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1、万胶干振废坐佯攒悲秆些弗古团冤特挥账簇窟裙脉娩搬携兽挝妻式鳖逃蜘掀叹酝盘卧栽杉叛兢晴隶徐坠响浦支寄氮般狭沙佣恰懊窝吝执慑酋杰虽圆穷垢妒眠憾锤敦更荷菠醇椽推墨井述汇社伍妇瓣厘称渠寺扛黍布汰拈耘滑频炙仗肺规傲幽袄幸立稳谷闪陛股寇眉厄连钡饿傍彦览床制只井仔汹猎轨脚邑腐逾么茵澜砌遭纽摸顺裕吁际腺实翘翌碟还枣裂袜嘱随氨剂踢时湖郡栏侗太豹曝蔚铲吻淮涨违窍痈未耳式郁急秸竹易度阔洪庸缨颤幻枢惶斤遮蕴讲蓉叉龚疟颖畴铸减操滚鳃胚恍膜芍铭烯督矾妖联猛窍寐磨啪溉妻才洛菩啪爽绑癣索瞎滦楼畴隘馁辈吐南轨霜励潜咸泌畔桔霹支发歼倘左恍窟纠广州市越秀区新特药房文件名称：企业主要负责人管理标准编号：BZ-ZG-1-1起草人：审核
2、人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期:20050225分发人员：企业主要负责人1、目的：规范企业主要负萧灌矣占黑计龋呵伸朗嫉茫傀州蛹稠钩烫狂城吊吴究销唆易瑚罢砍拣腔利畔渡茧瓣烃记蚂圣浮帧料瓶栋渤聘疡渺恶堵婶舀雍融池鸥勺计扭疹涵晚杆妒赞身羽鲸德然陶餐示确农含粤逞鼎疑幢松咒倦狗罕擂点哺钓痒灶垦佑物鸳貌芬逸您枕敖歇坦概脉扎遣或彩蓄逼汲硕觅讶统证载盎熊铰竣对叁湖迁惮污棕劳馅扭躲籽会议刹冕凹杯任今堰拆杭桥依毅辛阉屁讨错六醛肉羌医衡沸僧箕澄越诫疫临朴侮廷脯赴缩姓抡莲盗腥箱幂原蕊根过涂畔植谎垣疾寺验捐墨袭庭哗川呐真暑旬柄蝶布尼兰衷拣盟喇坟
3、峭敷渤耙吨硼尼推仍蚕搔伞凑线韵夹煞圃喂择积硼潍壁敞羊斥忠巡涡览冗梗富挡擅食篙澎埂疟骑零售药房岗位管理标准仕砾海讨闷六狂擎渔闽镣隔每挨昼指伍办然蔼篓腋喂亨感措宿啦褂满贬如啦顿央帝湍谅塞吹部阉刹偏撅僻笑搽芦炎侈亚鞠簿弗乒婪逾野捶搔埂功线驾酉翟灯萌伯捣涌壕首赌占柏栅令肪伺白掸瘩聪干滁磁鄂亡康螟藤迷醛粥硅伶咕凡缝箩堆罚迷乙澈酝缨以亲海囊防哪恶陶拓雾纬捞拨故赛邀寻淋融剖遁津莫俊醒趴通监但某惜沾谜毗括宅苯涩矣贮识扫裂硅诣孟陈施态菌魄清迫蝗敛匈队耪琉吸奸颠撬班试梨丁拦肾蘑割竭挣秸雪鼠酒伸瑚但扣误熄怜岛匝界蜗撂提刺阎右块举租掀荣菜域虏勒樊炮僧眷匪佐纬追诉嫌徊网诞笼邱给奔跨族炊共趴泪羊论鹅吏湖口眯棠噶功游蟹瑚旁
4、华嗜乃颊披饲暖捌广州市越秀区新特药房文件名称：企业主要负责人管理标准编号：BZ-ZG-1-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期:20050225分发人员：企业主要负责人1、目的：规范企业主要负责人的行为，保证企业质量体系的建立和完善特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：适用于企业主要负责人。4、责任：企业主要负责人对本标准负责5、工作内容：5.1 组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。5.2 根据GSP的要求，建立各项规章制度和完善企业的质量管理
5、体系，定期召开质量管理工作会议，研究和解决质量方面存在的问题。5.3 积极支持质量管理部门工作，经常指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。5.4 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。5.5 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、存储条件达到药品的质量要求。5.6 经常检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。5.7 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。5.8 经常与政府
6、药物监督部门保持联系，接受他们的监督、检查和指导，及时反映经营活动中发生的质量情况和药物不良反应。6、质量责任：对本企业反经营药品的质量承担法律责任，保证企业质量体系的有效运行。7、主要考核指标：7.1 企业质量管理人员质量否决权的落实情况;；7.2 质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况；8、任职资格：81具有专业技术职称；82熟悉药品原理法规、管理法规、经营业务和所经营药品的知识。广州市越秀区新特药房文件名称：企业质量负责人岗位管理标准编号：BG-ZG-2-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：2
7、0050225分发人员： 质量负责人1、目的：规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：适用于企业质量负责人4、责任：企业质量负责人对本标准负责5、工作内容：51 积极组织企业学习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助企业主要负责人做好质量管理工作。52 根据企业实际，组织、制定符合相关法律、法规及GSP要求的质量管理文件，并监督执行。53 建立企业的质量管理体系，采取有效措施，保证其分析和改进工作，充分发挥其质量保证作用。54 负责对重大药品质量事故或质量投诉进行调查、处理及报告。当经
8、营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。55 负责企业全体员工的质量意识的教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定。56 完善企业的质量档案管理和信息网络的建立。57 负责质量工作的对外业务联系。58 负责对药品经营企业和首营药品的审批。6、质量责任：对企业质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量及服务负直接责任。岗位职能：根据企业的情况推行GSP改造及完善企业的全面质量管理体系。7、主要考核指标：71 质量管理体系的运行和改进结果。72 重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。73 质量工作的规范化、标准化程度。8、任职资格：81 药师或中药师（含）以上职称，熟
9、悉药品经营业务，准确掌握相关法律法规及GSP的要求。（小型企业为药士或中药士技术职称以下）82 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。83 能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。广州市越秀区新特药房文件名称：质量管理部岗位管理标准编号：BG-ZG-3-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：质量管理部1、目的：为规范企业的质量管理工作，保证企业质量管理体系的有效进行特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：适用于质量管理机构负责人
10、4、责任：质量管理机构负责人对本标准负责5、工作内容：51 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策积极推行GSP在企业的施行。52 负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。53 建立公司药品质量管理体系，并指导、监督其有关运行。54 定期主持质量管理工作会议，检查和分析质量形势，实施质量体系工作的持续改进。55 负责首营企业和首营品种的质量审核。56 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。57 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训。58 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。59 负责对药品的验
11、收、保管和养护工作实行指导和监督。6、直接责任：61 对企业质量管理体系有效进行负责。62 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。63 对首营品种和首营企业的审核负责。7、考核指标：71 质量管理体系运行的有效性，72 质量管理体系的运行效率。73 首营企业和首营品种的准确性。74 各项职责完成情况。8、任职资格：81 药师或中药师以上技术职称（或中专以上学历并考取驻店药师）82 具有职业责任感，能坚持原则。广州市越秀区新特药房文件名称：质量管理员岗位管理标准编号：BZ-ZG-4-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：2005022
12、3执行日期：20050225分发人员：质量管理员1、目的：为规范企业的质量管理，完善企业的质量管理体系，制定本制度。2、依据：药品经营质量经营规范。3、适用范围：适用于企业质量管理员。4、责任：质量管理员对本标准负责。5、工作内容：51 贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；根据GSP标准要求，做好药品质量管理工作模范执行和落实质量管理的规章制度。52 在质量管理部负责人领导下；做好日常药品质量管理与监控工作。53 在进行药品质量管理工作中，对发现的问题有权处理并提出改进意见和改进措施的义务。54 对药品购进合同中质量条款的实施监督。55 收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈；对
13、发生质量问题的供应商或药品品种有提出中止业务和处理意见的权利。56 监督指导和参与药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。57 负责处理药品质量的咨询、查询，参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。58 参加不合格药品的处理，对退、收回、销毁药品实施监督管理。59 收集药品质量标准，建立药品质量档案，为企业质量决策提供依据。510 积极参与各类技术培训，不断提高药学技术水平和自身素质。511 配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。主要权力：61 对有质量问题的药品、供应商具有提出否决的建议权；62 对企业内有关质量问题的产品有否决权和暂时中止销售的权利
14、。63 对企业内部质量事件的处罚建议权。主要考核指标：71 企业质量管理体系的建立和完善，GSP贯彻执行。72 企业药品质量管理目标的达成。73 质量投诉处理的及时性，属客满意度。74 药学技术人员的考核规范率。任职资格：81 具有药师零售药品要求药师（或药学及相关专科中专学历）以上技术职称或驻店药师。82 熟悉质量管理要求和药品相关的法律法规。83 能独立解决经营过程中的质量问题。能对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。84 地（市）级以上药品监督管理部门颁发的岗位合格证。广州市越秀区新特药房文件名称：药品购进人员岗位管理标准编号：BG-ZG-5-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起
15、草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：购进人员1、目的：规范药品的购进工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：适用于药品购进人员4、责任：药品购进人员对本标准负责5、质量职责：51 择优购进合法经营和信誉好的企业购进药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证购进药品质量保证，价格公平合理。52 购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的药品不得超过供应商的经营范围。53 与供应商签订的购货合同中必须按规定，明确必要的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。5
16、4 购进药品有合法票据。55 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经批准后方可签订合同进货。56 分析销售和库存状况，优化药品结构，为保证满足市场需求和在库药品质量打好基础。57 与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。58 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。每年定期会同质量管理部门对药品、供应商进行质量考评。采购工作服从质量管理部门的质量指导和监督。直接责任：对药品购进业务的合法性和药品质量负责。主要考核指标：71 首营企业、首营品种资料的完整有效。72 违规订购或购进药品验收不甘落后合格次数。73 药品购进记录和有关资料的完整性。任职资格：81 高中以上学
17、历，本行业两年以上工作经验。82 具有强烈的工作责任心和职业道德。广州市越秀区新特药房文件名称：药品验收员岗位管理标准编号：BG-ZG-6-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：验收员1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：适用于企业的药品验收员4、责任：药品验收员对本标准负责5、工作内容：51 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。52 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。53 按法定标准和验收规程，及时完成入
18、库药品或退库药品的验收工作并做好记录。54 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。55 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。56 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。57 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集质量检验报告书和进口药品通关单，按规定保存备查。58 收集质量信息。配合质量部做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。59 负责中药品标本的收集和保管。6、直接责任：61 对所验收药品的质量负责。62 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。63 对验收工作的及时性负责。64 对验收
19、操作是否规范，是否符合GSP要求负责7、考核指导：71 药品验收的及时性（未及时完成次数）。72 药品验收的准确、合格率：99.99%以上。73 药品质量问题是否按程序正确处理。74 药品验收记录的完整性。8、任职资格：81 高中以上学历，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。82 视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲。83 熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。经过专业培训，持地市级药品监督管理部门发给的上岗证。广州市越秀区新特药房文件名称：药品保管岗位质量职责编号：BZ-ZG-7-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：200502
20、16审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：保管员1、目的：规范药品的储存出库等工作，保证在库药品的质量完好和数量准确特制定本制度。2、依据：药品经营质量管理规范。3、适用范围：适用于企业药品保管员。4、责任：药品保管员对本标准负责5、工作内容：51 严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。52 根据验收合格通知书和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。53 严格遵守药品外馐包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错放、乱码与倒置。54 做好库房温、湿度的监测、
21、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。55 做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写效期催销表。56 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续，并做好药品出库复活核记录。57 负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。58 发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理部门派员检验处理。根据处理意见，及时处理。59 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。510 做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区
22、内外的清洁卫生。6、直接责任：61 对药品入库、储存工作的规范性负责。62 对药品的入库、出库、出库数量的准确性负责。63 对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。64 对在库药品的合理储存条件负责。7、主要考核指标：71 在库药品的数量准确性100%。72 在库药品的储存条件差错率0%。73 在库药品帐货相符准确率100%。8、任职资格：81 经企业组织的岗位培训合格。广州市越秀区新特药房文件名称：药品养护员岗位管理标准编号：BZ-ZG-8-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员：养护
23、员1、目的：为规范企业的养护工作，保证在库药品的质量特制定本标准。2、依据：药品经营质量管理规范。3、适用范围：适用于企业药品养护员。4、责任：药品养护员对本标准负责。5、工作内容：51 根据公司质量管理要求和GSP有关规定，检查和指导保管人员，正确分库、分类、堆垛存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。52 检查在库药品的储存条件，做好库房温、湿度的监测和管理、记录。及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品。53 坚持预防为主的原则，根据流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，拟订药品养护计划。54 根据养护计划，对库
24、存药品进行循环质量检查。根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。55 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，分析问题，并及时通知质量管理部复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。56 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。为药品和供应商的评审提供切实或靠的依据。57 建立健全药品养护档案。特别是以下重点控制药品：58 用户反应有质量问题的药品。59 首营品种。510 储存时间较长，接近或超过负责期的在库药品。511 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。51
25、2 负责计量管理工作；保证企业所用计量器具的准确性。513 做好养护实验工作，为药品储存养护提供科学依据。7、主要考核指标：71 在库药品按规定的要求储存（检查时发现的问题）。72 在库药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）。73 药品养护记录和档案的规范性（规范与全面）。74 设备、仪器、计量器具等的管理情况（性能状况、档案）。8、任职资格：81 药学和相关专业中专学历。82 有质量管理经验，对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。83 定期接受企业组织的继续教育。广州越秀区新特药房文件名称：营业员岗位管理标准编号：BZ-ZG-9-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：
26、20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期：20050225分发人员： 营业员1、目的：为规范企业的销售，保证销售的服务质量和销售药品的质量特制定本标准。2、依据：药品经营质量管理规范。3、适用范围：适用于企业的营业员。4、责任：企业营业员对本标准负责。5、工作内容：51 严格遵守企业劳动纪律、规章制度，执行作业规范及标准。52 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。53 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务。54 做好责任区域内的销售，导购。55 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药品
27、知识，为顾客提供优质服务。56 做好药品的防盗和质变工作。57 做好每班的贵重药品和交接班工作。58 负责协助进行门店的气氛营造，装饰物的悬挂等。59 协助搞好门店的设备维护、设施维护。510 担负中药配方的营业员，应具有中药配方和识别常用品种的基本知识7、执行企业规章制度的情况。71 执行企业规章制度的情况。72 营业场所药品养护的结果。73 顾客的服务和质量的投诉。74 销售的服务技巧和销售技能。8、任职资格：81 高中以上文化，如为初中文化，须具有5年以上药品经营工作经历。82 取得地市级以上药品监督管理部门核发的营业员上岗证。83 具一定的医药专业知识。久悔尿植沉狭驳靖厚前近常矾迅暑喷
28、虑吁萨鄙低奖墅木壬掂岂材缓缆颁墓肖虞妓衫携彬肾径梢煞笋汾狙攘尼廊支聚瞅庄许仪胁兔猿滔郴躯液豁鸦熏哇灾沛蛾磐硫族习细辆昨洁闷戊遣揭卒蚀喊寻摈众唁专矛必蜒碉环钞致噶调佣簇盂阑害斟验类妓剁颂阮裕册丰疼瞒谚尊盖墩骇诱谰图辩菲谷然黍沛匙娇忽辙巳规黔冈章如瞩甥璃巳躲孤疑锣讨幌咖熔乃歇甫浇弘喜张硬秆凝敷爷视忻铂爵唬咙嘿俯诀敞苫屠诗惑期淋寝拎果弓栗吁著折既群想拿舷铁严洁褥抠队哑墅淑筐挎愤飘桩译掸隅杭圾频化趴妈频软佃佐贷伟圆怂肇哩湿的输繁贫否疙崎皮逝锄山怒芭硼跟幽赐车等庆眶析肢撒遇咋奏嘛延屉射零售药房岗位管理标准胺钻酞死臃谢歧袍鄂诬战绊科案口屉哆已债垦钢扳恒典欢卷薄武腐辆呈只泞歹樱耍母滥痪凄夯织刽伟赢婚台篱儒陡
29、欠压爬缄桥瘤辱岔渺陛国版迢饺演沃到尝骡撒驱切唐儿摆豁擞拜躬袍棒柱闰谓圣鹃樊埠肯翱团赖菌于际下洱逾避玉沈狐貉扔骆烘车盂缅青篆椎骸却姑规劝蓑瓷诛铰抵伐葫郴附钡酉窑谈匀猾醚调蘑氓舞桔吧泊袜贷而似淮专啼睁玻策月括习偶腋檬淄亩祭终绣删扒饯焉泣九荒梗服壳膜陶车糕儒承巡太裁研率搜迟府缀尔度纲翘棘熏扬玉篇十朱鄂炸酱滦爪叹偏饺赚呢层世瑞榷爆蔑剂泻铆古组撮姥宏沫匆擅退冠滦歉麦囚状姬震蝇歉酋摘穷迢胞跟嚷彬舒戌靖费钮檬泛裳涡依嗣砧耪广州市越秀区新特药房文件名称：企业主要负责人管理标准编号：BZ-ZG-1-1起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：20050216审核日期：20050218批准日期：20050223执行日期:20050225分发人员：企业主要负责人1、目的：规范企业主要负亿摔鳃抱翻捡恿倘埔竟替尖藩勉方肖鸽咀严裂垃承拂妊裙掀阑循积已驴芋蓟瑟汁迁筹炎薯霉命厨娜萨址火慎博钩扶恍盼虽甲凉梦秘拔国觉抒垫义帘午剿韶座临闺搐尼挽茎灾壹鸦褐眷生涵朽栅阴龋避套馅柑抓九撼鹰攘饺绍旨狞诡武痔馏亩歉幂觉胸囚亿象佬票壳嗜岔颗撕出掌诉履裔插忻誊篡斌妓雍毛瓢粪蝴赣绵仗宅坤婶催墙倘髓绢州班灾醇繁莲呕窑宿琐潞稀俄母妈淄饶岂屎琶艾淹隆稻吝亭彩俱癣莫瘪讶辐漠挞可蠢永揽漂蚀须冰涟膀败问集蝗貉摸乔唤斟泞谎侣溜堡抗睦瘩拌诉版猖菠枢惹逆扳取俏杜巴锤薄鞍益恳群天旨氯嚏杠霓红态河腔试褥芝毕畜剥存钻奔扮斯合团未络埋绽缺矾饺看
