《纠正和预防措施控制程序.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《纠正和预防措施控制程序.doc（5页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、 程序文件.纠正和预防措施控制程序GC-QP8.5-2010-20 版本B/1 *有限公司程序文件改进、纠正和预防措施控制程序文件编号： GC-QP8.5.2-2010-20 文件版本： B/1 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 2010年10月20日发布 2010年10月20日实施 *有限公司发布程序文件. 改进、纠正和预防措施控制程序1 目的通过对公司产品和质量管理体系的已发生和潜在的不合格，及时采取有效的纠正和预防措施，消除不合格的原因，防止或预防类似的不合格再发生，实现质量管理体系的持续改进。2 范围适用于质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在不合格因素的纠正、预防措施
2、的制定、实施与验证。3 职责3.1 品质部负责组织对质量管理体系的持续改进。3.2 品质部负责组织对产品持续改进的策划和实施，当出现已发生和潜在的质量问题时，发出相应的纠正和预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。 3.3 各部门负责实施相应的纠正和预防措施。3.4 各主管副总负责监督、协调、纠正和预防措施的实施。4 工作程序4.1 持续改进为实现质量方针、目标，本公司各部门日常工作中应不断寻求过程的改进，并按照下述过程进行持续改进的策划和管理：a）确立质量目标以明确改进方向；b）通过数据分析、内部审核，寻求改进机会；c）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，以促进质量管理体系的改进；d）所采取的
3、纠正和预防措施，应与所遇到的问题的重要性及其影响程度相适应；e）通过管理评审评价改进效果，确定改进目标，以实现持续改进。通过对质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方向，品质部组织各部门进行策划，制定改进计划；必要时该计划报管理者代表审核，总经理批准。 4.2 纠正措施4.2.1 不合格原因可能包括以下几个方面：a）用于产品生产、贮存或运输的材料、工具、设施存在的故障、操作失误；b）文件不当或缺少；c）过程控制不当；d）计划安排不当；e）员工缺少培训；f）工作环境不适宜；g）资源不足等。4.2.2
4、为消除不合格的原因，防止不合格的再发生，品质部组织实施纠正措施，以实现质量管理体系不断完善和促进持续改进。采取纠正措施应：a）有效地处理顾客投诉和不合格品报告；b）调查、分析不合格产生的原因，并记录调查结果；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；e）确定和实施消除不合格原因所需的纠正措施，所采取的措施应能防止问题的再发生；f）记录所采取的纠正措施结果并评审纠正措施的有效性。4.3 预防措施4.3.1品质部组织实施预防措施，以确保分析如下方面的信息，识别采取预防措施的要求，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。采取预防措施应：a）识别和确定潜在不合格及其原因；b）对需要采取预防措施的问题，确
5、定处理步骤；c）采取预防措施并实施验证，确保有效性，消除潜在的不合格原因；d）记录预防措施实施效果并将有关信息提交管理评审。4.3.2各部门负责评定已发生的问题，在品质异常或同一不良问题第三次出现时,须给相关部门发出纠正与预防行动报告。4.3.3接收纠正与预防行动报告的部门拟定及实施纠正/预防性行动措施。如无特别情况须在1个工作日内回复发出部门。4.4 处理4.4.1 当需要采取纠正和预防措施时，品质部组织相关人员研究对策、分析原因并作出采取纠正和预防措施的具体决定，填写纠正/预防措施及实施验证报告。纠正和预防措施如需较大投入或过程进行重大调整，应得到总经理批准。纠正/预防措施及实施验证报告中
6、明确如何做、谁具体实施、何时完成、谁负责验证。4.4.2 有些意见可能并非产品未达到规定的要求，但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望，因而也要认真对待。4.4.3发出纠正与预防行动报告的部门负责跟进、监控纠正/预防性行动的实施与成效。4.4.4 品质经理负责接收并处理客户投诉的不良问题，以及负责将处理情况通报客户。4.4.3 过程控制为避免问题再发生，应对有关过程和程序进行必要的控制，在实施纠正措施时，应监视其效果以确保达到预期的目的。4.4.4 消除原因应采取适当步骤消除产生现存或潜在不合格的原因。原因或潜在原因的确定可能导致生产、包装、服务、运输或贮存过程的更改，以及产品规范或质量管理
7、体系文件的修订。应按问题的性质来确定采取措施的程序，以避免再次出现不合格。4.4.5 不合格品处理在生产过程中，一旦发生不合格就应立即采取补救措施以减少返工、降级或报废的费用。此外，可能需要追回这些产品，无论已入库或已发运，或顾客已投入使用，均应根据安全性、产品责任和顾客意见作出是否需要追回的决定。4.5 品质部组织有关部门对严重不合格、顾客投诉(潜在或已发生质量问题)及数据综合分析的结果、潜在的不合格等提出纠正/预防措施的要求，并填写在纠正/预防措施及实施验证报告后报主管副总批准。4.6 责任部门组织对不合格发生的原因进行调查与分析，并制定消除不合格原因的纠正措施，纠正措施应明确规定完成期限
8、。对要求的预防措施应制定预防措施的计划。4.7 对较重大的措施，呈报主管副总审核、总经理批准。4.8 有关责任部门按照规定的期限实施纠正/预防措施，并将完成情况记入纠正/预防措施及实施验证报告。 4.9 当预防措施实施过程中，潜在不合格转化为不合格时，应采取纠正措施。4.10 跟踪验证4.10.1 品质部部负责纠正/预防措施实施结果的验证，如果验证不符合要求，应重新制定纠正/预防措施，直至确认有效。4.10.2 纠正/预防措施验证有效后，有关责任部门必需及时对文件进行更改，按文件控制程序的要求执行。4.10.3品质部在每年底统计汇总一年来纠正和预防措施的实施，包括实施了的项目、采取的措施、责任
9、部门、完成时间、实施效果等。4.11 纠正和预防措施是管理评审的重要输入之一。品质部负责将预防措施的实施和进展情况提交管理评审。4.12 纠正/预防措施及实施验证报告及相应的背景资料由品质部归档。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 质量记录控制程序5.3 内部审核控制程序6 质量记录6.1 QR/8.5-01 纠正/预防措施及实施验证报告附加说明：本标准由品质部起草本标准由品质部归口管理附：纠正预防措施控制流程图不合格及潜在不合格信息收集产 品必要时提交管理评审过 程验证效果N体 系反馈相关部门讨论分析原因制定纠正措施批准及实施必要文件修改Y存 档改善措施实施预 防 措 施效果跟踪NY控制文件不得影印，*有限公司 实施日期2010年10月20日 第 5 页，共 5页
