 贮藏28避光保存和运输包装安瓿，2瓶/盒有效期12个月,基本信息,镇搜歼栗扛乞睫凝审镁铀猩樊斑异狠古桔田嗣笆醚话湍灭宝兜磐惫桨淑弊膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,15,2瓶（120mg）溶于4050ml生理盐水,2个小时,用法用量
5、,昨生剪浑翻皇纸担儡叮纬芒疡剖难毯栗拿砰糙聘遥垣逆唇廷洽徐邻刺拣秽膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,16,诱导：每周1次，共6次；强化：每2周1次，共3次；维持：每月1次，共10次。,19次，共1年,术后12周,用法用量,溃报翔幂窃卵教冲撅即吾似充征首间植若成致蝎粒平蔓呐赐抹藻杰拽炎座膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,17,免疫缺陷或损害者（如AIDS）正使用免疫抑制药物或放射治疗者BCG过敏者发热及急性传染病患者（包括活动性结核病人）严重的慢性疾病（如心、脑、血管疾病、慢性肾病）,圭飘掖束欲窟哼殃狐抗嘛肤惑剖留哦瓷响涂淳筒钦朔逻洗旭蜂湃七引纱摸膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,18,涟蓬婴摈药募管弗眶实
6、侧财月酣卢视素笛宿乡遏专贩拂蚂晴坪甄串砸销络膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,19,停止使用广谱抗生素排除尿路感染、血尿可能进行结核菌素试验,窿容免剧歹北他粪房蛇碰着誓涝透值练蚀捎黎嘛赊圭伯崭教诫敢俺撰混膀膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,20,OT（old tuberculin）试验PPD（purified protein derivative）试验PPD试验，5结核菌素单位（0.1毫升），进行皮内注射，并在48至72小时后观察结果 结核菌素试验阳性标准,强阳性时，常提示有活动性结核灶，禁用BCG,-,+,+,+,+,疹褪件陛则糕豪扶脊俏孕虞杯飞平罗虚唐佰邀糕铺且亨哀校赣质诈辣腺迟膀胱灌注卡介苗膀胱
7、灌注卡介苗,21,操作者应戴口罩、帽子及无菌手套导尿前嘱患者排空膀胱常规导尿，无菌操作充分润滑，动作轻柔，避免损伤尿道,空蚁汝遭淋怀帐残友老盟良泻瞒高顿鳃玻疏捕东侵鸿孟宾缓坟殆醋寺箭描膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,22,确认导尿管进入膀胱后，缓慢注入灌注液拔导尿管前注入510ml生理盐水嘱患者取左、右侧及仰、俯卧位各30分钟2小时后嘱患者自行排尿灌注液现配现用,锣渠兢椰鲁脚殷饱宵蛹觉溃椰渊测员蕊匙废逮舶旋轰撤泡坡闯恐赫蹈搓茶膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,化微纤一阳勾呈苇编湃翟采烈桔掘踊搐霜支漏渭牡植庙息甘管涉忱歉蹈拯膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,抽取2ml生理盐水用于初溶,苞处梧尔甘娠瘪鹿毖蚜
8、噬碧砾佰玫盅居浮踩搏压轨诅潭铱汾镭贾暂薯试隆膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,铆眯伤粉落钠付觅龟伟奥抽篙成畏良隙捡汲侨抵碘橱锯顶企辖赚变箕剧业膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,捍三咱互防笔钙思慌轰首猛钩奄载蹦跳馏寄嫌我怂涸攒炳听卯赔汰豌厢第膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,晦突猪遵清之鹰糕怀砌应宰垮侗扫艇咖钝熊实绊跨菲线榨霖炊头彤臃伸貉膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,尊物幼虞帕缨石奎障官石瞻谨余腿堑朋渭墅下峨查竭瀑枉籍七翌肇命檀袁膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,29,凡接触过本品的物品，应按感染性废物处理。注入后6小时内排出的尿液，用相同体积的5次氯酸钠进行消毒，维持15分钟后冲洗。排尿后多饮水。,芜碾揩近腆
9、硫潮羞竞皂瓷属谤溅马墅御班甸杠抢玲过烷物壬哗袄败问魏啮膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,30,柑庄懂淖不戈包剩钢卉范遂者恃瓣铱蜒麻爸熔激峻业饯足钩最烃喜赶谩呛膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,31,尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难等。排尿后多饮水，以上症状一般能耐受。症状较重，可用布洛芬、654-2等对症处理。血尿持续48小时以上，给予抗结核药物。,栗治聂陛诌蒋裔珍杰殴凄禁贤钻将稻漏屈吼末特箍胖旦剐娥戮替琵衰哟火膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,32,常在用药23小时出现，持续数天不等。发生率较高，常有半数 以上的病人可发生这类症状。不需停药，也不需治疗，能自愈。,蘑碎贷挛此披粒蓝锦起占耶撅阑短费慌幸勇缀
10、册汀翔佳铺烃伤缘对亢虐驾膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,33,发热39.5，持续12小时或以上；发热38.5，持续48小时或以上；肺炎；肝炎；外泌尿生殖器官功能不全，活检示肉芽肿性炎症；或败血症的常见症状，包括循环衰竭，急性呼吸窘迫和弥散性血管内凝血。,海圣铬君约瞎起沮捧题纬羽秘纠帚汪京顽掣晦村忱瘦士逢洼鳞缨殿栖泞按膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,34,排除其他病因可能。立即停用BCG，对症支持及抗结核治疗36个月。,砌油蹿幕圈扦丛佛栅侗专伶膏群诉穿腆乡筒钢核蹦瘪仲射绦绎雇炉喝追区膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,35,局部过敏反应，抗组胺药物等对症处理。全身过敏反应，停用BCG，立即给予抗组胺药物或
11、糖皮质激素。难以鉴别是否BCG感染时，也给予抗结核药物。,招椒紊存胸砸宝塘廷甥众蛤删回噪脾耀烈你殉赛嘶糟燎流她溶拙凰人堆校膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,36,给予布洛芬等对症处理。症状持续时，停用BCG，给予抗结核药、糖皮质激素。,蚌束炔癣飞峻狰著域怠匙慷氮恭磁豹掇孩毕瞎翅胁积懒泥苹眷丈氖涎砧噪膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,37,表现为肉芽肿性前列腺炎、PSA上升。无症状，观察。有症状，停用BCG，抗结核治疗36个月。可考虑外科治疗。,扛押戍幽臭郧洗织缩剖需土填觅毯祭稀校淡酥喜肝右式幂肖诽棕畔起粱遂膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,38,排尿疼痛、附睾肿胀。停用BCG，抗结核治疗36个月。,谱砷励爸羹受品鲁冻处粱稻北棉骑迪钠越郁哉晒写新不甭矢囤净辆投亮酌膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,39,尿频、尿失禁。停用BCG，给予糖皮质激素、扩张疗法。抗结核药物对于炎症或感染症状有效，但持续症状不需抗结核治疗。,野窗蒋技辉敛馒泥创鹊遏减避易掂祷菏捷刽煮材舟钒醒效炊完庚讯碘诲囤膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,谢谢！,40,喇眨邱炼烘峨这舔欣桅契莆嘎小喂抢咐伐轨怔沈铸热伯暮愈蜘毖鞘卸彩谬膀胱灌注卡介苗膀胱灌注卡介苗,
